Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los datos sobre las vacunas y los tratamientos de COVID-19 deben estar disponibles de forma completa e inmediata para el escrutinio p\u00fablico, argumentan los editores en el BMJ hoy. <\/p>\n
Hace doce a\u00f1os, el BMJ solicit\u00f3 la publicaci\u00f3n de datos de prueba sin procesar para el medicamento antiviral Tamiflu despu\u00e9s de que sali\u00f3 a la luz que los gobiernos de todo el mundo hab\u00edan gastado miles de millones en almacenar antivirales que no hab\u00edan demostrado reducir el riesgo de complicaciones de la influenza. hospitalizaci\u00f3n o muerte.<\/p>\n
Ahora, el editor en jefe de The BMJ, Kamran Abbasi, junto con el editor senior Peter Doshi y la ex editora en jefe Fiona Godlee, advierten que estos errores se est\u00e1n repitiendo. <\/p>\n
\u00abHoy en d\u00eda, a pesar del lanzamiento mundial de las vacunas contra el COVID-19, los datos a nivel de los participantes que subyacen a los ensayos de estos nuevos productos siguen siendo inaccesibles para los m\u00e9dicos, los investigadores y el p\u00fablico, y es probable que sigan as\u00ed durante a\u00f1os. ven\u201d, escriben. \u00abEsto es moralmente indefendible para todos los ensayos, especialmente aquellos que involucran importantes intervenciones de salud p\u00fablica\u00bb.<\/p>\n
Se\u00f1alan que el ensayo fundamental de la vacuna COVID de Pfizer fue financiado por la compa\u00f1\u00eda y dise\u00f1ado, ejecutado, analizado y escrito por empleados de Pfizer. . La empresa y las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato que llevaron a cabo la prueba tienen todos los datos, pero Pfizer ha indicado que no comenzar\u00e1 a recibir solicitudes de datos de prueba hasta mayo de 2025.<\/p>\n
Moderna dice que los datos \u00abpueden estar disponibles con publicaci\u00f3n de los resultados finales del estudio en 2022\u00bb y, a partir del 31 de diciembre de 2021, AstraZeneca puede estar lista para recibir solicitudes de datos de varios de sus grandes ensayos de fase III. Sin embargo, como explica su sitio web, \u00ablos plazos var\u00edan seg\u00fan la solicitud y pueden demorar hasta un a\u00f1o despu\u00e9s de la presentaci\u00f3n completa de la solicitud\u00bb.<\/p>\n
\u00abNos quedan publicaciones, pero no tenemos acceso a los datos subyacentes si se realiza una solicitud razonable. \u00bb escriben los editores. \u00abEsto es preocupante para los participantes del ensayo, los investigadores, los m\u00e9dicos, los editores de revistas y el p\u00fablico\u00bb.<\/p>\n
Las empresas proporcionan datos mucho m\u00e1s granulares a las agencias reguladoras como parte del proceso de revisi\u00f3n regulatoria, explican. Como tal, los informes de los estudios ahora est\u00e1n disponibles y los ap\u00e9ndices que faltan pueden estar accesibles a trav\u00e9s de solicitudes de libertad de informaci\u00f3n. <\/p>\n
Sin embargo, se\u00f1alan que la mayor\u00eda de los reguladores no tienen conjuntos de datos a nivel de participantes, y la industria, que tiene los datos sin procesar, no est\u00e1 legalmente obligada a cumplir con las solicitudes de acceso de investigadores independientes.<\/p>\n
\u00abEl BMJ apoya la pol\u00edtica de vacunaci\u00f3n basada en pruebas s\u00f3lidas\u00bb, escriben. \u00abA medida que contin\u00faa el lanzamiento mundial de vacunas, no puede ser justificable o en el mejor inter\u00e9s de los pacientes y el p\u00fablico que nos quedemos simplemente confiando \u00aben el sistema\u00bb, con la esperanza lejana de que los datos subyacentes puedan estar disponibles para un escrutinio independiente en en alg\u00fan momento en el futuro\u00bb.<\/p>\n
Lo mismo se aplica a los tratamientos para el COVID-19, agregan. \u00abLa transparencia es la clave para generar confianza y una ruta importante para responder las preguntas leg\u00edtimas de las personas sobre la eficacia y seguridad de las vacunas y los tratamientos\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, el p\u00fablico pag\u00f3 las vacunas contra el COVID-19 a trav\u00e9s de una gran cantidad de fondos p\u00fablicos de la investigaci\u00f3n, y es el p\u00fablico el que asume el equilibrio de los beneficios y los da\u00f1os que acompa\u00f1an a la vacunaci\u00f3n. \u00abEl p\u00fablico, por lo tanto, tiene derecho y derecho a esos datos, as\u00ed como a la interrogaci\u00f3n de esos datos por parte de expertos\u00bb.<\/p>\n
Concluyen: \u00abLas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas est\u00e1n obteniendo grandes ganancias sin un escrutinio independiente adecuado de sus afirmaciones cient\u00edficas. El prop\u00f3sito de los reguladores no es bailar al ritmo de las corporaciones globales ricas y enriquecerlas; es proteger la salud de sus poblaciones. Necesitamos una transparencia de datos completa para todos los estudios, la necesitamos en el inter\u00e9s p\u00fablico, y lo necesitamos ahora\u00bb.<\/p>\n
[Termina] <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Rara vez se informaron efectos adversos graves de las vacunas contra el COVID-19 M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Peter Doshi et al , Vacunas y tratamientos Covid-19: debemos tener datos en bruto, ahora, BMJ (2022). DOI: 10.1136\/bmj.o102 Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> British Medical Journal (BMJ) <\/p>\n Proporcionado por British Medical Journal Cita<\/strong>: Los editores de BMJ piden una vacuna contra el COVID-19 y los datos de tratamiento estar\u00e1n disponibles para el escrutinio p\u00fablico (20 de enero de 2022) recuperados el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-bmj-editors-covid-vaccine-treatment.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor . Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Los datos sobre las vacunas y los tratamientos de COVID-19 deben estar disponibles de forma completa e inmediata para el escrutinio p\u00fablico, argumentan los editores en el BMJ hoy. Hace doce a\u00f1os, el BMJ solicit\u00f3 la publicaci\u00f3n de datos de prueba sin procesar para el medicamento antiviral Tamiflu despu\u00e9s de que … Continuar leyendo \u00abLos editores de BMJ piden que los datos de la vacuna y el tratamiento de COVID-19 est\u00e9n disponibles para el escrutinio p\u00fablico\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-6307","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6307","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6307"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6307\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6307"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6307"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6307"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}