{"id":7155,"date":"2022-08-30T02:11:43","date_gmt":"2022-08-30T07:11:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/nuevo-comentario-ofrece-reformas-a-las-regulaciones-que-obstaculizaron-la-vigilancia-del-sars-cov-2-en-el-estudio-de-la-gripe-de-seattle\/"},"modified":"2022-08-30T02:11:43","modified_gmt":"2022-08-30T07:11:43","slug":"nuevo-comentario-ofrece-reformas-a-las-regulaciones-que-obstaculizaron-la-vigilancia-del-sars-cov-2-en-el-estudio-de-la-gripe-de-seattle","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/nuevo-comentario-ofrece-reformas-a-las-regulaciones-que-obstaculizaron-la-vigilancia-del-sars-cov-2-en-el-estudio-de-la-gripe-de-seattle\/","title":{"rendered":"Nuevo comentario ofrece reformas a las regulaciones que obstaculizaron la vigilancia del SARS-CoV-2 en el estudio de la gripe de Seattle"},"content":{"rendered":"<p>Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n<p>A medida que se acerca el segundo aniversario de la pandemia, un nuevo comentario brinda informaci\u00f3n sobre la reforma del \u00ablaberinto de acciones conflictivas y descoordinadas entre los reguladores estatales y federales\u00bb que a principios de 2020 impidieron que los investigadores de Seattle realizaran pruebas comunitarias para COVID-19. <\/p>\n<p>El comentario, escrito por miembros del Instituto Brotman Baty (BBI), la colaboraci\u00f3n de investigaci\u00f3n entre UW Medicine, Fred Hutchinson Cancer Research Center y Seattle Children&#8217;s, se public\u00f3 recientemente en la revista Nature Medicine.<\/p>\n<p>\u00abA pesar de la gravedad de las variantes SARS-CoV-2 Delta y Omicron, muchas personas buscan seguir adelante y restablecer la vida tal como la conoc\u00edan antes de la pandemia de COVID-19\u00bb, escriben los autores. \u00abPero los formuladores de pol\u00edticas de salud p\u00fablica no pueden avanzar a menos y hasta que se establezca un sistema de vigilancia sostenible\u00bb.<\/p>\n<p>El art\u00edculo narra los esfuerzos del Estudio de la gripe de Seattle, una plataforma para toda la ciudad establecida por BBI en noviembre de 2018. para realizar vigilancia de pat\u00f3genos respiratorios, m\u00e1s de un a\u00f1o antes del inicio de COVID-19. Su laboratorio estaba operando en capacidad de investigaci\u00f3n, lo que le permit\u00eda recolectar y analizar muestras para investigaci\u00f3n. Pero no estaba autorizado a devolver los resultados a los participantes. <\/p>\n<p>A partir del 22 de enero de 2020, un d\u00eda despu\u00e9s de que se descubriera el primer caso de SARS-CoV-2 del pa\u00eds en el condado de Snohomish, y hasta mayo de ese a\u00f1o, los l\u00edderes del Estudio sobre la gripe de Seattle se comprometieron con representantes de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. y los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de EE. UU., que buscan establecer protocolos para las pruebas de COVID-19.<\/p>\n<p>A principios de febrero, la FDA permiti\u00f3 que los CDC fabricaran y distribuyeran una prueba de COVID para laboratorios de salud p\u00fablica. Posteriormente, se descubri\u00f3 que estas pruebas arrojaron resultados no concluyentes, debido a la contaminaci\u00f3n en uno de los controles.<\/p>\n<p>\u00abDurante las semanas necesarias para resolver estos problemas, la prueba de SARS-CoV-2 requiri\u00f3 que se enviaran muestras a los CDC en Atlanta, lo que provoc\u00f3 retrasos significativos (que) eliminaron cualquier esfuerzo por contener los brotes emergentes en los EE. \u00abpivotes frecuentes\u00bb por investigadores del Estudio de la gripe de Seattle, t\u00e9cnicos de laboratorio y otros. Los autores afirman: \u00abEs imperativo que los sistemas regulatorios de nuestra naci\u00f3n se vuelvan m\u00e1s \u00e1giles para permitir que los laboratorios certificados brinden informaci\u00f3n cr\u00edtica a nuestras comunidades y proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica en tiempo real\u00bb.