Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Los beb\u00e9s estadounidenses corren un riesgo mucho mayor de morir antes de su primer cumplea\u00f1os que los de casi cualquier otro pa\u00eds rico. Una gran raz\u00f3n de esas muertes, m\u00e1s de 21.000 cada a\u00f1o, es que muchos nacen demasiado pronto. <\/p>\n
Durante m\u00e1s de una d\u00e9cada, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica ha dicho que tiene la clave para ayudar a esos beb\u00e9s: un medicamento llamado Makena, cuyo objetivo es prevenir el nacimiento prematuro.<\/p>\n
Pero el medicamento no funciona , seg\u00fan la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos.<\/p>\n
Un gran estudio reciente \u00abfall\u00f3 inequ\u00edvocamente en demostrar\u00bb que Makena redujo el riesgo de parto prematuro, explicaron los cient\u00edficos de la agencia en un memorando de 2020. Recomendaron que se retirara del mercado.<\/p>\n
La empresa se ha negado.<\/p>\n
En cambio, Covis Pharma, una empresa de Luxemburgo propiedad de la firma de capital privado Apollo Global Management Inc., ha seguido promover Makena, enfatizando la necesidad de las mujeres negras, que corren un mayor riesgo de partos prematuros.<\/p>\n
Covis descarta los resultados del estudio reciente, ya que incluy\u00f3 a m\u00e1s mujeres europeas blancas que estadounidenses negras. Apunta a ensayos anteriores favorables tambi\u00e9n cuestionados por la FDA, y pide m\u00e1s tiempo para demostrar a las autoridades que Makena funciona.<\/p>\n
El continuo impulso de la compa\u00f1\u00eda para vender el medicamento, as\u00ed como las decisiones de los principales l\u00edderes del pa\u00eds sociedades de m\u00e9dicos que atienden a mujeres embarazadas contin\u00faan recomend\u00e1ndolo, ha preocupado y enojado a algunos m\u00e9dicos.<\/p>\n
\u00abSeguimos inyectando a las mujeres embarazadas una hormona sint\u00e9tica que no se ha demostrado que funcione\u00bb, dijo Adam Urato. , jefe de medicina materna y fetal en MetroWest Medical Center en Framingham, Massachusetts.<\/p>\n
M\u00e1s de 310\u00a0000 mujeres han tomado Makena durante sus embarazos desde 2011, cuando la FDA rechaz\u00f3 las preocupaciones de expertos externos, as\u00ed como una propia cient\u00edficos y aprobaron el f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Entre esas mujeres se encuentra Brittany Horsey, que acababa de recibir su inyecci\u00f3n semanal de Makena en 2020 cuando se puso de parto ese mismo d\u00eda cuatro semanas antes de tiempo.<\/p>\n
Ella tuvo una experiencia similar con la droga tres a\u00f1os antes con su segundo embarazo Ese ni\u00f1o naci\u00f3 seis semanas antes.<\/p>\n
\u00abNo funcion\u00f3\u00bb, dijo Horsey, de 24 a\u00f1os. Pero la madre de Baltimore a\u00fan sufr\u00eda los efectos secundarios. Ella fue golpeada con migra\u00f1as y depresi\u00f3n poco despu\u00e9s de comenzar a tomar las inyecciones. La etiqueta escrita del medicamento enumera ambas como posibles complicaciones.<\/p>\n
La falta de efectividad de Makena no ha reducido lo que Covis enumera como el precio del medicamento, actualmente $803 por inyecci\u00f3n semanal, seg\u00fan GoodRx, que rastrea los precios nacionales establecidos por los fabricantes de medicamentos, o alrededor de $13,000 por el ciclo completo de inyecciones que a menudo se recetan durante un embarazo.<\/p>\n
Y, a pesar de las recetas, la tasa de nacimientos prematuros en los EE. UU. ha seguido aumentando. Funcionarios federales informaron en marzo que el 10,23 % de los nacimientos del pa\u00eds fueron prematuros en 2019, el quinto aumento anual consecutivo.<\/p>\n
Covis, que se hizo cargo de las ventas de Makena cuando compr\u00f3 AMAG Pharmaceuticals a fines del a\u00f1o pasado, se neg\u00f3 a hacer ejecutivos disponible para entrevistas. En una declaraci\u00f3n escrita, se\u00f1al\u00f3 un nuevo an\u00e1lisis reciente de ensayos anteriores de Makena que encontr\u00f3 evidencia de que el medicamento funcion\u00f3. La FDA dice que ya consider\u00f3 esos ensayos anteriores y no cambi\u00f3 su hallazgo de que el medicamento no era efectivo. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n dijo que el medicamento es seguro. Quiere que la FDA le permita seguir vendiendo el medicamento mientras realiza estudios adicionales destinados a tratar de demostrar nuevamente que Makena ayuda a los pacientes o a ciertos subgrupos como las mujeres negras.<\/p>\n
\u00abLa totalidad de los datos sobre Makena respalda su perfil de riesgo-beneficio positivo continuo y la necesidad de un acceso continuo del paciente\u00bb, dijo la compa\u00f1\u00eda en un comunicado.<\/p>\n
Covis agreg\u00f3 que la cantidad pagada por Makena por \u00abla mayor\u00eda de los pagadores\u00bb fue \u00absustancialmente menor\u00bb que la que figura en la lista. precio, que afirma no es exacto. Dijo, por ejemplo, que recientemente hab\u00eda reducido \u00abel precio neto\u00bb de Makena pagado por los compradores, incluidos los programas estatales de Medicaid, que cubren a los pobres.<\/p>\n
En agosto, la FDA concedi\u00f3 a Covis una audiencia para revisar nuevamente la evidencia. en la droga A\u00fan no se ha fijado una fecha para la audiencia, lo que significa que a miles de mujeres m\u00e1s se les podr\u00eda recetar el medicamento antes de que la agencia decida si obliga a la compa\u00f1\u00eda a detener las ventas.<\/p>\n
