ARRIBA: ISTOCK.COM, FOTOGRAFIABASICA <\/p>\n
Actualizaci\u00f3n (8 de agosto): La Universidad de Minnesota ha actualizado el registro de ensayos para su COVID-OUT estudio para mostrar una fecha de finalizaci\u00f3n primaria real del 14 de febrero de 2022. A\u00fan no se proporcionan los n\u00fameros finales de inscripci\u00f3n.<\/em> <\/p>\n La confusi\u00f3n sobre la terminolog\u00eda en el registro de ensayos cl\u00ednicos m\u00e1s grande del mundo puede estar retrasando el lanzamiento del f\u00e1rmaco los resultados de los ensayos y socavan las reglas dise\u00f1adas para promover la transparencia, seg\u00fan descubri\u00f3 una investigaci\u00f3n de The Scientist<\/em>. investigadores o patrocinadores, y son utilizados por las agencias reguladoras y cient\u00edficas de EE. UU. para determinar los plazos legales en los que se deben informar los resultados. Se supone que las reglas garantizan el acceso p\u00fablico oportuno a los hallazgos sobre los posibles da\u00f1os y beneficios de las terapias, as\u00ed como tambi\u00e9n brindan a la comunidad cient\u00edfica una imagen actualizada del estado de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n Pero ninguno de los dos ni las agencias ni el personal que supervisa la base de datos supervisan de forma rutinaria los registros de los ensayos individuales para verificar su veracidad, y conf\u00edan en cambio en la persona a cargo de un registro determinado para declarar correctamente la informaci\u00f3n, como cu\u00e1ndo finaliza un estudio y cu\u00e1ntas personas se inscribieron. <\/p>\n Nuestro examen de un subconjunto de registros de ensayos de COVID-19 muestra que parte de esta informaci\u00f3n puede ser muy imprecisa. Espec\u00edficamente, las fechas de finalizaci\u00f3n enumeradas para los estudios pueden estar equivocadas por meses o incluso a\u00f1os, lo que significa que los plazos de presentaci\u00f3n de informes basados en esas fechas son esencialmente arbitrarios. Los hallazgos, que en algunos casos parecen reflejar una falta de comprensi\u00f3n entre los investigadores sobre c\u00f3mo usar la base de datos, implican que muchos m\u00e1s estudios de los que se hab\u00edan apreciado anteriormente podr\u00edan violar las normas de presentaci\u00f3n de informes de EE. UU.<\/p>\n Establecido en 2000 por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), ClinicalTrials.gov se ha convertido en el sitio de referencia para que cient\u00edficos, expertos en salud p\u00fablica, periodistas, participantes de ensayos y el p\u00fablico realicen un seguimiento el progreso de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica sobre terapias humanas, vacunas y otras intervenciones m\u00e9dicas. En los \u00faltimos a\u00f1os, con el mundo compitiendo para encontrar tratamientos efectivos para la infecci\u00f3n por SARS-CoV-2, el registro ha acumulado miles de registros relacionados solo con COVID-19. <\/p>\n Varias regulaciones tienen como objetivo promover la transparencia en el sitio. La legislaci\u00f3n estadounidense promulgada en 2007, y reforzada por una regla de 2016, requiere que los organizadores de ensayos en etapas posteriores publiquen los resultados resumidos dentro del a\u00f1o posterior a la finalizaci\u00f3n de la parte principal del estudio, a menos que obtengan una pr\u00f3rroga. Para los ensayos que se consideren aplicables, una clasificaci\u00f3n basada en un estudio que se lleva a cabo dentro de los EE. UU. o sus territorios y despu\u00e9s de la Fase 1, entre otros criterios, violar esta llamada regla final puede conllevar una multa de m\u00e1s de $10,000 por d\u00eda y resultar en la cancelaci\u00f3n de las subvenciones del gobierno. . <\/p>\n Las fechas de finalizaci\u00f3n enumeradas para los estudios pueden estar equivocadas por meses o incluso a\u00f1os.