Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Se agreg\u00f3 un nuevo medicamento a las opciones de tratamiento para ni\u00f1os con asma de moderada a grave. En un ensayo cl\u00ednico de \u00faltima etapa, el agente biol\u00f3gico dupilumab redujo la tasa de ataques de asma graves y mejor\u00f3 la funci\u00f3n pulmonar y el control del asma en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os. <\/p>\n
Los hallazgos del ensayo internacional multic\u00e9ntrico Liberty Asthma VOYAGE, informados el 1 de diciembre de 2019. 9 en el New England Journal of Medicine, apoy\u00f3 la aprobaci\u00f3n de dupilumab para el tratamiento del asma moderada a severa en este grupo de edad por parte de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos en octubre. <\/p>\n
\u00abEste es un avance realmente importante para los ni\u00f1os con asma de moderada a grave y sus familias\u00bb, dijo Leonard Bacharier, MD, especialista en asma en el Monroe Carell Jr. Children’s Hospital en Vanderbilt y l\u00edder internacional investigador para el juicio. <\/p>\n
El asma, una condici\u00f3n que afecta las v\u00edas respiratorias de los pulmones y dificulta la respiraci\u00f3n, es el trastorno cr\u00f3nico m\u00e1s com\u00fan de la ni\u00f1ez, con m\u00e1s de 5 millones de ni\u00f1os menores de 18 a\u00f1os afectados, seg\u00fan los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades. Es una de las principales causas de hospitalizaci\u00f3n de los ni\u00f1os, y los ni\u00f1os con asma de moderada a grave pueden tener una funci\u00f3n pulmonar reducida y correr un mayor riesgo de enfermedades pulmonares en la edad adulta, dijo Bacharier, quien ocupa la c\u00e1tedra de pediatr\u00eda Janie Robinson y John Moore Lee. en la Facultad de Medicina de la Universidad de Vanderbilt. <\/p>\n
\u00abA medida que el asma se vuelve cada vez m\u00e1s grave, la carga se vuelve sustancial y afecta al ni\u00f1o ya toda la familia\u00bb, dijo. \u00abAunque tenemos disponibles muy buenas terapias para el asma, ninguna de ellas es perfecta para eliminar las exacerbaciones graves\u00bb. <\/p>\n
Dupilumab, un anticuerpo monoclonal que se dirige a la inflamaci\u00f3n de tipo 2, ha sido aprobado para el tratamiento del asma en adultos y adolescentes durante varios a\u00f1os. Con base en su seguridad y eficacia establecidas, los investigadores realizaron un ensayo cl\u00ednico de fase 3 en 408 ni\u00f1os entre las edades de 6 y 11 a\u00f1os que ten\u00edan asma de moderada a severa no controlada. <\/p>\n
Los ni\u00f1os fueron aleatorizados para recibir una inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea de dupilumab o placebo adem\u00e1s de su terapia est\u00e1ndar cada dos semanas durante un a\u00f1o. Ni los investigadores ni los participantes sab\u00edan qui\u00e9n recibi\u00f3 tratamiento activo versus placebo (dise\u00f1o de ensayo doble ciego). <\/p>\n
La mayor\u00eda de los ni\u00f1os del ensayo ten\u00edan marcadores de inflamaci\u00f3n tipo 2, es decir, niveles elevados de c\u00e9lulas inmunitarias llamadas eosin\u00f3filos y\/o niveles elevados de \u00f3xido n\u00edtrico en el aire exhalado. En pacientes con estos marcadores, dupilumab redujo significativamente la tasa de exacerbaciones graves, s\u00edntomas que requieren tratamiento con esteroides sist\u00e9micos, necesidad de atenci\u00f3n de emergencia u hospitalizaci\u00f3n en casi un 60 %. <\/p>\n
Adem\u00e1s, dupilumab mejor\u00f3 la funci\u00f3n pulmonar, medida por exhalaci\u00f3n forzada, y mejor\u00f3 el control del asma, evaluado con cuestionarios estandarizados administrados por entrevistadores capacitados. <\/p>\n
\u00abEste es el primer estudio de este tipo en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os que ha demostrado que un producto biol\u00f3gico mejora las exacerbaciones del asma, la funci\u00f3n pulmonar y el control del asma\u00bb, dijo Bacharier. \u00abNo nos sorprendi\u00f3, porque dupilumab fue muy efectivo en ensayos cl\u00ednicos en adultos y adolescentes, pero estamos encantados con los resultados y la esperanza que brindan a los ni\u00f1os y sus familias\u00bb. <\/p>\n
