ARRIBA: ISTOCK.COM, CHOJA<\/p>\n
El 25 de febrero, los Institutos Nacionales de Salud detuvieron una prueba cl\u00ednica que probaba el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 no hospitalizados despu\u00e9s de que un consejo asesor independiente declarara que el tratamiento no era mejor que el placebo para prevenir enfermedades graves o la muerte.<\/p>\n
Incluso si la inscripci\u00f3n continuara, era muy poco probable que el ensayo demostrara que el plasma convaleciente previene la progresi\u00f3n de la enfermedad leve a grave, dice Simone Glynn, epidemi\u00f3loga del Instituto Nacional del Coraz\u00f3n, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) de los NIH, que dirigi\u00f3 el estudio. Los datos subyacentes a la decisi\u00f3n de detener el ensayo a\u00fan no est\u00e1n disponibles, se\u00f1ala Glynn, porque los pacientes est\u00e1n siendo seguidos hasta 30 d\u00edas despu\u00e9s de participar en el ensayo.<\/p>\n
El cese del ensayo es el \u00faltimo golpe a un intervenci\u00f3n que se hab\u00eda considerado prometedora para prevenir la progresi\u00f3n de COVID-19 leve a grave en personas que contraen el virus.<\/p>\n
El principio detr\u00e1s de la infusi\u00f3n de plasma rico en anticuerpos de pacientes recuperados en pacientes enfermos tiene m\u00e1s de 100 a\u00f1os . Basado en evidencia observacional de que el plasma previno casos de COVID-19 grave, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la terapia para personas hospitalizadas con COVID-19 en agosto.<\/p>\n
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El plasma convaleciente era un buen tratamiento cuando no sab\u00edamos c\u00f3mo hacer anticuerpos espec\u00edficos del virus. Fue en medio de la pandemia y cumpli\u00f3 su prop\u00f3sito.<\/p>\n
Miriam Merad, Escuela de Medicina Icahn en Mt. Sinai<\/p><\/blockquote>\n
Representantes de 47 departamentos de emergencia en los EE. UU. participaron en la Clinical Trial of COVID-19 Convalescent Plasma of Outpatients (C3PO), seg\u00fan los NIH, dise\u00f1ado para evaluar si el plasma convaleciente es beneficioso en un entorno ambulatorio. El NHLBI hab\u00eda inscrito a 511 de los 900 pacientes que ten\u00eda como objetivo reclutar cuando finaliz\u00f3 el ensayo.<\/p>\n
Los participantes del estudio fueron reclutados para el ensayo cuando acudieron a las salas de emergencia despu\u00e9s de experimentar s\u00edntomas leves o moderados de COVID -19. Todos ellos hab\u00edan estado enfermos durante una semana o menos y no fueron admitidos en el hospital. Todos ten\u00edan al menos un factor de riesgo, como obesidad o hipertensi\u00f3n, para progresar a una enfermedad grave. La mitad de los participantes recibir\u00edan una sola infusi\u00f3n de plasma donado por sobrevivientes de COVID-19 y la otra mitad un placebo.<\/p>\n
Si bien la junta de monitoreo concluy\u00f3 que el plasma convaleciente era seguro, descubri\u00f3 que era no mejor que el placebo para cambiar los resultados de los pacientes. Tras esa determinaci\u00f3n, el director del NHLBI, Gary Gibbons, detuvo el estudio.<\/p>\n
Aunque el an\u00e1lisis de datos contin\u00faa, los funcionarios del NHLBI conf\u00edan en que los grupos de placebo y de tratamiento fueron comparables entre s\u00ed. Por lo que hemos visto hasta ahora, todos los datos demogr\u00e1ficos estaban bien equilibrados, dice Nahed El Kassar, quien administr\u00f3 C3PO para el NHLBI.<\/p>\n
El uso de plasma de convaleciente se politiz\u00f3 r\u00e1pidamente durante la pandemia de COVID-19, y el expresidente Donald Trump promocion\u00f3 el tratamiento mucho antes de que se realizaran ensayos aleatorios para determinar su eficacia. Trump estaba del lado del ex comisionado de la FDA, Stephen Hahn, cuando Hahn anunci\u00f3 la EUA para el plasma de convalecientes en una conferencia de prensa que condujo a pedidos de renuncia de Hahn por exagerar los beneficios de los tratamientos.<\/p>\n
