ARRIBA: ISTOCK.COM, LUZA STUDIOS <\/p>\n
Dos tipos de vacunas de refuerzo dise\u00f1adas para proteger a las personas contra las \u00faltimas subvariantes Omicron del SARS -CoV-2 recibi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. hoy (31 de agosto), anunci\u00f3 la agencia. <\/p>\n
Las formulaciones, que se dirigen tanto a la cepa original SARS-CoV-2 como a los linajes altamente infecciosos BA.4 y BA.5 de la variante Omicron, solo pueden administrarse a personas que hayan completado su vacunaci\u00f3n primaria de dos dosis. Uno, desarrollado por Pfizer\/BioNTech, ha sido autorizado para personas mayores de 12 a\u00f1os, mientras que el otro, desarrollado por Moderna, ha sido aprobado para personas mayores de 18 a\u00f1os. <\/p>\n
The Food and La Administraci\u00f3n de Medicamentos (FDA) ha estado planeando la posibilidad de que la composici\u00f3n de las vacunas COVID-19 deba modificarse para abordar las variantes circulantes, dice en el anuncio Peter Marks, director del Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n Biol\u00f3gica de la agencia. Agrega: Hemos trabajado en estrecha colaboraci\u00f3n con los fabricantes de vacunas para garantizar que el desarrollo de estos refuerzos actualizados se haya realizado de manera segura y eficiente.<\/p>\n
La creaci\u00f3n de vacunas dirigidas a Omicron surgi\u00f3 como una prioridad para la FDA a principios de este a\u00f1o como los datos y la opini\u00f3n de los expertos se\u00f1alaron los beneficios de este enfoque en comparaci\u00f3n con una cuarta dosis de las vacunas COVID-19 originales. Hablando sobre la elecci\u00f3n de las personas sanas entre recibir un refuerzo de Omicron o una cuarta dosis de la vacuna original, Prakash Nagarkatti, de la Facultad de Medicina de Columbia de la Universidad de Carolina del Sur, dijo a The Scientist<\/em> a principios de este mes: Claramente, los datos muestran que las vacunas bivalentes que incorporan la variante Omicron brindan una protecci\u00f3n m\u00e1s fuerte y mejor contra las variantes Omicron. . . . Por lo tanto, es claramente mejor vacunarse con estas vacunas m\u00e1s nuevas que con las vacunas originales porque Omicron es la principal cepa que se est\u00e1 propagando.<\/p>\n Las nuevas inyecciones bivalentes contienen ARNm que codifica la prote\u00edna de punta del SARS- original. CoV-2 y la de los \u00faltimos linajes de Omicron, aunque las empresas difieren en la cantidad exacta que utilizan de cada uno. En su sitio web, Moderna describe su inyecci\u00f3n como una dosis de refuerzo de 50 g. . . 25 g de ARNm que codifica la prote\u00edna espiga de BA.4\/.5 y 25 g que codifica la cepa original del virus SARS-CoV-2. En cambio, la formulaci\u00f3n de Pfizer combina 15 g de ARNm que codifica la prote\u00edna de pico de tipo salvaje. . . y 15 g de ARNm que codifica la prote\u00edna espiga de las subvariantes OmicronBA.4\/BA.5.<\/p>\n La FDA tom\u00f3 su decisi\u00f3n sin exigir que las empresas presenten datos humanos adicionales sobre las vacunas modificadas, empleando un procedimiento que la agencia ya utiliza para autorizar otros tipos de vacunas, como las vacunas contra la gripe, que sufren modificaciones menores de un a\u00f1o a otro.<\/p>\n En cambio, la FDA revis\u00f3 los datos que Pfizer y Moderna hab\u00edan recopilado de los estudios cl\u00ednicos sobre la seguridad y la eficacia de iteraciones anteriores de la inyecci\u00f3n, que se hab\u00edan dirigido a las subvariantes originales de Omicron que circulaban el invierno pasado, informa Associated Press. Adem\u00e1s, la agencia examin\u00f3 los resultados de las pruebas en animales con los nuevos refuerzos dirigidos a BA.4 y BA.5, que mostraron que las formulaciones desencadenaron una respuesta inmunol\u00f3gica muy buena, dice Marks a la AP.<\/p>\n La aprobaci\u00f3n completa de los refuerzos requerir\u00e1 datos humanos, algo que las compa\u00f1\u00edas planean recopilar en ensayos cl\u00ednicos a partir del pr\u00f3ximo mes, informa Science<\/em>. El medio tambi\u00e9n informa que algunos investigadores expresan su preocupaci\u00f3n de que la falta de datos humanos en este momento podr\u00eda socavar la aceptaci\u00f3n p\u00fablica de las vacunas. <\/p>\n Los Centros para la Prevenci\u00f3n y el Control de Enfermedades (CDC) ahora emitir\u00e1n su propia recomendaci\u00f3n sobre qui\u00e9n debe recibir los refuerzos. La agencia ha programado una votaci\u00f3n entre su Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n para este jueves, seg\u00fan NBC<\/em>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" ARRIBA: ISTOCK.COM, LUZA STUDIOS Dos tipos de vacunas de refuerzo dise\u00f1adas para proteger a las personas contra las \u00faltimas subvariantes Omicron del SARS -CoV-2 recibi\u00f3 la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. hoy (31 de agosto), anunci\u00f3 la agencia. 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