{"id":37415,"date":"2022-09-01T08:11:02","date_gmt":"2022-09-01T13:11:02","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/la-fda-aprueba-la-vacuna-pfizer-biontech-covid-19\/"},"modified":"2022-09-01T08:11:02","modified_gmt":"2022-09-01T13:11:02","slug":"la-fda-aprueba-la-vacuna-pfizer-biontech-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/la-fda-aprueba-la-vacuna-pfizer-biontech-covid-19\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19"},"content":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, YJPTO<\/p>\n<p>Actualizaci\u00f3n (31 de enero de 2022): La FDA ahora ha otorgado la aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna tambi\u00e9n.<\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (29 de octubre): La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha otorgado una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os, &nbsp;<\/em>NPR&nbsp;<em>y otros medios informan.<\/em><\/p>\n<p>Hoy (23 de agosto), la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunci\u00f3 la aprobaci\u00f3n de Pfizer-BioNTech COVID- 19, lo que la convierte en la primera vacuna COVID-19 totalmente aprobada en el pa\u00eds, seg\u00fan un comunicado de la agencia federal. La vacuna ahora est\u00e1 completamente aprobada para su uso en personas mayores de 16 a\u00f1os, pero permanece en la etapa de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) para ni\u00f1os de 12 a 15 a\u00f1os, as\u00ed como en el contexto de terceras dosis para personas inmunodeprimidas.<\/p>\n<p>Desde el 11 de diciembre de 2020, la vacuna Pfizer-BioNTech ha estado en uso en los EE. UU. bajo EUA, una designaci\u00f3n que la FDA usa durante emergencias de salud p\u00fablica cuando determina que los beneficios de un nuevo producto m\u00e9dico superan los riesgos. Ahora que est\u00e1 completamente aprobada, la vacuna se comercializar\u00e1 con el nombre de Comirnaty.<\/p>\n<p>Si bien millones de personas ya han recibido vacunas contra el COVID-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobaci\u00f3n de una vacuna por parte de la FDA puede ahora inculque confianza adicional para vacunarse, dice Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en el comunicado. El hito de hoy nos coloca un paso m\u00e1s cerca de alterar el curso de esta pandemia en los EE. UU.<\/p>\n<p>Como parte del proceso de aprobaci\u00f3n, la FDA revis\u00f3 los datos de eficacia y seguridad de los ensayos cl\u00ednicos en los que participaron 44\u00a0000 participantes de ensayos cl\u00ednicos en todo el mundo. , incluso en los Estados Unidos, Am\u00e9rica del Sur, la Uni\u00f3n Europea y Sud\u00e1frica, informa <em>The New York Times<\/em>. Seg\u00fan la declaraci\u00f3n de la FDA, Pfizer tambi\u00e9n ha estado rastreando a unos 12,000 receptores de vacunas durante al menos seis meses para obtener datos de seguridad y eficacia a m\u00e1s largo plazo. La AP informa que en los seis meses posteriores a la segunda dosis, la vacuna tiene una eficacia del 97 % contra la COVID-19 grave y del 84 % contra la infecci\u00f3n leve.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s de los datos del ensayo cl\u00ednico formal , AP informa que se han administrado m\u00e1s de 200 millones de dosis de vacunas de Pfizer en Estados Unidos. Seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) de EE. UU., los efectos secundarios m\u00e1s comunes de la vacuna son leves e incluyen dolor muscular, fatiga y dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n. Pueden ocurrir efectos secundarios graves, como dolor en el pecho e inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n poco despu\u00e9s de la segunda dosis, pero estos son muy raros. El CDC ha informado de 762 casos confirmados de inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n, llamada miocarditis y pericarditis, despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n hasta el 11 de agosto.<\/p>\n<p>Las personas que dicen que no quieren ser los primeros en la fila [para recibir la vacuna] no tiene de qu\u00e9 preocuparse, London School of Hygiene &amp; La antrop\u00f3loga de medicina tropical e investigadora de confianza en las vacunas, Heidi Larson, le dice a <em>The Washington Post<\/em><em>.&nbsp;<\/em><\/p>\n<p>Si la aprobaci\u00f3n total de la FDA mejorar\u00e1 o no la confianza entre las vacunas- quedan dudas por ver, y seg\u00fan el <em>&nbsp;Post<\/em>, algunos expertos creen que el mayor impulso para las nuevas vacunas que se producir\u00e1n inmediatamente despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n provendr\u00e1 de los empleadores y las organizaciones que pueden estar m\u00e1s inclinados a exigir la vacuna ahora que est\u00e1 totalmente aprobada. Mi expectativa es que el cambio m\u00e1s grande probablemente sea menos de los individuos y m\u00e1s de las organizaciones, ya sean industrias, municipios, etc., Sandra Quinn, investigadora de aceptaci\u00f3n de vacunas de la Universidad de Maryland, le dice al peri\u00f3dico<em>. <\/em><\/p>\n<p>Ordenar se vuelve mucho m\u00e1s f\u00e1cil cuando se tiene la aprobaci\u00f3n total, le dice a la AP el epidemi\u00f3logo de la Universidad de Emory, Carlos del R\u00edo. Creo que muchas empresas lo han estado esperando.<\/p>\n<p><em>CNN<\/em><em>&nbsp;<\/em>informa que varias grandes corporaciones, incluidas Disney, Walmart, United Airlines, Facebook, Google y Microsoft han anunciado planes para requerir vacunas para los empleados, y un memorando del Pent\u00e1gono a principios de este mes establece que la vacuna COVID-19 ser\u00e1 obligatoria para los miembros del servicio a partir de mediados de septiembre o inmediatamente despu\u00e9s de EE. UU. Licencia de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que ocurra primero.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el<em>&nbsp;Post,&nbsp;<\/em>Moderna solicit\u00f3 la aprobaci\u00f3n total de la FDA el 1 de junio de este a\u00f1o, y Johnson &amp;amperio; Johnson planea postularse a finales de este a\u00f1o. Tanto Pfizer-BioNTech como Moderna est\u00e1n realizando estudios de seguridad en ni\u00f1os menores de 12 a\u00f1os, y se espera que ambos presenten sus datos ante la FDA a finales de este a\u00f1o.<\/p>\n<p>Hemos escuchado afirmaciones falsas de que las vacunas COVID-19 causan infertilidad, contienen microchips y causar COVID-19. Y lo que es peor, hemos escuchado afirmaciones falsas de que miles de personas han muerto a causa de la vacuna, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la FDA, en una conferencia de prensa, seg\u00fan <em>Buzzfeed<\/em><em> .&nbsp;<\/em>Perm\u00edtanme ser claro: estas afirmaciones simplemente no son ciertas. Vacunarse contra el COVID-19 puede salvarle la vida.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, YJPTO Actualizaci\u00f3n (31 de enero de 2022): La FDA ahora ha otorgado la aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna tambi\u00e9n. Actualizaci\u00f3n (29 de octubre): La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. 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