En un desarrollo que podr\u00eda significar que Johnson & Johnson podr\u00eda encontrar resistencia en su solicitud de autorizaci\u00f3n de una vacuna de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus, un nuevo an\u00e1lisis presentado por el Departamento de Alimentos de EE. UU. y la Administraci\u00f3n de Drogas el mi\u00e9rcoles sugiere que la evidencia de la compa\u00f1\u00eda puede no ser lo suficientemente s\u00f3lida para su aprobaci\u00f3n. <\/p>\n
Una prueba clave utilizada por la compa\u00f1\u00eda para medir la respuesta inmunitaria de una vacuna de refuerzo seis meses despu\u00e9s de la vacuna original probablemente no fue lo suficientemente sensible, seg\u00fan el an\u00e1lisis de la FDA. La agencia tambi\u00e9n cuestion\u00f3 si el impulso en la respuesta inmunitaria fue tan grande como suger\u00edan los datos.<\/p>\n
\u00abEs probable que los resultados observados se deban a la baja sensibilidad del ensayo psVNA utilizado\u00bb, afirm\u00f3 la agencia en su informe.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la agencia dijo que no tuvo tiempo suficiente antes de la reuni\u00f3n del viernes sobre la inyecci\u00f3n de refuerzo de J&J para revisar de forma independiente gran parte de los datos sin procesar de una serie de pruebas de la compa\u00f1\u00eda sobre el refuerzo.<\/p>\n
Alrededor de 15 millones de estadounidenses han recibido la vacuna J&J, y ahora no est\u00e1 claro si se les dar\u00e1 luz verde para recibir una inyecci\u00f3n de refuerzo de la misma vacuna, o tendr\u00e1n que recibir una usando otra vacuna, inform\u00f3 The New York Times.<\/p>\n
En su solicitud de aprobaci\u00f3n de vacunas de refuerzo, Johnson & Johnson incluy\u00f3 los resultados de un ensayo a gran escala que comenz\u00f3 en noviembre pasado, en el que le dieron a la mitad de sus voluntarios una segunda dosis dos meses despu\u00e9s. despu\u00e9s de la primera. La otra mitad recibi\u00f3 un placebo.<\/p>\n
En agosto, la compa\u00f1\u00eda dijo que la parte estadounidense de ese ensayo mostr\u00f3 una tasa de eficacia general del 94 %, pero el an\u00e1lisis de la FDA se centr\u00f3 en los resultados mundiales, en los que el aumento aument\u00f3. al 75 %, inform\u00f3 el Times.<\/p>\n
Contra el COVID-19 grave a cr\u00edtico, dos inyecciones tuvieron una eficacia del 100 %. Pero los reguladores advirtieron en el an\u00e1lisis que hab\u00eda pocos datos de ese ensayo sobre la variante Delta altamente contagiosa, que ahora causa la gran mayor\u00eda de las infecciones en los Estados Unidos.<\/p>\n
La FDA not\u00f3 que el ensayo de la compa\u00f1\u00eda mostr\u00f3 una refuerzo potencial en la protecci\u00f3n de un refuerzo de J&J administrado dos meses despu\u00e9s de la primera inyecci\u00f3n.<\/p>\n
\u00abAunque la FDA no lo confirm\u00f3 de forma independiente a partir de conjuntos de datos, los res\u00famenes de los datos sugieren que puede haber un beneficio en una segunda dosis administrada aproximadamente 2 meses despu\u00e9s de la dosis primaria\u00bb, dijo la agencia.<\/p>\n
Un portavoz de Johnson & Johnson no respondi\u00f3 de inmediato a una solicitud de comentarios sobre el an\u00e1lisis de la FDA, dijo el Times.<\/p>\n
La FDA ya aprob\u00f3 una vacuna de refuerzo para la vacuna COVID-19 de Pfizer para personas mayores de 65 a\u00f1os o que tienen condiciones de salud o exposiciones en el lugar de trabajo que los ponen en riesgo.<\/p>\n
Moderna tambi\u00e9n ha presentado una solicitud de vacuna de refuerzo que ser\u00e1 evaluado por asesores de la FDA el jueves, inform\u00f3 el Times. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
J&J pedir\u00e1 a la FDA que apruebe su vacuna de refuerzo contra el COVID M\u00e1s informaci\u00f3n:<\/strong> Visite la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las vacunas contra el COVID. Proporcionado por New York Times <\/p>\n 2021HealthDay. Reservados todos los derechos. <\/p>\n Cita<\/strong>: FDA cuestiona la solidez de los datos de vacunas de refuerzo de Johnson & Johnson (2021, 13 de octubre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021-10-fda- strong-johnson-booster-shot.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" En un desarrollo que podr\u00eda significar que Johnson & Johnson podr\u00eda encontrar resistencia en su solicitud de autorizaci\u00f3n de una vacuna de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus, un nuevo an\u00e1lisis presentado por el Departamento de Alimentos de EE. UU. y la Administraci\u00f3n de Drogas el mi\u00e9rcoles sugiere que la evidencia de la compa\u00f1\u00eda … Continuar leyendo \u00abLa FDA cuestiona la solidez de los datos de la vacuna de refuerzo de Johnson & Johnson\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-861","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/861","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=861"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/861\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=861"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=861"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=861"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}