ARRIBA: ISTOCK.COM, GEBER86<\/p>\n
Actualizaci\u00f3n (27 de octubre): despu\u00e9s de que la compa\u00f1\u00eda no encontr\u00f3 una causa para la enfermedad del participante, Johnson & ; Johnson anunci\u00f3 el 23 de octubre que busca reanudar el ensayo cl\u00ednico, seg\u00fan un comunicado.<\/em><\/p>\n Johnson & La subsidiaria de Johnsons Janssen, una de varias compa\u00f1\u00edas en la prueba de Fase 3 de vacunas para prevenir la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2, suspendi\u00f3 temporalmente la inscripci\u00f3n y la dosificaci\u00f3n en todos sus ensayos cl\u00ednicos despu\u00e9s de que un paciente experiment\u00f3 una reacci\u00f3n adversa durante su ensayo ENSEMBLE de Fase 3.<\/p>\n El incidente fue informado por primera vez el lunes (12 de octubre) por STAT<\/em> <\/em>despu\u00e9s de que los reporteros recibieran una copia de un documento enviado a los investigadores externos que realizaban los estudios. ensayos individuales. El documento establece que se hab\u00eda cumplido una regla de pausa para justificar la suspensi\u00f3n y que el sistema en l\u00ednea utilizado para inscribir a los pacientes estaba cerrado.<\/p>\n Hemos pausado temporalmente m\u00e1s dosis en todos nuestros ensayos cl\u00ednicos de vacunas candidatas contra el COVID-19, incluido el ensayo ENSEMBLE de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio, dice la compa\u00f1\u00eda en un comunicado. Actualmente, el caso est\u00e1 siendo revisado por una junta de seguridad independiente y no se han compartido detalles sobre el paciente o la naturaleza de la enfermedad que motiv\u00f3 la pausa.<\/p>\n Las pausas en las \u00faltimas etapas de los ensayos cl\u00ednicos no son infrecuentes, ni Johnson & Johnson, la primera empresa en suspender temporalmente el progreso. En septiembre, AstraZeneca detuvo todos sus ensayos cl\u00ednicos de vacunas COVID-19 luego de un caso de mielitis transversa en un paciente del Reino Unido. Si bien la mayor\u00eda de los ensayos se han reanudado desde entonces, el estudio con sede en EE. UU. permanece en suspenso a la espera de una revisi\u00f3n regulatoria, informa Reuters.<\/p>\n En realidad, es bueno que estas empresas detengan estos ensayos cuando surgen estas cosas, Phyllis Tien , un m\u00e9dico de enfermedades infecciosas de la Universidad de California en San Francisco, un lugar de prueba para ambas vacunas, le dice a The New York Times<\/em>. Solo tenemos que dejar que el patrocinador y la junta de seguridad realicen su revisi\u00f3n y nos informen sus hallazgos.<\/p>\n Los ensayos de fase 3 eval\u00faan la eficacia de una posible vacuna e intentar identificar incluso los efectos secundarios relativamente raros mediante pruebas en grandes cantidades de personas. El Johnson & El ensayo Johnson ENSEMBLE hab\u00eda planeado inscribir hasta 60\u00a0000 participantes en varios pa\u00edses, informa STAT <\/em>, lo que lo convierte en uno de los esfuerzos m\u00e1s grandes del mundo para probar una vacuna contra el COVID-19.<\/p>\n Al igual que la vacuna candidata de AstraZeneca, Johnson & La vacuna de Johnsons se basa en un m\u00e9todo experimental, basado en un vector de adenovirus, que a\u00fan no ha conducido a ninguna inmunizaci\u00f3n aprobada, aunque se us\u00f3 anteriormente en estudios para prevenir infecciones de influenza y \u00e9bola. Los cient\u00edficos dise\u00f1aron el virus para pasar de contrabando el gen de la prote\u00edna espiga del SARS-CoV-2 a las c\u00e9lulas humanas. Una vez dentro, el gen expresa la prote\u00edna, que luego prepara a las c\u00e9lulas inmunitarias para que reconozcan el SARS-CoV-2.<\/p>\n Se desconoce, incluso por los investigadores, si el participante que se enferm\u00f3 recibi\u00f3 la vacuna o una placebo. Los s\u00edntomas no significan que el evento adverso est\u00e9 relacionado con la vacuna, pero debe investigarse a fondo, dice Luciana Borio, administradora de salud p\u00fablica que ha trabajado tanto con el presidente Donald Trump como con el presidente Barack Obama. <\/em>el Times<\/em>. <\/p>\n Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud P\u00fablica de la Universidad de Brown, le dice a CNN <\/em>que la pausa muestra que las protecciones est\u00e1n funcionando como deber\u00edan. Queremos que la vacuna sea segura y debemos dejar que el proceso se desarrolle, dice Jha. Para m\u00ed, es reconfortante que las empresas act\u00faen de manera responsable y se detengan cuando sea necesario.<\/p>\n Correcci\u00f3n (13 de octubre): nos referimos err\u00f3neamente a estas vacunas como tratamiento del SARS-CoV-2, en lugar de prevenci\u00f3n de enfermedades.  ;El Cient\u00edfico lamenta estos errores.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, GEBER86 Actualizaci\u00f3n (27 de octubre): despu\u00e9s de que la compa\u00f1\u00eda no encontr\u00f3 una causa para la enfermedad del participante, Johnson & ; Johnson anunci\u00f3 el 23 de octubre que busca reanudar el ensayo cl\u00ednico, seg\u00fan un comunicado. 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