Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Los medicamentos biosimilares podr\u00edan reducir los precios de medicamentos costosos que se usan para tratar enfermedades como el c\u00e1ncer y la artritis reumatoide, con ahorros estimados en $38,400 millones o 5.9% del gasto total proyectado de EE. UU. en productos biol\u00f3gicos de 2021 a 2025, seg\u00fan un nuevo estudio de RAND Corporation. <\/p>\n
Una aceptaci\u00f3n y una competencia m\u00e1s agresivas de biosimilares podr\u00edan desencadenar recortes m\u00e1s grandes, con ahorros estimados en hasta $124.5 mil millones de 2021 a 2025 en el escenario m\u00e1s optimista.<\/p>\n
El estudio estima que la mayor\u00eda de los los ahorros de los biosimilares ser\u00edan causados por la presi\u00f3n a la baja sobre los productos biol\u00f3gicos de marca con los que compiten, en lugar de los precios m\u00e1s bajos de los biosimilares. Los hallazgos son publicados por el American Journal of Managed Care.<\/p>\n
\u00abLos biosimilares tienen el potencial de reducir el gasto en medicamentos biol\u00f3gicos que representan una parte cada vez mayor del gasto total en medicamentos recetados de EE. UU.\u00bb, dijo Andrew W. Mulcahy , autor principal del estudio e investigador principal de pol\u00edticas en RAND, una organizaci\u00f3n de investigaci\u00f3n sin fines de lucro.<\/p>\n
Los productos biol\u00f3gicos son medicamentos complejos fabricados en sistemas vivos e incluyen insulina, anticuerpos monoclonales para bloquear la inflamaci\u00f3n en la artritis reumatoide y una variedad de medicamentos para tratar el c\u00e1ncer, la esclerosis m\u00faltiple y otras enfermedades graves.<\/p>\n
Si bien los productos biol\u00f3gicos representaron el 2 % de las recetas en EE. UU. por volumen en 2017, representaron el 37 % del gasto neto en medicamentos recetados.<\/p>\n
Los biosimilares son comparables a los productos biol\u00f3gicos de \u00abreferencia\u00bb ya aprobados en t\u00e9rminos de potencia, seguridad y eficacia, pero fabricados por diferentes empresas. Los biosimilares pueden ser aprobados para su comercializaci\u00f3n por la Administraci\u00f3n Federal de Alimentos y Medicamentos despu\u00e9s de que el fabricante del producto biol\u00f3gico de referencia disfrute de varios a\u00f1os de protecci\u00f3n de patente y exclusividad.<\/p>\n
En el nuevo estudio, los investigadores proyectaron el gasto de 2021 a 2025 en 60 biol\u00f3gicos en tres escenarios despu\u00e9s de analizar los datos de volumen y precio de los EE. UU. para los productos biol\u00f3gicos que ya enfrentan la competencia de los biosimilares de 2014 a 2020. El modelo incluy\u00f3 tanto los productos biol\u00f3gicos que ya enfrentan la competencia de los biosimilares como los que pueden experimentar la competencia de los biosimilares en el futuro.<\/p>\n
Para los biosimilares ya comercializados, los ahorros se calcularon en relaci\u00f3n con las cuotas de mercado y los precios en el cuarto trimestre de 2020. Alrededor de dos tercios de los ahorros de los biosimilares provinieron de los biosimilares que se esperaba lanzar entre 2021 y 2025.<\/p>\n
Los biosimilares de Humira (adalimumab) fueron, con mucho, el mayor contribuyente con $ 19.5 mil millones. El tercio restante de los ahorros se debi\u00f3 a un mayor uso y precios m\u00e1s bajos para los biosimilares ya comercializados.<\/p>\n
Los ahorros estimados en el estudio son menores que los de otras dos evaluaciones recientes, incluida una estimaci\u00f3n RAND anterior. Sin embargo, el nuevo an\u00e1lisis usa datos m\u00e1s recientes para hacer estimaciones, desglosa de manera m\u00e1s completa los ahorros por fuente y biol\u00f3gico, y es m\u00e1s claro en el caso de referencia utilizado para contar los ahorros.<\/p>\n
\u00abExisten muchas incertidumbres sobre c\u00f3mo los biosimilares en los Estados Unidos evolucionar\u00e1 con el tiempo\u00bb, dijo Mulcahy. \u00abLa investigaci\u00f3n futura debe centrarse en los impactos probables de las propuestas de pol\u00edticas espec\u00edficas y evaluar c\u00f3mo la cantidad de competidores, el tama\u00f1o del mercado y otros factores impulsan la magnitud de los ahorros\u00bb.<\/p>\n
Los investigadores dicen que lograr un mayor uso de biosimilares en todo el mundo todo el sistema de atenci\u00f3n m\u00e9dica de EE. UU. puede requerir nuevas pol\u00edticas coordinadas y estrategias de atenci\u00f3n administrada. Hay varios cambios de pol\u00edtica que podr\u00edan aumentar la adopci\u00f3n de biosimilares.<\/p>\n
Estos incluyen pagar las mismas tarifas por los productos biol\u00f3gicos de referencia y sus biosimilares, mantener tarifas separadas pero pagar un margen m\u00e1s alto por los biosimilares, o disminuir el costo compartido del paciente por los biosimilares. Varias de estas propuestas est\u00e1n siendo consideradas por el Congreso y otros legisladores federales.<\/p>\n
La Oficina del Subsecretario de Planificaci\u00f3n y Evaluaci\u00f3n del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. brind\u00f3 apoyo para el estudio.<\/p>\n
Otros autores del estudio son Christine Buttorff de RAND y Kenneth Finegold, Zeid El-Kilani, Jon F. Oliver, Stephen Murphy y Amber Jessup, todos actualmente o anteriormente en la Oficina del Subsecretario de Planificaci\u00f3n y Evaluaci\u00f3n en el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
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