ARRIBA: ISTOCK.COM, LENA_DATSIUK<\/p>\n
Cuando el SARS-CoV-2 comenz\u00f3 a circular por todo el mundo el a\u00f1o pasado , los investigadores familiarizados con el concepto de los ensayos de desaf\u00edo consideraron la idea de infectar deliberadamente a los humanos con el virus de manera controlada para aprender m\u00e1s sobre este nuevo pat\u00f3geno. Ahora, se est\u00e1n llevando a cabo dos ensayos de este tipo en el Reino Unido, uno destinado a determinar la mejor dosis para causar la infecci\u00f3n sin enfermar demasiado a los voluntarios, y otro para comprender su respuesta inmunitaria al virus.<\/p>\n
El cient\u00edfico <\/em>habl\u00f3 con Helen McShane, investigadora de vacunas de la Universidad de Oxford que dirige uno de los ensayos , sobre la log\u00edstica, los obst\u00e1culos y el valor de esta investigaci\u00f3n.<\/p>\n Helen McShaneOXFORD MAIL<\/p>\n Helen McShane: <\/strong>Pas\u00e9 veinte a\u00f1os trabajando en el desarrollo de vacunas contra la tuberculosis y la tuberculosis. Y durante los \u00faltimos cinco a\u00f1os, he estado trabajando en el desarrollo de un modelo de infecci\u00f3n humana controlada para la TB. Trabajo en Oxford, donde tenemos un programa muy bien establecido que utiliza el modelo de desaf\u00edo contra la malaria para probar vacunas candidatas contra la malaria. As\u00ed que estoy muy familiarizado y tengo experiencia con los modelos de desaf\u00edo per se. Cuando surge un nuevo pat\u00f3geno, tiene sentido en ese contexto pensar si podemos desarrollar un modelo de desaf\u00edo, sabiendo la utilidad de estos modelos para complementar el conocimiento obtenido de otras fuentes de estudios de historia natural, de estudios en animales, de estudios in vitro.<\/p>\n \u00bfCu\u00e1les fueron los desaf\u00edos? Bueno . . . Hace un a\u00f1o, hace quince meses, no sab\u00edamos mucho sobre el SARS-CoV-2, y es dif\u00edcil pensar en establecer un modelo de desaf\u00edo humano cuando realmente no sabes mucho sobre lo que sucede en una infecci\u00f3n natural. Creo que hemos recorrido un largo camino y hemos aprendido mucho, y cuando nosotros y el Imperial College, que tambi\u00e9n estamos realizando un estudio paralelo, estos estudios son muy complementarios, comenzamos nuestros estudios de desaf\u00edo, en realidad sab\u00edamos bastante sobre el SARS-CoV-2. infecci\u00f3n en humanos. Y sabemos que la gran mayor\u00eda de las personas j\u00f3venes, sanas y en forma que se infectan tienen una enfermedad muy leve. Entonces ah\u00ed es cuando empiezas a pensar, Bien, bueno, si podemos identificar un [subgrupo de personas para quienes] esta es una infecci\u00f3n muy leve o asintom\u00e1tica, entonces ese es el grupo que podr\u00edamos usar potencialmente en un modelo de desaf\u00edo humano.<\/p>\n HM: <\/strong>La cepa viral que nosotros y el Imperial College estamos usando es la cepa Wuhan. Y creo que eso es importante como cepa para los primeros estudios de provocaci\u00f3n porque es la cepa de la que m\u00e1s sabemos cl\u00ednicamente. . . . La mayor\u00eda de las personas en el mundo que han sido infectadas con COVID [hasta la fecha] estaban infectadas con la cepa de Wuhan. As\u00ed que eso es con lo que empezamos. Hay discusiones en curso. . . sobre la fabricaci\u00f3n de una segunda cepa, que podr\u00eda ser una de las nuevas variantes, pero primero obtendremos algunos datos s\u00f3lidos utilizando la cepa de Wuhan.<\/p>\n HM:<\/strong> No hicimos ning\u00fan cambio; este es en realidad el virus inalterado que se ha fabricado para . . . condiciones de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n para que sea seguro ese es el est\u00e1ndar m\u00e1s alto para la fabricaci\u00f3n de cosas que se prueban en humanos. En cuanto a la dosis, Imperial y nosotros estamos realizando un estudio de aumento de dosis. Esa es la primera parte del modelo de desaf\u00edo. . . para establecer la mejor dosis. El Imperial College est\u00e1 infectando a personas seronegativas, es decir, personas que no han tenido previamente una infecci\u00f3n por SARS-CoV-2. Por el contrario, estamos infectando deliberadamente a personas que son seropositivas, es decir, personas que tienen una infecci\u00f3n previa por SARS-CoV-2 documentada.