La historia de Makena muestra c\u00f3mo las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas pueden usar el sistema de aprobaci\u00f3n de medicamentos de los Estados Unidos para ganar cientos de millones de d\u00f3lares con un medicamento barato que tiene d\u00e9cadas de antig\u00fcedad y cuya eficacia y seguridad son cuestionables.<\/p>\n
Tambi\u00e9n plantea dudas sobre la influencia del dinero corporativo en los m\u00e9dicos estadounidenses, incluso en un \u00e1rea de la medicina que atiende a uno de los grupos de pacientes m\u00e1s vulnerables: las mujeres embarazadas y sus hijos.<\/p>\n
Urato se\u00f1ala que los cient\u00edficos a\u00fan no conocen los efectos a largo plazo de Makena en los hijos de madres que ponerse las inyecciones.<\/p>\n
\u00abEs una locura. Este es un f\u00e1rmaco que nunca ha demostrado tener un beneficio cl\u00ednico\u00bb, dijo. \u00abNo hay forma de que este medicamento siga en el mercado\u00bb.<\/p>\n
Viendo beneficios en un medicamento antiguo<\/p>\n
Los m\u00e9dicos han estado tratando a mujeres embarazadas con la hormona sint\u00e9tica conocida como 17-alfa caproato de hidroxiprogesterona, o simplemente 17P, desde la d\u00e9cada de 1950. La hormona natural progesterona es esencial para un embarazo, pero los cient\u00edficos nunca han podido determinar c\u00f3mo agregar una versi\u00f3n sint\u00e9tica podr\u00eda ayudar a las mujeres a llevar sus embarazos a t\u00e9rmino.<\/p>\n
Desarrollado en 1953, el medicamento fue aprobado por primera vez bajo la marca Delalutin. Pero en 1999, Bristol-Myers Squibb, la compa\u00f1\u00eda que entonces lo vend\u00eda, solicit\u00f3 a la FDA que retirara su aprobaci\u00f3n federal despu\u00e9s de que muchos m\u00e9dicos perdieran inter\u00e9s en prescribirlo.<\/p>\n
Sin embargo, el medicamento permaneci\u00f3 disponible en farmacias de compuestos que podr\u00eda hacerlo bajo la direcci\u00f3n de un m\u00e9dico por alrededor de $15 la dosis.<\/p>\n
Los ejecutivos de Adeza Biomedical en Sunnyvale, California, vieron una oportunidad financiera cuando un estudio financiado por el gobierno en 2003 encontr\u00f3 que el medicamento parec\u00eda reducir la riesgo de parto prematuro. El estudio, sin embargo, no fue dise\u00f1ado para demostrar que redujo las muertes o la discapacidad entre los beb\u00e9s, el verdadero objetivo de los m\u00e9dicos que lo prescriben.<\/p>\n
El plan de los ejecutivos, seg\u00fan los documentos p\u00fablicos de la compa\u00f1\u00eda para los inversionistas: lograr que la FDA apruebe el medicamento gen\u00e9rico barato como remedio para el parto prematuro seg\u00fan el estudio financiado por los contribuyentes. Luego, la compa\u00f1\u00eda obtendr\u00eda una licencia exclusiva para venderlo y la capacidad de aumentar su precio.<\/p>\n
No fue dif\u00edcil lograr que la FDA viera la necesidad de un medicamento que podr\u00eda reducir el riesgo de tener un beb\u00e9. demasiado pronto.<\/p>\n
Los beb\u00e9s nacidos antes de las 37 semanas seg\u00fan la definici\u00f3n oficial de parto prematuro tienen un mayor riesgo de complicaciones. Cuanto antes nacen, mayor es el riesgo de discapacidades graves de por vida o incluso de muerte. Los pulmones y los sistemas digestivos pueden no estar completamente desarrollados. Pueden sufrir sangrado en el cerebro.<\/p>\n
Los beb\u00e9s negros corren mayor riesgo. En 2019, m\u00e1s del 14 % de los nacimientos de mujeres negras fueron prematuros, en comparaci\u00f3n con poco m\u00e1s del 9 % de los nacimientos de mujeres blancas.<\/p>\n
El plan corporativo tom\u00f3 a\u00f1os porque los cient\u00edficos de la FDA y expertos externos cuestionaron si el medicamento era efectivo y seguro.<\/p>\n
Los cient\u00edficos de la FDA se\u00f1alaron que los estudios en los que se administraron altas dosis del medicamento a ratas y otros animales no hab\u00edan demostrado que fuera seguro para los embriones humanos, seg\u00fan descubri\u00f3 The Los Angeles Times en una revisi\u00f3n de documentos. escrito por miembros del personal de la agencia. Los cient\u00edficos tambi\u00e9n advirtieron que no hab\u00eda suficiente informaci\u00f3n sobre si podr\u00eda da\u00f1ar el aprendizaje, el comportamiento y la reproducci\u00f3n de los ni\u00f1os.<\/p>\n
Otra preocupaci\u00f3n: solo hubo un ensayo cl\u00ednico, el estudio de 2003 financiado por el gobierno, que demostr\u00f3 que el medicamento redujo el riesgo de parto prematuro.<\/p>\n
Ese estudio fue defectuoso. Las mujeres que tomaron el placebo tuvieron una tasa anormalmente alta de nacimientos prematuros, lo que puede haber exagerado la conclusi\u00f3n del ensayo. Los organizadores del ensayo determinaron m\u00e1s tarde que el grupo que recibi\u00f3 el placebo hab\u00eda estado en mayor riesgo porque una mayor proporci\u00f3n de ellos ya hab\u00eda tenido dos partos prematuros.<\/p>\n