<\/p>\n<\/blockquote>\n La regla se aplica ya sea que un estudio haya tenido \u00e9xito o no, y est\u00e1 dise\u00f1ado para disuadir a los organizadores de quedarse con resultados negativos u otra informaci\u00f3n que podr\u00eda ser utilizada por investigadores y m\u00e9dicos que quieran probar el mismo tratamiento en otros pacientes. (La legislaci\u00f3n se ha aplicado con moderaci\u00f3n: la FDA emiti\u00f3 su primera advertencia de incumplimiento el a\u00f1o pasado a pesar de miles de casos de informes tard\u00edos, seg\u00fan una investigaci\u00f3n de Science<\/em>).<\/p>\n La fecha l\u00edmite de las reglas finales se establece un a\u00f1o despu\u00e9s de la fecha de finalizaci\u00f3n primaria, la fecha en la que un equipo de investigaci\u00f3n finaliza la recopilaci\u00f3n de datos para las medidas de resultado principales o primarias de un estudio. La fecha de finalizaci\u00f3n primaria es el elemento de datos m\u00e1s importante en ClinicalTrials.gov, explica Anthony Keyes, administrador del programa de operaciones de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en el Instituto de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica y Traslacional de la Universidad Johns Hopkins. Si esa fecha es incorrecta, todo est\u00e1 mal.<\/p>\n Sin embargo, la investigaci\u00f3n de The Scientist<\/em> sobre COVID-19 en ClinicalTrials.gov encontr\u00f3 casos en los que las pautas para informar esta fecha y la informaci\u00f3n relacionada no se est\u00e1n siguiendo, con fechas de finalizaci\u00f3n primaria enumeradas que a veces superan la fecha real por un a\u00f1o o m\u00e1s. Estas imprecisiones son dif\u00edciles de detectar, la NLM no las controla activamente y, en algunos casos, parecen reflejar malentendidos por parte de los organizadores del ensayo.<\/p>\n La base de datos no est\u00e1 configurada para detectar ignorancia o comportamiento intencionalmente enga\u00f1oso, dice Evan Mayo-Wilson, epidemi\u00f3logo de la Escuela de Salud P\u00fablica Global Gillings de la Universidad de Carolina del Norte que estudia la transparencia en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica. Si se coloca alguna otra fecha que no sea la fecha de finalizaci\u00f3n principal en ese campo en ClinicalTrials.gov, las personas que ingresan los datos no saben qu\u00e9 datos se supone que deben ingresar all\u00ed, o las personas ingresan algo que saben que se supone que no deben ingresar. . . . No hay forma de que la Biblioteca Nacional de Medicina sepa [si] solo se lo est\u00e1 inventando.<\/p>\n Los NIH definen formalmente la fecha de finalizaci\u00f3n principal como el fecha en que el participante final del estudio fue examinado o recibi\u00f3 una intervenci\u00f3n con el fin de la recopilaci\u00f3n final de datos para el resultado primario. Esta fecha no se ve afectada por el tiempo que tardan los investigadores en analizar los datos, escribir su manuscrito o completar cualquier otra tarea asociada con el estudio. Tambi\u00e9n es distinta de la fecha de finalizaci\u00f3n del estudio, que es cuando se han recopilado los datos sobre todos los resultados primarios y secundarios, as\u00ed como cualquier efecto adverso.<\/p>\n Hasta que un ensayo finaliza la recopilaci\u00f3n de datos para los resultados primarios, su registro enumera una fecha de finalizaci\u00f3n primaria estimada que refleja cu\u00e1ndo los organizadores creen que se alcanzar\u00e1 la fecha. Una vez que se alcanza, los investigadores tienen legalmente 30 d\u00edas para actualizar el registro del ensayo para mostrar la fecha real de finalizaci\u00f3n primaria, adem\u00e1s de los n\u00fameros finales de inscripci\u00f3n de pacientes, seg\u00fan las pautas de los NIH.<\/p>\n En algunos casos, los investigadores o sus las instituciones reconocieron que la fecha de finalizaci\u00f3n de la primaria indicada era incorrecta.<\/p>\n<\/blockquote>\n ClinicalTrials.gov actualmente contiene m\u00e1s de 150\u00a0000 registros de estudios en los EE. UU. Para investigar posibles errores de fecha, The Scientist <\/em>cre\u00f3 una muestra definida de registros donde las fechas de finalizaci\u00f3n enumeradas parec\u00edan tener m\u00e1s probabilidades de contener inexactitudes claras. Con ese fin, <\/em>nos enfocamos en estudios en curso a corto plazo de posibles intervenciones de tratamiento para la infecci\u00f3n activa por COVID-19 que se lanzaron en los EE. UU. antes del 1 de marzo de 2021, hab\u00edan dejado de reclutar pacientes pero hab\u00edan no se hab\u00edan suspendido y ten\u00edan fechas estimadas de finalizaci\u00f3n primaria al menos un a\u00f1o despu\u00e9s de que finalizara el reclutamiento.