En ese contexto conflictivo, se han realizado varios ensayos cl\u00ednicos. ocurrido alrededor del mundo, algunos cubiertos previamente por The Scientist<\/em>. En conjunto, parecen apagar las esperanzas sobre los beneficios del plasma convaleciente, particularmente en pacientes hospitalizados. La decisi\u00f3n de los NIH de detener el C3PO se produce menos de una semana despu\u00e9s de que una revisi\u00f3n de JAMA <\/em> de 10 ensayos cl\u00ednicos tambi\u00e9n encontr\u00f3 que el plasma no era mejor que el placebo para reducir la muerte o mejorar los resultados cl\u00ednicos. Nueve de estos ensayos se centraron en pacientes hospitalizados, el otro analiz\u00f3 pacientes ambulatorios.<\/p>\n El plasma convaleciente era un buen tratamiento cuando no sab\u00edamos c\u00f3mo producir anticuerpos espec\u00edficos del virus. Fue en medio de la pandemia, y cumpli\u00f3 su prop\u00f3sito. Pero en este momento, creo que es el final [del plasma convaleciente como tratamiento viable], y los resultados [NIH] no me sorprenden en absoluto, dice Miriam Merad, onc\u00f3loga e inmun\u00f3loga de la Escuela de Medicina Icahn en Mt. Sinai .<\/p>\n Algunos m\u00e9dicos, como Michael Joyner de la Cl\u00ednica Mayo, sostienen que el plasma convaleciente puede ser \u00fatil para ciertos pacientes. Joyner fue uno de los l\u00edderes del programa de acceso ampliado para plasma de convalecientes en los EE. UU. el a\u00f1o pasado, lo que llev\u00f3 a la FDA a emitir la EUA que ratific\u00f3 el uso de plasmas de convalecientes en pacientes hospitalizados con COVID-19. Argumenta que la evidencia emergente muestra un beneficio del plasma convaleciente si se ofrece temprano en una estad\u00eda en el hospital, en dosis m\u00e1s altas que las que probaron los NIH.<\/p>\n Me siento muy c\u00f3modo diciendo que si tiene linfoma, leucemia, alg\u00fan tipo de enfermedad cong\u00e9nita problema o est\u00e1 tomando un inmunosupresor, ese plasma convaleciente es fant\u00e1stico, dice Joyner. Tambi\u00e9n estoy muy feliz de decirle a la gente que si tienen s\u00edntomas como pacientes ambulatorios, busquen monoclonales, agrega Joyner. Los anticuerpos monoclonales est\u00e1n dise\u00f1ados para atacar las prote\u00ednas de punta del virus que se apoderan de los receptores en las c\u00e9lulas humanas e inician la infecci\u00f3n. Dos medicamentos monoclonales de Regeneron y Eli Lilly han recibido autorizaci\u00f3n de uso de la FDA.<\/p>\n Merad dice que los anticuerpos monoclonales son superiores al plasma convaleciente porque est\u00e1n dise\u00f1ados espec\u00edficamente para atacar el virus SARS-CoV-2. El plasma convaleciente probablemente contenga algunos anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2, dice, pero tambi\u00e9n contendr\u00e1 anticuerpos contra otras infecciones que no tienen nada que ver con el virus. Si el problema es la producci\u00f3n de anticuerpos, dice, use la herramienta que est\u00e9 mejor equipada para resolver ese desaf\u00edo. Merad tambi\u00e9n se\u00f1ala que siempre existe el riesgo de contaminaci\u00f3n cuando se transfunde un producto sangu\u00edneo de una persona a otra.<\/p>\n El debate sobre el uso de plasma convaleciente parece probable que contin\u00fae a medida que avanzan los ensayos cl\u00ednicos. NIH est\u00e1 patrocinando un estudio sobre el uso de plasma convaleciente en pacientes hospitalizados con COVID-19, y la Universidad Johns Hopkins est\u00e1 patrocinando dos ensayos de su uso en entornos ambulatorios.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, CHOJA El 25 de febrero, los Institutos Nacionales de Salud detuvieron una prueba cl\u00ednica que probaba el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 no hospitalizados despu\u00e9s de que un consejo asesor independiente declarara que el tratamiento no era mejor que el placebo para prevenir enfermedades graves o la muerte. Incluso si la … Continuar leyendo \u00abNIH detiene prueba de plasma convaleciente de COVID-19 para pacientes ambulatorios\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-37153","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37153","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37153"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37153\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37153"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37153"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37153"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Vea dos ensayos cl\u00ednicos de COVID-19 que buscan inscribir a mujeres embarazadas<\/h3>\n