En 2006, la FDA le pregunt\u00f3 a un comit\u00e9 de expertos externos qu\u00e9 pensaban de los datos del ensayo. El panel vot\u00f3 19 a 2 que el ensayo no logr\u00f3 demostrar que el f\u00e1rmaco redujera las muertes o los problemas de salud graves en los beb\u00e9s. Y el comit\u00e9 acord\u00f3 por unanimidad que debe haber m\u00e1s estudio sobre si podr\u00eda causar abortos espont\u00e1neos o mortinatos. Vot\u00f3 13 a 8 que los datos de seguridad eran \u00abadecuados\u00bb para respaldar la aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
En los meses y a\u00f1os posteriores a la reuni\u00f3n, la FDA solicit\u00f3 repetidamente a la compa\u00f1\u00eda que recopilara m\u00e1s datos cient\u00edficos sobre el medicamento. Esa informaci\u00f3n respondi\u00f3 algunas de las preguntas planteadas por el equipo de cient\u00edficos de la agencia que revisaba el medicamento, pero nunca pudo convencer a un miembro de ese grupo. Lisa Kammerman, una estad\u00edstica de la FDA, plante\u00f3 repetidas veces preguntas sobre el plan de la compa\u00f1\u00eda a lo largo de los a\u00f1os, incluidas las fallas en el estudio de 2003.<\/p>\n
\u00abDesde una perspectiva estad\u00edstica, la informaci\u00f3n y los datos presentados no brindan evidencia convincente con respecto a la eficacia\u00bb, escribi\u00f3 Kammerman en la parte superior de su revisi\u00f3n de 58 p\u00e1ginas del medicamento en 2010.<\/p>\n
A pesar de su oposici\u00f3n, la FDA aprob\u00f3 Makena en 2011 bajo una v\u00eda regulatoria acelerada que ha sido cuestionada por expertos .<\/p>\n
El proceso acelerado tiene como objetivo ayudar a los pacientes en riesgo de problemas de salud graves que a\u00fan no tienen tratamientos. Bajo estas regulaciones, la agencia puede aprobar un medicamento que a\u00fan no est\u00e1 respaldado por evidencia cient\u00edfica s\u00f3lida, lo que permite recetarlo mientras se realiza un estudio para confirmar sus beneficios. El a\u00f1o pasado, la agencia gener\u00f3 controversia cuando us\u00f3 las reglas para aprobar el medicamento Aduhelm para la enfermedad de Alzheimer a pesar de la falta de datos que mostraran que retardaba la demencia.<\/p>\n
En el caso de Makena, la agencia dijo que permitir\u00eda que el medicamento para ser vendido mientras la compa\u00f1\u00eda realizaba otro ensayo cl\u00ednico para demostrar que realmente salv\u00f3 a los beb\u00e9s de la muerte o la discapacidad.<\/p>\n
Para entonces, el medicamento hab\u00eda sido comprado por KV Pharmaceutical Co.<\/p>\n
Esa ensayo que finalmente mostr\u00f3 que la droga no funcion\u00f3 tomar\u00eda ocho a\u00f1os. El aumento de precio fue inmediato.<\/p>\n
KV introdujo el medicamento a un precio de lista de m\u00e1s de $1,400 por dosis, o casi $30,000 por el ciclo de inyecciones de 20 semanas necesario durante muchos embarazos. Ante la indignaci\u00f3n generalizada, KV pronto redujo el precio a $690, m\u00e1s de 40 veces m\u00e1s de lo que cobraban las farmacias de compuestos por lo que entonces era un medicamento gen\u00e9rico de casi 60 a\u00f1os.<\/p>\n
Oportunidad de mil millones de d\u00f3lares<\/p>\n
Tres a\u00f1os despu\u00e9s de que la FDA aprobara Makena, otra empresa adquiri\u00f3 los derechos del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
Los ejecutivos de AMAG Pharmaceuticals dijeron que estaban entusiasmados con el f\u00e1rmaco porque KV lo hab\u00eda puesto \u00aben un nivel de ventas notablemente s\u00f3lido\u00bb. trayectoria de crecimiento\u00bb, seg\u00fan un comunicado de prensa.<\/p>\n
Y les dijeron a los inversionistas que ten\u00edan un plan m\u00e1s grandioso.<\/p>\n
En una presentaci\u00f3n de diapositivas en 2015, los ejecutivos describieron un \u00abMercado Makena de $ 1B Oportunidad.\u00bb Calcularon mil millones de d\u00f3lares en ventas anuales basados en lograr que 140 000 mujeres embarazadas accedieran a recibir m\u00e1s de 16 inyecciones durante cada uno de sus embarazos con ingresos netos obtenidos por cada inyecci\u00f3n de $425.<\/p>\n
La \u00aboportunidad significativa\u00bb, seg\u00fan a las diapositivas, primero trat\u00f3 de persuadir a m\u00e1s mujeres en riesgo de parto prematuro, aquellas que ya hab\u00edan tenido un hijo prematuramente, para que se aplicaran las inyecciones de Makena.<\/p>\n
En segundo lugar, la compa\u00f1\u00eda plane\u00f3 encontrar formas de aumentar el n\u00famero de inyecciones administradas a cada mujer embarazada desde la media de 13,5 inyecciones por embarazo hasta el m\u00e1ximo posible de 21 inyecciones. Su objetivo, seg\u00fan las diapositivas, era un promedio de 16 inyecciones por cada paciente embarazada que tomaba el medicamento.<\/p>\n
Para aumentar el n\u00famero promedio de inyecciones, AMAG dijo en las diapositivas que lanzar\u00eda un programa de \u00abadherencia \/persistencia\u00bbes decir, encontrar formas de que las mujeres sigan inyect\u00e1ndose incluso cuando quisieran dejar de hacerlo debido a los efectos secundarios u otros problemas, como ir al m\u00e9dico todas las semanas\u00bb.<\/p>\n
AMAG dijo que su \u00abestrategia de crecimiento \u00bb inclu\u00eda hacer que su equipo de marketing se concentrara en tres grupos clave: los m\u00e9dicos que prescriben el medicamento, las sociedades profesionales a las que pertenecen esos m\u00e9dicos y los grupos de pacientes sin fines de lucro que defienden a las mujeres embarazadas y sus hijos.<\/p>\n
