Esta imagen de archivo sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral molnupiravir. Un f\u00e1rmaco experimental para el COVID-19 que pronto podr\u00eda convertirse en la primera p\u00edldora autorizada en EE. UU. para tratar el coronavirus enfrenta un \u00faltimo obst\u00e1culo el martes: un panel de expertos gubernamentales analizar\u00e1 los datos sobre el medicamento del fabricante de medicamentos Merck. Cr\u00e9dito: Merck & Co. a trav\u00e9s de AP, archivo <\/p>\n
Un panel de asesores de salud de EE. UU. respald\u00f3 por poco el martes una p\u00edldora contra el COVID-19 de Merck, observada de cerca, preparando el escenario para una posible autorizaci\u00f3n del primer medicamento que los estadounidenses podr\u00edan tomar en casa para tratar el coronavirus. . <\/p>\n
El panel de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos vot\u00f3 13-10 que los beneficios del medicamento antiviral superan sus riesgos, incluidos los posibles defectos de nacimiento si se usa durante el embarazo.<\/p>\n
\u00abVeo esto como una decisi\u00f3n incre\u00edblemente dif\u00edcil con muchos m\u00e1s preguntas que respuestas\u00bb, dijo la presidenta del panel, la Dra. Lindsey Baden, de la Facultad de Medicina de Harvard, quien vot\u00f3 a favor del f\u00e1rmaco. Dijo que la FDA tendr\u00eda que adaptar cuidadosamente el uso del f\u00e1rmaco a los pacientes que m\u00e1s se beneficiar\u00edan.<\/p>\n
La recomendaci\u00f3n se produjo despu\u00e9s de horas de debate sobre los modestos beneficios del f\u00e1rmaco y los posibles problemas de seguridad. La mayor\u00eda de los expertos que respaldan el tratamiento enfatizaron que no debe ser usado por ninguna mujer embarazada y pidieron a la FDA que recomiende precauciones adicionales antes de recetar el medicamento, como pruebas de embarazo para mujeres en edad f\u00e9rtil.<\/p>\n
La votaci\u00f3n respald\u00f3 espec\u00edficamente el medicamento para adultos con COVID-19 de leve a moderado que enfrentan los mayores riesgos, incluidas las personas mayores y aquellas con afecciones como la obesidad y el asma. La mayor\u00eda de los expertos tambi\u00e9n dijeron que el medicamento no debe usarse en personas vacunadas, que no formaron parte de la investigaci\u00f3n de Merck y no se ha demostrado que se beneficien.<\/p>\n
La FDA no est\u00e1 obligada por la recomendaci\u00f3n del panel y Se espera que tome su propia decisi\u00f3n antes de fin de a\u00f1o. El antiviral ya est\u00e1 autorizado en el Reino Unido<\/p>\n
El f\u00e1rmaco, molnupiravir, podr\u00eda proporcionar un arma muy necesaria contra el virus a medida que el clima m\u00e1s fr\u00edo aumenta el n\u00famero de casos y las autoridades estadounidenses se preparan para la llegada de la nueva variante omicron. <\/p>\n
Merck no ha probado espec\u00edficamente su medicamento contra la nueva variante, pero dijo que deber\u00eda tener cierta potencia en funci\u00f3n de su eficacia contra otras cepas de coronavirus.<\/p>\n
Esa incertidumbre frustr\u00f3 a muchos panelistas, ya que lidiado con si respaldar el tratamiento para millones de estadounidenses.<\/p>\n
\u00abSin datos que digan que funciona con nuevas variantes, realmente creo que debemos tener cuidado al decir que este es el camino a seguir\u00bb, dijo El Dr. David Hardy de la Facultad de Medicina y Ciencias de la Universidad Charles Drew, quien finalmente vot\u00f3 a favor de respaldar el medicamento.<\/p>\n
El viernes, Merck public\u00f3 datos actualizados que muestran una imagen menos convincente de la eficacia del medicamento que unos pocos semanas antes.<\/p>\n
Merck dijo que los resultados finales del estudio mostraron que molnupiravir r redujo la hospitalizaci\u00f3n y la muerte en un 30% entre los adultos infectados con el coronavirus, en comparaci\u00f3n con los adultos que tomaron un placebo. Ese efecto fue significativamente menor que la reducci\u00f3n del 50 % que anunci\u00f3 por primera vez en base a resultados incompletos.<\/p>\n
Para muchos panelistas, el modesto efecto no fue suficiente para compensar la posible toxicidad del f\u00e1rmaco para los fetos humanos.<\/p>\n
\u00abDada la gran poblaci\u00f3n potencial afectada, el riesgo de efectos generalizados sobre posibles defectos cong\u00e9nitos no se ha estudiado adecuadamente\u00bb, dijo el Dr. Sankar Swaminathan de la Facultad de Medicina de la Universidad de Utah, quien vot\u00f3 en contra del medicamento.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de la FDA les dijeron a los panelistas el martes que los estudios de la compa\u00f1\u00eda en ratas mostraron que el medicamento causaba defectos de nacimiento cuando se administraba en dosis muy altas. El personal de la FDA concluy\u00f3 que los datos \u00absugieren que el molnupiravir puede causar da\u00f1o fetal cuando se administra a personas embarazadas\u00bb.<\/p>\n