Dupilumab no fue efectivo para el peque\u00f1o n\u00famero de ni\u00f1os en el ensayo que no ten\u00edan evidencia de inflamaci\u00f3n tipo 2, de acuerdo con las expectativas, agreg\u00f3. <\/p>\n
El ensayo demostr\u00f3 que dupilumab era seguro. Algunos ni\u00f1os que recibieron el f\u00e1rmaco activo tuvieron aumentos en los niveles de eosin\u00f3filos en la sangre o infecciones parasitarias leves pero manejables (la inmunidad tipo 2 combate los par\u00e1sitos), pero muy pocos participantes tuvieron que interrumpir el tratamiento con dupilumab debido a las reacciones adversas. <\/p>\n
Se invit\u00f3 a los pacientes del ensayo VOYAGE a unirse a un ensayo de extensi\u00f3n por otro a\u00f1o, y todos los participantes recibieron dupilumab. El ensayo de extensi\u00f3n se centrar\u00e1 tanto en la eficacia como en la seguridad a largo plazo; los resultados deber\u00edan estar disponibles a mediados de 2022. <\/p>\n
Aunque se aprobaron otros dos medicamentos biol\u00f3gicos dirigidos a la inflamaci\u00f3n tipo 2 para tratar el asma en ni\u00f1os, ninguno de ellos ha demostrado mejoras en los tres criterios de valoraci\u00f3n cl\u00ednicos clave: exacerbaciones del asma, funci\u00f3n pulmonar y control del asma en un ensayo cl\u00ednico controlado, dijo Bacharier. <\/p>\n
Bacharier planea explorar el potencial de dupilumab para modificar el desarrollo del asma. \u00ab\u00bfPodemos usar este agente m\u00e1s temprano en la vida para cambiar la forma en que se desarrolla la enfermedad? Creo que esa es la pr\u00f3xima frontera\u00bb, dijo. <\/p>\n
Bacharier tambi\u00e9n es coinvestigador de PrecISE Network (Intervenciones de precisi\u00f3n para el asma grave), una red financiada por los Institutos Nacionales de la Salud que est\u00e1 probando nuevas terapias para el asma en pacientes con asma muy grave. <\/p>\n
El ensayo Liberty Asthma VOYAGE (NCT02948959) fue respaldado por Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, los fabricantes de dupilumab. Dupilumab tambi\u00e9n est\u00e1 aprobado por la FDA para la dermatitis at\u00f3pica y la rinosinusitis cr\u00f3nica con poliposis nasal. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Fase 3 de VOYAGE: Dupilumab redujo significativamente las exacerbaciones del asma en ni\u00f1os de 6 a 11 a\u00f1os M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Dupilumab en ni\u00f1os con asma no controlada de moderada a grave, New England Journal of Medicina (2021). DOI: 10.1056\/NEJMoa2106567 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> New England Journal of Medicine <\/p>\n Proporcionado por el Centro M\u00e9dico de la Universidad de Vanderbilt Cita<\/strong>: Estudio internacional respalda dupilumab para el tratamiento de asma grave en ni\u00f1os (8 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-12-international-dupilumab-treatment-moderate-to-severe-asthma.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Se agreg\u00f3 un nuevo medicamento a las opciones de tratamiento para ni\u00f1os con asma de moderada a grave. En un ensayo cl\u00ednico de \u00faltima etapa, el agente biol\u00f3gico dupilumab redujo la tasa de ataques de asma graves y mejor\u00f3 la funci\u00f3n pulmonar y el control del asma en ni\u00f1os de 6 … Continuar leyendo \u00abEstudio internacional respalda dupilumab para el tratamiento del asma de moderada a grave en ni\u00f1os\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5062","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5062","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5062"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5062\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5062"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5062"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5062"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}