Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Una dosis de Ad5-nCoV (Convidecia), una vacuna COVID-19 vacuna desarrollada en China, tiene una eficacia del 57,5 % contra la COVID-19 sintom\u00e1tica y del 91,7 % contra la enfermedad grave de la COVID-19 a partir de los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n, seg\u00fan un ensayo controlado aleatorio de fase 3 publicado en The Lancet. <\/p>\n
El informe indica que Ad5-nCoV es seguro, sin eventos adversos graves relacionados con la vacuna o muertes entre los participantes del ensayo, y que la vacuna induce una respuesta de anticuerpos s\u00f3lida.<\/p>\n
Desarrollada por CanSino Biologics, Inc. y el Instituto de Biotecnolog\u00eda de Beijing, Ad5-nCoV es una vacuna de vector viral de dosis \u00fanica que se puede almacenar entre 2C y 8C. La vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia en 10 pa\u00edses, incluidos Argentina, Chile, M\u00e9xico y Pakist\u00e1n, donde se llev\u00f3 a cabo este ensayo cl\u00ednico actual. La revisi\u00f3n regulatoria est\u00e1 en progreso en Rusia, que tambi\u00e9n particip\u00f3 en este ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n
\u00abNuestro estudio sugiere que una dosis de Ad5-nCoV es altamente efectiva contra enfermedades graves y puede ayudar a aliviar la tremenda tensi\u00f3n COVID-19 ha puesto en los sistemas de salud de todo el mundo al evitar que las personas se enfermen gravemente o requieran hospitalizaci\u00f3n. Adem\u00e1s, debido a que la vacuna es eficaz contra la enfermedad grave despu\u00e9s de una inyecci\u00f3n, podr\u00eda ayudar a proporcionar un mejor acceso a la vacunaci\u00f3n, especialmente en personas de bajos y medianos ingresos. pa\u00edses de bajos ingresos, donde puede ser m\u00e1s dif\u00edcil llegar a las personas con un ciclo de vacunaci\u00f3n primaria de dos dosis\u00bb, dice el autor principal del estudio, el Dr. Scott Halperin, de la Universidad de Dalhousie, Canad\u00e1.<\/p>\n
El ensayo, que a\u00fan est\u00e1 en curso , comenz\u00f3 el 22 de septiembre de 2020 y, para el 15 de enero de 2021, hab\u00eda inscrito a 36 982 adultos de 18 a\u00f1os de edad y mayores, de los cuales 36 727 fueron asignados al azar para recibir una vacuna o una inyecci\u00f3n de placebo en 66 sitios de inscripci\u00f3n en el estudio ciento ers en Argentina, Chile, M\u00e9xico, Pakist\u00e1n y Rusia. <\/p>\n
Los investigadores realizaron un an\u00e1lisis de eficacia una vez que se alcanz\u00f3 el umbral del protocolo de 150 casos de COVID-19 sintom\u00e1ticos confirmados por laboratorio (RT-PCR positivo) a los 28 d\u00edas posteriores a la inyecci\u00f3n el 15 de enero de 2021, momento en el cual hubo hubo 21 250 participantes en el ensayo en la cohorte de eficacia primaria. Los investigadores informaron 105 casos positivos de COVID-19 de 10 590 participantes en el grupo de placebo y 45 casos positivos de COVID-19 de 10 660 participantes en el grupo de la vacuna, lo que result\u00f3 en una eficacia del 57,5 % a los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
La eficacia contra la enfermedad grave fue del 91,7 % a los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n, donde la enfermedad grave se defini\u00f3 como un m\u00ednimo de uno de los signos cl\u00ednicos en reposo indicativos de enfermedad sist\u00e9mica grave, insuficiencia respiratoria, evidencia de shock, insuficiencia renal, hep\u00e1tica o disfunci\u00f3n neurol\u00f3gica o ingreso en una UCI. No hubo muertes relacionadas con COVID-19 entre los receptores de la vacuna.<\/p>\n
Como se inform\u00f3 en los ensayos de fase 1 y 2 [3], Ad5-nCoV fue bien tolerado y produjo altos niveles de anticuerpos anti-RBD y anticuerpos neutralizantes. <\/p>\n
La mayor\u00eda de los eventos adversos, incluido el dolor en el lugar de la inyecci\u00f3n, el dolor de cabeza, la somnolencia y los dolores musculares generalizados, fueron de leves a moderados y ocurrieron dentro de los siete d\u00edas posteriores a la inyecci\u00f3n. No hubo informes de trombosis o trombocitopenia en ninguno de los participantes del estudio.<\/p>\n
Los autores advierten que el an\u00e1lisis de eficacia se realiz\u00f3 en muestras recolectadas el 15 de enero de 2021 o antes y, por lo tanto, no incluyen an\u00e1lisis de muestras m\u00e1s recientes. variantes preocupantes, como las variantes delta y omicron.<\/p>\n
\u00abSe necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n para determinar la eficacia y la durabilidad de Ad5-nCoV durante un per\u00edodo de tiempo m\u00e1s largo, as\u00ed como su eficacia contra las variantes preocupantes, incluido omicron, que est\u00e1 superando r\u00e1pidamente a delta como la cepa dominante en todo el mundo\u00bb, dice la Dra. Joanne Langley, Universidad de Dalhousie, Canad\u00e1.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan que tambi\u00e9n se analizar\u00e1n resultados secundarios adicionales, incluida la eficacia contra la infecci\u00f3n asintom\u00e1tica y la eficacia contra Casos con PCR negativa y seroconversi\u00f3n positiva.<\/p>\n
