Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain <\/p>\n
Los reguladores de salud de EE. UU. otorgaron el lunes la aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna, una inyecci\u00f3n que ya se ha administrado a decenas de millones de estadounidenses desde su autorizaci\u00f3n de emergencia hace m\u00e1s de un a\u00f1o. <\/p>\n
La acci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos significa que la agencia ha completado la misma revisi\u00f3n rigurosa y lenta de la inyecci\u00f3n de Moderna como docenas de otras vacunas establecidas desde hace mucho tiempo.<\/p>\n
La decisi\u00f3n fue respaldada por real- evidencia mundial de las m\u00e1s de 200 millones de dosis administradas en los EE. UU. desde que la FDA aprob\u00f3 la vacuna en diciembre de 2020. La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n total de la vacuna de Pfizer en agosto pasado.<\/p>\n
Los defensores de la salud p\u00fablica inicialmente esperaban que la distinci\u00f3n regulatoria aumentar la confianza del p\u00fablico en los tiros. Pero no hubo un aumento perceptible en las vacunas despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de Pfizer, que fue fuertemente promovida por el presidente Joe Biden y otros funcionarios federales. A\u00fan as\u00ed, los reguladores dijeron el lunes que esperaban que el respaldo adicional animara a m\u00e1s personas a vacunarse.<\/p>\n
M\u00e1s de 211 millones de estadounidenses, o el 63% de la poblaci\u00f3n total, est\u00e1n completamente vacunados. Alrededor de 86 millones de personas han recibido una dosis de refuerzo. Las vacunas alcanzaron su punto m\u00e1ximo la primavera pasada con m\u00e1s de 3 millones por d\u00eda, y ahora promedian menos de 750,000 por d\u00eda. El ritmo de las vacunas se dispar\u00f3 brevemente luego de la noticia de la variante omicron en diciembre, pero desde entonces se ha desacelerado nuevamente.<\/p>\n
La FDA revis\u00f3 meses de datos de seguimiento adicionales presentados por Moderna para confirmar la efectividad de la vacuna contra el COVID-19. La FDA tambi\u00e9n analiz\u00f3 y vigil\u00f3 los efectos secundarios graves que resultaron ser muy raros. La vacuna incluye una advertencia sobre un tipo raro de inflamaci\u00f3n card\u00edaca que ocurre principalmente en hombres j\u00f3venes despu\u00e9s de la segunda dosis. La mayor\u00eda de los casos son leves y se resuelven r\u00e1pidamente.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la FDA revis\u00f3 el proceso de fabricaci\u00f3n y las instalaciones de la empresa.<\/p>\n
\u00abEl p\u00fablico puede estar seguro de que esta vacuna fue aprobada de acuerdo con los rigurosos criterios de la FDA est\u00e1ndares cient\u00edficos\u00bb, dijo el Dr. Peter Marks, principal regulador de vacunas de la FDA, en un comunicado.<\/p>\n
Con la aprobaci\u00f3n total, Moderna ahora comercializar\u00e1 la vacuna bajo la marca Spikevax. Es el primer producto aprobado por la FDA para la compa\u00f1\u00eda con sede en Cambridge, Massachusetts.<\/p>\n
En los EE. UU., Moderna es utilizada solo por adultos, para la vacunaci\u00f3n inicial y como refuerzo de media dosis. La compa\u00f1\u00eda dijo el oto\u00f1o pasado que la FDA hab\u00eda retrasado la decisi\u00f3n de autorizar las inyecciones para j\u00f3venes de 12 a 17 a\u00f1os mientras examinaba el riesgo de inflamaci\u00f3n card\u00edaca.<\/p>\n
Johnson & Johnson a\u00fan no ha solicitado la aprobaci\u00f3n completa de su vacuna COVID-19.<\/p>\n
Tambi\u00e9n el lunes, Novavax Inc. solicit\u00f3 formalmente la autorizaci\u00f3n de la FDA de un tipo diferente de vacuna COVID-19, con la esperanza de convertirse en la cuarta opci\u00f3n de EE. UU. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
La FDA acorta el tiempo de refuerzo de Moderna a 5 meses <\/p>\n
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Cita<\/strong>: EE. UU. otorga aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna (31 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-full- moderna-covid-vaccine.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Unsplash\/CC0 Public Domain Los reguladores de salud de EE. UU. otorgaron el lunes la aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna, una inyecci\u00f3n que ya se ha administrado a decenas de millones de estadounidenses desde su autorizaci\u00f3n de emergencia hace m\u00e1s de un a\u00f1o. La acci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos … Continuar leyendo \u00abEE. UU. da aprobaci\u00f3n total a la vacuna COVID-19 de Moderna\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5673","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5673","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5673"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5673\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5673"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5673"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5673"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}