Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos est\u00e1 trabajando para finalizar una regla que facilitar\u00eda que muchos adultos obtengan aud\u00edfonos, una pol\u00edtica cambio de cinco a\u00f1os en la fabricaci\u00f3n que est\u00e1 provocando un intenso cabildeo. <\/p>\n
El cambio se produce despu\u00e9s de que una ley de 2017 exigiera una regulaci\u00f3n para la venta de aud\u00edfonos de venta libre. La implementaci\u00f3n se retras\u00f3 en parte debido al cambio de la agencia en 2020 para centrarse en la pandemia de COVID-19, pero la FDA emiti\u00f3 una regla propuesta en octubre. Ahora, los grupos de inter\u00e9s y los legisladores que trabajaron en la ley est\u00e1n presionando para que la FDA finalice la pol\u00edtica a medida que las pol\u00edticas sobre p\u00e9rdida auditiva generan m\u00e1s inter\u00e9s en Washington.<\/p>\n
Se estima que 48 millones de estadounidenses tienen alg\u00fan nivel de p\u00e9rdida auditiva. La FDA ha exigido durante mucho tiempo que los pacientes obtengan una receta para un aud\u00edfono, lo que puede ser costoso o llevar mucho tiempo para muchos. La regulaci\u00f3n cambiar\u00eda eso para las personas con p\u00e9rdidas de leves a moderadas, que constituyen la mayor\u00eda de las personas que experimentan problemas auditivos.<\/p>\n
Mientras tanto, los dem\u00f3cratas de la C\u00e1mara de Representantes votaron el a\u00f1o pasado para expandir Medicare para cubrir los beneficios auditivos como parte de un paquete de reconciliaci\u00f3n. . Pero es probable que la provisi\u00f3n de $35 mil millones est\u00e9 en el tajo mientras los dem\u00f3cratas del Senado eval\u00faan c\u00f3mo avanzar en una versi\u00f3n reducida del proyecto de ley de gasto social y clima despu\u00e9s de que el senador dem\u00f3crata de Virginia Occidental, Joe Manchin III, dijera que el caucus deber\u00eda comenzar de nuevo con una limpia. pizarra. <\/p>\n
Omitir esa disposici\u00f3n podr\u00eda significar que las personas con la p\u00e9rdida auditiva m\u00e1s severa podr\u00edan no ver cambios importantes en las pol\u00edticas sobre su atenci\u00f3n auditiva en el corto plazo.<\/p>\n
Lise Hamlin, directora de pol\u00edticas p\u00fablicas de la Asociaci\u00f3n de P\u00e9rdida Auditiva de Am\u00e9rica, o HLAA, dijo que la organizaci\u00f3n habla con frecuencia con personas que dicen que no pueden pagar los aud\u00edfonos. El grupo impuls\u00f3 la cobertura de Medicare para el cuidado de la audici\u00f3n, lo que, seg\u00fan Hamlin, ayudar\u00eda a las personas con problemas de audici\u00f3n m\u00e1s graves que a\u00fan necesitar\u00edan obtener una receta seg\u00fan la propuesta de la FDA.<\/p>\n
\u00abNos gustar\u00eda que todos recibieran atenci\u00f3n, \u00ab, dijo en una entrevista.<\/p>\n
A\u00fan as\u00ed, los defensores dicen que finalizar la regulaci\u00f3n de la FDA ser\u00eda un importante paso adelante para las personas con p\u00e9rdida auditiva. El presidente Joe Biden promocion\u00f3 la propuesta el lunes como una forma de reducir los precios para las familias estadounidenses, y se\u00f1al\u00f3 que actualmente solo 1 de cada 5 personas que podr\u00edan beneficiarse de un aud\u00edfono usa uno.<\/p>\n
\u00abEsperamos que esto vaya a reducir los costos de los aud\u00edfonos de miles de d\u00f3lares a literalmente cientos de d\u00f3lares\u00bb, dijo Biden el lunes. Las personas \u00abpueden recogerlos en una farmacia local, ahorrando tiempo y dinero, y ayudando a las decenas de millones de personas con p\u00e9rdida auditiva que ahora no tienen aud\u00edfonos\u00bb.<\/p>\n
Opiniones diferentes<\/p>\n
