(HealthDay) Luego de una revisi\u00f3n sin precedentes que dur\u00f3 meses, los funcionarios de Medicare esperan anunciar en las pr\u00f3ximas dos semanas si el programa cubrir\u00e1 el controvertido medicamento contra el Alzheimer Aduhelm. Los beneficios del f\u00e1rmaco est\u00e1n en duda y su precio anual supera los 28.000 d\u00f3lares. <\/p>\n
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) de EE. UU. tienden a cubrir con poca fanfarria la mayor\u00eda de los medicamentos aprobados por su agencia hermana, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/p>\n
Sin embargo, la aprobaci\u00f3n de Aduhelm por parte de la FDA ( aducanumab) en junio provoc\u00f3 una tormenta de cr\u00edticas porque los ensayos cl\u00ednicos no mostraron una mejora clara en la funci\u00f3n cerebral, adem\u00e1s de una serie de problemas de seguridad.<\/p>\n
Proponentes como la Asociaci\u00f3n de Alzheimer argumentan que el \u00e9xito de Aduhelm podr\u00eda allanar el camino para incluso mejores tratamientos para la enfermedad cerebral degenerativa. Es el primer f\u00e1rmaco jam\u00e1s aprobado para tratar el Alzheimer.<\/p>\n
\u00abSiempre ha habido una progresi\u00f3n desde los primeros tratamientos que de ninguna manera fueron todo lo que esper\u00e1bamos, pero fueron un primer paso importante que condujo a avances progresivos en el tratamiento\u00bb. por tratamiento a medida que aprendimos m\u00e1s y ten\u00edamos m\u00e1s investigaci\u00f3n y desarrollo\u00bb, dijo Robert Egge, director de pol\u00edticas de la Asociaci\u00f3n de Alzheimer. \u00abEse es el camino que vemos ante nosotros para la enfermedad de Alzheimer\u00bb.<\/p>\n
Los cr\u00edticos dicen que CMS esencialmente se ha puesto en la posici\u00f3n inc\u00f3moda de rectificar un grave error cometido por la FDA cuando aprob\u00f3 Aduhelm basado en evidencia inestable.<\/p>\n
\u00abDada la evidencia disponible, el f\u00e1rmaco proporciona falsas esperanzas a los pacientes con la enfermedad de Alzheimer y sus familias\u00bb, dijo el Dr. Michael Carome, director del Grupo de Investigaci\u00f3n en Salud de Public Citizen. \u00abLa decisi\u00f3n correcta para CMS es no cubrir el medicamento hasta que haya pruebas suficientes de que funciona\u00bb.<\/p>\n
Cuando se le pidi\u00f3 que comentara, un vocero de CMS simplemente dijo que la agencia \u00abespera publicar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el An\u00e1lisis de determinaci\u00f3n de cobertura (NCD) para anticuerpos monoclonales dirigidos contra el amiloide para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer a mediados de enero de 2022\u00bb.<\/p>\n
Cuestiones de costo y equidad<\/p>\n
La cobertura de Medicare podr\u00eda ser un salvavidas para Aduhelm , que ha estado luchando por encontrar su lugar en el mercado farmac\u00e9utico.<\/p>\n
Varios de los principales sistemas de salud (el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU., la Cl\u00ednica Cleveland, Mount Sinai y Mass General) ya han dicho que no ofrecer\u00e1n Aduhelm a los pacientes. . Luego de las bajas ventas, el fabricante del medicamento, Biogen, redujo su costo anual a la mitad de $56,000 a $28,200 el mes pasado.<\/p>\n
Pero a los cr\u00edticos les preocupa que incluso a su precio reducido, Aduhelm podr\u00eda llevar a Medicare a la bancarrota y generar una enorme carga financiera. en familias desesperadas por cualquier cosa para ayudar a parientes mayores que luchan contra la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
Los pacientes de Medicare ya est\u00e1n sintiendo la presi\u00f3n financiera de Aduhelm, aunque la cobertura del medicamento no es segura, dijo Carome.<\/p>\n
Las primas de Medicare aumentaron aproximadamente un 15 % en 2022, y CMS cit\u00f3 su cobertura potencial de Aduhelm como una de las razones del aumento.<\/p>\n
\u00abYa estamos viendo impactos financieros inaceptables en todos los beneficiarios de Medicare, incluso la mayor\u00eda que no tienen Alzheimer\u00bb, dijo Carome. \u00abSi la agencia elige cubrir el medicamento para un amplio segmento de la poblaci\u00f3n de pacientes con enfermedad de Alzheimer entre los beneficiarios de Medicare, eso supondr\u00e1 una gran presi\u00f3n financiera para la agencia\u00bb.<\/p>\n