<\/p>\n<p>Entre las recomendaciones de los autores para mejorar esos sistemas son:<\/p>\n<ul>\n<li>Permitir que los laboratorios cl\u00ednicos y acad\u00e9micos sigan estando regulados por las enmiendas federales para la mejora de los laboratorios cl\u00ednicos (CLIA), cuyos reguladores tienen \u00abflexibilidad para implementar las reglamentaciones modificadas durante emergencias de salud p\u00fablica\u00bb.<\/p>\n<p> li&gt;<\/p>\n<li>Modernizar la estructura regulatoria actual, sin regulaci\u00f3n adicional por parte de la FDA, lo que permite que los profesionales de la salud respondan r\u00e1pidamente a los brotes emergentes, incluida la entrega de resultados individuales y \u00abpermitiendo que la FDA centre su atenci\u00f3n en las responsabilidades regulatorias centrales de la agencia, que incluyen vacunas\u00bb.<\/li>\n<li>Ofreciendo cinco principios clave para un marco regulatorio durante una pandemia: (1) vigilancia y participaci\u00f3n comunitaria, junto con la colaboraci\u00f3n continua con las agencias de salud p\u00fablica; (2) recopilaci\u00f3n de datos y an\u00e1lisis preciso; (3) modelado de din\u00e1mica de transmisi\u00f3n y epidemiolog\u00eda gen\u00f3mica; (4) supervisi\u00f3n regulatoria de las pruebas de laboratorio cl\u00ednico bajo CLIA; y (5) flexibilidad de laboratorio para ayudar a abordar los pat\u00f3genos emergentes y las interrupciones de la cadena de suministro.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00abDicho marco regulatorio es vital para garantizar que los estudios de investigaci\u00f3n y las pruebas cl\u00ednicas se realicen de una manera \u00e9tica que no da\u00f1o, brinda beneficios a la sociedad y limita los riesgos para las personas\u00bb, escriben los autores.<\/p>\n<p>Los autores del estudio son: Dr. Michael Boeckh (Fred Hutchinson Cancer Research Center); la Dra. Helen Y. Chu (Medicina de la Universidad de Washington); Dra. Janet A. Englund (Seattle Children&#8217;s) y los Dres. Christina M. Lockwood, Deborah A. Nickerson, Jay Shendure y Lea Starita (todos de UW Medicine). <\/p>\n<p>Explore m\u00e1s<\/p>\n<p> Nuevas recomendaciones para mejorar la respuesta de las pruebas de diagn\u00f3stico para la pandemia actual de COVID-19 y los futuros brotes emergentes <strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Michael Boeckh et al, The Seattle Flu Study: when Regulations entorpecer la pandemia vigilancia, Nature Medicine (2021). DOI: 10.1038\/s41591-021-01587-0 <strong>Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Nature Medicine <\/p>\n<p> Proporcionado por Brotman Baty Institute for Precision Medicine <strong>Cita<\/strong>: Nuevo comentario ofrece reformas a las regulaciones que obstaculiz\u00f3 la vigilancia del SARS-CoV-2 del estudio de la influenza en Seattle (10 de enero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-commentary-reforms-hindered-seattle-flu.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain A medida que se acerca el segundo aniversario de la pandemia, un nuevo comentario brinda informaci\u00f3n sobre la reforma del \u00ablaberinto de acciones conflictivas y descoordinadas entre los reguladores estatales y federales\u00bb que a principios de 2020 impidieron que los investigadores de Seattle realizaran pruebas comunitarias para COVID-19. 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