Micrograf\u00eda de un carcinoma primario de c\u00e9lulas peque\u00f1as de pulm\u00f3n, un tipo de carcinoma. Cr\u00e9dito: Wikipedia <\/p>\n
En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) investig\u00f3 si nivolumab tiene un beneficio adicional sobre la conducta expectante en el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma de es\u00f3fago o de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica. y enfermedad residual patol\u00f3gica despu\u00e9s de quimiorradioterapia (QRT) neoadyuvante previa. <\/p>\n
Los afectados desarrollan menos recurrencias que con la terapia de comparaci\u00f3n adecuada. Tres efectos negativos en otros resultados no compensan completamente este efecto positivo. Al mismo tiempo, los datos presentados son incompletos: no se puede evaluar el efecto sobre la supervivencia general. En general, sigue existiendo una indicaci\u00f3n de un beneficio adicional menor de nivolumab frente a la terapia de comparaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n
Aprobado por primera vez para el tratamiento adyuvante del c\u00e1ncer de es\u00f3fago<\/p>\n
Nivolumab es un anticuerpo monoclonal que se une a un receptor en las c\u00e9lulas T y estimula el sistema inmunol\u00f3gico mediante la supresi\u00f3n de un efecto inhibidor. El f\u00e1rmaco est\u00e1 aprobado para el tratamiento de varios tipos de c\u00e1ncer, incluido el melanoma, el carcinoma de c\u00e9lulas renales, el carcinoma urotelial, el carcinoma de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as, el linfoma de Hodgkin y el carcinoma de es\u00f3fago.<\/p>\n
Ahora, por primera vez, nivolumab ha tambi\u00e9n ha sido aprobado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma de es\u00f3fago o uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica que tienen enfermedad residual patol\u00f3gica despu\u00e9s de TRC previa. Esto hizo necesaria otra evaluaci\u00f3n temprana de beneficios.<\/p>\n
El estudio compara nivolumab con placebo<\/p>\n
El dossier del fabricante se basa en un ensayo controlado aleatorizado doble ciego en curso en adultos con carcinoma en estadio II o III del es\u00f3fago o de la uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica en el diagn\u00f3stico inicial que compar\u00f3 nivolumab con placebo una aproximaci\u00f3n suficiente a la terapia de comparaci\u00f3n apropiada \u00abespera vigilante\u00bb seg\u00fan lo define el Comit\u00e9 Conjunto Federal (G-BA). El resultado primario fue la supervivencia libre de enfermedad. El expediente contiene los resultados de un primer corte de datos para los resultados sobre el estado de salud, la calidad de vida relacionada con la salud y los efectos secundarios, as\u00ed como los resultados de un segundo corte de datos para la supervivencia sin enfermedad y la tasa de recurrencia.<\/p>\n
No hay datos sobre la supervivencia global<\/p>\n
Se carece de datos sobre la supervivencia global, aunque son particularmente significativos en la presente indicaci\u00f3n oncol\u00f3gica. Seg\u00fan el fabricante, los datos a\u00fan eran demasiado \u00abinmaduros\u00bb en el primer corte de datos. \u00abSin embargo, esa no es raz\u00f3n para no presentar estos datos\u00bb, dice Thomas Kaiser, Jefe del Departamento de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos de IQWiG. \u00abY tampoco explica por qu\u00e9 no proporciona ning\u00fan dato sobre la supervivencia general para el segundo corte de datos. Este enfoque no es apropiado\u00bb.<\/p>\n
Sin embargo, dado que actualmente nada sugiere que nivolumab se desempe\u00f1e peor en supervivencia general que la conducta expectante, en principio se puede derivar un beneficio adicional de los datos sobre los otros resultados del estudio. Sin embargo, el alcance de este beneficio adicional se reduce debido a la incertidumbre sobre la supervivencia general.<\/p>\n
Ventaja en recurrencias, desventajas en efectos secundarios<\/p>\n
En varios resultados de las categor\u00edas \u00abmorbilidad\u00bb, \u00abcalidad de vida relacionada con la salud\u00bb y \u00abefectos secundarios\u00bb, no hay indicios de ventajas o desventajas de nivolumab frente a la terapia de comparaci\u00f3n adecuada.<\/p>\n
Para el resultado \u00abrecurrencia\u00bb (operacionalizado como tasa de recurrencia y enfermedad -supervivencia libre), sin embargo, existe una clara ventaja de nivolumab en comparaci\u00f3n con el placebo. Esto da como resultado una indicaci\u00f3n de un considerable beneficio adicional. Esto contrasta con tres efectos negativos en los resultados de la categor\u00eda de efectos secundarios: \u00abinterrupci\u00f3n del tratamiento debido a efectos secundarios\u00bb, \u00abinfecciones e infestaciones\u00bb y \u00abtrastornos de la sangre y del sistema linf\u00e1tico\u00bb. Sin embargo, estos efectos negativos no cuestionan por completo el efecto positivo para el resultado \u00abrecurrencia\u00bb.<\/p>\n
En general, esto da como resultado una indicaci\u00f3n de un beneficio adicional menor de nivolumab frente a la \u00abespera vigilante\u00bb de ACT. para pacientes adultos con carcinoma de es\u00f3fago o uni\u00f3n gastroesof\u00e1gica con enfermedad residual patol\u00f3gica despu\u00e9s de TRC neoadyuvante previa.<\/p>\n
GBA decide el alcance del beneficio adicional<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n del expediente es parte de la evaluaci\u00f3n de beneficios seg\u00fan la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el G-BA. Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisi\u00f3n final sobre el alcance del beneficio adicional. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Tratamiento adyuvante de NSCLC: Ciertos pacientes se benefician de osimertinib M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Evaluaci\u00f3n (en alem\u00e1n): www.g-ba.de\/bewertungsverfahre … nutzenbewertung\/728\/ Proporcionado por el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud Cita<\/strong>: Nivolumab para el tratamiento adyuvante del carcinoma de es\u00f3fago: Indicaci\u00f3n de beneficio adicional menor (10 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https: \/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-nivolumab-adjuvant-treatment-esophageal-carcinoma.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Micrograf\u00eda de un carcinoma primario de c\u00e9lulas peque\u00f1as de pulm\u00f3n, un tipo de carcinoma. Cr\u00e9dito: Wikipedia En una evaluaci\u00f3n inicial de beneficios, el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) investig\u00f3 si nivolumab tiene un beneficio adicional sobre la conducta expectante en el tratamiento adyuvante de adultos … Continuar leyendo \u00abNivolumab para el tratamiento adyuvante del carcinoma de es\u00f3fago: Indicaci\u00f3n de un beneficio a\u00f1adido menor\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-4803","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4803","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4803"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4803\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4803"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4803"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4803"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}