{"id":7649,"date":"2022-08-30T02:28:28","date_gmt":"2022-08-30T07:28:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/el-ensayo-de-la-plataforma-adaptativa-espera-llevar-nuevos-tratamientos-a-los-pacientes-mas-rapido\/"},"modified":"2022-08-30T02:28:28","modified_gmt":"2022-08-30T07:28:28","slug":"el-ensayo-de-la-plataforma-adaptativa-espera-llevar-nuevos-tratamientos-a-los-pacientes-mas-rapido","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/el-ensayo-de-la-plataforma-adaptativa-espera-llevar-nuevos-tratamientos-a-los-pacientes-mas-rapido\/","title":{"rendered":"El ensayo de la plataforma adaptativa espera llevar nuevos tratamientos a los pacientes m\u00e1s r\u00e1pido"},"content":{"rendered":"<p>Una resonancia magn\u00e9tica con una se\u00f1al aumentada en la parte posterior de la c\u00e1psula interna que se puede rastrear hasta la corteza motora de acuerdo con el diagn\u00f3stico de ELA. Cr\u00e9dito: Frank Gaillard\/Wikipedia <\/p>\n<p>Un nuevo art\u00edculo en Annals of Neurology describe el enfoque, la estructura y el lanzamiento del ensayo de plataforma HEALEY ALS, el primer ensayo de plataforma para la esclerosis lateral amiotr\u00f3fica (ELA) dise\u00f1ado para acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores y efectivos. para las personas con la enfermedad. <\/p>\n<p>\u00abEste estudio es realmente la primera plataforma integral para el desarrollo de f\u00e1rmacos para la ELA, donde se comparte una infraestructura central entre una variedad de productos en investigaci\u00f3n, cada uno probado con un protocolo com\u00fan y comparado con una cohorte de placebo compartida\u00bb, dice el primer autor y co -investigadora principal Sabrina Paganoni, MD, Ph.D., codirectora del Instituto de Investigaci\u00f3n Cl\u00ednica Neurol\u00f3gica (NCRI) del Hospital General de Massachusetts (MGH), cient\u00edfica m\u00e9dica del Centro Healey &amp; AMG para ALS en Mass General, y profesora asistente de PM&amp;R en la Escuela de Medicina de Harvard y el Hospital de Rehabilitaci\u00f3n Spaulding. \u00abDebido a este dise\u00f1o, las personas que viven con ELA que participan en este ensayo tienen m\u00e1s posibilidades de recibir un tratamiento activo\u00bb.<\/p>\n<p>Bajo el liderazgo de Paganoni y el investigador principal Merit Cudkowicz, MD, MSc, director de Sean M. Healey y AMG Center for ALS, jefe de neurolog\u00eda en MGH y profesora de neurolog\u00eda Julieanne Dorn en Harvard Medical School, el ensayo de la plataforma HEALEY ALS inscribe a pacientes en una red de m\u00e1s de 50 sitios coordinados del Consorcio NEALS en todo el pa\u00eds. El ensayo eval\u00faa simult\u00e1neamente varios tratamientos de forma continua. <\/p>\n<p>\u00abEl ensayo tiene varios objetivos cient\u00edficos importantes, ya que estamos recolectando una serie de biomarcadores y medidas de resultado novedosos que podr\u00edan proporcionar lecturas m\u00e1s eficientes no solo para este ensayo para todo el panorama de ensayos cl\u00ednicos de ELA\u00bb, dice Cudkowicz. \u00abAdem\u00e1s, estamos creando un enfoque que garantiza el intercambio de datos y muestras de la creciente cohorte de placebo donde esperamos poder contribuir a nuestra comprensi\u00f3n de la ciencia detr\u00e1s de la ELA y compartir los aprendizajes de manera colaborativa\u00bb.