Dr. Arun Sridhar muestra el dispositivo port\u00e1til de control del ritmo utilizado en el ensayo cl\u00ednico totalmente remoto. Cr\u00e9dito: UW Medicine <\/p>\n
Un ensayo cl\u00ednico en el que dos medicamentos de prueba no lograron ayudar a los pacientes con COVID-19 leve, sin embargo, tuvo un lado positivo: demostr\u00f3 la viabilidad de un modelo de estudio en el que los posibles efectos secundarios arr\u00edtmicos de un medicamento se eval\u00faan de manera segura y efectiva. monitoreados sin que los participantes pusieran un pie en un hospital o cl\u00ednica. <\/p>\n
Los hallazgos se informan el 20 de diciembre de 2021 en la revista Communications Medicine. Tambi\u00e9n sugieren que los estudios remotos pueden expandir la investigaci\u00f3n cl\u00ednica a poblaciones m\u00e1s amplias y reducir en gran medida la carga de tiempo, viajes y costos de los participantes, dijo el Dr. Arun Sridhar, autor principal.<\/p>\n
\u00abEsto indica que podemos llegar a las personas que normalmente no pueden participar en la investigaci\u00f3n, incluidos los que viven lejos de los centros de salud acad\u00e9micos y los que tienen movilidad limitada\u00bb, dijo Sridhar, profesor asistente de cardiolog\u00eda en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington. \u00abLa era digital puede ayudar a democratizar los ensayos cl\u00ednicos\u00bb.<\/p>\n
El estudio completamente remoto se dise\u00f1\u00f3 a principios de la primavera de 2020 durante la primera ola de COVID-19. Los investigadores quer\u00edan saber si los medicamentos econ\u00f3micos, la hidroxicloroquina y la azitromicina, podr\u00edan acelerar la recuperaci\u00f3n de los pacientes que hab\u00edan dado positivo en la prueba del virus SARS-CoV-2 y se autotrataban en casa. Sin embargo, los investigadores desconfiaban del potencial de los medicamentos para causar un tipo de trastorno del ritmo card\u00edaco llamado intervalo QT prolongado. Si se permite que persista, el intervalo QT largo puede causar un paro card\u00edaco.<\/p>\n
Se necesitar\u00edan electrocardiogramas (ECG) diarios de los participantes, pero las preocupaciones por el COVID-19 impidieron que las personas acudieran a la cl\u00ednica para hacerse esas pruebas.<\/p>\n
A partir del 15 de abril de 2020, los pacientes con COVID-19 en cinco sistemas de atenci\u00f3n m\u00e9dica de EE. UU. comenzaron a inscribirse en el ensayo por tel\u00e9fono o correo electr\u00f3nico, con el consentimiento confirmado por videoconferencia segura. A los afiliados se les envi\u00f3 un kit con suministros para 16 d\u00edas con los que realizar pruebas de hisopado nasal y obtener signos vitales como la temperatura y los niveles de ox\u00edgeno en la sangre.<\/p>\n
Tambi\u00e9n en los suministros: un dispositivo port\u00e1til de control del ritmo para transmitir ECG digitales al equipo de investigaci\u00f3n en tiempo real.<\/p>\n
\u00abAl principio, a todos los participantes se les ense\u00f1\u00f3 c\u00f3mo usar el dispositivo y c\u00f3mo descargar la aplicaci\u00f3n de tel\u00e9fono inteligente correspondiente. Pod\u00edan transmitir un ECG al estudio sitio durante cada d\u00eda del estudio para garantizar que el intervalo QT no aumentara\u00bb, explic\u00f3 la Dra. Christine Johnston, investigadora principal del ensayo y profesora asociada de medicina de la UW.<\/p>\n
Se inscribieron unos 218 pacientes, se inici\u00f3 el estudio medicaci\u00f3n, y transmiti\u00f3 los datos del ECG a tres brazos aleatorizados antes de que se terminara el ensayo por falta de beneficio del f\u00e1rmaco. Los colaboradores de la Cl\u00ednica Mayo procesaron las lecturas digitales diarias de ECG. Todas las lecturas se enviaron a los coordinadores del ensayo y a los m\u00e9dicos para su revisi\u00f3n, normalmente en el plazo de una hora. A los participantes cuyo intervalo QT estaba muy por encima del valor inicial se les pidi\u00f3 de inmediato otro ECG y, si esa prueba confirmaba el hallazgo, se suspend\u00eda el medicamento. Veintiocho participantes experimentaron un intervalo QT prolongado, dos de los cuales necesitaron suspender los medicamentos por ese motivo. No se informaron eventos fatales.<\/p>\n
