A una persona se le inyecta su segunda dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer en un sitio de vacunaci\u00f3n de Servicios Humanos y de Salud del Condado de Dallas en Dallas, el jueves 26 de agosto de 2021. El viernes 11 de febrero de 2022, los reguladores federales de salud retrasaron la reuni\u00f3n p\u00fablica de la pr\u00f3xima semana para revisar la vacuna COVID-19 de Pfizer para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os, diciendo que quieren ver m\u00e1s datos. Cr\u00e9dito: AP Photo\/LM Otero, archivo <\/p>\n
Las vacunas contra la COVID-19 para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os sufrieron otro retraso de meses el viernes, ya que los reguladores de EE. UU. frenaron abruptamente sus esfuerzos para acelerar la revisi\u00f3n de las vacunas que Pfizer est\u00e1 probando para los ni\u00f1os. <\/p>\n
La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos, preocupada por el n\u00famero de v\u00edctimas de la variante omicron en los ni\u00f1os, tom\u00f3 la extraordinaria medida de instar a Pfizer a solicitar la aprobaci\u00f3n de la vacuna de dosis extra baja antes de que quede claro si los ni\u00f1os necesitar\u00e1n dos o tres inyecciones. El plan de la agencia podr\u00eda haber permitido que las vacunas comenzaran en unas semanas.<\/p>\n
Pero el viernes, la FDA cambi\u00f3 de rumbo y dijo que hab\u00eda quedado claro que la agencia necesitaba esperar los datos sobre qu\u00e9 tan bien funciona una tercera inyecci\u00f3n para los m\u00e1s j\u00f3venes. grupo. Pfizer dijo en un comunicado que esperaba los datos para principios de abril.<\/p>\n
El Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, dijo que esperaba que los padres entendieran que la decisi\u00f3n de la agencia era parte de su cuidadosa revisi\u00f3n cient\u00edfica de la evidencia que Pfizer ha presentado hasta ahora.<\/p>\n
Esa informaci\u00f3n \u00abnos hizo darnos cuenta de que necesit\u00e1bamos ver los datos de una tercera dosis del ensayo en curso para tomar una determinaci\u00f3n\u00bb, dijo Marks a los periodistas. \u00abNos tomamos muy en serio nuestra responsabilidad de revisar estas vacunas porque tambi\u00e9n somos padres\u00bb.<\/p>\n
Los 18 millones de ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os de la naci\u00f3n constituyen el \u00fanico grupo de edad que a\u00fan no es elegible para la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
Rachel Perera, madre de un ni\u00f1o de 8 meses de Los \u00c1ngeles, dijo que la noticia del viernes se sinti\u00f3 \u00abcomo si me hubieran quitado la alfombra\u00bb.<\/p>\n
Despu\u00e9s de consultar con su pediatra, Perera esperaba que una vacuna estuviera disponible este invierno, o a principios de 2022 a m\u00e1s tardar. La investigadora de pol\u00edticas educativas y su esposo est\u00e1n cuidando a su hijo para evitar la imprevisibilidad y los riesgos del cuidado infantil durante una pandemia. Pero eso significa trabajar en su disertaci\u00f3n para el doctorado que est\u00e1 cursando mientras su hijo duerme. Adem\u00e1s de eso, los c\u00e1lculos diarios de riesgos, dice, la han dejado con \u00abfatiga de decisi\u00f3n\u00bb.<\/p>\n
\u00abEstoy cansada y siento que ‘\u00bfcu\u00e1ndo va a terminar esto’? \u00bb Perera dijo. \u00abParece que las personas que nos rodean contin\u00faan con sus vidas y nos est\u00e1n dejando atr\u00e1s\u00bb.<\/p>\n
Los expertos en vacunas estaban preocupados por la carrera repentina para evaluar la vacuna de Pfizer y ahora se preguntan qu\u00e9 pensar\u00e1n los padres de el ir y venir.<\/p>\n
\u00abCreo que tomaron la decisi\u00f3n correcta de tener cuidado y esperar los datos de la tercera dosis\u00bb, dijo el Dr. Jesse Goodman de la Universidad de Georgetown, exjefe de vacunas de la FDA. <\/p>\n