<\/p>\n<p>Actualmente, la prueba de plataforma HEALEY ALS ha completado la inscripci\u00f3n en sus primeros cuatro brazos de prueba y ya ha comenzado la prueba de un quinto producto en investigaci\u00f3n. \u00abUna caracter\u00edstica importante del ensayo es que ser\u00e1 permanente, lo que significa que tenemos la intenci\u00f3n de tener siempre m\u00faltiples productos en investigaci\u00f3n disponibles para los nuevos participantes\u00bb, dice Paganoni. El equipo est\u00e1 trabajando con m\u00e1s colaboradores de la industria para crear nuevos puntos de tratamiento en 2022 con un plan para muchos m\u00e1s despu\u00e9s de eso.<\/p>\n<p>Desde su inicio en el verano de 2020, m\u00e1s de 800 pacientes se han inscrito en el ensayo de la plataforma HEALEY ALS. , con alrededor de 160 participantes asignados a los primeros cuatro brazos de prueba. Los resultados de estos primeros cuatro estudios se esperan m\u00e1s adelante en 2022. \u00abDebido a la naturaleza de la plataforma del estudio y al uso de un grupo de placebo compartido, la proporci\u00f3n de activo a placebo es muy favorable para los participantes, tres a uno a favor de recibir un droga\u00bb, dice Paganoni. \u00abEso simplemente no es posible con los ensayos independientes tradicionales\u00bb, dice ella. El dise\u00f1o del ensayo permite que todos los participantes reciban un tratamiento activo como parte de una extensi\u00f3n de etiqueta abierta (OLE) a largo plazo despu\u00e9s de seis meses de participaci\u00f3n en el ensayo aleatorizado y controlado con placebo. Adem\u00e1s de otorgar acceso al f\u00e1rmaco activo, el OLE proporcionar\u00e1 datos cient\u00edficos importantes sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo de los productos de investigaci\u00f3n probados en el ensayo.<\/p>\n<p>El ensayo de la plataforma HEALEY ALS ha fortalecido la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de ALS panorama de los ensayos, y ha habido un apoyo rotundo de la comunidad de pacientes. La inscripci\u00f3n ha superado las expectativas, lo cual es notable teniendo en cuenta que el lanzamiento del ensayo coincidi\u00f3 con la pandemia de COVID-19.<\/p>\n<p>\u00abEstamos agradecidos con los miembros de nuestro comit\u00e9 asesor de pacientes, que han estado trabajando con nosotros para dise\u00f1ar un ensayo centrado en el paciente con m\u00e1s oportunidades de acceso\u00bb, dice Paganoni. \u00abEste ensayo no ser\u00eda posible sin las generosas contribuciones de cientos de personas con ELA y sus familias y simpatizantes que decidieron dedicar su tiempo y esfuerzos a la investigaci\u00f3n de la ELA para beneficiar a toda la familia de pacientes y cient\u00edficos de ELA durante estos tiempos de pandemia desafiantes\u00bb. <\/p>\n<p>Explore m\u00e1s<\/p>\n<p> El f\u00e1rmaco en investigaci\u00f3n pridopidina para la ELA entra en ensayo <strong>M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Sabrina Paganoni et al, Adaptive Platform Trials to Transform Amyotrophic Lateral Sclerosis Therapy Development, Annals of Neurology (2021). DOI: 10.1002\/ana.26285 <strong>Informaci\u00f3n de la revista:<\/strong> Annals of Neurology <\/p>\n<p> Proporcionado por el Hospital General de Massachusetts <strong>Cita<\/strong>: El ensayo de la plataforma adaptable espera llevar nuevos tratamientos a los pacientes m\u00e1s r\u00e1pido ( 2022, 28 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-02-platform-trial-treatments-patients-faster.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una resonancia magn\u00e9tica con una se\u00f1al aumentada en la parte posterior de la c\u00e1psula interna que se puede rastrear hasta la corteza motora de acuerdo con el diagn\u00f3stico de ELA. 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