La empresa les dijo a los inversionistas que hab\u00eda creado un \u00abcomit\u00e9 de publicaciones\u00bb formado por \u00abKOL\u00bb, o l\u00edderes de opini\u00f3n clave, un t\u00e9rmino que la industria farmac\u00e9utica usa para los m\u00e9dicos que pueden influir en las opiniones de sus pares. Las empresas a menudo contratan a estos m\u00e9dicos para escribir art\u00edculos en revistas m\u00e9dicas o dar discursos a otros m\u00e9dicos sobre sus productos.<\/p>\n
The Times descubri\u00f3 que los m\u00e9dicos acad\u00e9micos contratados como consultores por AMAG luego escribieron art\u00edculos sobre c\u00f3mo Makena era efectivo, c\u00f3mo su lado los efectos eran poco de qu\u00e9 preocuparse, y por qu\u00e9 los m\u00e9dicos no deber\u00edan confiar en las versiones baratas del medicamento disponibles en las farmacias de compuestos.<\/p>\n
Covis le dijo a The Times que no pod\u00eda comentar sobre las actividades de AMAG antes de que comprara la compa\u00f1\u00eda. El exdirector ejecutivo de AMAG no respondi\u00f3 a los mensajes en busca de comentarios.<\/p>\n
Una forma en que AMAG se mantuvo en contacto con los m\u00e9dicos que consideraba l\u00edderes de opini\u00f3n fue en la Sociedad de Medicina Materno- Fetal. La membres\u00eda del grupo incluye a m\u00e1s de 5000 m\u00e9dicos, cient\u00edficos y profesionales de la salud de la mujer de todo el mundo.<\/p>\n
AMAG pronto se convirti\u00f3 en uno de los principales patrocinadores financieros de la sociedad y sus eventos. En la reuni\u00f3n anual de la sociedad en 2019, donde los m\u00e9dicos se reunieron en el Caesars Palace de Las Vegas, AMAG figuraba en el programa como el principal financiador corporativo de la fundaci\u00f3n del grupo, donando al menos 100\u00a0000 d\u00f3lares. The Times encontr\u00f3 contribuciones similares que se remontan a 2015.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n figura como miembro \u00abprincipal\u00bb del consejo corporativo de la sociedad. Seg\u00fan un folleto de la sociedad sobre el programa, una membres\u00eda paga re\u00fane a las empresas y a los l\u00edderes m\u00e9dicos de la sociedad \u00abpara enfocarse en temas e iniciativas de inter\u00e9s mutuo en embarazos de alto riesgo\u00bb.<\/p>\n
AMAG tambi\u00e9n otorg\u00f3 dinero a la Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec\u00f3logos, la asociaci\u00f3n profesional m\u00e1s grande del pa\u00eds para m\u00e9dicos que atienden a mujeres embarazadas y sus hijos.<\/p>\n
El sitio web de la asociaci\u00f3n enumera a AMAG como un \u00absocio de la industria\u00bb. La compa\u00f1\u00eda entreg\u00f3 al menos $200,000 a la asociaci\u00f3n en 2018, suficiente para convertirse en patrocinador del Gabinete de su presidente.<\/p>\n
Tanto la Sociedad de Medicina Materno Fetal como el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec\u00f3logos han seguido apoyando la uso de Makena a pesar de la falta de datos cient\u00edficos de que funcione.<\/p>\n
Covis cit\u00f3 repetidamente las recomendaciones de los dos grupos para recetar Makena en los documentos que envi\u00f3 a la FDA exigiendo que el medicamento permanezca en el mercado.<\/p>\n
Y en agosto, la asociaci\u00f3n public\u00f3 nuevas pautas sobre el parto prematuro y continu\u00f3 recomendando Makena para ciertos pacientes, pero sin mencionar que la FDA hab\u00eda recomendado que se retirara del mercado. Esas pautas no revelaron que AMAG ha estado entre los principales patrocinadores financieros de la asociaci\u00f3n.<\/p>\n
Tanto la sociedad como la asociaci\u00f3n le dijeron a The Times que los pagos de la compa\u00f1\u00eda no influyeron en sus recomendaciones para el tratamiento de mujeres embarazadas.<\/p>\n
Christopher Zahn, vicepresidente de actividades de pr\u00e1ctica de la asociaci\u00f3n, dijo que el grupo les hab\u00eda informado a sus miembros sobre la acci\u00f3n de la FDA sobre Makena en otras comunicaciones y no ve\u00eda la necesidad de incluir la informaci\u00f3n en las nuevas pautas.<\/p>\n
\u00abLa industria no tiene ning\u00fan papel en el desarrollo de los boletines de pr\u00e1ctica de ACOG\u00bb, dijo Zahn en un comunicado usando una abreviatura de la asociaci\u00f3n, \u00aby ACOG no solicit\u00f3 ni acept\u00f3 ninguna participaci\u00f3n comercial en el desarrollo del contenido del bolet\u00edn de pr\u00e1ctica .\u00bb<\/p>\n
Kerri Wade, una vocera de la sociedad, dijo que el grupo tiene una estricta pol\u00edtica de conflicto de intereses y que \u00abla industria no participa en la orientaci\u00f3n cl\u00ednica de la sociedad, las iniciativas de pol\u00edticas de salud, la investigaci\u00f3n o el contenido educativo espec\u00edfico\u00bb.<\/p>\n
El dinero de la empresa no solo se destin\u00f3 a las sociedades m\u00e9dicas. Lleg\u00f3 a los bolsillos de miles de obstetras estadounidenses.<\/p>\n
En 2018, AMAG entreg\u00f3 dinero en efectivo o obsequios a 5800 m\u00e9dicos mientras sus representantes de ventas promocionaban Makena, seg\u00fan un an\u00e1lisis de ProPublica de una base de datos federal.<\/p>\n
El plan de marketing de AMAG logr\u00f3 aumentar significativamente las recetas, pero la empresa no alcanz\u00f3 su objetivo de mil millones de d\u00f3lares en ventas anuales. Un an\u00e1lisis de la FDA encontr\u00f3 que la cantidad de pacientes a los que se les recet\u00f3 el medicamento aument\u00f3 de 8000 en 2014 a 38 000 en 2017. Las ventas alcanzaron $387,2 millones en 2017 antes de comenzar a disminuir.<\/p>\n