<\/p>\n Como sabemos que estamos exponiendo a todos de una manera muy controlada, si las personas no se infectan despu\u00e9s de esa exposici\u00f3n controlada, sabemos que deben tener inmunidad protectora. <\/p>\n<\/blockquote>\n HM: <\/strong>En primer lugar, [ten\u00edamos] como objetivo identificar la dosis correcta. Nuestro estudio, que est\u00e1 infectando a personas que son seropositivas, tiene como objetivo muy espec\u00edfico definir la inmunidad protectora. Est\u00e1bamos interesados en establecer una dosis de desaf\u00edo que sea segura, pero idealmente [una dosis que nos permita] volver a infectar a algunas personas que anteriormente se infectaron con SARS-CoV-2. Entonces podemos interrogar la respuesta inmune de referencia en todos nuestros sujetos y determinar, \u00bfqu\u00e9 pasa con la respuesta inmune en aquellos sujetos que no pueden reinfectarse, en comparaci\u00f3n con aquellos que pueden? . . . Podemos ver, por ejemplo, que las personas que tienen un nivel de anticuerpos neutralizantes por encima de cierto punto no pueden volver a infectarse. Eso nos dice [sobre] la respuesta inmune que queremos inducir con una nueva vacuna. Y eso luego alimenta muy directamente el dise\u00f1o de vacunas, pero lo que es m\u00e1s importante, las pruebas de vacunas. As\u00ed que para eso es nuestro modelo. El modelo que est\u00e1 desarrollando Imperial, en el que observan a personas ingenuas, est\u00e1 desarrollando un modelo de desaf\u00edo humano en el que realmente se puede probar la eficacia de la vacuna utilizando este modelo de desaf\u00edo. Objetivos tan levemente diferentes, pero muy complementarios.<\/p>\n HM: <\/strong>S\u00ed. Los sujetos ingresan dos d\u00edas antes de la inoculaci\u00f3n, donde hacemos la \u00faltima ronda de pruebas de detecci\u00f3n. Y luego, despu\u00e9s de la inoculaci\u00f3n, est\u00e1n en cuarentena durante al menos catorce d\u00edas y hasta que no sean infecciosos. Tomamos hisopos dos veces al d\u00eda para realizar pruebas de PCR para ver si est\u00e1n infectados, y solo cuando no son infecciosos podemos liberarlos. Y, obviamente, durante ese tiempo, son monitoreados muy de cerca con escaneos de sus pulmones, escaneos de su coraz\u00f3n, [an\u00e1lisis] de sangre repetidos y cobertura m\u00e9dica y de enfermer\u00eda las veinticuatro horas del d\u00eda, los siete d\u00edas de la semana.<\/p>\n HM:<\/strong> Creo que la ventaja de los modelos de infecci\u00f3n humana controlada es que est\u00e1n controlados controlan tanto el tiempo como la dosis de exposici\u00f3n. Puede mirar los estudios de historia natural y puede ver que las tasas de reinfecci\u00f3n son bastante bajas. Pero el problema con esos estudios, o la limitaci\u00f3n de esos estudios, si lo prefiere, es que no sabemos si alguien no se ha vuelto a infectar porque tiene inmunidad protectora, o si simplemente no ha estado expuesto al SARS-CoV-2. y por eso no se han vuelto a infectar. Mientras que en estos estudios, debido a que sabemos que estamos exponiendo a todos de una manera muy controlada, si las personas no se infectan despu\u00e9s de esa exposici\u00f3n controlada, sabemos que deben tener inmunidad protectora.<\/p>\n Nota de los editores: esto la entrevista fue editada por razones de brevedad.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, LENA_DATSIUK Cuando el SARS-CoV-2 comenz\u00f3 a circular por todo el mundo el a\u00f1o pasado , los investigadores familiarizados con el concepto de los ensayos de desaf\u00edo consideraron la idea de infectar deliberadamente a los humanos con el virus de manera controlada para aprender m\u00e1s sobre este nuevo pat\u00f3geno. Ahora, se est\u00e1n llevando a cabo … Continuar leyendo \u00abPreguntas y respuestas: Estudios de desaf\u00edo humano de COVID-19 en curso en el Reino Unido\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-37323","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37323","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37323"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37323\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37323"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37323"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37323"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}El cient\u00edfico<\/em>: \u00bfCu\u00e1ndo y por qu\u00e9 comenz\u00f3 a pensar en realizar ensayos de desaf\u00edo para COVID-19? \u00bfY cu\u00e1les fueron algunos de los obst\u00e1culos que enfrent\u00f3 para que despegaran?<\/h3>\n
TS<\/em>: \u00bfC\u00f3mo desarrollaste el desaf\u00edo actual? \u00bfCon qu\u00e9 variante de virus empezaste? \u00bfY qu\u00e9 cambios hizo, si los hubo?<\/h3>\n
TS<\/em>: \u00bfHiciste alg\u00fan cambio? \u00bfC\u00f3mo determinaste tu dosis?<\/h3>\n
TS<\/em>: \u00bfCu\u00e1les son los diferentes objetivos de esos dos estudios entre infectar a individuos seronegativos y seropositivos?<\/h3>\n
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Ver m\u00e1s reinfecciones por SARS-CoV-2 informadas, pero sigue siendo un evento raro<\/h3>\n
TS<\/em>: Dime un un poco m\u00e1s sobre la log\u00edstica de estos juicios. \u00bfEntonces estas personas tienen que entrar y estar en cuarentena durante un per\u00edodo de tiempo durante el estudio?<\/h3>\n
TS<\/em>: Parece que est\u00e1s planeando hacer estudios de desaf\u00edo adicionales. \u00bfPuede explicar por qu\u00e9 considera que esto es una herramienta \u00fatil para estudiar el COVID-19 en el futuro?<\/h3>\n