Cr\u00e9dito: Shutterstock <\/p>\n
Desde principios de 2021, la Administraci\u00f3n de Bienes Terap\u00e9uticos (TGA) ha permitido la venta de bajo dosis de preparados de cannabidiol (CBD) sin receta en las farmacias australianas. Pero no encontrar\u00e1 ninguno en su farmacia local. <\/p>\n
La situaci\u00f3n es diferente en el exterior. En Estados Unidos, aunque no est\u00e1 aprobado a nivel federal, es posible comprar productos de venta libre como dulces que contienen CBD en varios estados. En el Reino Unido, el aceite de CBD en dosis bajas se puede vender como suplemento diet\u00e9tico, pero no como medicamento. <\/p>\n
CBD es un qu\u00edmico que se encuentra en la planta de cannabis. Al igual que el tetrahidrocannabinol (THC), que tambi\u00e9n se encuentra en el cannabis, tiene efectos psicoactivos. Puede hacer que las personas se sientan somnolientas y afectar las se\u00f1ales el\u00e9ctricas del cerebro. A diferencia del THC, no lo \u00abcolocar\u00e1\u00bb ni inducir\u00e1 otros efectos psic\u00f3ticos.<\/p>\n
Llevar un medicamento al mercado en Australia, incluso uno sin receta, requiere una investigaci\u00f3n e inversi\u00f3n extensas. Podr\u00eda ser demasiado para los peque\u00f1os productores de cannabis y un desv\u00edo para las grandes compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas si esa inversi\u00f3n es a expensas de los pr\u00f3ximos medicamentos de gran \u00e9xito. Y es posible que el proceso no valga la pena si la investigaci\u00f3n muestra que el beneficio de los cannabinoides es peque\u00f1o en comparaci\u00f3n con otras terapias.<\/p>\n
Establecer est\u00e1ndares altos<\/p>\n
En Australia, se volvi\u00f3 legal comprar productos que contienen bajo contenido de cannabinoides. -dosis (menos de 150 miligramos por d\u00eda) de CBD de venta libre despu\u00e9s de que la TGA rebaj\u00f3 la sustancia de un Anexo 4 (medicamento recetado) a un Anexo 3 (medicamento solo para farmac\u00e9uticos). <\/p>\n
Pero hasta el momento, ning\u00fan producto que contenga CBD ha sido aprobado por el Registro Australiano de Productos Terap\u00e9uticos (ARTG), que es un requisito para la venta farmac\u00e9utica. La aprobaci\u00f3n de ARTG significa que los datos de calidad regulatoria sobre su seguridad, contaminantes, contenido microbiano, vida \u00fatil y eficacia cumplen con los est\u00e1ndares de TGA y son conocidos y probados en laboratorios de grado regulatorio. <\/p>\n
El tiempo y los costos financieros para que el desarrollo de f\u00e1rmacos cumpla con los est\u00e1ndares ARTG pueden ser significativos. Es posible que las empresas cann\u00e1bicas aspirantes no anticipen la diferencia entre vender un producto como el cannabidiol en comparaci\u00f3n con otros productos como juguetes o ropa. <\/p>\n
Grupos cl\u00ednicos de expertos, incluidos m\u00e9dicos, psiquiatras, la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica Australiana y la Sociedad de Farmac\u00f3logos y Toxic\u00f3logos Cl\u00ednicos y Experimentales de Australasia se opusieron a la reducci\u00f3n de la programaci\u00f3n, citando la falta de datos de seguridad, la falta de datos de eficacia, problemas con el etiquetado del producto. y el potencial de interacciones con medicamentos recetados. <\/p>\n
De hecho, solo hay un producto de CBD de grado reglamentario aprobado para su uso en Australia, Epidyolex, que est\u00e1 aprobado para tratar formas de epilepsia infantil grave y solo est\u00e1 disponible con receta m\u00e9dica. (Tambi\u00e9n se aprob\u00f3 un medicamento llamado Sativex que contiene tanto CBD como THC).<\/p>\n
Desde la perspectiva de la seguridad del paciente, es imperativo regular la formulaci\u00f3n y garantizar que los datos de seguridad y calidad hayan alcanzado el est\u00e1ndar TGA. Probar la efectividad tambi\u00e9n es razonable. Al reducir la programaci\u00f3n e insistir en la aprobaci\u00f3n de ARTG, el uso de productos de CBD il\u00edcitos puede disminuir una ganancia para la salud de la poblaci\u00f3n si ocurre.<\/p>\n
Para la industria, la decisi\u00f3n de la TGA de reducir la programaci\u00f3n pero requerir la aprobaci\u00f3n de ARTG podr\u00eda ser considerado \u00fatil para garantizar la calidad y restringir el suministro. Se ha estimado que existe un potencial de mercado de cientos de millones de d\u00f3lares en Australia y el desarrollo de cultivos ya est\u00e1 en marcha. Por lo tanto, una gran inversi\u00f3n en el desarrollo de f\u00e1rmacos por parte de una empresa de CBD podr\u00eda ser rentable, siempre que se cumplan los est\u00e1ndares.<\/p>\n
\u00bfPara qu\u00e9 podr\u00eda ser buena la dosis baja de CBD?<\/p>\n
Actualmente hay no hay usos m\u00e9dicos recomendados para dosis bajas de CBD. Los datos de ensayos cl\u00ednicos sugieren un beneficio de dosis m\u00e1s altas de CBD para algunos ni\u00f1os con una forma grave de epilepsia que no han respondido a otros medicamentos. Pero no est\u00e1 claro si los beneficios tambi\u00e9n podr\u00edan haberse explicado por el hecho de que los pacientes tambi\u00e9n tomaron Valium. Y se informaron efectos secundarios significativos que fueron mayores en el grupo de CBD.<\/p>\n