La semana pasada se presentaron m\u00e1s de 900 comentarios sobre la regla propuesta mientras los grupos de inter\u00e9s contin\u00faan tratando de dar forma a la pol\u00edtica final.<\/p>\n
Sens. Charles E. Grassley, R-Iowa, y Elizabeth Warren, D-Mass., coautores de un proyecto de ley sobre aud\u00edfonos que se incorpor\u00f3 a la ley m\u00e1s amplia de 2017, abogan por que la regla se implemente r\u00e1pidamente. Elogiaron la pol\u00edtica propuesta por la FDA para mantener el nivel de presi\u00f3n sonora en un m\u00e1ximo de 120 decibelios. El nivel de presi\u00f3n de sonido mide qu\u00e9 tan fuerte es un ruido.<\/p>\n
Tambi\u00e9n pidieron a la FDA que no imponga un \u00abl\u00edmite de ganancia\u00bb, que limitar\u00eda la amplificaci\u00f3n del sonido.<\/p>\n
\u00abMantener estos Las disposiciones garantizar\u00e1n que la regulaci\u00f3n final aumente con \u00e9xito la competencia, estimule la innovaci\u00f3n y reduzca los precios para los consumidores, al tiempo que cumple con los altos est\u00e1ndares de seguridad, protecci\u00f3n de fabricaci\u00f3n y etiquetado para el consumidor requeridos para todos los dispositivos m\u00e9dicos\u00bb, escribieron.<\/p>\n
Por otro lado, los audi\u00f3logos y los fabricantes de aud\u00edfonos est\u00e1n presionando para que el nivel de presi\u00f3n de sonido m\u00e1ximo permitido para los aud\u00edfonos de venta libre se reduzca a 110 decibelios. En una carta de comentarios, la Asociaci\u00f3n Estadounidense del Habla, Lenguaje y Audici\u00f3n, o ASHA, escribi\u00f3 que se alinear\u00eda mejor con los est\u00e1ndares para la p\u00e9rdida auditiva moderada.<\/p>\n
Bill Knudsen, director de pol\u00edtica educativa del grupo, le dijo a CQ Roll Call dijo que establecer el nivel de presi\u00f3n del sonido en 120 decibeles ser\u00eda similar a estar al lado de un martillo neum\u00e1tico y argument\u00f3 que 110 decibeles ser\u00eda m\u00e1s seguro y apropiado. El grupo tambi\u00e9n est\u00e1 presionando para implementar un l\u00edmite de ganancia.<\/p>\n
Kate Carr, presidenta de la Asociaci\u00f3n de Industrias Auditivas, un grupo comercial que representa a los fabricantes, proveedores, distribuidores y profesionales de la salud auditiva de aud\u00edfonos, escribi\u00f3 en una carta de comentario que la FDA debe tomar medidas adicionales para garantizar la seguridad y la eficacia de los dispositivos de venta libre.<\/p>\n
\u00abLos pacientes no obtendr\u00e1n ning\u00fan beneficio genuino del acceso m\u00e1s f\u00e1cil a los aud\u00edfonos que son inseguros o ineficaces\u00bb, escribi\u00f3 Carr . \u00abY, para aumentar el acceso de una manera que logre los objetivos de la FDA y del Congreso, los pacientes deben poder confiar en las caracter\u00edsticas de dise\u00f1o y el etiquetado para elegir, y luego usar y mantener de manera segura y efectiva los productos auditivos de venta libre\u00bb.<\/p>\n
Varios grupos tambi\u00e9n presentaron comentarios sobre los requisitos de etiquetado para estos aud\u00edfonos. ASHA recomienda que las etiquetas reconozcan el valor de ver a un experto en salud auditiva antes de usar cualquier tipo de aud\u00edfono.<\/p>\n
La HLAA dijo que respalda los requisitos de etiquetado propuestos por la FDA, pero dichas etiquetas tambi\u00e9n deben dejar en claro si un paciente necesitar\u00eda alguna tecnolog\u00eda complementaria, como un tel\u00e9fono inteligente, para usar un aud\u00edfono o si el dispositivo es compatible con dispositivos inal\u00e1mbricos, entre otras cosas. El grupo tambi\u00e9n est\u00e1 presionando para que esa informaci\u00f3n est\u00e9 en una fuente grande, dado que muchos estadounidenses con p\u00e9rdida auditiva tienen m\u00e1s de 65 a\u00f1os y tambi\u00e9n pueden tener baja visi\u00f3n.<\/p>\n
