Esta imagen sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral. El fabricante de medicamentos ha dicho que su p\u00edldora experimental para personas enfermas con COVID-19 redujo las hospitalizaciones y las muertes. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. pedir\u00e1 a sus expertos externos que revisen la p\u00edldora de Merck para tratar el COVID-19 en una reuni\u00f3n a fines de noviembre. Los reguladores anunciaron la reuni\u00f3n del 30 de noviembre el jueves 14 de octubre de 2021, lo que indica que realizar\u00e1n una revisi\u00f3n detallada de la seguridad y eficacia del medicamento. Cr\u00e9dito: Merck & Co. v\u00eda AP <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) dijo el jueves que pedir\u00e1 a sus expertos externos que se re\u00fanan a fines de noviembre para analizar la p\u00edldora de Merck para tratar el COVID-19. <\/p>\n
La reuni\u00f3n del 30 de noviembre significa que los reguladores de EE. UU. seguramente no emitir\u00e1n una decisi\u00f3n sobre el medicamento hasta diciembre, lo que indica que la agencia llevar\u00e1 a cabo una revisi\u00f3n detallada de la seguridad y eficacia del tratamiento experimental. Es probable que los panelistas voten si se debe aprobar el medicamento de Merck, aunque la FDA no est\u00e1 obligada a seguir sus consejos.<\/p>\n
Es la primera vez que la FDA re\u00fane a sus asesores expertos antes de dictaminar sobre un tratamiento contra el coronavirus. . Las reuniones del comit\u00e9 asesor se han convertido en una parte est\u00e1ndar de su proceso para revisar las vacunas.<\/p>\n
La agencia decidi\u00f3 convocar la reuni\u00f3n para ayudar a informar su toma de decisiones, dijo su principal regulador de medicamentos en un comunicado.<\/p>\n
\u00abCreemos que, en este caso, una discusi\u00f3n p\u00fablica de estos datos con el comit\u00e9 asesor de la agencia ayudar\u00e1 a asegurar una comprensi\u00f3n clara de los datos cient\u00edficos y la informaci\u00f3n que la FDA est\u00e1 evaluando\u00bb, dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora de FDA. centro de medicamentos.<\/p>\n
La FDA dijo que la reuni\u00f3n se program\u00f3 lo antes posible despu\u00e9s de la solicitud de Merck. La fecha de noviembre permitir\u00e1 a los cient\u00edficos de la agencia revisar la solicitud antes de la reuni\u00f3n, dijo la agencia.<\/p>\n
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutic presentaron su solicitud a la FDA el lunes, pidi\u00e9ndole a la agencia que otorgue el uso de emergencia para adultos con COVID-19 de leve a moderado que corren el riesgo de sufrir una enfermedad grave u hospitalizaci\u00f3n. Esa es m\u00e1s o menos la misma indicaci\u00f3n que los medicamentos de infusi\u00f3n disponibles.<\/p>\n
Desde el a\u00f1o pasado, se han autorizado tres medicamentos de anticuerpos intravenosos para reducir la hospitalizaci\u00f3n y la muerte por COVID-19, pero son costosos, dif\u00edciles de producir y requieren equipo especializado y profesionales de la salud para entregar. Si se autoriza, el medicamento de Merck, molnupiravir, ser\u00eda el primero que los pacientes podr\u00edan tomar en casa para aliviar los s\u00edntomas y acelerar la recuperaci\u00f3n.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 resultados preliminares a principios de este mes que muestran que su medicamento redujo las hospitalizaciones y las muertes a la mitad entre pacientes con s\u00edntomas tempranos de COVID-19. Los resultados a\u00fan no han sido revisados por pares, la pr\u00e1ctica est\u00e1ndar para examinar dicha investigaci\u00f3n.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda tampoco ha revelado detalles sobre los efectos secundarios de molnupiravir, excepto para decir que las tasas de esos problemas fueron similares entre las personas que recibieron el medicamento y los que recibieron p\u00edldoras ficticias.<\/p>\n
Si se autoriza, es probable que el medicamento de Merck sea la primera, pero no la \u00fanica, p\u00edldora para tratar el COVID-19. Pfizer, Roche y Appili Therapeutics est\u00e1n estudiando medicamentos similares y se espera que informen los resultados en las pr\u00f3ximas semanas y meses. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Merck solicita a la FDA de EE. UU. que autorice una prometedora p\u00edldora anti-COVID <\/p>\n
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Cita<\/strong>: es poco probable que la FDA se pronuncie sobre la p\u00edldora COVID de Merck antes de diciembre (14 de octubre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-10-fda- merck-covid-pill-december.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Esta imagen sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral. El fabricante de medicamentos ha dicho que su p\u00edldora experimental para personas enfermas con COVID-19 redujo las hospitalizaciones y las muertes. La Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. pedir\u00e1 a sus expertos externos que revisen la p\u00edldora de Merck … Continuar leyendo \u00abEs poco probable que la FDA se pronuncie sobre la p\u00edldora COVID de Merck antes de diciembre\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-772","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/772","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=772"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/772\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=772"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=772"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=772"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}