(HealthDay) Un nuevo f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n que solo ha sido probado en China fue rotundamente rechazado por un panel asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el jueves. <\/p>\n
Conocido como sintilimab, el tratamiento es un tipo de inmunoterapia que desencadena el sistema inmunitario para atacar los tumores. Fue desarrollado y probado en China por Innovent Biologics, que lleg\u00f3 a un acuerdo con Eli Lilly que le habr\u00eda permitido a Lilly buscar la aprobaci\u00f3n para comercializar el medicamento en los Estados Unidos, inform\u00f3 The New York Times. Iba a usarse junto con la quimioterapia para pacientes con c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de c\u00e9lulas no peque\u00f1as metast\u00e1sico.<\/p>\n
\u00abEsper\u00e1bamos que sintilimab pudiera haber jugado un papel positivo para los pacientes y el sistema de atenci\u00f3n m\u00e9dica de EE. UU. a trav\u00e9s de una estrategia de precios agresiva \u201d, dijo Lilly en un comunicado publicado el jueves. \u00abJunto con Innovent, continuaremos trabajando con la FDA mientras completa su revisi\u00f3n de la solicitud de sintilimab\u00bb.<\/p>\n
Dr. Richard Pazdur, que dirige la unidad de oncolog\u00eda de la FDA, explic\u00f3 el jueves por qu\u00e9 se hab\u00eda retractado de una actitud mucho m\u00e1s acogedora en 2019, cuando dijo que la agencia podr\u00eda considerar un f\u00e1rmaco probado \u00fanicamente en China.<\/p>\n
\u00abDurante el \u00faltimos dos o tres a\u00f1os, este pa\u00eds ha experimentado un tremendo cambio social\u00bb, dijo durante la reuni\u00f3n, inform\u00f3 el Times, y la diversidad en los participantes de los ensayos cl\u00ednicos se ha convertido en un tema cr\u00edtico. <\/p>\n
Un f\u00e1rmaco probado solo en China es \u00abun paso atr\u00e1s\u00bb, dijo.<\/p>\n
M\u00e1s preocupantes fueron los resultados de un an\u00e1lisis del personal de la FDA que distorsion\u00f3 los fundamentos metodol\u00f3gicos del ensayo chino, inform\u00f3 el Times. Cit\u00f3 la falta de proporcionar a los pacientes en el grupo de control una terapia aprobada que es el est\u00e1ndar de atenci\u00f3n; cuestion\u00f3 la competencia y experiencia de algunos de los investigadores; observ\u00f3 una poblaci\u00f3n de pacientes que era m\u00e1s joven, ten\u00eda m\u00e1s hombres y menos fumadores que los pacientes t\u00edpicos de c\u00e1ncer de pulm\u00f3n de EE. UU.; y critic\u00f3 el uso de un criterio de valoraci\u00f3n que no siempre es confiable.<\/p>\n
Lilly hab\u00eda promocionado su solicitud ante la FDA diciendo que quer\u00eda usar sintilimab como una cu\u00f1a para romper los alt\u00edsimos precios de muchas inmunoterapias contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n
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Ya hay en el mercado varios medicamentos similares, que hacen que los c\u00e1nceres sean vulnerables al bloquear una prote\u00edna que los tumores usan como una especie de escudo invisible. Estos medicamentos de inmunoterapia tratan c\u00e1nceres como el de colon, mama, h\u00edgado y pulm\u00f3n, y tienen precios de lista que son casi id\u00e9nticos, alrededor de $150,000 al a\u00f1o por paciente.<\/p>\n
Lilly dijo que cobrar\u00eda un 40 por ciento menos si su medicamento fuera aprobado. Sintilimab cuesta $6,000 al a\u00f1o en China.<\/p>\n
Romper el precio fijo de tales medicamentos es \u00abun gran problema\u00bb, dijo al Times Brad Loncar, un inversionista de la industria biotecnol\u00f3gica.<\/p>\n
\u00abYo No tengo conocimiento de ning\u00fan precedente de una empresa, especialmente del tama\u00f1o y la credibilidad de Lilly, que anuncie que un precio con descuento como este es la forma en que planean innovar\u00bb, se\u00f1al\u00f3 Loncar.<\/p>\n
Ahora, agreg\u00f3, el casi certeza de que la solicitud del medicamento ser\u00eda rechazada por la agencia en pleno \u00absignifica que se est\u00e1 cerrando una opci\u00f3n real para precios de medicamentos sustancialmente m\u00e1s bajos en los EE. Fred Hutchinson Cancer Center en Seattle, estaba entre los que se mostraban esc\u00e9pticos sobre los motivos de Lilly. \u00abS\u00ed, claro\u00bb, le dijo al Times.<\/p>\n
\u00ab\u00bfEst\u00e1n hablando del dominio absoluto sobre los precios al que contribuyen sus medicamentos actuales?\u00bb pregunt\u00f3 Ramsey. \u00abTal vez podr\u00edan comenzar con un 40 por ciento de descuento en su precio\u00bb para el medicamento contra el c\u00e1ncer de est\u00f3mago Cyramzaa con un precio de lista de $ 13,400.32 a $ 15,075.36 por mes y Verzenio, un medicamento contra el c\u00e1ncer de mama con un precio similar.<\/p>\n
\u00abNo No lo compre\u00bb, dijo Ramsey. <\/p>\n
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La adici\u00f3n de sintilimab a pemetrexed y platino mejor\u00f3 la supervivencia libre de progresi\u00f3n M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Visite el Instituto Nacional del C\u00e1ncer de EE. UU. para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre los tratamientos para el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n. <\/p>\n Derechos de autor 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: El panel de la FDA rechaza el f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer de Lilly probado solo en China (2022, 11 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-02-fda- panel-lilly-cancer-drug.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (HealthDay) Un nuevo f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n que solo ha sido probado en China fue rotundamente rechazado por un panel asesor de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el jueves. Conocido como sintilimab, el tratamiento es un tipo de inmunoterapia que desencadena el sistema inmunitario para atacar los tumores. Fue … Continuar leyendo \u00abPanel de la FDA rechaza el f\u00e1rmaco contra el c\u00e1ncer de Lilly probado solo en China\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8593","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8593","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8593"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8593\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8593"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8593"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8593"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}