Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Un par de investigadores, uno de la Universidad de Pensilvania y el otro de la Universidad de Boston, publicaron un art\u00edculo en Policy Forum en la revista Science que describe los problemas con los medicamentos de seguimiento r\u00e1pido para su uso en los EE. UU. y sugiere algunas formas de solucionar esos problemas. En su art\u00edculo, Holly Fernandez Lynch y Christopher Robertson se\u00f1alan que la reciente decisi\u00f3n controvertida de la FDA de acelerar la aprobaci\u00f3n de Aduhelm (un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer) podr\u00eda da\u00f1ar la reputaci\u00f3n de la agencia y dificultar el proceso de aprobaci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. . <\/p>\n
La pandemia global y el r\u00e1pido desarrollo y aprobaci\u00f3n de vacunas para combatirla ha llevado a algunos a cuestionar la integridad de la FDA y otras agencias gubernamentales encargadas de ser los guardianes de los medicamentos recetados. En su art\u00edculo, Fernandez Lynch y Robertson se\u00f1alan que, si bien la FDA contin\u00faa enfrentando la presi\u00f3n del Congreso y los pacientes para liberar otros medicamentos para otros fines lo m\u00e1s r\u00e1pido posible, la agencia debe forjar un camino a seguir que contin\u00fae protegiendo su reputaci\u00f3n como l\u00edder mundial. l\u00edder de su clase y al mismo tiempo tener en cuenta a los pacientes cuyas vidas dependen de sus decisiones.<\/p>\n
Fern\u00e1ndez Lynch y Robertson sostienen que el principal problema con la aprobaci\u00f3n temprana de medicamentos por parte de la FDA es la falta de evidencia confirmatoria a largo plazo de los medicamentos. realmente ayudar a los pacientes? Se\u00f1alan que hay dos factores contribuyentes principales que se interponen en el camino para encontrar dicha evidencia: incentivos insuficientes para que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas contin\u00faen probando una vez que se ha aprobado un medicamento y la renuencia de los pacientes a inscribirse en estudios continuos una vez que la terapia que desean est\u00e1 disponible. Por lo tanto, los medios para mejorar el proceso deben involucrar la creaci\u00f3n de incentivos. <\/p>\n
Sugieren que un buen comienzo ser\u00eda que la FDA exija que se realicen ensayos de confirmaci\u00f3n antes de autorizar el uso temprano de un medicamento. Tambi\u00e9n se\u00f1alan que imponer restricciones de tiempo a la venta de medicamentos acelerados les dar\u00eda a los fabricantes de medicamentos una raz\u00f3n para continuar con las pruebas, sabiendo que el efectivo de las ventas podr\u00eda agotarse les dar\u00eda una raz\u00f3n para continuar con las pruebas. Tambi\u00e9n se\u00f1alan que ofrecer medicamentos sin cargo a los pacientes probablemente los motivar\u00eda m\u00e1s a unirse y continuar participando en ensayos cl\u00ednicos. <\/p>\n
Adem\u00e1s, se\u00f1alan que la FDA retiene el poder de simplemente negarse a las solicitudes de lanzamiento anticipado de un medicamento a menos que exista alguna evidencia concreta de un beneficio. Y tambi\u00e9n se\u00f1alan que el gobierno tiene la autoridad para cambiar la forma en que las aseguradoras aprueban o rechazan las reclamaciones de pago. Concluyen sugiriendo que la Oficina del Inspector General de EE. UU. ejerza el poder de supervisi\u00f3n sobre las decisiones de la FDA y use su influencia para insistir en pol\u00edticas que aseguren que los medicamentos acelerados se prueben hasta que se demuestre su eficacia y seguridad o se retiren del mercado. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El tercio de los medicamentos contra el c\u00e1ncer sin beneficio cl\u00ednico comprobado se siguen recomendando para los pacientes M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Holly Fernandez Lynch et al, Desaf\u00edos para confirmar la efectividad de los medicamentos despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n temprana, Ciencia ( 2021). DOI: 10.1126\/science.abk3495 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Science <\/p>\n 2021 Science X Network <\/p>\n Cita<\/strong>: Problemas con el seguimiento r\u00e1pido de nuevos medicamentos y maneras de arreglar el sistema (2021, 14 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-problems-fast-tracking-medicines-ways.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico Un par de investigadores, uno de la Universidad de Pensilvania y el otro de la Universidad de Boston, publicaron un art\u00edculo en Policy Forum en la revista Science que describe los problemas con los medicamentos de seguimiento r\u00e1pido para su uso en los EE. UU. y sugiere algunas formas de solucionar … Continuar leyendo \u00abProblemas con el seguimiento r\u00e1pido de nuevos medicamentos y formas de arreglar el sistema\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4575","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4575","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4575"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4575\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4575"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4575"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4575"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}