Con algunos defensores de alto perfil, incluida la basquetbolista Lauren Jackson, cada vez hay m\u00e1s llamados en muchos pa\u00edses para que los pacientes, particularmente aquellos con dolor cr\u00f3nico, uso legal de cannabinoides. Tambi\u00e9n hay afirmaciones de que las dosis bajas de CBD podr\u00edan ayudar a las personas con ansiedad, insomnio, artritis o problemas inflamatorios, pero esto a\u00fan no est\u00e1 respaldado por investigaciones sobre la eficacia o la seguridad. <\/p>\n
No sabemos si alguna empresa de cannabis ha solicitado a la TGA que registre su producto y ha sido rechazada debido a fallas en el lado de seguridad, eficacia y calidad. <\/p>\n
Sin embargo, debido a la complicada extracci\u00f3n, s\u00edntesis, combinaciones, interacciones farmacol\u00f3gicas y perfil de efectos secundarios del cannabis, parece poco probable que muchas empresas no m\u00e9dicas tengan las instalaciones, los sistemas y las personas disponibles en Australia para poder para alcanzar los est\u00e1ndares requeridos. <\/p>\n
Hasta ahora, las grandes compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas no han mostrado un inter\u00e9s significativo en las dosis bajas de CBD. Es posible que no est\u00e9n seguros de que los m\u00e9dicos recomendar\u00e1n medicamentos en dosis bajas, o que est\u00e9n esperando m\u00e1s investigaci\u00f3n. Es posible que no consideren que el CBD sea un \u00e9xito de taquilla potencial en comparaci\u00f3n con otras terapias en sus proyectos. <\/p>\n
Hay algunos productores locales que exportan cannabis y se embarcan en ensayos cl\u00ednicos. El ministro federal de salud, Greg Hunt, dijo que Australia est\u00e1 \u00abpreparada para convertirse en un l\u00edder reconocido en el suministro mundial de productos de cannabis medicinal de la m\u00e1s alta calidad\u00bb. <\/p>\n
\u00bfVendr\u00e1 pronto a una farmacia?<\/p>\n
Si estamos usando cannabis como medicamento, debemos exigir lo mismo que hacemos con otros medicamentos para proteger la seguridad del paciente. Esto requiere buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n, buenos est\u00e1ndares de laboratorio de medici\u00f3n, etiquetado apropiado e informaci\u00f3n cl\u00ednica suficiente para el consentimiento informado del paciente.<\/p>\n
Los profesionales m\u00e9dicos deben saber lo que est\u00e1n recetando o recomendando y poder hacer referencia a la relaci\u00f3n dosis-respuesta. datos de cada compuesto. Necesitan conocer la farmacolog\u00eda y las interacciones medicamentosas, la evidencia de su uso en condiciones espec\u00edficas y cualquier efecto negativo.<\/p>\n
Tambi\u00e9n necesitan comprender las obligaciones legales, profesionales y reglamentarias impuestas a los prescriptores y dispensadores. Si los productos se compran en la farmacia, pueden interferir con otros medicamentos o alimentos. Las empresas que deseen vender dichos productos en Australia deber\u00e1n concentrarse en alinear el desarrollo de sus medicamentos con los est\u00e1ndares regulatorios. El tiempo dir\u00e1 cu\u00e1ntos pueden hacer eso. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La frecuencia de ataques epil\u00e9pticos se redujo en un 86 % en ni\u00f1os tratados con cannabis medicinal de planta completa Proporcionado por The Conversation <\/p>\n
Este art\u00edculo se vuelve a publicar en The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el art\u00edculo original. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Es legal comprar cannabis de venta libre en Australia, pero todav\u00eda est\u00e1 muy lejos de su farmacia local (2021, 14 de diciembre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/ \/medicalxpress.com\/news\/2021-12-legal-over-the-counter-cannabis-australia-local.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Shutterstock Desde principios de 2021, la Administraci\u00f3n de Bienes Terap\u00e9uticos (TGA) ha permitido la venta de bajo dosis de preparados de cannabidiol (CBD) sin receta en las farmacias australianas. Pero no encontrar\u00e1 ninguno en su farmacia local. La situaci\u00f3n es diferente en el exterior. En Estados Unidos, aunque no est\u00e1 aprobado a nivel federal, … Continuar leyendo \u00abEs legal comprar cannabis de venta libre en Australia, pero todav\u00eda est\u00e1 muy lejos de su farmacia local\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4555","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4555","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4555"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4555\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4555"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4555"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4555"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}