La agencia est\u00e1 sopesando una restricci\u00f3n general contra cualquier uso en mujeres embarazadas o permitir que los m\u00e9dicos usen el medicamento en casos excepcionales. . Algunos panelistas dijeron que esa opci\u00f3n debe dejarse abierta para las madres embarazadas que tienen COVID-19 de alto riesgo y pueden tener pocas opciones de tratamiento.<\/p>\n
Dra. Janet Cragan, quien respald\u00f3 el medicamento, dijo que incluso con restricciones estrictas, algunas mujeres embarazadas inevitablemente tomar\u00edan el antiviral.<\/p>\n
\u00abNo creo que \u00e9ticamente se le pueda decir a una mujer con COVID-19 que no puede\u00bb No tengo el medicamento si ella decide que eso es lo que necesita\u00bb, dijo Cragan, miembro del panel y miembro del personal de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades. \u00abCreo que la decisi\u00f3n final debe recaer en la mujer individual y su proveedor\u00bb.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco de Merck utiliza un enfoque novedoso para combatir el COVID-19: inserta peque\u00f1os errores en el c\u00f3digo gen\u00e9tico del coronavirus para detener que se reproduzca. Ese efecto gen\u00e9tico ha generado preocupaciones de que la droga podr\u00eda estimular cepas m\u00e1s virulentas del virus. Los reguladores de la FDA dijeron el martes que el riesgo es te\u00f3rico, pero muchos panelistas dijeron que deber\u00eda ser rastreado cuidadosamente en estudios de seguimiento.<\/p>\n
Las p\u00edldoras antivirales se han visto durante mucho tiempo como un avance clave m\u00e1s all\u00e1 de los medicamentos de anticuerpos que se usan actualmente, que deben inyectarse o infundidos por profesionales de la salud. Pero dadas las deficiencias de los datos de Merck, varios expertos dijeron que dar\u00edan prioridad a los pacientes para que recibieran los medicamentos m\u00e1s antiguos.<\/p>\n
Si bien Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics fueron los primeros en presentar su p\u00edldora COVID-19 a la FDA, su rival el fabricante de medicamentos Pfizer le sigue de cerca con su propia p\u00edldora bajo revisi\u00f3n.<\/p>\n
El medicamento de Pfizer es parte de una familia de p\u00edldoras antivirales conocidas como inhibidores de la proteasa, un tratamiento est\u00e1ndar para el VIH y la hepatitis C. Funcionan de manera diferente a la p\u00edldora de Merck y no se han relacionado con el tipo de inquietudes de mutaci\u00f3n planteadas con el medicamento de Merck.<\/p>\n
Pfizer dijo esta semana que su medicamento no deber\u00eda verse afectado por las mutaciones de la variante omicron.<\/p>\n
Ambos medicamentos requieren que los pacientes tomen varias p\u00edldoras, dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas.<\/p>\n
El gobierno de los EE. UU. acord\u00f3 comprar 10 millones de ciclos de tratamiento del medicamento de Pfizer, si se autoriza. Eso es m\u00e1s de tres veces el acuerdo de compra del gobierno con Merck por 3,1 millones de cursos de molnupiravir. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El panel eval\u00faa la seguridad y la eficacia de la p\u00edldora COVID-19 de Merck <\/p>\n
2021 The Associated Press. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: El panel de EE. UU. respalda la primera p\u00edldora COVID-19 de Merck (2021, 1 de diciembre) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/ 2021-12-panel-first-of-a-kind-covid-pill-merck.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta imagen de archivo sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral molnupiravir. Un f\u00e1rmaco experimental para el COVID-19 que pronto podr\u00eda convertirse en la primera p\u00edldora autorizada en EE. UU. para tratar el coronavirus enfrenta un \u00faltimo obst\u00e1culo el martes: un panel de expertos gubernamentales analizar\u00e1 los datos sobre el … Continuar leyendo \u00abEl panel de EE. UU. respalda la primera p\u00edldora COVID-19 de Merck\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5504","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5504","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5504"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5504\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5504"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5504"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5504"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}