Incluso despu\u00e9s de que la FDA dijera que Makena deber\u00eda retirarse de En las farmacias, las recetas para mujeres pobres cubiertas por Medicaid a\u00fan se emiten al 55 % de la tasa de su punto m\u00e1s alto en 2017, seg\u00fan un estudio de diciembre.<\/p>\n
El apoyo continuo de Makena de los dos grupos profesionales de obstetricians ha ayudado a respaldar esas recetas recientes, lo que ha provocado que algunos m\u00e9dicos cuestionen la aceptaci\u00f3n del dinero corporativo por parte de los grupos.<\/p>\n
\u00ab\u00bfEst\u00e1 a la venta la medicina acad\u00e9mica?\u00bb pregunt\u00f3 David Nelson, profesor asociado de obstetricia y ginecolog\u00eda en el Centro M\u00e9dico Southwestern de la Universidad de Texas en Dallas, y otros dos cient\u00edficos en un art\u00edculo que detalla los pagos de AMAG a los dos grupos.<\/p>\n
\u00abNos sorprendi\u00f3 la cantidad de alcance financiero e influencia en nuestra especialidad\u00bb, escribieron, y agregaron que los \u00abhechos son rotundamente persuasivos\u00bb de que los m\u00e9dicos no deben recetar Makena.<\/p>\n
Efectos adversos<\/p>\n
Covis y los m\u00e9dicos que Los defensores del f\u00e1rmaco dicen que Makena tiene pocos efectos secundarios y que no da\u00f1ar\u00eda a los pacientes continuar con las ventas mientras se realizan m\u00e1s investigaciones para tratar de demostrar que es eficaz. \u00abSu perfil de seguridad para la madre y el beb\u00e9 est\u00e1 bien establecido\u00bb, dijo Covis en un comunicado a The Times.<\/p>\n
Una base de datos de la FDA contiene m\u00e1s de 18\u00a0000 informes de pacientes que experimentaron efectos adversos, que van desde erupciones hasta problemas graves. como mortinatos.<\/p>\n
Una portavoz de la FDA dijo que \u00abla presencia de un informe\u00bb en la base de datos \u00abno significa que el medicamento caus\u00f3 el evento adverso\u00bb.<\/p>\n
La agencia contin\u00faa monitorear la base de datos, dijo, as\u00ed como las complicaciones reportadas en los ensayos cl\u00ednicos. Y ya exigi\u00f3 a Covis que advierta a los pacientes sobre problemas como co\u00e1gulos de sangre, diabetes, hipertensi\u00f3n y depresi\u00f3n en la etiqueta escrita que viene con la receta.<\/p>\n
Los mortinatos han sido una preocupaci\u00f3n desde al menos 2003, cuando el ensayo del gobierno mostr\u00f3 un riesgo peque\u00f1o pero mayor en las mujeres que toman Makena. El dos por ciento de los voluntarios que tomaron el medicamento tuvieron un mortinato en comparaci\u00f3n con el 1 % de los que tomaron el placebo.<\/p>\n
Los expertos en un comit\u00e9 de la FDA que se reuni\u00f3 el 29 de octubre de 2019 plantearon preguntas sobre la tasa m\u00e1s alta de mortinatos. , para hablar sobre el medicamento.<\/p>\n
Julie Krop, ejecutiva de AMAG, dijo al panel que la compa\u00f1\u00eda hizo que un experto revisara cada uno de los mortinatos sufridos por mujeres en ensayos cl\u00ednicos para determinar si fue causado por el medicamento. <\/p>\n
El experto presentado por Krop fue Baha Sibai, profesor de obstetricia, ginecolog\u00eda y ciencias reproductivas en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en Houston. Seg\u00fan una transcripci\u00f3n de la reuni\u00f3n, Krop enfatiz\u00f3 al comit\u00e9 que Sibai era \u00abindependiente\u00bb de la compa\u00f1\u00eda.<\/p>\n
\u00abRevis\u00e9 cada uno de estos\u00bb, dijo Sibai al comit\u00e9. \u00abSolo hab\u00eda uno sin explicaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
En cambio, Sibai dijo que hab\u00eda identificado otros factores, como el tabaquismo de la madre o la diabetes, que explicar\u00edan los mortinatos.<\/p>\n
\u00abY es tranquilizador ver que, en realidad, en cualquiera de estos estudios, no hubo ninguna se\u00f1al de que la 17P aumenta la muerte fetal\u00bb.<\/p>\n
Sibai hab\u00eda sido uno de los investigadores en el estudio de 2003 de la droga y durante la reuni\u00f3n se le llam\u00f3 encendido repetidamente para responder preguntas. Su mensaje: Makena funciona y es seguro, y sacarlo del mercado tendr\u00eda consecuencias \u00abcatastr\u00f3ficas\u00bb.<\/p>\n
El Times descubri\u00f3 que AMAG le hab\u00eda pagado a Sibai m\u00e1s de $14,000 en honorarios de consultor\u00eda y reembolsos por alimentos y viajes. en los meses previos a la reuni\u00f3n.<\/p>\n
Despu\u00e9s de la reuni\u00f3n, los pagos de la empresa a Sibai aumentaron considerablemente. A principios del a\u00f1o siguiente, hab\u00eda recibido personalmente $50,000 adicionales de AMAG, seg\u00fan una base de datos federal de pagos que las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas dan a los m\u00e9dicos.<\/p>\n
La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n le estaba dando al empleador de Sibai grandes subvenciones financieras. AMAG pag\u00f3 al Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas un total de $215,000 en 2019 y 2020 por un estudio de investigaci\u00f3n de uno de sus medicamentos experimentales que involucr\u00f3 a Sibai.<\/p>\n
Deborah Mann Lake, vocera de la universidad, dijo que Sibai no estaba No disponible para comentar.<\/p>\n
