En esta foto de archivo del lunes 20 de enero de 2020, Kim M. Smith, l\u00edder del movimiento por los derechos de los hospitales para personas sordas de Utah y presidenta de la Asociaci\u00f3n de Personas Sordas de Utah , se quita el cabello del aud\u00edfono mientras posa para un retrato en el Hospital Alta View en Sandy, Utah. El martes 19 de octubre de 2021, los reguladores de la salud dieron a conocer su propuesta para permitir que los estadounidenses compren aud\u00edfonos sin receta, una medida largamente esperada que pretende hacer que los dispositivos sean m\u00e1s accesibles para millones de personas con problemas auditivos. Cr\u00e9dito: Isaac Hale\/The Daily Herald v\u00eda AP, Archivo <\/p>\n
Los reguladores de salud dieron a conocer el martes su propuesta para permitir que los estadounidenses compren aud\u00edfonos sin receta, una medida largamente esperada que pretende hacer que los dispositivos sean m\u00e1s accesibles para millones de personas con escuchando problemas. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos dijo que la regla propuesta reducir\u00eda la burocracia que actualmente requiere ex\u00e1menes de audici\u00f3n y una receta para personas con p\u00e9rdida auditiva de leve a moderada. Seg\u00fan el plan, los dispositivos se pueden pedir en l\u00ednea o comprar sin receta en farmacias y otras tiendas minoristas.<\/p>\n
La medida sigue a a\u00f1os de presi\u00f3n por parte de expertos m\u00e9dicos y defensores de los consumidores para que los dispositivos sean m\u00e1s baratos y f\u00e1ciles. obtener.<\/p>\n
M\u00e1s de 37 millones de estadounidenses, o el 15 % de los adultos, tienen problemas para o\u00edr, seg\u00fan la FDA, pero solo alrededor de una quinta parte de las personas que pueden beneficiarse de un aud\u00edfono usan uno.<\/p>\n
El costo es un gran obst\u00e1culo. Entre el dispositivo en s\u00ed y los servicios de adaptaci\u00f3n, los estadounidenses pueden pagar m\u00e1s de $5,000 para obtener un aud\u00edfono. La cobertura de seguro es muy limitada y Medicare no paga los aud\u00edfonos, solo las pruebas de diagn\u00f3stico.<\/p>\n
Los funcionarios estadounidenses dijeron el martes que el cambio de la FDA, cuando finalice, deber\u00eda estimular la competencia y reducir los precios.<\/p>\n
\u00abHoy abrimos la puerta a un proceso m\u00e1s f\u00e1cil y asequible\u00bb, dijo a los periodistas el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra.<\/p>\n
La agencia recibir\u00e1 comentarios p\u00fablicos sobre su propuesta durante 90 d\u00edas. antes de finalizar las nuevas reglas. Los funcionarios de la FDA no especularon sobre cu\u00e1ndo llegar\u00edan los nuevos dispositivos a los estantes de las tiendas.<\/p>\n
Durante a\u00f1os, las empresas de electr\u00f3nica de consumo han producido dispositivos de \u00abamplificaci\u00f3n de sonido personal\u00bb de menor costo, pero las regulaciones estadounidenses proh\u00edben que se comercialicen como aud\u00edfonos. sida y no se someten a la revisi\u00f3n de la FDA. Los reguladores dijeron el martes que las nuevas reglas har\u00e1n expl\u00edcito que esos dispositivos no son alternativas a los aud\u00edfonos aprobados por la FDA. Las empresas que los comercialicen de manera inapropiada podr\u00edan enfrentar sanciones federales, como multas o incautaciones de productos.<\/p>\n
Por su parte, los fabricantes de aud\u00edfonos han argumentado durante mucho tiempo que se requiere experiencia profesional para elegir el dispositivo correcto y ajustar su configuraci\u00f3n para funcionan correctamente.<\/p>\n
Una vez que las normas de la FDA entren en vigencia, se espera que los fabricantes tradicionales comiencen a vender modelos m\u00e1s baratos y directos al consumidor. Eventualmente, los defensores predicen que el mercado de los aud\u00edfonos se parecer\u00e1 al cuidado de los ojos, donde los consumidores pueden elegir entre anteojos de lectura de farmacia o bifocales recetados.<\/p>\n
Las regulaciones m\u00e1s laxas no se aplicar\u00edan a dispositivos para personas con p\u00e9rdida auditiva severa o para ni\u00f1os. Adem\u00e1s, la agencia dijo que los dispositivos de venta libre deber\u00edan tener l\u00edmites de volumen y otras medidas para ayudar a prevenir lesiones.<\/p>\n
Las empresas que fabrican aud\u00edfonos de venta libre generalmente no estar\u00edan obligadas a realizar estudios en personas. En su lugar, presentar\u00edan solicitudes a la FDA que demostraran que cumplieron con sus est\u00e1ndares para los dispositivos.<\/p>\n
El anuncio del martes sigue a la insistencia de los comit\u00e9s m\u00e9dicos y el Congreso, que en 2017 instruy\u00f3 a la agencia a dise\u00f1ar un plan para -contrarrestar dispositivos auditivos para agosto de 2020. La agencia no cumpli\u00f3 con ese plazo, en parte debido a la carga de trabajo de la pandemia de COVID-19. Adem\u00e1s, una orden ejecutiva del presidente Joe Biden a principios de este a\u00f1o estableci\u00f3 un cronograma para que la agencia tome medidas a m\u00e1s tardar a mediados de noviembre. <\/p>\n
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Cita<\/strong>: Los reguladores de EE. UU. presentan un plan para aud\u00edfonos de venta libre (19 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-10 -over-the-counter-aids.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En esta foto de archivo del lunes 20 de enero de 2020, Kim M. Smith, l\u00edder del movimiento por los derechos de los hospitales para personas sordas de Utah y presidenta de la Asociaci\u00f3n de Personas Sordas de Utah , se quita el cabello del aud\u00edfono mientras posa para un retrato en el Hospital Alta … Continuar leyendo \u00abLos reguladores de EE. UU. presentan un plan para los aud\u00edfonos de venta libre\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-447","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/447","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=447"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/447\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=447"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=447"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=447"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}