(HealthDay)Vyvgart (efgartigimod), un bloqueador del receptor Fc (FcRn) neonatal, fue aprobado para tratar la miastenia grave generalizada en adultos con resultados positivos para el anti- anticuerpo del receptor de acetilcolina (AChR), anunci\u00f3 la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. el viernes por la noche. <\/p>\n
Como parte de una nueva clase de medicamento, Vyvgart es un fragmento de anticuerpo que se une al FcRn y evita que el FcRn recicle la inmunoglobulina G (IgG) en la sangre. Los niveles generales de IgG se reducen con el tratamiento con Vyvgart, incluidos los anticuerpos AChR anormales presentes en la miastenia grave.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n se bas\u00f3 en los datos del ensayo ADAPT de fase 3, un estudio cl\u00ednico de 26 semanas de duraci\u00f3n de 167 pacientes con miastenia gravis que fueron asignados al azar para recibir Vyvgart o placebo. Seg\u00fan una evaluaci\u00f3n con la escala Myasthenia GravisActivities of Daily Living (MG-ADL), el 68 % de los pacientes con miastenia grave con anticuerpos respondieron a Vyvgart frente al 30 % que recibieron placebo. Los respondedores se definieron como aquellos que ten\u00edan al menos una reducci\u00f3n de 2 puntos en la escala MG-ADL sostenida durante cuatro o m\u00e1s semanas consecutivas durante el primer ciclo de tratamiento. M\u00e1s pacientes que recibieron Vyvgart tambi\u00e9n respondieron en la Escala Cuantitativa de Miastenia Gravis en comparaci\u00f3n con los pacientes que recibieron placebo (63 versus 14 por ciento).<\/p>\n
Los efectos secundarios m\u00e1s com\u00fanmente informados incluyeron infecciones del tracto respiratorio, dolor de cabeza e infecciones del tracto urinario. El riesgo de infecciones puede aumentar con el uso de Vyvgart debido a la reducci\u00f3n de los niveles de IgG. Ha habido informes de reacciones de hipersensibilidad, que incluyen hinchaz\u00f3n de los p\u00e1rpados, dificultad para respirar y sarpullido; en el caso de reacciones de hipersensibilidad, la FDA se\u00f1ala que se debe suspender la infusi\u00f3n y se debe iniciar la terapia adecuada.<\/p>\n
Se otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n a argenx BV. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Resultados del ensayo de un nuevo f\u00e1rmaco para la miastenia grave generalizada M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> M\u00e1s informaci\u00f3n <\/p>\n Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: La FDA aprueba el primer tratamiento de su clase para la miastenia grave (21 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-fda -primer-en-clase-tratamiento-miastenia-gravis.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (HealthDay)Vyvgart (efgartigimod), un bloqueador del receptor Fc (FcRn) neonatal, fue aprobado para tratar la miastenia grave generalizada en adultos con resultados positivos para el anti- anticuerpo del receptor de acetilcolina (AChR), anunci\u00f3 la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. el viernes por la noche. Como parte de una nueva clase de medicamento, Vyvgart … Continuar leyendo \u00abLa FDA aprueba el primer tratamiento de su clase para la miastenia grave\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4059","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4059","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4059"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4059\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4059"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4059"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4059"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}