\u00abEntendemos que el Dr. Sibai fue compensado por las horas que dedic\u00f3 a preparar su testimonio\u00bb sobre el estudio de 2003, dijo Lake. Ella se\u00f1al\u00f3 que temprano en la reuni\u00f3n de ocho horas, Krop le hab\u00eda dicho al comit\u00e9 que los obstetras y otros expertos que la compa\u00f1\u00eda hab\u00eda invitado a hablar hab\u00edan sido pagados por AMAG por su tiempo y gastos de viaje. Lake tambi\u00e9n dijo que la universidad era solo una de las 18 instituciones a las que AMAG hab\u00eda pagado por los ensayos cl\u00ednicos de su f\u00e1rmaco experimental.<\/p>\n
Krop no respondi\u00f3 a los mensajes en los que se le ped\u00eda su comentario.<\/p>\n
Cient\u00edficos tambi\u00e9n tiene preguntas sobre los efectos a largo plazo de Makena. Todav\u00eda no saben qu\u00e9 da\u00f1o podr\u00eda causar el medicamento a lo largo de los a\u00f1os para las madres y sus hijos.<\/p>\n
A algunos investigadores les preocupa que Makena pueda aumentar el riesgo de c\u00e1ncer en los hijos de las mujeres que lo toman.<\/p>\n
Barbara Cohn, epidemi\u00f3loga del Instituto de Salud P\u00fablica de Oakland, y otros tres cient\u00edficos publicaron un estudio en noviembre que encontr\u00f3 un mayor riesgo de c\u00e1ncer entre los hijos de 200 mujeres de California que hab\u00edan tomado 17P durante sus embarazos en las d\u00e9cadas de 1950 y 1960, cuando se vendi\u00f3 con el nombre de Delalutin.<\/p>\n
Las madres hab\u00edan accedido a participar en Child Health and Development Studies, un grupo que recibi\u00f3 atenci\u00f3n prenatal entre 1959 y 1966 en Kaiser Permanente en Northern California.<\/p>\n
Usando el Registro de C\u00e1ncer de California, los cient\u00edficos descubrieron que los hijos de mujeres inyectadas con el f\u00e1rmaco ten\u00edan casi el doble de probabilidades de ser diagnosticadas con c\u00e1ncer que aquellos que no estuvieron expuestos al f\u00e1rmaco en el \u00fatero. La tasa de c\u00e1ncer de cerebro, colon y pr\u00f3stata en los ni\u00f1os fue especialmente alta.<\/p>\n
Los hallazgos \u00absuscitan una gran preocupaci\u00f3n\u00bb por la prescripci\u00f3n del medicamento durante el embarazo, concluyeron los cient\u00edficos.<\/p>\n
El Covis El portavoz dijo que el estudio \u00abno ofrece comparaci\u00f3n con Makena\u00bb, ya que se hab\u00eda utilizado en esas d\u00e9cadas anteriores para \u00abtratar a una poblaci\u00f3n de pacientes diferente para un prop\u00f3sito diferente\u00bb. El vocero se\u00f1al\u00f3 que el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginec\u00f3logos les hab\u00eda dicho a sus miembros que el estudio ten\u00eda limitaciones y \u00abno deber\u00eda influir en la pr\u00e1ctica\u00bb.<\/p>\n
El vocero tambi\u00e9n se\u00f1al\u00f3 que la decisi\u00f3n de la FDA de recomendar la eliminaci\u00f3n del medicamento no era debido a preocupaciones de seguridad sino a \u00abdatos de eficacia contradictorios\u00bb. La compa\u00f1\u00eda cree que tanto el estudio de 2003 como el nuevo ensayo confirmaron que el medicamento era seguro, dijo el vocero.<\/p>\n
Cohn dijo en una entrevista que su grupo decidi\u00f3 investigar los efectos a largo plazo de Makena debido a su similitud con otra hormona sint\u00e9tica llamada dietilestilbestrol o DES. Los m\u00e9dicos comenzaron a recetar DES a mujeres embarazadas en la d\u00e9cada de 1940. D\u00e9cadas m\u00e1s tarde, los cient\u00edficos descubrieron que podr\u00eda causar c\u00e1nceres raros en los hijos de las madres. Algunos estudios han encontrado que DES puede da\u00f1ar incluso a la tercera generaci\u00f3n.<\/p>\n
\u00abLas hormonas tienen impactos potenciales muy amplios en el cuerpo\u00bb, dijo Cohn. \u00abCualquier cosa a la que est\u00e9 expuesta la madre embarazada, sus hijos est\u00e1n expuestos y sus nietos est\u00e1n expuestos simult\u00e1neamente\u00bb.<\/p>\n
Cabildeo para detener a la FDA<\/p>\n
Una carta lleg\u00f3 a la FDA en mayo 2021.<\/p>\n
Bajo un logotipo rojo con membrete que representa a una madre y un ni\u00f1o, Preterm Birth Prevention Alliance solicit\u00f3 reunirse con Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, para compartir las preocupaciones de sus miembros sobre el plan para detener las ventas de Makena.<\/p>\n
Lo que la alianza no mencion\u00f3 en la carta fue que Covis hab\u00eda pagado para crear el grupo.<\/p>\n
Dos meses despu\u00e9s, los miembros de la alianza se reunieron con el Consejo de Pol\u00edtica Nacional de la Casa Blanca, donde se fueron \u00abanimados\u00bb por la \u00abreceptividad\u00bb del consejo, seg\u00fan una nota sobre la reuni\u00f3n en el sitio web de la alianza.<\/p>\n
Luego, pronto se reunieron con el personal de la oficina de la representante Madeleine Dean, dem\u00f3crata de Pensilvania. .<\/p>\n
\u00abNos alienta mucho encontrar un aliado y defensor de la salud materna en el representante Dean\u00bb, escribi\u00f3 la alianza en su sitio web. te, \u00aby espero seguir participando en este tema con su oficina\u00bb.<\/p>\n
Tim Mack, un portavoz de Dean, dijo que la alianza no hab\u00eda revelado que fue financiada por Covis durante la reuni\u00f3n de julio. \u00abNunca supimos que la alianza fue pagada por el fabricante\u00bb, dijo Mack. \u00abDescubrir eso es preocupante\u00bb.<\/p>\n
