Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain <\/p>\n
Una evaluaci\u00f3n temprana de beneficios realizada por el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) en 2020 ya abord\u00f3 la cuesti\u00f3n de si daratumumab en combinaci\u00f3n con lenalidomida y dexametasona brinda un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con la terapia de comparaci\u00f3n adecuada para adultos con mieloma m\u00faltiple (c\u00e1ncer de la m\u00e9dula \u00f3sea) reci\u00e9n diagnosticado que no son elegibles para un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre. Esa evaluaci\u00f3n mostr\u00f3 un indicio de un beneficio adicional menor. <\/p>\n
Cuando el tercer corte de datos del estudio MAIA estuvo disponible en 2021, el fabricante del medicamento solicit\u00f3 una nueva evaluaci\u00f3n debido a nuevos hallazgos cient\u00edficos. IQWiG ha publicado hoy los resultados de esta evaluaci\u00f3n. Su conclusi\u00f3n: todav\u00eda hay indicios de un beneficio adicional de daratumumab en combinaci\u00f3n con lenalidomida y dexametasona en comparaci\u00f3n con estos dos medicamentos solos, pero el alcance del beneficio adicional ahora es mayor, es decir, considerable.<\/p>\n
Reducido certeza de las conclusiones <\/p>\n
La evaluaci\u00f3n temprana del beneficio se basa en el ensayo controlado aleatorizado en curso MAIA, en el que se realiza una comparaci\u00f3n directa entre daratumumab + lenalidomida + dexametasona frente a lenalidomida + dexametasona.<\/p>\n
sigue sin estar claro si el autotrasplante de c\u00e9lulas madre fue de hecho inadecuado para todos los participantes del estudio, como se especifica en la indicaci\u00f3n terap\u00e9utica para la evaluaci\u00f3n temprana de beneficios. Esto reduce la certeza de las conclusiones: en la mayor\u00eda de las sugerencias, pero no se pueden derivar indicaciones o incluso pruebas de los datos del estudio.<\/p>\n
La ventaja de supervivencia se manifiesta a medida que avanza el estudio<\/p>\n
Mientras que en 2020 , los dos primeros cortes de datos del estudio mostraron una ventaja en los s\u00edntomas de dolor, no se encontraron ventajas ni desventajas en el importante resultado relevante para el paciente \u00abmortalidad por todas las causas\u00bb.<\/p>\n
El tercer corte de datos- off realizado a principios de 2021 cambi\u00f3 esto: los efectos positivos de gran alcance no solo se mostraron para el s\u00edntoma de dolor, sino tambi\u00e9n para la supervivencia general. Adem\u00e1s, se mostr\u00f3 un beneficio adicional menor en dos escalas sobre la calidad de vida relacionada con la salud, y un beneficio adicional considerable en dos efectos secundarios espec\u00edficos.<\/p>\n
Los efectos negativos, principalmente en la medida de \u00abconsiderables\u00bb, solo se mostraron en algunos resultados de la categor\u00eda de efectos secundarios.<\/p>\n
La paciencia vale la pena<\/p>\n
En general, predominan los efectos positivos. Por lo tanto, hay un indicio de considerable beneficio adicional de daratumumab + lenalidomida + dexametasona en comparaci\u00f3n con lenalidomida + dexametasona para adultos con mieloma m\u00faltiple reci\u00e9n diagnosticado que no son elegibles para un trasplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre.<\/p>\n
\u00abEst\u00e1 en la naturaleza del resultado ‘supervivencia general’ que, en muchas indicaciones terap\u00e9uticas, debe observarse durante un largo per\u00edodo de tiempo antes de que se muestren ventajas claras\u00bb, dice Daniela Preukschat, responsable de divisi\u00f3n en el Departamento de Evaluaci\u00f3n de F\u00e1rmacos de IQWiG. \u00abY precisamente para esos casos, las reglas de procedimiento del Comit\u00e9 Federal Conjunto prev\u00e9n una nueva evaluaci\u00f3n debido a nuevos hallazgos cient\u00edficos. Al igual que la primera evaluaci\u00f3n, esta nueva evaluaci\u00f3n debe realizarse sobre una base de datos completa\u00bb.<\/p>\n
GBA decide sobre el alcance del beneficio adicional<\/p>\n
La evaluaci\u00f3n del expediente es parte de la evaluaci\u00f3n temprana de beneficios de acuerdo con la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG) supervisada por el Comit\u00e9 Conjunto Federal ( G-BA). Despu\u00e9s de la publicaci\u00f3n de la evaluaci\u00f3n del expediente, el G-BA lleva a cabo un procedimiento de comentarios y toma una decisi\u00f3n final sobre el alcance del beneficio adicional. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Nivolumab para el tratamiento adyuvante del carcinoma de es\u00f3fago: Indicaci\u00f3n de beneficio adicional menor M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Evaluaci\u00f3n (en alem\u00e1n): www.g-ba.de\/bewertungsverfahre … nutzenbewertung\/744\/ Proporcionado por el Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud Cita<\/strong>: Daratumumab en mieloma m\u00faltiple: la reevaluaci\u00f3n muestra indicios de un beneficio adicional considerable (4 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/ medicalxpress.com\/news\/2022-01-daratumumab-multiple-myeloma-reassessment-hint.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Public Domain Una evaluaci\u00f3n temprana de beneficios realizada por el Instituto Alem\u00e1n para la Calidad y la Eficiencia en la Atenci\u00f3n de la Salud (IQWiG) en 2020 ya abord\u00f3 la cuesti\u00f3n de si daratumumab en combinaci\u00f3n con lenalidomida y dexametasona brinda un beneficio adicional en comparaci\u00f3n con la terapia de comparaci\u00f3n adecuada para … Continuar leyendo \u00abDaratumumab en mieloma m\u00faltiple: la reevaluaci\u00f3n muestra indicios de un beneficio adicional considerable\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-7492","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7492","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7492"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7492\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7492"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7492"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7492"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}