<\/p>\n Estos ensayos ten\u00edan que comenzar a tratar a los pacientes de inmediato, es decir, antes de que las personas se recuperaran o fallecieran a causa de la enfermedad. Suponiendo que un ensayo sigui\u00f3 su protocolo establecido, la fecha de finalizaci\u00f3n primaria esperada se puede estimar aproximadamente agregando el tiempo asignado para la recopilaci\u00f3n de datos de resultados primarios a la fecha en que el estudio dej\u00f3 de reclutar nuevos pacientes. Si bien un enfoque tan enfocado no puede estimar la frecuencia de los errores de fecha en la base de datos, proporciona una manera de explorar si tales errores ocurren y por qu\u00e9 pueden pasar desapercibidos.<\/p>\n Nuestros criterios arrojaron una docena de ensayos en EE. UU. con varios patrocinadores, incluidos las empresas de biotecnolog\u00eda y las principales instituciones acad\u00e9micas que finalizaron la inscripci\u00f3n hace meses o a\u00f1os, pero a\u00fan figuran como activas, sin reclutar con fechas estimadas de finalizaci\u00f3n primaria en 2022 o 2023. La mayor\u00eda de estos estudios, iniciados antes de que las vacunas o tratamientos como Paxlovid estuvieran ampliamente disponibles, a\u00fan no han publicado ning\u00fan resultado y, por lo tanto, han ofrecido poco valor para informar las decisiones de tratamiento durante la pandemia. La mayor\u00eda pospuso sus fechas estimadas de finalizaci\u00f3n primaria al menos una vez despu\u00e9s de detener el reclutamiento, en algunos casos por m\u00e1s de un a\u00f1o a la vez.<\/p>\n Un estudio para el que existe una brecha inesperadamente grande entre la finalizaci\u00f3n del reclutamiento y la fecha estimada de finalizaci\u00f3n primaria es un ensayo de fase 2 de hidroxicloroquina y azitromicina lanzado en abril de 2020 y patrocinado por la Universidad de Rutgers. (Hace mucho tiempo que los NIH recomendaron no usar hidroxicloroquina y\/o azitromicina para el tratamiento de la COVID-19). <\/p>\n Este estudio, que fue dise\u00f1ado para seguir a los pacientes durante solo seis d\u00edas para su principal medidas de resultado, dej\u00f3 de reclutar en febrero de 2021 y ten\u00eda una fecha estimada de finalizaci\u00f3n primaria de abril de ese a\u00f1o, seg\u00fan su registro de prueba. Sin embargo, en septiembre del a\u00f1o pasado, esa fecha se retras\u00f3 hasta junio de 2022 (donde permanece en el momento de la publicaci\u00f3n de esta historia), lo que le da una fecha l\u00edmite oficial para la presentaci\u00f3n de informes de junio de 2023. El registro de prueba a\u00fan no incluye los n\u00fameros reales de inscripci\u00f3n.<\/p>\n Rutgerss Sabiha Hussain, la investigadora principal del juicio, no respondi\u00f3 a m\u00faltiples solicitudes de comentarios sobre las fechas que figuran en el registro de su juicio. Sin embargo, la portavoz de Rutgers, Michele Fisher, explic\u00f3 en un correo electr\u00f3nico a principios de este verano que la informaci\u00f3n en el registro del juicio es precisa y actual. El ensayo no est\u00e1 reclutando en este momento. Se est\u00e1n analizando los datos. <\/p>\n Despu\u00e9s de que el cient\u00edfico <\/em>hizo un seguimiento, citando la definici\u00f3n de los NIH de la fecha de finalizaci\u00f3n primaria y preguntando cu\u00e1ndo se vio al \u00faltimo paciente con el fin de recopilar datos del resultado primario, respondi\u00f3 Fisher el 18\/05\/2020, y se\u00f1al\u00f3 que todos los datos se han recopilado para el criterio de valoraci\u00f3n principal. Todos los datos se est\u00e1n analizando y a\u00fan no hay resultados disponibles. \/blockquote><\/p>\n Boston Medical Center, mientras tanto, patrocina un ensayo de fase 2 lanzado a principios de 2020 para investigar la eficacia del f\u00e1rmaco de quimioterapia etop\u00f3sido en pacientes con COVID-19. El registro del ensayo, que