Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los informes de estudios cl\u00ednicos (CSR, por sus siglas en ingl\u00e9s) son informes completos y estandarizados sobre ensayos cl\u00ednicos que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas env\u00edan a autoridades como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s). ) durante los procedimientos de aprobaci\u00f3n de medicamentos. En Alemania, el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) ha tenido acceso a los CSR desde 2011 como parte de las primeras evaluaciones de beneficios de nuevos medicamentos. El personal del Instituto demostr\u00f3 hace varios a\u00f1os que los CSR brindan, con mucho, la evidencia m\u00e1s completa sobre los resultados relevantes para el paciente en comparaci\u00f3n con las publicaciones peri\u00f3dicas o las entradas de registro y, por lo tanto, son la base m\u00e1s s\u00f3lida para las evaluaciones imparciales de los tratamientos farmacol\u00f3gicos. <\/p>\n
En su art\u00edculo publicado en el Journal of European Continuing Medical Education (CME), Natalie McGauran y Beate Wieseler ahora describen los usos potenciales de las CSR m\u00e1s all\u00e1 de las evaluaciones iniciales de beneficios: el desarrollo de pautas de pr\u00e1ctica cl\u00ednica, materiales de CME e informaci\u00f3n para pacientes podr\u00eda beneficiar en gran medida de una base de evidencia integral e imparcial.<\/p>\n
Los autores de IQWiG afirman que para que su propuesta funcione, se necesitar\u00eda un portal central, p\u00fablico y mundial, porque hasta ahora, la evidencia se ha dispersado a trav\u00e9s de numerosas fuentes . En la estructura b\u00e1sica de dicho portal, la informaci\u00f3n central estar\u00eda disponible de inmediato, mientras que, por ejemplo, los datos an\u00f3nimos de pacientes individuales tendr\u00edan que solicitarse activamente. Adem\u00e1s, sugieren ampliar el alcance del portal a estudios de dispositivos m\u00e9dicos y otras intervenciones no farmacol\u00f3gicas.<\/p>\n
Dado que la experiencia demuestra que los compromisos voluntarios de la industria son insuficientes, el legislador est\u00e1 llamado a establecer tal portal central y hacer obligatoria la presentaci\u00f3n de CSR. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Del sesgo de publicaci\u00f3n a la p\u00e9rdida de informaci\u00f3n M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Natalie McGauran et al, El acceso total centralizado a los datos de estudios cl\u00ednicos puede apoyar el desarrollo de gu\u00edas imparciales, la educaci\u00f3n m\u00e9dica continua y el paciente Informaci\u00f3n, Journal of European CME (2021). DOI: 10.1080\/21614083.2021.1989172 Proporcionado por el Institute for Quality and Efficiency in Health Care Cita<\/strong>: Convocatoria para un portal central para informes de estudios cl\u00ednicos (2 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/ medicalxpress.com\/news\/2021-12-central-portal-clinical.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Los informes de estudios cl\u00ednicos (CSR, por sus siglas en ingl\u00e9s) son informes completos y estandarizados sobre ensayos cl\u00ednicos que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas env\u00edan a autoridades como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s). ) durante los procedimientos de aprobaci\u00f3n de medicamentos. En Alemania, el Instituto para … Continuar leyendo \u00abConvocatoria de un portal central para informes de estudios cl\u00ednicos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5451","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5451","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5451"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5451\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5451"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5451"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5451"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}