{"id":37448,"date":"2022-09-01T08:13:34","date_gmt":"2022-09-01T13:13:34","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/para-impulsar-o-no-debate-de-cientificos-y-reguladores\/"},"modified":"2022-09-01T08:13:34","modified_gmt":"2022-09-01T13:13:34","slug":"para-impulsar-o-no-debate-de-cientificos-y-reguladores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/para-impulsar-o-no-debate-de-cientificos-y-reguladores\/","title":{"rendered":"Para impulsar o no: Debate de cient\u00edficos y reguladores"},"content":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, KTSTOCK<\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (8 de marzo): La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) respald\u00f3 hoy el uso generalizado de refuerzos de la vacuna COVID-19, enfatizando que la vacunaci\u00f3n es particularmente importante para los grupos de alto riesgo.<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (9 de diciembre): La OMS recomend\u00f3 hoy que las personas inmunocomprometidas y aquellas que recibieron una vacuna COVID-19 inactivada como las fabricadas por Sinovac Biotech, Sinopharm y Bharat Biotech deber\u00eda recibir un refuerzo, informa Reuters.<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (19 de noviembre): Hoy temprano, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. autoriz\u00f3 las vacunas de refuerzo COVID-19 de Pfizer-BioNTech y Moderna para todas las personas mayores de 18 a\u00f1os, informan varios medios de comunicaci\u00f3n. Esta tarde, un panel de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades vot\u00f3 por unanimidad para abrir la elegibilidad de refuerzo a todos los adultos y recomendar que las personas mayores de 50 a\u00f1os reciban un refuerzo, seg\u00fan&nbsp;<\/em>CNBC<em>.<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (15 de octubre): un panel asesor de la FDA vot\u00f3 un\u00e1nimemente para apoyar el uso de vacunas de refuerzo contra el COVID-19 de Johnson &amp; Johnson, seg\u00fan&nbsp;<\/em><em>The New York Times<\/em><em>. A diferencia de las vacunas COVID-19 de Modernas o Pfizer\/BioNTechs, para las cuales los refuerzos representan la tercera inyecci\u00f3n de la serie y se recomienda su uso en grupos de alto riesgo seis meses despu\u00e9s del r\u00e9gimen inicial de dos dosis, Johnson &amp; Los refuerzos de Johnson ser\u00e1n las segundas inyecciones de los destinatarios, y el panel asesor de la FDA recomend\u00f3 que se ofrezcan a cualquier persona que haya recibido una inyecci\u00f3n inicial de Johnson &amp; Johnson COVID-19 vacunado al menos dos meses antes.<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (15 de octubre): un panel asesor vot\u00f3 un\u00e1nimemente a favor de la autorizaci\u00f3n de la FDA de las vacunas de refuerzo de la vacuna Moderna COVID-19 para los ancianos y otros grupos de alto riesgo, informan varios medios de comunicaci\u00f3n. &nbsp;<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (24 de septiembre): De acuerdo con la recomendaci\u00f3n de la FDA, los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades respaldaron hoy el uso de inyecciones de refuerzo de Pfizer\/BioNTech en personas mayores y otros grupos de alto riesgo. En un movimiento inusual, la directora de los CDC, Rochelle Walensky, fue m\u00e1s all\u00e1 de la recomendaci\u00f3n de los comit\u00e9s asesores de los CDC al incluir a los trabajadores de primera l\u00ednea, como el personal de atenci\u00f3n m\u00e9dica y los maestros, entre los grupos elegibles para un refuerzo,&nbsp;<\/em>The New York Times <em>informa.