Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
A medida que crece el gasto en medicamentos contra el c\u00e1ncer, tambi\u00e9n aumentan las dudas sobre la evidencia que respalda las aprobaciones y la eficacia de los medicamentos. Dos nuevos estudios dirigidos por el Harvard Pilgrim Health Care Institute examinan el uso y el gasto en nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer, seg\u00fan la evidencia del beneficio cl\u00ednico. Ambos estudios aparecen en la edici\u00f3n del 18 de octubre de JAMA Internal Medicine. <\/p>\n
Se espera que las terapias para tratar el c\u00e1ncer prolonguen la vida o mantengan la calidad de vida. Muchas nuevas terapias contra el c\u00e1ncer llegan al mercado a trav\u00e9s de la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada, que permite que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) apruebe medicamentos para su comercializaci\u00f3n utilizando criterios de valoraci\u00f3n alternativos que son \u00abrazonablemente probables de predecir\u00bb el beneficio cl\u00ednico (supervivencia general o calidad de vida). Los fabricantes deben demostrar el beneficio cl\u00ednico esperado despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n y la entrada al mercado de estos medicamentos.<\/p>\n
A pesar de las crecientes preocupaciones sobre la evidencia que respalda las aprobaciones de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer, los precios de lanzamiento en los EE. UU. han aumentado sustancialmente en los \u00faltimos a\u00f1os. Investigadores del Harvard Pilgrim Health Care Institute, en colaboraci\u00f3n con colegas del Reino Unido, China y Canad\u00e1, realizaron dos estudios que examinaron el uso de nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer y la cantidad de dinero gastado en ellos en relaci\u00f3n con su evidencia de beneficio cl\u00ednico.<\/p>\n
Un estudio se centra en el uso y el gasto en medicamentos orales dirigidos contra el c\u00e1ncer entre los residentes de EE. UU. con seguro m\u00e9dico patrocinado por el empleador entre 2011 y 2018. Los medicamentos dirigidos contra el c\u00e1ncer interfieren con los mecanismos responsables del crecimiento, la progresi\u00f3n y propagaci\u00f3n de c\u00e1nceres. El segundo estudio estima el gasto de Medicare en 10 indicaciones de medicamentos contra el c\u00e1ncer de aprobaci\u00f3n acelerada reevaluadas por la FDA.<\/p>\n
En el estudio de seguro de salud patrocinado por el empleador1, los autores del estudio usaron datos de reclamos no identificados de las aseguradoras para examinar las implicaciones de aceptaci\u00f3n y costo de 44 nuevos medicamentos orales dirigidos contra el c\u00e1ncer entre una muestra de 37,348 residentes de EE. UU. con seguro privado patrocinado por el empleador. Los investigadores encontraron que, aunque la mayor\u00eda de las personas recibieron medicamentos para los cuales exist\u00eda evidencia de ensayos cl\u00ednicos aleatorios, una proporci\u00f3n cada vez mayor de pacientes recibieron medicamentos sin un beneficio de supervivencia general documentado. La proporci\u00f3n de pacientes que reciben medicamentos sin un beneficio de supervivencia general documentado aument\u00f3 del 13 % en 2011 al 59 % en 2018, lo que representa el 52 % del gasto acumulado estimado de $3500 millones en 44 nuevos medicamentos orales dirigidos contra el c\u00e1ncer para fines de 2018.<\/p>\n
\u00abEl objetivo de cualquier intervenci\u00f3n m\u00e9dica debe ser ayudar a los pacientes a vivir mejor por m\u00e1s tiempo. Nuestros hallazgos sugieren que los medicamentos contra el c\u00e1ncer sin supervivencia general documentada o beneficios de calidad de vida se adoptan en el sistema de salud y representan un gasto sustancial\u00bb, dice Key colaborador en ambos estudios Huseyin Naci, MHS, Ph.D., Profesor Asociado de Pol\u00edticas de Salud en la Escuela de Econom\u00eda y Ciencias Pol\u00edticas de Londres (LSE).<\/p>\n