Lo que es m\u00e1s importante, sin embargo, el 85 % de los participantes siguieron el protocolo del ensayo para enviar un ECG por d\u00eda durante los primeros 14 d\u00edas, lo que sugiere que el autocontrol remoto de la arritmia es factible, Johnston dijo.<\/p>\n
\u00abAntes de COVID, no hab\u00eda precedentes para monitorear los ECG de los pacientes de forma remota\u00bb, dijo. \u00abEstos participantes estaban muy motivados y les fue bien en t\u00e9rminos de cumplimiento de la encuesta diaria de s\u00edntomas, muestras y solicitudes de ECG\u00bb.<\/p>\n
Docenas de medicamentos, incluidos algunos para arritmias y c\u00e1ncer, requieren que los pacientes ritmos monitoreados de cerca. En algunos casos, los pacientes ingresan en el hospital durante los primeros tres d\u00edas para someterse a dos ECG por d\u00eda antes de que se considere que el medicamento es lo suficientemente seguro para tomarlo en casa.<\/p>\n
\u00abEl monitoreo remoto podr\u00eda generar un gran ahorro de costos para sistemas de salud y un gran ahorro de tiempo para los pacientes, que no tendr\u00edan que permanecer en el hospital durante tres d\u00edas y faltar al trabajo solo para recibir seis ECG\u00bb, dijo Sridhar. \u00abOtra ventaja de los ensayos remotos es que no requiere que tengamos un espacio cl\u00ednico dedicado que atienda solo a los sujetos del ensayo\u00bb.<\/p>\n
Los investigadores notaron dos limitaciones principales observadas en el ensayo: la falta de alfabetizaci\u00f3n digital entre los participantes del ensayo de mayor edad y la posibilidad de una comunicaci\u00f3n deficiente con los participantes que no hablan ingl\u00e9s.<\/p>\n
\u00abAlgunos pacientes de mayor edad no eran expertos en tecnolog\u00eda con los tel\u00e9fonos inteligentes y las aplicaciones. Tambi\u00e9n era un poco m\u00e1s dif\u00edcil comunicarse con los que no hablaban ingl\u00e9s\u00bb. Pacientes de habla inglesa en los centros de prueba que no ten\u00edan int\u00e9rpretes de espa\u00f1ol disponibles. A veces, se ped\u00eda a los miembros m\u00e1s j\u00f3venes de la familia que ayudaran a cerrar la brecha de comunicaci\u00f3n\u00bb, dijo Sridhar.<\/p>\n
\u00abCreo que estas barreras son relativamente f\u00e1ciles de superar con educaci\u00f3n m\u00e1s rigurosa para los participantes, para lo cual simplemente no tuvimos tiempo con la pandemia\u00bb. <\/p>\n
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El final de la hidroxicloroquina como tratamiento para el COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Implementaci\u00f3n de un ensayo cl\u00ednico aleatorizado completamente remoto con monitoreo card\u00edaco, Medicina de las Comunicaciones, DOI: DOI: 10.1038 \/s43856-021-00052-w Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington \/medicalxpress.com\/news\/2021-12-digital-silver-lining-covid-drug.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dr. Arun Sridhar muestra el dispositivo port\u00e1til de control del ritmo utilizado en el ensayo cl\u00ednico totalmente remoto. Cr\u00e9dito: UW Medicine Un ensayo cl\u00ednico en el que dos medicamentos de prueba no lograron ayudar a los pacientes con COVID-19 leve, sin embargo, tuvo un lado positivo: demostr\u00f3 la viabilidad de un modelo de estudio en … Continuar leyendo \u00abRevestimiento de plata digital visto en el fallido ensayo de drogas COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4098","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4098","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4098"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4098\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4098"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4098"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4098"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}