<\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (23 de septiembre): La FDA anunci\u00f3 ayer que hab\u00eda otorgado una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para el refuerzo de la vacuna de Pfizer\/BioNTechs para ser administrado a ancianos y otros grupos de alto riesgo. <\/em><\/p>\n<p><em>Actualizaci\u00f3n (18 de septiembre): El panel asesor de la FDA que se reuni\u00f3 ayer rechaz\u00f3, en una votaci\u00f3n de 16-2, el plan de las administraciones de Biden para ofrecer una tercera Pfizer\/BioNTechs COVID-19 baleado a la mayor\u00eda de los estadounidenses, informa la Associated Press<\/em><em>&nbsp;. En cambio, el panel vot\u00f3 por unanimidad para ofrecer refuerzos a las personas de 65 a\u00f1os o m\u00e1s y aquellas con alto riesgo de enfermedad grave.<\/em><\/p>\n<p>La discusi\u00f3n sobre las vacunas de refuerzo COVID-19 lleg\u00f3 a un punto cr\u00edtico esta semana, ya que varios informes nuevos ofrecen datos preliminares sobre la disminuci\u00f3n de la eficacia de las vacunas Modernas o Pfizer\/BioNTechs y los beneficios potenciales de una tercera dosis. Si bien los refuerzos parecen aumentar los niveles de anticuerpos, no est\u00e1 claro qu\u00e9 significa esto en t\u00e9rminos de n\u00famero de infecciones y gravedad de la enfermedad. Ahora, algunos expertos est\u00e1n presionando para que los refuerzos se limiten a ciertos grupos de personas y para que los esfuerzos de salud p\u00fablica permanezcan enfocados en aplicar m\u00e1s inyecciones en los brazos de las personas que a\u00fan no est\u00e1n vacunadas.<\/p>\n<p>Los nuevos estudios han generado un rumor antes de una reuni\u00f3n de un comit\u00e9 asesor en la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) programada para ma\u00f1ana y la convocatoria de un panel de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) el pr\u00f3ximo mi\u00e9rcoles. El presidente Joe Biden anunci\u00f3 el mes pasado que los refuerzos estar\u00edan disponibles para las personas mayores de 18 a\u00f1os vacunadas con ARNm a partir de la semana del 20 de septiembre, pero los resultados de esas dos reuniones podr\u00edan obligar a su administraci\u00f3n a cambiar su plan. La Casa Blanca ya ha tenido que reducir el lanzamiento para incluir solo una tercera inyecci\u00f3n de la vacuna Pfizer\/BioNTech, ya que Moderna y el fabricante de vacunas de inyecci\u00f3n \u00fanica Johnson &amp; Johnson se ha demorado en compartir los datos necesarios, informa <em>The New York Times<\/em><em>&nbsp;<\/em>.<\/p>\n<p>Acabamos de cambiar las cosas, Jesse Goodman, un ex cient\u00edfico jefe de la FDA, le dice al peri\u00f3dico. La administraci\u00f3n y los l\u00edderes de las agencias cient\u00edficas que firmaron salieron al frente de cualquier discusi\u00f3n p\u00fablica, ventilando los datos o examin\u00e1ndolos. Eso arrincon\u00f3 a la FDA, a los CDC y a sus comit\u00e9s asesores.<\/p>\n<p>El investigador de enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt, William Schaffner, quien trabaja con el Comit\u00e9 Asesor sobre Inmunizaci\u00f3n y Pr\u00e1cticas de los CDC que influye en las recomendaciones de las agencias, le dice a <em>The Washington Post<\/em><em>&nbsp;<\/em> que un resultado probable es un cronograma de priorizaci\u00f3n similar al lanzamiento inicial de la vacuna, con trabajadores de atenci\u00f3n m\u00e9dica de primera l\u00ednea, residentes y personal de hogares de ancianos, y los ancianos siendo entre los primeros grupos en recibir refuerzos. Pero, se\u00f1ala, muchos proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica ya est\u00e1n recomendando refuerzos o haciendo un esfuerzo para obtener refuerzos para aquellos que los solicitan. El paciente promedio y el m\u00e9dico promedio piensan que ya se ha hecho una recomendaci\u00f3n con R may\u00fascula. Washington se adelant\u00f3 un poco a sus esqu\u00eds.<\/p>\n<h2>Los datos de Israel reciben cr\u00edticas mixtas<\/h2>\n<p>Uno de los nuevos informes de esta semana presenta datos de observaci\u00f3n de Israel, publicados por primera vez como preimpresi\u00f3n en a fines de agosto, lo que demuestra que dentro de los 12 d\u00edas posteriores a recibir una inyecci\u00f3n de refuerzo de cinco meses de la vacuna Pfizer\/BioNTech, las personas mayores de 60 a\u00f1os ten\u00edan niveles m\u00e1s altos de anticuerpos en la sangre y estaban mejor protegidas contra la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 y enfermedades graves. Espec\u00edficamente, las tasas de infecci\u00f3n fueron 11 veces m\u00e1s bajas y la enfermedad grave casi 20 veces m\u00e1s baja que entre las personas completamente vacunadas que no recibieron refuerzos.