Imagen de microscopio electr\u00f3nico de barrido del SARS-CoV-2 (part\u00edculas redondas de oro) que emerge de la superficie de una c\u00e9lula cultivada en el laboratorio. Imagen capturada y coloreada en Rocky Mountain Laboratories en Hamilton, Montana. Cr\u00e9dito: NIAID <\/p>\n
Un ensayo cl\u00ednico ha encontrado que la combinaci\u00f3n de remdesivir m\u00e1s una soluci\u00f3n altamente concentrada de anticuerpos que neutralizan el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, no es m\u00e1s eficaz que remdesivir solo para el tratamiento de adultos hospitalizados con la enfermedad El ensayo tambi\u00e9n encontr\u00f3 que la seguridad de este tratamiento experimental puede variar dependiendo de si una persona genera naturalmente anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 antes de recibirlo. Los resultados del ensayo multinacional de Fase 3 se publicaron hoy en la revista The Lancet. <\/p>\n
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocin\u00f3 y financi\u00f3 el ensayo, denominado Tratamiento para pacientes hospitalizados con inmunoglobulina anti-coronavirus, o ITAC. El ensayo fue realizado por la Red Internacional de Iniciativas Estrat\u00e9gicas en Ensayos Globales de VIH (INSIGHT), financiada por el NIAID. Mark Polizzotto, MD, Ph.D., director del Centro Cl\u00ednico para la Investigaci\u00f3n Intervencionista de la Facultad de Salud y Medicina de la Universidad Nacional de Australia en Canberra, dirigi\u00f3 el ensayo.<\/p>\n
La soluci\u00f3n de anticuerpos probada en el El ensayo ITAC fue inmunoglobulina intravenosa hiperinmune anti-coronavirus, o hIVIG. Los anticuerpos en la hIVIG anti-coronavirus provinieron de la porci\u00f3n l\u00edquida de sangre, o plasma, donada por personas sanas que se hab\u00edan recuperado de COVID-19. Estos anticuerpos fueron altamente purificados y concentrados, de modo que la hIVIG anti-coronavirus conten\u00eda constantemente varias veces m\u00e1s anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 que los que normalmente se encuentran en el plasma de las personas que se han recuperado de COVID-19.<\/p>\n
\u00bb En nuestra b\u00fasqueda para encontrar tratamientos seguros y efectivos para el COVID-19, esper\u00e1bamos que agregar la inmunoglobulina anti-coronavirus a un r\u00e9gimen de remdesivir le diera un impulso al sistema inmunitario para ayudar a suprimir el virus al comienzo de la hospitalizaci\u00f3n\u00bb, dijo el director del NIAID. Anthony S. Fauci, MD \u00abDesafortunadamente, el ensayo ITAC demostr\u00f3 que esta estrategia no mejor\u00f3 la salud de los adultos hospitalizados con COVID-19 y puede ser perjudicial para un determinado subconjunto de pacientes. Los estudios que probaron esta estrategia en adultos no hospitalizados anteriormente en el curso de la infecci\u00f3n est\u00e1 en marcha\u00bb.<\/p>\n
Cuatro empresas colaboraron para proporcionar HIVIG anti-coronavirus para el ensayo: Emergent BioSolutions de Gaithersburg, Maryland; Grifols SA de Barcelona; CSL Behring de King of Prussia, Pensilvania; y Takeda de Tokio.<\/p>\n
Remdesivir es un antiviral de amplio espectro actualmente aprobado por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y recomendado para tratar a ciertos pacientes con COVID-19 seg\u00fan los datos de varios ensayos cl\u00ednicos aleatorios, incluido el NIAID Ensayo de tratamiento adaptativo COVID-19 patrocinado por (ACTT-1). La FDA otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n a Gilead Sciences, Inc. de Foster City, California.<\/p>\n
El equipo de estudio de ITAC inscribi\u00f3 a casi 600 adultos hospitalizados de 18 a\u00f1os o m\u00e1s que tuvieron s\u00edntomas de COVID-19 por hasta 12 d\u00edas y no no tener disfunci\u00f3n org\u00e1nica o insuficiencia org\u00e1nica que ponga en peligro la vida. La inscripci\u00f3n tuvo lugar en 63 sitios en 11 pa\u00edses de \u00c1frica, Asia, Europa, Am\u00e9rica del Norte y Am\u00e9rica del Sur entre octubre de 2020 y febrero de 2021. Los participantes del estudio fueron asignados al azar para recibir infusiones de hIVIG anti-coronavirus y remdesivir o un placebo y remdesivir. . Ni los participantes ni el equipo del estudio, a excepci\u00f3n de los farmac\u00e9uticos que prepararon las infusiones, supieron qui\u00e9n recibi\u00f3 qu\u00e9 r\u00e9gimen de tratamiento hasta el final del ensayo. Todos los participantes tambi\u00e9n recibieron atenci\u00f3n de apoyo que reflejaba la pr\u00e1ctica local y las pautas nacionales.<\/p>\n
