ARRIBA: ISTOCK.COM, FatCamera <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunci\u00f3 hoy (17 de junio) que modific\u00f3 las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech para incluir a ni\u00f1os de hasta seis meses de edad.<\/p>\n
Muchos padres, cuidadores y m\u00e9dicos han estado esperando una vacuna para ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os y esta acci\u00f3n ayudar\u00e1 a protegerlos hasta los seis meses de edad, dice el comisionado de la FDA, Robert Califf, en el comunicado de prensa de la agencia.<\/p>\n
El anuncio de la FDA se produce d\u00edas despu\u00e9s de que un comit\u00e9 asesor independiente de expertos en salud votara 21 a 0 para ampliar el acceso a las vacunas, informa The Wall Street Journal<\/em>. Antes de la acci\u00f3n de la FDA de hoy, el uso de la vacuna Moderna estaba restringido a adultos mayores de 18 a\u00f1os, mientras que la vacuna Pfizer-BioNTech hab\u00eda sido autorizada para ni\u00f1os mayores de 5 a\u00f1os, dice la agencia en su comunicado. Ahora, todas las personas mayores de seis meses ser\u00e1n elegibles para cualquiera de las dos vacunas.<\/p>\n El comunicado de prensa de la FDA dice que los datos de ensayos cl\u00ednicos utilizados para evaluar las vacunas de Pfizer-BioNTech encontraron que las respuestas inmunitarias de los ni\u00f1os entre las edades de 6 meses y 5 a\u00f1os que recibieron tres dosis fueron comparables a los adultos que recibieron dos dosis. Seg\u00fan Pfizer, la dosis utilizada en el ensayo para ni\u00f1os fue una d\u00e9cima parte de la utilizada para adultos.<\/p>\n El anuncio de la FDA tambi\u00e9n dice que los datos del ensayo cl\u00ednico para la vacuna Moderna mostraron que los ni\u00f1os y adolescentes de 6 a 17 a\u00f1os de edad que recibieron dos dosis mostraron respuestas inmunitarias comparables a las de los adultos que recibieron el mismo n\u00famero de inyecciones con la misma dosis. Para adolescentes de 12 a 17 a\u00f1os, el r\u00e9gimen fue 93 por ciento efectivo en la prevenci\u00f3n de COVID-19. En ni\u00f1os entre las edades de 6 y 23 meses, un r\u00e9gimen de dos vacunas, cada una con una cuarta parte de la dosis para adultos, fue 51 por ciento efectivo en la prevenci\u00f3n de COVID-19. Adem\u00e1s, para los ni\u00f1os de dos a cinco a\u00f1os de edad, administrar dos dosis de la mitad de la cantidad que se usa en los adultos fue un 37 % eficaz para prevenir el COVID-19.<\/p>\n Un portavoz de Moderna le dice a CNN<\/em> que actualmente est\u00e1 investigando un tercer disparo para ni\u00f1os. Creo que todos estamos de acuerdo en que estos ni\u00f1os van a necesitar una tercera dosis en alg\u00fan momento, dice al medio Jacqueline Miller, vicepresidenta s\u00e9nior de enfermedades infecciosas de Modernas.<\/p>\n En su comunicado de prensa, el La FDA escribe que la vacuna Moderna se administrar\u00e1 a ni\u00f1os y adolescentes en dos inyecciones separadas por un mes, y se puede administrar una tercera dosis a ni\u00f1os inmunocomprometidos un mes despu\u00e9s de la segunda inyecci\u00f3n. Para la vacuna Pfizer-BioNTech, las dos primeras dosis se administran con tres semanas de diferencia y la tercera se administra al menos ocho semanas despu\u00e9s de la segunda.<\/p>\n Seg\u00fan los informes, ambas vacunas fueron bien toleradas en ni\u00f1os, seg\u00fan CNN<\/em>. El anuncio de la FDA establece que los efectos secundarios m\u00e1s comunes de la vacuna Pfizer-BioNTech fueron irritabilidad, disminuci\u00f3n del apetito, fiebre y dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n. Para la vacuna Moderna, los efectos secundarios comunes fueron similares, incluidos dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y dolor muscular y articular.<\/p>\n Las inyecciones no se pueden administrar hasta que los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) voten a favor. recomendarlos, seg\u00fan CNN<\/em>, pero se espera que la agencia vote este s\u00e1bado (18 de junio). La Casa Blanca ha dicho anteriormente que estas vacunas para ni\u00f1os podr\u00edan estar disponibles a partir del 21 de junio, informa el Journal<\/em>.<\/p>\n Ofer Levy del Boston Childrens Hospital, que forma parte de las FDA comit\u00e9 asesor, dice a CNN<\/em>, estoy muy complacido de que hayamos alcanzado este tipo de hito.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, FatCamera La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunci\u00f3 hoy (17 de junio) que modific\u00f3 las autorizaciones de uso de emergencia para las vacunas de Moderna y Pfizer-BioNTech para incluir a ni\u00f1os de hasta seis meses de edad. 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