La Asociaci\u00f3n de Industrias Auditivas, dirigida por Carr, dijo que la las etiquetas exteriores deben proporcionar m\u00e1s ejemplos de p\u00e9rdida auditiva de leve a moderada. Tambi\u00e9n recomiendan que la etiqueta exterior recomiende que el paciente devuelva el dispositivo y busque ayuda profesional si no funciona para ellos.<\/p>\n
Tambi\u00e9n est\u00e1 en cuesti\u00f3n si la FDA debe exigir una pol\u00edtica de devoluci\u00f3n. Seg\u00fan la regla propuesta, los fabricantes tendr\u00edan que divulgar su pol\u00edtica de devoluci\u00f3n o declarar que no tienen una.<\/p>\n
AARP, el grupo que cabildea en nombre de las personas mayores, escribe que las personas deber\u00edan poder devolver los aud\u00edfonos dentro de los 60 d\u00edas de la compra. AARP argumenta que, dado que la regla propuesta dice que los aud\u00edfonos se pueden reacondicionar y revender, \u00abel dispositivo no se vuelve inutilizable, sin valor ni contaminado de otra manera para el fabricante una vez que el consumidor lo compra\u00bb.<\/p>\n
\u00abNo poder devolver un producto defectuoso o in\u00fatil desalienta a las personas a probar algo que podr\u00eda ayudar\u00bb, escribi\u00f3 David Certner, asesor legislativo y director de pol\u00edtica legislativa de AARP, en una carta de comentarios.<\/p>\n
Del mismo modo, la HLAA es presionando por al menos una pol\u00edtica de devoluci\u00f3n de 45 d\u00edas. La asociaci\u00f3n argumenta que los pacientes pueden necesitar probar diferentes dispositivos para encontrar el adecuado para ellos y que sin un est\u00e1ndar federal, los consumidores en diferentes estados enfrentar\u00edan pol\u00edticas diferentes.<\/p>\n
\u00abUn per\u00edodo de prueba de al menos 45 d\u00edas es necesario porque los aud\u00edfonos generalmente requieren un per\u00edodo de ajuste\u00bb, escribi\u00f3 Barbara Kelley, directora ejecutiva de la HLAA. \u00abM\u00faltiples fuentes, tanto fabricantes como profesionales de la salud auditiva, advierten a los consumidores que lleva alg\u00fan tiempo adaptarse a la audici\u00f3n con un aud\u00edfono. Dependiendo de la persona, puede llevar meses sentirse c\u00f3modo escuchando a trav\u00e9s de un aud\u00edfono\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Los reguladores estadounidenses presentan un plan para aud\u00edfonos de venta libre <\/p>\n
2022 CQ-Roll Call, Inc., todos los derechos reservados.
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Los grupos buscan dar forma a la regla final para facilitar la accesibilidad de los aud\u00edfonos (27 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-groups -ease-aid-accessibility.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos est\u00e1 trabajando para finalizar una regla que facilitar\u00eda que muchos adultos obtengan aud\u00edfonos, una pol\u00edtica cambio de cinco a\u00f1os en la fabricaci\u00f3n que est\u00e1 provocando un intenso cabildeo. El cambio se produce despu\u00e9s de que una ley de 2017 exigiera una regulaci\u00f3n para la venta … Continuar leyendo \u00abLos grupos buscan dar forma a la regla final para facilitar el acceso a los aud\u00edfonos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-5844","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5844","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5844"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5844\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5844"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5844"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5844"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}