<\/p>\n<p>La coautora del estudio, Sharon Alroy-Preis, jefa de los servicios de salud p\u00fablica de Israel, fue invitado a la reuni\u00f3n de la FDA ma\u00f1ana para hablar sobre estos hallazgos, as\u00ed como sobre los datos que muestran que la enfermedad grave estaba en aumento en el pa\u00eds antes de que comenzara a administrar dosis adicionales de vacunas. Ella le dice al <em>Times<\/em><em>&nbsp;<\/em>que Israel pudo controlar una cuarta ola gracias en gran parte a los refuerzos, y sospecha que EE. UU. seguir\u00e1 viendo m\u00e1s casos importantes si no comienza a implementar terceras dosis tambi\u00e9n.<\/p>\n<p>Si bien el nuevo estudio, basado en los registros de salud de m\u00e1s de 1 mill\u00f3n de personas, proporciona algunas de las \u00fanicas pruebas del mundo real de que una inyecci\u00f3n de refuerzo puede revitalizar protecci\u00f3n, los expertos le dicen al <em>Times<\/em><em>&nbsp;<\/em>que no est\u00e1 claro cu\u00e1nto durar\u00e1 esa mejora. Lo que predecir\u00eda que suceder\u00e1 es que la respuesta inmunol\u00f3gica a ese refuerzo aumentar\u00e1 y luego se contraer\u00e1 nuevamente, dice a la publicaci\u00f3n Marion Pepper, inmun\u00f3loga de la Universidad de Washington en Seattle. Pero, \u00bfes esa ventana de tres a cuatro meses lo que estamos tratando de lograr?<\/p>\n<p>La especialista en enfermedades infecciosas del Bellevue Hospital Center, Celine Gounder, exasesora de la administraci\u00f3n de Biden, se\u00f1ala que la ca\u00edda que el estudio encontr\u00f3 en la protecci\u00f3n de las vacunas contra enfermedades graves solo se refiere a personas mayores de 60 a\u00f1os. Hace tiempo que sabemos que las vacunas provocan respuestas inmunitarias menos fuertes en los ancianos, le dice al <em>Times<\/em>. Recomendar dosis adicionales de vacuna para los ancianos no es controvertido. De hecho, los datos de los EE. UU. muestran un aumento de la enfermedad avanzada grave solo entre los ancianos, y la eficacia de la vacuna contra las hospitalizaciones cambia muy poco en personas menores de 75 a\u00f1os.<\/p>\n<p>En un documento informativo publicado ayer (15 de septiembre), la FDA enfatiz\u00f3 la necesidad de m\u00e1s datos de los EE. UU. y se\u00f1al\u00f3 que, si bien los estudios observacionales pueden permitir la comprensi\u00f3n de la efectividad en el mundo real, existen sesgos conocidos y desconocidos que pueden afectar su confiabilidad.<\/p>\n<h2>Espacio para la interpretaci\u00f3n en Datos de EE. UU.<\/h2>\n<p>Los datos publicados esta semana sobre m\u00e1s de 40\u00a0000 voluntarios que participan en el ensayo en curso de la vacuna de Pfizer\/BioNTechs muestran una ligera disminuci\u00f3n en la protecci\u00f3n contra la infecci\u00f3n sintom\u00e1tica a lo largo del tiempo, del 95 % durante los primeros dos meses despu\u00e9s de las vacaciones al 84 %. por ciento unos meses m\u00e1s tarde, mientras que la protecci\u00f3n contra enfermedades graves se mantuvo en un 97 por ciento. En un estudio separado de solo 11 participantes de 55 a\u00f1os o menos y 12 participantes de 65 a 85 a\u00f1os, los investigadores encontraron que un refuerzo administrado alrededor de ocho meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n inicial podr\u00eda restaurar esa inmunidad menguante, con niveles de anticuerpos neutralizantes que aumentan de cinco a siete veces en comparaci\u00f3n con los niveles visto por primera vez despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n<p>Del mismo modo, Moderna public\u00f3 datos esta semana sobre la disminuci\u00f3n de la inmunidad asociada con su vacuna COVID-19 y sobre los beneficios potenciales de una