Adem\u00e1s, los pacientes de Medicare que reciben Aduhelm deben desembolsar hasta un 20 % del costo del medicamento en copagos, dijo el Dr. Michael Greicius, director m\u00e9dico del Centro de Trastornos de la Memoria de Stanford.<\/p>\n
\u00abAdem\u00e1s del costo para Medicare, todav\u00eda habr\u00e1 un copago considerable para la mayor\u00eda de los beneficiarios que deciden que quieren el tratamiento, por una suma de varios miles de d\u00f3lares por paciente en un a\u00f1o determinado\u00bb, dijo Greicius.<\/p>\n
El costo no se limita solo al precio del medicamento, cualquiera de los dos, agreg\u00f3 Carome.<\/p>\n
Los pacientes reciben Aduhelm a trav\u00e9s de una infusi\u00f3n intravenosa, lo que requiere personal y espacio en un hospital o cl\u00ednica. Tambi\u00e9n necesitan resonancias magn\u00e9ticas peri\u00f3dicas para asegurarse de que el medicamento no haya causado ning\u00fan efecto secundario da\u00f1ino.<\/p>\n
\u00abLos costos que recaer\u00e1n sobre Medicare y los pacientes van mucho m\u00e1s all\u00e1 del medicamento en s\u00ed\u00bb, dijo Carome. <\/p>\n
Acceso restringido<\/p>\n
A tales preocupaciones, Egge de la Asociaci\u00f3n de Alzheimer respondi\u00f3 que ya se han tomado medidas para limitar el impacto financiero de Aduhelm en Medicare y las familias.<\/p>\n
Poco despu\u00e9s Al emitir su aprobaci\u00f3n, la FDA redujo la etiqueta de Aduhelm para que solo los pacientes con Alzheimer temprano y leve deber\u00edan ser tratados con el medicamento. Eso, adem\u00e1s de la reducci\u00f3n de precios de Biogen, deber\u00eda tener un impacto en el costo de Medicare, dijo Egge.<\/p>\n
Adem\u00e1s, argument\u00f3 que se necesitan tratamientos como Aduhelm para evitar la crisis fiscal que Medicare ya enfrenta desde un el envejecimiento de la poblaci\u00f3n es v\u00edctima del deterioro cognitivo.<\/p>\n
\u00abEl Alzheimer y otras demencias ya ejercen una enorme presi\u00f3n sobre el sistema de Medicare, as\u00ed como sobre Medicaid. Ese impacto ha sido profundo durante a\u00f1os\u00bb, dijo Egge. \u00abSi lo mira desde el impacto fiscal, no solo en las familias y los balances familiares, sino tambi\u00e9n en el gobierno federal y el gobierno estatal y sus balances, ha habido una tensi\u00f3n tremenda\u00bb.<\/p>\n
La amenaza de bancarrota es ya est\u00e1 aqu\u00ed, dijo Egge, y el \u00fanico camino para cambiar eso es a trav\u00e9s de tratamientos.<\/p>\n
\u00bfM\u00e1s acceso, m\u00e1s riesgos?<\/p>\n
La cobertura de Medicare de Aduhelm tambi\u00e9n podr\u00eda exponer a m\u00e1s pacientes a peligros para la salud, agregan los opositores.<\/p>\n
La mayor preocupaci\u00f3n es que habr\u00e1 m\u00e1s problemas de salud y muertes \u00absi aducanumab se libera en la pr\u00e1ctica cl\u00ednica normal\u00bb, dijo Greicius, citando los riesgos de hemorragia cerebral e inflamaci\u00f3n potencialmente mortales. encontrados en ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n
Es probable que los pacientes tratados fuera de los rigores de un ensayo cl\u00ednico no reciban las resonancias magn\u00e9ticas peri\u00f3dicas necesarias para detectar estos peligrosos efectos secundarios, dijo Greicius.<\/p>\n
\u00bb Muchas de estas complicaciones de im\u00e1genes que vimos en el ensayo, como la inflamaci\u00f3n del cerebro, creo que en muchos casos no ser detectado presintom\u00e1ticamente en una resonancia magn\u00e9tica de detecci\u00f3n\u00bb, dijo Greicius. \u00abSer\u00e1n recogidos tarde, cuando las personas ya tengan s\u00edntomas\u00bb.<\/p>\n
La aprobaci\u00f3n de Aduhelm por parte de la FDA se bas\u00f3 en datos de dos ensayos casi id\u00e9nticos que se cerraron a principios de 2019 porque monitores independientes concluyeron que el f\u00e1rmaco no estaba ayudando a los pacientes.<\/p>\n