Se est\u00e1n realizando investigaciones adicionales en curso para explorar la eficacia relativa de un r\u00e9gimen de una sola dosis versus dos dosis de Ad5-nCoV.<\/p>\n
Los autores se\u00f1alan alg\u00fan estudio adicional limitaciones. Aunque el estudio se realiz\u00f3 en cinco pa\u00edses, la mayor\u00eda de los participantes del estudio incluidos en este an\u00e1lisis eran de Pakist\u00e1n (16 950 participantes) y M\u00e9xico (13 559 participantes); esto se debi\u00f3 principalmente a que el ensayo se inici\u00f3 por primera vez en sitios en Pakist\u00e1n el 22 de septiembre de 2020, seguido de M\u00e9xico el 6 de noviembre de 2020. Las personas con condiciones m\u00e9dicas inestables, las personas embarazadas y los ni\u00f1os fueron excluidos del estudio. Las mujeres y las personas mayores tambi\u00e9n estaban subrepresentadas. Aunque los investigadores emplearon m\u00e9todos activos de b\u00fasqueda de casos a trav\u00e9s del contacto semanal a trav\u00e9s de llamadas telef\u00f3nicas y mensajes de texto, los signos y s\u00edntomas fueron autoinformados (aunque confirmados a trav\u00e9s de visitas de estudio en persona) y, por lo tanto, es posible que no se hayan incluido todos los casos positivos. Se est\u00e1n realizando m\u00e1s investigaciones para determinar la durabilidad y la eficacia a largo plazo de Ad5-nCoV contra variantes de preocupaciones.<\/p>\n
Escribiendo en un comentario vinculado, el Dr. Richard Kennedy de la Cl\u00ednica Mayo, EE. UU., que no particip\u00f3 en el estudio , dice: \u00abA pesar de los logros notables en el desarrollo y la producci\u00f3n de la vacuna contra el SARS-CoV-2, todav\u00eda hay grandes regiones del mundo donde el acceso a las vacunas sigue siendo limitado. En algunas \u00e1reas del mundo, la vacilaci\u00f3n de las vacunas tambi\u00e9n es un obst\u00e1culo para lograr una alta cobertura de vacunaci\u00f3n. Adem\u00e1s de estos desaf\u00edos, existe una disminuci\u00f3n de la inmunidad de las vacunas contra el SARS-CoV-2 y una continua aparici\u00f3n de variantes capaces de diferentes grados de evasi\u00f3n inmunol\u00f3gica. Por lo tanto, existe una necesidad clara y urgente de continuar el desarrollo, las pruebas y la uso de vacunas adicionalesEl estudio proporciona datos importantes que respaldan el uso continuado de otra vacuna vectorizada con adenovirus.El seguimiento continuo de esta poblaci\u00f3n de estudio ser\u00e1 necesario para responder a las preguntas en curso. relacionado con la disminuci\u00f3n de la inmunidad, la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n, la necesidad de una vacunaci\u00f3n de refuerzo y la capacidad de proteger contra nuevas variantes, incluido el omicron\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El informe provisional de la fase 3 sugiere que la vacuna BBV152 COVID-19 es segura y protege contra la enfermedad M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Scott A Halperin et al, An\u00e1lisis de eficacia final, an\u00e1lisis de seguridad provisional y inmunogenicidad de una dosis \u00fanica de la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus (vector de adenovirus tipo 5) en adultos mayores de 18 a\u00f1os: un ensayo de fase 3 internacional, multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, The Lancet (2021). DOI: 10.1016\/S0140-6736(21)02753-7 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> The Lancet <\/p>\n Proporcionado por Lancet Cita<\/strong>: El ensayo de fase 3 informa una dosis de Ad5- La vacuna nCoV COVID-19 es segura y eficaz, incluso contra enfermedades graves (24 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-phase-trial-dose-ad5-ncov-covid -.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Una dosis de Ad5-nCoV (Convidecia), una vacuna COVID-19 vacuna desarrollada en China, tiene una eficacia del 57,5 % contra la COVID-19 sintom\u00e1tica y del 91,7 % contra la enfermedad grave de la COVID-19 a partir de los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n, seg\u00fan un ensayo controlado aleatorio de fase 3 … Continuar leyendo \u00abEl ensayo de fase 3 informa que una dosis de la vacuna Ad5-nCoV COVID-19 es segura y eficaz, incluso contra enfermedades graves\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-3796","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3796","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3796"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3796\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3796"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3796"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3796"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}