enumera un tiempo de seguimiento de un promedio de 45 d\u00edas para el resultado primario, detuvo el reclutamiento en abril de 2021, seg\u00fan su registro. En ese momento, la fecha estimada de finalizaci\u00f3n de la primaria era diciembre de 2021. En enero de este a\u00f1o, se retras\u00f3 a junio de 2022. <\/p>\n El investigador principal del estudio, Mark Sloan, dijo a The Scientist <\/em>por correo electr\u00f3nico en mayo que dej\u00f3 de reclutar cuando las vacunas estuvieron disponibles y qued\u00f3 claro que el ensayo no era el futuro de la terapia COVID. No est\u00e1 cerrado oficialmente porque todav\u00eda estamos trabajando en el manuscrito (en c\u00e1mara lenta). Sloan no respondi\u00f3 a las preguntas de seguimiento sobre si los investigadores se estaban adhiriendo a la definici\u00f3n de NIH de la fecha de finalizaci\u00f3n primaria. El registro, que se actualiz\u00f3 el mes pasado para incluir su estado de finalizaci\u00f3n, ahora incluye una fecha real de finalizaci\u00f3n de la primaria de julio de 2022.<\/p>\n En algunos casos, los investigadores o sus instituciones reconocieron que la fecha de finalizaci\u00f3n primaria indicada era inexacta. Johns Hopkinss David Sullivan, quien supervis\u00f3 un ensayo de Fase 2 de plasma convaleciente como tratamiento para COVID-19, le dijo a The Scientist<\/em> por correo electr\u00f3nico en mayo que su estudio cumpli\u00f3 con la fecha de finalizaci\u00f3n del criterio principal de valoraci\u00f3n [el] 1 de noviembre. el a\u00f1o pasado. El \u00faltimo paciente recibi\u00f3 una intervenci\u00f3n el 1 de octubre de 2021, explic\u00f3; la \u00faltima visita del paciente tuvo lugar alrededor del 14 de enero.<\/p>\n Cuando se le pregunt\u00f3 por qu\u00e9 el registro del ensayo todav\u00eda mostraba una fecha estimada de finalizaci\u00f3n primaria de diciembre de 2022, Sullivan respondi\u00f3: Estimado. No respondi\u00f3 a m\u00e1s solicitudes de aclaraci\u00f3n. Sin embargo, despu\u00e9s de que The Scientist<\/em> se puso en contacto con el personal que supervisa la gesti\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en Johns Hopkins, el registro se actualiz\u00f3 para mostrar la fecha real de finalizaci\u00f3n primaria en enero de 2022, cuando tuvo lugar la \u00faltima visita del paciente. Una preimpresi\u00f3n que describe los resultados de los estudios se public\u00f3 en medRxiv<\/em> <\/em>en diciembre pasado.<\/p>\n Johns Hopkinss Keyes explica que la fecha inexacta fue el resultado de un problema con la actualizaci\u00f3n del registro a trav\u00e9s del sistema de ingreso de datos en l\u00ednea de los registros, que solo acepta env\u00edos que hayan llenado completamente todos los campos requeridos. Agrega: Creemos que ClinicalTrials.gov siempre debe ser un reflejo preciso y actualizado de lo que sucede en el ensayo.<\/p>\n David Boulware, investigador de enfermedades infecciosas y m\u00e9dico de la Universidad de Minnesota , tambi\u00e9n reconoci\u00f3 una aparente inexactitud en la fecha estimada de finalizaci\u00f3n primaria de un ensayo en el que participa. El ensayo de Fase 3 COVID-OUT, que ten\u00eda como objetivo probar la fluvoxamina, entre otras drogas, como un tratamiento temprano de COVID-19, termin\u00f3 de reclutar pacientes en febrero y tuvo un seguimiento de 14 d\u00edas para su resultado primario. El brazo de fluvoxamina de ese estudio se detuvo por inutilidad a principios de este a\u00f1o. <\/p>\n Sin embargo, el registro del ensayo, que se actualiz\u00f3 por \u00faltima vez cuando se complet\u00f3 el reclutamiento, enumera una fecha estimada de finalizaci\u00f3n primaria de febrero de 2023. Boulware dijo a The Scientist<\/em> en mayo de este a\u00f1o que pens\u00f3 que la fecha de finalizaci\u00f3n primaria deber\u00eda ser, de hecho, febrero de 2022, y que transmitir\u00eda la informaci\u00f3n. (A partir de la publicaci\u00f3n, el registro a\u00fan no se ha actualizado). <\/p>\n En algunos otros casos, The Scientist<\/em> no pudo determinar qu\u00e9 hab\u00eda sucedido con un estudio. El ensayo de fase 2 de los Centros de C\u00e1ncer