Aduhelm elimina la beta amiloide de la sangre de los pacientes. El amiloide es una prote\u00edna que se agrupa en el cerebro y las placas de amiloide se consideran un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n
Los dos ensayos se dividieron cuando se trataba de alg\u00fan beneficio para los pacientes en t\u00e9rminos de reducci\u00f3n de los s\u00edntomas. La eliminaci\u00f3n de amiloide del torrente sangu\u00edneo no supuso ninguna diferencia en la funci\u00f3n cerebral de los pacientes en un ensayo, pero en an\u00e1lisis posteriores, los investigadores encontraron una leve disminuci\u00f3n del deterioro mental en pacientes que recibieron la dosis m\u00e1s alta de Aduhelm.<\/p>\n
M\u00e1s ensayos cl\u00ednicos <\/p>\n
Carome y Greicius dijeron que CMS podr\u00eda ayudar a resolver la controversia al ofrecer una aprobaci\u00f3n limitada que solo cubrir\u00eda a los pacientes de Alzheimer que se inscriban en un tercer y definitivo ensayo cl\u00ednico del medicamento.<\/p>\n
Como parte de su aprobaci\u00f3n, la FDA exigi\u00f3 a Biogen que realizara un ensayo cl\u00ednico posterior a la comercializaci\u00f3n, pero la compa\u00f1\u00eda tiene nueve a\u00f1os para completarlo, dijo Carome. Usar la cobertura de Medicare para estimular un tercer ensayo podr\u00eda resolver el asunto m\u00e1s r\u00e1pidamente.<\/p>\n
\u00abSer\u00eda fant\u00e1stico si dijeran que vamos a cubrirlo para un ensayo aleatorizado controlado con placebo\u00bb, dijo Greicius. \u00abLe dar\u00eda a todo el mundo la informaci\u00f3n que necesitamos\u00bb.<\/p>\n
Egge dijo que la Asociaci\u00f3n de Alzheimer no estar\u00eda a favor de tal movimiento, porque limitar\u00eda severamente el acceso a Aduhelm.<\/p>\n
Solo el adinerados o conocedores del sistema de salud podr\u00edan participar en un tercer ensayo, lo que \u00abcasi con seguridad aumentar\u00eda las inequidades en la salud\u00bb, dijo.<\/p>\n
\u00abEn general, cuanto m\u00e1s restrictivos seamos en el acceso , son aquellos con recursos financieros los que a\u00fan pueden encontrar una manera de recibir tratamiento\u00bb, dijo Egge.<\/p>\n
El hecho de que los grandes sistemas de salud como VA y Mount Sinai ya hayan tomado una posici\u00f3n fuerte contra Aduhelm podr\u00eda empoderar a CMS para limitar la cobertura a un ensayo cl\u00ednico, o negarlo por completo, dijo Greicius.<\/p>\n
\u00abAyuda potencialmente a CMS a tomar una decisi\u00f3n negativa m\u00e1s audaz sobre esto que ya se han tomado muchas decisiones burocr\u00e1ticas importantes contra aducanumab ,\u00bb \u00e9l dijo. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Biogen reduce a la mitad el precio de su medicamento contra el Alzheimer M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de EE. UU. tienen m\u00e1s informaci\u00f3n sobre su revisi\u00f3n de Aduhelm. <\/p>\n Derechos de autor 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: Aduhelm: \u00bfMedicare cubrir\u00e1 el pol\u00e9mico medicamento contra el Alzheimer? (2022, 7 de enero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-01-aduhelm-medicare-controversial-alzheimer-drug.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (HealthDay) Luego de una revisi\u00f3n sin precedentes que dur\u00f3 meses, los funcionarios de Medicare esperan anunciar en las pr\u00f3ximas dos semanas si el programa cubrir\u00e1 el controvertido medicamento contra el Alzheimer Aduhelm. Los beneficios del f\u00e1rmaco est\u00e1n en duda y su precio anual supera los 28.000 d\u00f3lares. Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid … Continuar leyendo \u00abAduhelm: \u00bfMedicare cubrir\u00e1 el controvertido medicamento contra el Alzheimer?\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-7237","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7237","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7237"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7237\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7237"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7237"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7237"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}