Un trabajador de laboratorio se hace una prueba con un hisopo. Cr\u00e9dito: Mufid Majnun, Unsplash, CC0 (creativecommons.org\/publicdomain\/zero\/1.0\/) <\/p>\n
El primer lote de pruebas de COVID-19 distribuidas por los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) de EE. controles debido a fallas en el dise\u00f1o del ensayo y contaminaci\u00f3n en uno de los componentes del ensayo, seg\u00fan una investigaci\u00f3n interna de los CDC publicada esta semana en la revista de acceso abierto PLOS ONE. <\/p>\n
La secuencia completa del genoma del SARS-CoV-2 de un paciente en Wuhan, China, se public\u00f3 el 12 de enero de 2020 y los cient\u00edficos de los CDC comenzaron el desarrollo r\u00e1pido de un panel de diagn\u00f3stico de RT-PCR en tiempo real para detectar el nuevo coronavirus. El primer panel de RT-PCR, distribuido a los laboratorios de salud p\u00fablica estatales de EE. UU. a partir del 5 de febrero de 2020, fue dise\u00f1ado para reconocer tres puntos \u00fanicos o \u00abloci\u00bb en el genoma del SARS-CoV-2. Varios d\u00edas despu\u00e9s de la distribuci\u00f3n, los CDC recibieron informes de m\u00faltiples laboratorios de reactividad de falsos positivos en los controles negativos generados por dos de las tres sondas, conocidas como N1 y N3. Esto condujo a cambios en el panel, incluida la eliminaci\u00f3n de las sondas N3.<\/p>\n
En el nuevo estudio, los investigadores de los CDC revisaron el dise\u00f1o, la validaci\u00f3n, la fabricaci\u00f3n y la distribuci\u00f3n del panel de diagn\u00f3stico. El equipo concluy\u00f3 que una de las fuentes de la reactividad del falso positivo del control negativo fue la contaminaci\u00f3n del componente N1 de los kits de RT-PCR con una pieza sint\u00e9tica de material gen\u00e9tico. La contaminaci\u00f3n N1 se detect\u00f3 en el lote de producci\u00f3n inicial de kits distribuidos, lo que result\u00f3 en aproximadamente un 2 % de falsos positivos, pero el material de prevalidaci\u00f3n no estaba contaminado (0 % de falsos positivos). Por lo tanto, los investigadores determinaron que la contaminaci\u00f3n N1, que desde entonces se ha resuelto, ocurri\u00f3 durante el proceso de control de calidad posterior a la producci\u00f3n o el empaque de los kits.<\/p>\n
Mientras tanto, la reactividad de falso positivo del control negativo de la sonda N3 se debi\u00f3 a una defecto de dise\u00f1o, informan los cient\u00edficos. Dos mol\u00e9culas en la sonda N3 con frecuencia se unen entre s\u00ed en ausencia de cualquier virus, lo que desencadena la fluorescencia que indica una reacci\u00f3n positiva. Esta reactividad de falsos positivos del control negativo aument\u00f3 con la antig\u00fcedad de los kits de prueba de RT-PCR, lo que podr\u00eda explicar por qu\u00e9 las primeras ejecuciones de evaluaci\u00f3n, utilizando materiales reci\u00e9n producidos, no observaron altos niveles de falsos positivos.<\/p>\n
El El equipo dice que este problema con la reactividad de falso positivo del control negativo ha llevado desde entonces a mejoras en el control de calidad, la garant\u00eda de calidad y la validaci\u00f3n del ensayo para RT-PCR y otras pruebas de diagn\u00f3stico en los CDC. Estos cambios incluyen pasos adicionales de revisi\u00f3n y aprobaci\u00f3n por parte de expertos independientes del equipo de dise\u00f1o del panel de diagn\u00f3stico, as\u00ed como pruebas piloto de los paneles de diagn\u00f3stico con laboratorios de salud p\u00fablica para confirmar la funcionalidad y la facilidad de uso.<\/p>\n
Para obtener informaci\u00f3n adicional, consulte la p\u00e1gina web de los CDC. sobre actividades de mejora de la calidad del laboratorio, (www.cdc.gov\/labs\/quality-activities.html). <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Los investigadores identifican una t\u00e9cnica para detectar resultados positivos falsos de COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Lee JS, Goldstein JM, Moon JL, Herzegh O, Bagarozzi DA Jr, Oberste MS, et Alabama. (2021) An\u00e1lisis del lote inicial del panel de diagn\u00f3stico de RT-PCR en tiempo real de los CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV). PLoS ONE 16(12): e0260487. doi.org\/10.1371\/journal.pone.0260487 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> PLoS ONE <\/p>\n Proporcionado por Public Library of Science Cita<\/strong>: Investigaci\u00f3n interna de los CDC investiga el primer lote de COVID -19 pruebas (2021, 15 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-cdc-internal-probes-batch-covid-.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un trabajador de laboratorio se hace una prueba con un hisopo. Cr\u00e9dito: Mufid Majnun, Unsplash, CC0 (creativecommons.org\/publicdomain\/zero\/1.0\/) El primer lote de pruebas de COVID-19 distribuidas por los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) de EE. controles debido a fallas en el dise\u00f1o del ensayo y contaminaci\u00f3n en uno de los componentes … Continuar leyendo \u00abLa investigaci\u00f3n interna de los CDC investiga el primer lote de pruebas de COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4489","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4489","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4489"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4489\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4489"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4489"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4489"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}