Memorial Sloan Kettering de tocilizumab, por ejemplo, detuvo la inscripci\u00f3n en noviembre de 2020 despu\u00e9s de reclutar solo 9 pacientes, cada uno de los cuales ser\u00eda seguido durante 14 d\u00edas, seg\u00fan su registro. La fecha de finalizaci\u00f3n primaria se pospuso dos veces: inicialmente a mayo de 2022 y luego, a principios de este a\u00f1o, a mayo de 2023, una fecha que le dar\u00eda una fecha l\u00edmite oficial de presentaci\u00f3n de informes de un a\u00f1o a principios de 2024. Ni el organizador del juicio ni la oficina de prensa de la instituci\u00f3n respondieron a solicitudes de comentarios. <\/p>\n La verificaci\u00f3n de informaci\u00f3n, como cu\u00e1ndo finaliz\u00f3 la recopilaci\u00f3n de datos primarios, generalmente solo es posible mediante la confirmaci\u00f3n con los propios organizadores del ensayo, y nuestro an\u00e1lisis no pudo estimar con qu\u00e9 frecuencia las fechas estimadas y reales de finalizaci\u00f3n de la primaria se informan incorrectamente en la base de datos. NLM es claro en un descargo de responsabilidad en su sitio web sobre su incapacidad para verificar los registros de ensayos m\u00e1s all\u00e1 del control de calidad b\u00e1sico en busca de errores obvios.<\/p>\n Pero Mayo-Wilson dice que es digno de menci\u00f3n que algunos de los ejemplos descubiertos por The Cient\u00edficos<\/em> se ocupan de estudios basados en grandes instituciones que tienen experiencia en la realizaci\u00f3n de investigaciones cl\u00ednicas. Estoy sorprendido de eso. . . las principales universidades que deber\u00edan tener un mejor manejo de estas cosas est\u00e1n cometiendo ese error.<\/p>\n Si los organizadores de ensayos enfrentan o no consecuencias en forma de multas u otras sanciones por divergir de las pautas de informes cl\u00ednicos de EE. UU. Depende del tipo de el ensayo que se est\u00e1 realizando, qui\u00e9n lo financia y si agencias como la FDA deciden o no que ha habido un problema de cumplimiento. Los ensayos en etapa inicial, incluidos los estudios de fase 1, generalmente est\u00e1n exentos de supervisi\u00f3n legal y, en cambio, env\u00edan informaci\u00f3n voluntariamente, por ejemplo.<\/p>\n En un correo electr\u00f3nico a The Scientist<\/em>, el portavoz de la FDA Chanapa Tantibanchachai destac\u00f3 varias razones por las que un estudio podr\u00eda retrasar leg\u00edtimamente su fecha de finalizaci\u00f3n primaria estimada, como desaf\u00edos para inscribir a los participantes, dificultades para obtener el producto de investigaci\u00f3n que se est\u00e1 probando o problemas de seguridad imprevistos. (Si bien algunos de los ensayos examinados parec\u00edan tener problemas para reclutar participantes, ninguno de los investigadores que respondieron a The Scientist <\/em> cit\u00f3 este tipo de razones para explicar las fechas en sus registros). la fecha de finalizaci\u00f3n primaria incorrecta puede retrasar la fecha l\u00edmite formal para los resultados resumidos, no significa necesariamente que los investigadores que ingresan la fecha incorrecta informar\u00e1n sus resultados tarde.<\/p>\n Realmente no hay forma de que [NLM] supervise todos los ensayos por honestidad.<\/p>\n Evan Mayo-Wilson, Facultad de Salud P\u00fablica Global de UNC Gillings<\/p><\/blockquote>\n Anna Fine, directora interina de ClinicalTrials.gov, se neg\u00f3 a hablar sobre estudios individuales, pero escribe en un correo electr\u00f3nico que al menos algunas de las respuestas recibidas por The Scientist<\/em> sugieren un malentendido de la fecha de finalizaci\u00f3n primaria. <\/p>\n Agrega que el NIH reconoci\u00f3 desaf\u00edos especiales para los organizadores de ensayos durante la pandemia que podr\u00edan que sea dif\u00edcil para ellos cumplir con ClinicalTrial .gov, aunque las pautas de las agencias tambi\u00e9n establecen: Esperamos que la informaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico se actualice o corrija tan pronto como se resuelvan los retrasos relacionados con la organizaci\u00f3n o el personal y recomendamos que los patrocinadores e investigadores conserven la documentaci\u00f3n que permitir\u00eda determinar si el retraso es apropiado. .