tercera dosis. Al comparar a casi 15\u00a0000 personas vacunadas como parte de un ensayo cl\u00ednico hace m\u00e1s de un a\u00f1o con 11\u00a0000 personas vacunadas entre diciembre de 2020 y marzo de 2021, los investigadores encontraron que hubo el doble de infecciones de avance en el primer grupo que entre los vacunados m\u00e1s recientemente. Y en un estudio que involucr\u00f3 a 80 de los participantes del ensayo, la compa\u00f1\u00eda prob\u00f3 refuerzos de seis meses de la vacuna que ofrece actualmente y de versiones reformuladas que apuntan a atacar diferentes variantes del SARS-CoV-2, y descubri\u00f3 que todos los refuerzos aumentaron los niveles de anticuerpos neutralizantes. a niveles comparables a los que se observaron despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n inicial.<\/p>\n<p>Esta evidencia ha convencido a algunos de que vale la pena implementar refuerzos lo m\u00e1s r\u00e1pido posible. El inmun\u00f3logo de la Universidad Rockefeller, Michel Nussenzweig, le dice al <em>Times<\/em><em>&nbsp;<\/em>que la dosis adicional finalmente evitar\u00e1 que otros [individuos no vacunados] vayan al hospital y, en \u00faltima instancia, beneficiar\u00e1 la forma en que el pa\u00eds.<\/p>\n<p>Pero con cada dosis de vacuna que conlleva un peque\u00f1o riesgo de efectos secundarios y la vacunaci\u00f3n repetida aumenta las posibilidades de agotamiento inmunol\u00f3gico, en el que las c\u00e9lulas T montan una respuesta disminuida frente a la exposici\u00f3n cr\u00f3nica al ant\u00edgeno, un aumento en los anticuerpos neutralizantes no es necesariamente suficiente para justificar la aprobaci\u00f3n de refuerzo. Si entramos en este ciclo de impulso cada seis meses, es posible que esto pueda funcionar en nuestra contra, dice Pepper al <em>Times<\/em><em>.<\/em><\/p>\n<p>A principios de esta semana , un grupo internacional de cient\u00edficos, incluidos dos funcionarios de la FDA, que le dijeron al <em>Times<\/em> que pronto abandonar\u00edan la agencia, en parte debido a lo que ven como un impulso prematuro de la administraci\u00f3n para los refuerzos, argument\u00f3 en <em>The Lancet<\/em> contra un amplio despliegue de dosis de refuerzo mientras todav\u00eda hay una parte sustancial de la poblaci\u00f3n mundial que permanece sin vacunar o solo parcialmente vacunada, incluido un tercio de las personas que viven en los EE. UU. Lo que realmente va a controlar la variante delta es vacunar a los no vacunados, no a los refuerzos, le dice a Associated Press Anna Durbin de la Escuela de Salud P\u00fablica de Johns Hopkins.<\/p>\n<p>Esto est\u00e1 en l\u00ednea con la solicitud de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud. (OMS) que los l\u00edderes mundiales esperen hasta finales de este a\u00f1o, si no m\u00e1s, para ofrecer refuerzos. Pero EE. UU. no es el \u00fanico pa\u00eds que est\u00e1 considerando seguir adelante con dosis adicionales de la vacuna COVID-19. En Israel, los refuerzos est\u00e1n autorizados para personas de 12 a\u00f1os en adelante, y la cuarta dosis puede estar en el horizonte, informa el <em>Times<\/em><em>&nbsp;<\/em>. Mientras tanto, el gobierno del Reino Unido anunci\u00f3 el martes que comenzar\u00eda a dar refuerzos a personas mayores de 50 a\u00f1os y personas m\u00e9dicamente vulnerables, mientras que Francia, Alemania, Dinamarca y Espa\u00f1a tambi\u00e9n est\u00e1n discutiendo las vacunas de refuerzo o han comenzado a distribuirlas.<\/p>\n<h3>Vea naciones m\u00e1s ricas que ignoran el llamado de la OMS para una moratoria de refuerzo de COVID-19<\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ARRIBA: ISTOCK.COM, KTSTOCK Actualizaci\u00f3n (8 de marzo): La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) respald\u00f3 hoy el uso generalizado de refuerzos de la vacuna COVID-19, enfatizando que la vacunaci\u00f3n es particularmente importante para los grupos de alto riesgo. 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