Un funcionario de la Casa Blanca confirm\u00f3 que el Consejo de Pol\u00edtica Nacional y el Consejo de Pol\u00edtica de G\u00e9nero se hab\u00edan reunido con miembros de la alianza. Los miembros del consejo dijeron que no sab\u00edan que el dinero de Covis hab\u00eda creado el grupo, seg\u00fan el funcionario.<\/p>\n
Covis entreg\u00f3 el dinero para crear Preterm Birth Prevention Alliance a un conocido grupo de consumidores en Washington, DC , llamada Liga Nacional de Consumidores. El grupo sin fines de lucro fue creado en 1899 por reformadores sociales que intentaban mejorar las condiciones laborales. Entre sus principios fundamentales se encuentra que \u00ablos consumidores deben exigir seguridad y confiabilidad de los bienes y servicios que compran\u00bb.<\/p>\n
En los \u00faltimos a\u00f1os, la liga se ha vuelto m\u00e1s amigable con las corporaciones. Invita a los ejecutivos corporativos a pagar para formar parte de su consejo asesor de salud. Antes de que Covis la adquiriera, AMAG hab\u00eda pagado para ser miembro del consejo desde al menos 2017, seg\u00fan el sitio web de la liga. AMAG figura actualmente como un financiador \u00abplatino\u00bb, la designaci\u00f3n de las empresas que dan m\u00e1s.<\/p>\n
Una portavoz de la liga de consumidores no respondi\u00f3 una pregunta de The Times sobre por qu\u00e9 no hab\u00eda revelado la financiaci\u00f3n de Covis en la carta. enviado a la FDA o en presentaciones que dio en la Casa Blanca o al personal de Dean. Se\u00f1al\u00f3 una divulgaci\u00f3n en una sola oraci\u00f3n en la parte inferior del sitio web de la alianza y al final de dos folletos que dec\u00edan que Covis hab\u00eda proporcionado los fondos para crear el nuevo grupo.<\/p>\n
\u00abProporcionamos materiales que revelan la financiaci\u00f3n e incluir enlaces a nuestro sitio web en cada reuni\u00f3n a la que asistamos\u00bb, dijo en un comunicado. Agreg\u00f3 que Covis \u00abno est\u00e1 involucrado en la direcci\u00f3n estrat\u00e9gica de la Alianza o sus actividades\u00bb.<\/p>\n
Covis le dijo a The Times que hab\u00eda sido \u00abtransparente en sus actividades con m\u00e9dicos y defensores, lo que la compa\u00f1\u00eda cree que es importante\u00bb. el mejor inter\u00e9s de los pacientes\u00bb.<\/p>\n
La correspondencia que Covis y la alianza enviaron por separado a la FDA se reflejan entre s\u00ed de manera clave.<\/p>\n
Al igual que Covis, la alianza descarta los resultados de la amplio estudio nuevo, diciendo que no inclu\u00eda suficientes mujeres negras estadounidenses. Y tanto la compa\u00f1\u00eda como la alianza pidieron otra audiencia donde las madres, especialmente aquellas que eran negras, pudieran testificar sobre la necesidad de Makenaa, la solicitud que la FDA concedi\u00f3 en agosto.<\/p>\n
La FDA ya ha abordado repetidamente la preocupaci\u00f3n de que detener la venta de la droga podr\u00eda da\u00f1ar a los beb\u00e9s negros. Explic\u00f3 el a\u00f1o pasado que sus cient\u00edficos hab\u00edan analizado los ensayos cl\u00ednicos con la esperanza de encontrar que si separaban los datos por la raza de la madre podr\u00edan encontrar que ayudar\u00eda a algunos grupos.<\/p>\n
\u00abDespu\u00e9s de m\u00faltiples an\u00e1lisis\u00bb, el dijo que \u00abno pudo identificar a un grupo de mujeres en las que Makena tuvo efecto\u00bb.<\/p>\n
Las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas a menudo han utilizado las voces de los pacientes para tratar de influir en las decisiones regulatorias. AMAG envi\u00f3 pacientes a hablar en la reuni\u00f3n del comit\u00e9 de la FDA en 2019. Los pacientes testificaron que cre\u00edan que Makena hab\u00eda ayudado a prolongar sus embarazos. Algunos revelaron que la compa\u00f1\u00eda hab\u00eda pagado sus gastos de viaje y hotel.<\/p>\n
Daniel Gillen, profesor y presidente de estad\u00edstica en UC Irvine, form\u00f3 parte del comit\u00e9 de 2019. Dijo que apreciaba escuchar a los pacientes porque le ayud\u00f3 a comprender lo devastador que puede ser tener un hijo que nace prematuramente.<\/p>\n
Pero se\u00f1al\u00f3 que, con mucho, la mayor\u00eda de los pacientes se ofrecen como voluntarios en el gran ensayo que motiv\u00f3 el impulso de la FDA para eliminar el medicamento pas\u00f3 a tener un parto a t\u00e9rmino, ya sea que tomaran el medicamento o el placebo.<\/p>\n
Confiar solo en \u00abel estudio de caso puede ser muy peligroso\u00bb, dijo Gillen, refiri\u00e9ndose a la historias de pacientes individuales.<\/p>\n
\u00abEl est\u00e1ndar de oro de la evidencia aqu\u00ed son los resultados de los ensayos aleatorios\u00bb, dijo. \u00abTodav\u00eda estamos esperando datos cl\u00ednicamente relevantes para decir que este f\u00e1rmaco es verdaderamente efectivo y que los riesgos potenciales los superan\u00bb.<\/p>\n
Stephen Chasen, profesor de obstetricia cl\u00ednica y ginecolog\u00eda en Weill Cornell Medicine en Nueva York, dijo \u00e9l atiende a muchas mujeres pertenecientes a minor\u00edas en riesgo de parto prematuro. Dijo que es dif\u00edcil decirles a sus pacientes que no hay ning\u00fan medicamento que \u00e9l pueda recomendar.<\/p>\n
\u00abPero qu\u00e9 ser\u00eda peor que ser honesto con los pacientes\u00bb, dijo, \u00abser\u00eda que los enga\u00f1\u00e1ramos al recomendar una intervenci\u00f3n que no tiene evidencia de que funcione, que es esencialmente lo que se est\u00e1 haciendo al recetar Makena\u00bb.<\/p>\n