<\/p>\n Mayo-Wilson dice que es inevitable cierta confusi\u00f3n sobre el uso del registro de prueba de NLM. Muchos investigadores realizan un m\u00e1ximo de un ensayo cl\u00ednico durante sus carreras, se\u00f1ala. No es realista pensar que todos los que usan este sistema entender\u00e1n las definiciones legales de cada t\u00e9rmino que contiene. <\/p>\n Sin embargo, las instituciones podr\u00edan invertir m\u00e1s en monitorear y responsabilizarse de los juicios que y su facultad est\u00e1n realizando, dice, y agrega: Algunas personas encargadas de administrar los registros de ClinicalTrials.gov podr\u00edan no comprender sus responsabilidades legales, cient\u00edficas y \u00e9ticas. Debido a que es dif\u00edcil capacitar a todos los investigadores individuales que est\u00e1n o podr\u00edan estar involucrados en ensayos, las grandes organizaciones de investigaci\u00f3n deben tener personal profesional con experiencia relevante para supervisar sus registros de ensayos.<\/p>\n Tales instituciones, que pueden supervisar cientos o miles de registros, se est\u00e1n moviendo cada vez m\u00e1s en esa direcci\u00f3n, se\u00f1ala Keyes, y agrega que el personal de Johns Hopkins est\u00e1 disponible para ayudar a los profesores con los informes de ensayos cl\u00ednicos desde el registro hasta las etapas de publicaci\u00f3n de resultados. \u00c9l y otros miembros del personal intentan en particular desalentar el enfoque de \u201cpatear la lata por el camino\u201d mediante el cual los organizadores del ensayo retrasan la actualizaci\u00f3n de los registros o el informe de los hallazgos del estudio debido a la falta de tiempo, la renuencia a publicar los resultados antes de la revisi\u00f3n por pares, los problemas de comprensi\u00f3n u otras razones. <\/p>\n En respuesta a los hallazgos de The Scientist<\/em>, Fine dice que la NLM tambi\u00e9n trabajar\u00e1 para abordar la falta de comprensi\u00f3n de las fechas de los juicios. Considere formas de proporcionar y difundir aclaraciones sobre la definici\u00f3n de la fecha de finalizaci\u00f3n primaria, dice.<\/p>\n ClinicalTrials.gov sigue siendo uno de los mejores y m\u00e1s completos registros de los ensayos que se est\u00e1n realizando en el mundo, dice. Mayo-Wilson. Pero siempre que trabaje con una base de datos grande, debe pensar en la calidad de los datos, agrega. Realmente no hay forma de que [NLM] controle la honestidad de cada juicio. Creo que tenemos que confiar en la integridad de las personas. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, FOTOGRAFIABASICA Actualizaci\u00f3n (8 de agosto): La Universidad de Minnesota ha actualizado el registro de ensayos para su COVID-OUT estudio para mostrar una fecha de finalizaci\u00f3n primaria real del 14 de febrero de 2022. A\u00fan no se proporcionan los n\u00fameros finales de inscripci\u00f3n. La confusi\u00f3n sobre la terminolog\u00eda en el registro de ensayos cl\u00ednicos … Continuar leyendo \u00abLos errores del registro de ensayos cl\u00ednicos socavan la transparencia\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-37906","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37906","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37906"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37906\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37906"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37906"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37906"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
Consulte Nuevos monitores de herramientas automatizados Informes de ensayos cl\u00ednicos<\/h3>\n
Identificaci\u00f3n de posibles casos de informes err\u00f3neos<\/h2>\n
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Confusi\u00f3n sobre cu\u00e1ndo o si un ensayo ha terminado<\/h2>\n
Inexactitudes reconocidas y corregidas (a veces)<\/h2>\n
\u00bfQui\u00e9n es responsable de la informaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico?<\/h2>\n
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