En el estudio de Medicare2, los autores estimaron el gasto de Medicare en las 10 indicaciones de c\u00e1ncer de aprobaci\u00f3n acelerada con falta confirmada de beneficio de supervivencia general que fueron reevaluadas por la FDA. Los resultados del estudio muestran que las Partes B y D de Medicare gastaron acumulativamente al menos $569 millones entre 2017 y 2019 en las 10 indicaciones de c\u00e1ncer luego de la aprobaci\u00f3n acelerada. Aproximadamente $224 millones de este gasto fueron para indicaciones que luego fueron retiradas voluntariamente por los fabricantes o recomendadas por el Comit\u00e9 Asesor de Medicamentos Oncol\u00f3gicos de la FDA para su retiro.<\/p>\n
\u00abA menos que se reforme la v\u00eda de aprobaci\u00f3n acelerada, un gasto significativo en medicamentos sin un beneficio cl\u00ednico comprobado probablemente continuar\u00e1\u00bb, dice Mahnum Shahzad, autor principal del estudio basado en Medicare y miembro investigador del Instituto de Atenci\u00f3n de la Salud Pilgrim de Harvard.<\/p>\n
\u00abNuestros hallazgos sugieren que la combinaci\u00f3n de la regulaci\u00f3n de medicamentos Las pol\u00edticas de costos, precios y reembolso pueden contribuir a un probable despilfarro en el gasto en atenci\u00f3n m\u00e9dica en los EE. UU.\u00bb, dijo Anita Wagner, PharmD, MPH, DrPH, autora principal de ambos estudios y profesora asociada de medicina de la poblaci\u00f3n en el Harvard Pilgrim Health Care Institute y la Harvard Medical School. . \u00abLos enfoques de pol\u00edticas deben considerar el contexto del sistema de salud en el que se cruzan las regulaciones de aprobaci\u00f3n, las decisiones de fijaci\u00f3n de precios y los mandatos de cobertura para los medicamentos contra el c\u00e1ncer\u00bb. <\/p>\n
Explorar m\u00e1s<\/p>\n
Se sigue recomendando a los pacientes un tercio de los medicamentos contra el c\u00e1ncer sin beneficio cl\u00ednico comprobado. M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Uso real y gasto en nuevos medicamentos orales dirigidos contra el c\u00e1ncer en los EE. 2011-2018, JAMA Internal Medicine, 2021.<\/p>\n 1 Estudio de seguro de salud privado patrocinado por el empleador: uso y gasto en el mundo real de nuevos medicamentos orales dirigidos contra el c\u00e1ncer en los EE. UU., 2011-2018 es coautor por investigadores de: Harvard Pilgrim Health Care Institute, London School of Economics and Political Science, Queen’s University y Peking University.<\/p>\n 2 Estudio de Medicare: gasto de Medicare en indicaciones de medicamentos contra el c\u00e1ncer con falta confirmada de beneficio cl\u00ednico siguiendo la FDA la aprobaci\u00f3n acelerada es coautora de investigadores de: Harvard Pilgrim Health Care Institute y London School of Economics and Political Science. Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> JAMA Internal Medicine <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Dominio p\u00fablico A medida que crece el gasto en medicamentos contra el c\u00e1ncer, tambi\u00e9n aumentan las dudas sobre la evidencia que respalda las aprobaciones y la eficacia de los medicamentos. Dos nuevos estudios dirigidos por el Harvard Pilgrim Health Care Institute examinan el uso y el gasto en nuevos medicamentos contra el c\u00e1ncer, … Continuar leyendo \u00abDos nuevos estudios examinan el aumento del gasto en medicamentos contra el c\u00e1ncer en los EE. UU.\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-541","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/541","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=541"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/541\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=541"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=541"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=541"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}