Ayuda m\u00e1s all\u00e1 de Makena<\/p>\n
Hay otras formas de reducir el riesgo de tener una beb\u00e9 demasiado pronto.<\/p>\n
Cuando Cochrane, un grupo internacional de investigaci\u00f3n de atenci\u00f3n de la salud que no acepta dinero de las empresas, se dispuso a determinar c\u00f3mo las mujeres embarazadas podr\u00edan evitar el parto prematuro, Makena no entr\u00f3 en su lista. El grupo reuni\u00f3 y analiz\u00f3 docenas de estudios de todo el mundo sobre intervenciones destinadas a prolongar los embarazos.<\/p>\n
En la parte superior de la lista estaba la atenci\u00f3n brindada por parteras, que Cochrane dijo que los estudios hab\u00edan demostrado que proporcionaban un \u00abclaro beneficio \u00bb para reducir el riesgo de un parto prematuro.<\/p>\n
El cuidado materno deficiente, especialmente de las madres afroamericanas, nativas americanas y latinas, se ha asociado durante mucho tiempo con los nacimientos prematuros.<\/p>\n
Casi el 10 % de Las madres negras recibieron atenci\u00f3n prenatal peligrosamente tarde o ninguna en 2019, seg\u00fan un informe reciente de los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades. Eso fue m\u00e1s del doble de la tasa para las madres blancas.<\/p>\n
En el sur de Los \u00c1ngeles, Kimberly Durdin, una partera negra en Kindred Space LA, dijo que una visita para atenci\u00f3n del embarazo en el sistema m\u00e9dico convencional puede durar solo cinco minutos. . En comparaci\u00f3n, en un centro de maternidad, dijo, las parteras se convierten en compa\u00f1eras de sus pacientes durante el embarazo y el parto. Se alienta a las mujeres a hacer preguntas, dijo, y las visitas son lo suficientemente largas para recibir consejos sobre nutrici\u00f3n e incluso cu\u00e1nta agua beber.<\/p>\n
El sistema m\u00e9dico, dijo Durdin, \u00abno permite suficiente tiempo para dar a luz\u00bb. la atenci\u00f3n que la gente necesita para evitar pasar desapercibida\u00bb.<\/p>\n
Horsey, la madre en Baltimore, dijo que cuando recientemente qued\u00f3 embarazada nuevamente, el m\u00e9dico y el personal de la cl\u00ednica que visita le dijeron que deber\u00eda comenzar el Makena inyecciones.<\/p>\n
Ella les record\u00f3 los efectos secundarios que hab\u00eda sufrido por las inyecciones en dos embarazos anteriores y c\u00f3mo, a pesar de tomar el medicamento, hab\u00eda dado a luz a sus beb\u00e9s demasiado pronto.<\/p>\n
Horsey dijo que ella les dijo que hab\u00eda decidido no ponerse las inyecciones con este embarazo y que inicialmente se negaron.<\/p>\n
\u00abSent\u00ed que mi opini\u00f3n no importaba\u00bb, dijo.<\/p>\n
Horsey finalmente los convenci\u00f3 de que no necesitaba a Makena. El 7 de enero, dio a luz a una ni\u00f1a a las 38 semanas, lo que se considera a t\u00e9rmino.<\/p>\n
Durdin dijo que hab\u00eda escuchado historias similares de mujeres negras que sent\u00edan que sus m\u00e9dicos no escuchaban cuando planteaban inquietudes. .<\/p>\n
Se\u00f1al\u00f3 que los obstetras que recetan Makena est\u00e1n protegidos de malos resultados porque pueden demostrar que est\u00e1n siguiendo las pautas emitidas por sus sociedades profesionales.<\/p>\n
Esos grupos profesionales deber\u00edan trabajar para cambiar la sistema, dijo Durdin, \u00abpara que las personas puedan tener una mejor atenci\u00f3n y m\u00e1s tiempo con sus m\u00e9dicos\u00bb.<\/p>\n
\u00abNo hay absolutamente ninguna responsabilidad\u00bb, dijo Durdin. \u00abEl gran problema es todo el sistema maldito. Ese es el elefante en la habitaci\u00f3n que nadie est\u00e1 dispuesto a abordar\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Comit\u00e9 de la FDA: Makena deber\u00eda retirarse del mercado <\/p>\n
2022 Los Angeles Times.
Distribuido por Tribune Content Agency, LLC. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Un medicamento para mujeres embarazadas no funciona, seg\u00fan la FDA. Una compa\u00f1\u00eda lo est\u00e1 vendiendo de todos modos (21 de febrero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-02-drug-pregnant-women-doesnt-fda.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: CC0 Dominio p\u00fablico Los beb\u00e9s estadounidenses corren un riesgo mucho mayor de morir antes de su primer cumplea\u00f1os que los de casi cualquier otro pa\u00eds rico. Una gran raz\u00f3n de esas muertes, m\u00e1s de 21.000 cada a\u00f1o, es que muchos nacen demasiado pronto. Durante m\u00e1s de una d\u00e9cada, una compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica ha dicho que … Continuar leyendo \u00abUn medicamento para mujeres embarazadas no funciona, seg\u00fan la FDA. Una compa\u00f1\u00eda lo est\u00e1 vendiendo de todos modos\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8064","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8064","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8064"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8064\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8064"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8064"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8064"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}