El objetivo principal del ensayo era comparar el estado de salud de los participantes siete d\u00edas despu\u00e9s de comenzar el tratamiento con hIVIG m\u00e1s remdesivir con el de los participantes siete d\u00edas despu\u00e9s iniciar tratamiento con remdesivir solo. El criterio principal de valoraci\u00f3n fue un resultado ordinal con siete categor\u00edas mutuamente excluyentes que van desde la ausencia de s\u00edntomas limitantes debido a la COVID-19 hasta la muerte. La seguridad se evalu\u00f3 el d\u00eda siete con un resultado compuesto que inclu\u00eda la muerte, eventos adversos graves que inclu\u00edan insuficiencia org\u00e1nica e infecciones graves, y eventos graves que imposibilitaban el desempe\u00f1o de las funciones b\u00e1sicas.<\/p>\n
Los investigadores del ITAC encontraron que los participantes que recibieron hIVIG adem\u00e1s, remdesivir no tuvo un mejor estado de salud siete d\u00edas despu\u00e9s de comenzar el tratamiento en comparaci\u00f3n con los participantes que recibieron remdesivir solo. De manera similar, los participantes que recibieron HIVIG m\u00e1s remdesivir no tuvieron mejor\u00eda en otros resultados cl\u00ednicos durante el per\u00edodo de seguimiento de 28 d\u00edas en comparaci\u00f3n con los que recibieron remdesivir solo.<\/p>\n
Los investigadores tampoco encontraron una diferencia general en la seguridad el d\u00eda siete para las personas que recibieron HIVIG m\u00e1s remdesivir en comparaci\u00f3n con las que recibieron remdesivir solo. Sin embargo, los investigadores tambi\u00e9n realizaron un an\u00e1lisis de seguridad de subgrupos preespecificados entre los participantes que hab\u00edan desarrollado anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 antes de recibir hIVIG. En este grupo, las probabilidades de un peor resultado de seguridad en el d\u00eda siete fueron 1,6 veces m\u00e1s altas para las personas que recibieron HIVIG que para las que no lo recibieron. Se necesita m\u00e1s investigaci\u00f3n para entender por qu\u00e9. La diferencia ya no era evidente el d\u00eda 28.<\/p>\n
El ensayo ITAC se asoci\u00f3 con la asociaci\u00f3n p\u00fablico-privada Acelerando las Intervenciones Terap\u00e9uticas y Vacunas COVID-19 (ACTIV). M\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo est\u00e1 disponible en este comunicado de prensa del NIAID y en ClinicalTrials.gov bajo el identificador de estudio NCT04546581.<\/p>\n
Referencia: MN Polizzotto et al. Inmunoglobulina hiperinmune para pacientes hospitalizados con COVID-19 (ITAC): un ensayo aleatorizado de fase 3, doble ciego, controlado con placebo. The Lancet DOI: 10.1016\/S0140-6736(22)00101-5 (2022). <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El interfer\u00f3n no mejora los resultados de los adultos hospitalizados con COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Inmunoglobulina hiperinmune para pacientes hospitalizados con COVID-19 (ITAC): un placebo doble ciego controlado, fase 3, ensayo aleatorizado, The Lancet (2022). DOI: 10.1016\/S0140-6736(22)00101-5 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> The Lancet <\/p>\n Proporcionado por NIH\/Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas Cita<\/strong>: hiperinmune la inmunoglobulina intravenosa no mejora los resultados de los adultos hospitalizados con COVID-19 (28 de enero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-hyperimmune-intravenous-immunoglobulin-outcomes-adults.html documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Imagen de microscopio electr\u00f3nico de barrido del SARS-CoV-2 (part\u00edculas redondas de oro) que emerge de la superficie de una c\u00e9lula cultivada en el laboratorio. Imagen capturada y coloreada en Rocky Mountain Laboratories en Hamilton, Montana. Cr\u00e9dito: NIAID Un ensayo cl\u00ednico ha encontrado que la combinaci\u00f3n de remdesivir m\u00e1s una soluci\u00f3n altamente concentrada de anticuerpos que … Continuar leyendo \u00abLa inmunoglobulina intravenosa hiperinmune no mejora los resultados de los adultos hospitalizados con COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5693","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5693","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5693"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5693\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5693"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5693"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5693"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}