\u00abFue genial escuchar que podr\u00eda haber algunos datos prometedores de dos dosis, pero sali\u00f3 como ‘Hola a todos, pueden esperar una vacuna en unas pocas semanas'\u00bb, agreg\u00f3. \u00abCreo que este mensaje se vuelve muy confuso para la gente\u00bb.<\/p>\n
No es el primer retraso. Pfizer originalmente esperaba saber a fines de diciembre si las dosis extra bajas funcionaban para los ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os, solo para enfrentar un contratiempo decepcionante. Los resultados preliminares del estudio mostraron que dos inyecciones eran lo suficientemente seguras y fuertes como para brindar una buena protecci\u00f3n a beb\u00e9s de hasta 6 meses. Pero una vez que los ni\u00f1os llegaron a la edad preescolar, las dos dosis de los ni\u00f1os de 2 a 4 a\u00f1os no fueron lo suficientemente protectoras, lo que provoc\u00f3 que se agregara una tercera parte al estudio.<\/p>\n
As\u00ed que fue una sorpresa cuando hace unas semanas, La FDA inst\u00f3 a Pfizer y su socio BioNTech a seguir adelante y presentar su solicitud. La pr\u00f3xima semana, los asesores cient\u00edficos independientes de la agencia debatir\u00edan p\u00fablicamente si estaba bien comenzar a darles a los ni\u00f1os dos inyecciones antes de que hubiera pruebas de que una tercera les dar\u00eda la protecci\u00f3n adicional necesaria, una medida muy inusual.<\/p>\n
Viernes, la FDA cancel\u00f3 abruptamente esa reuni\u00f3n y prometi\u00f3 realizarla una vez que Pfizer presente la evidencia de la tercera dosis. Incluso si Pfizer completa su presentaci\u00f3n a principios de abril, la FDA y otras autoridades sanitarias tardar\u00e1n varias semanas en revisar y examinar p\u00fablicamente los datos.<\/p>\n
A principios de esta semana, Marks de la FDA prometi\u00f3 que la agencia no recortar\u00eda esquinas, pero tambi\u00e9n not\u00f3 lo r\u00e1pido que estaba cambiando la pandemia. Antes del D\u00eda de Acci\u00f3n de Gracias, nadie hab\u00eda o\u00eddo hablar de omicron, para el mes pasado las infecciones pedi\u00e1tricas de COVID-19 hab\u00edan alcanzado un m\u00e1ximo hist\u00f3rico y ahora los casos est\u00e1n disminuyendo r\u00e1pidamente a medida que se agota el \u00faltimo mutante.<\/p>\n
\u00bfCu\u00e1nto tiempo esperar para obtener nuevos datos de vacunas y cu\u00e1nto exigir es un acto de equilibrio dif\u00edcil para la FDA. Est\u00e1 atrapado entre la presi\u00f3n de ser m\u00e1s proactivo contra un virus que cambia r\u00e1pidamente y el riesgo de que actuar demasiado r\u00e1pido pueda disuadir a las familias que ya est\u00e1n indecisas de vacunar a sus hijos.<\/p>\n
Pfizer tiene como objetivo brindarles a los ni\u00f1os desde los 6 meses inyecciones que contienen una d\u00e9cima parte de la dosis administrada a los adultos dos inyecciones con tres semanas de diferencia seguidas de una tercera al menos dos meses despu\u00e9s.<\/p>\n
Esa es una dosis m\u00e1s peque\u00f1a que la que reciben los j\u00f3venes de 5 a 11 a\u00f1os, una tercera parte de la dosis de un adulto dosis.<\/p>\n
Las tasas de vacunaci\u00f3n han sido m\u00e1s bajas entre los ni\u00f1os que en otros grupos de edad. Seg\u00fan la Academia Estadounidense de Pediatr\u00eda, hasta la semana pasada, solo el 22 % de los ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os y poco m\u00e1s de la mitad de los de 12 a 17 a\u00f1os estaban completamente vacunados. Casi las tres cuartas partes de los adultos est\u00e1n completamente vacunados.<\/p>\n
Una encuesta de Kaiser Family Foundation realizada el mes pasado encontr\u00f3 que solo 3 de cada 10 padres de ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os vacunar\u00edan a sus hijos tan pronto como se autorizaran las inyecciones, mientras que aproximadamente un una cuarta parte dijo que definitivamente no lo har\u00edan.<\/p>\n
Dr. Moira Szilagyi, presidenta del grupo de pediatras, reconoci\u00f3 la frustraci\u00f3n de los padres, pero dijo en un comunicado que los m\u00e9dicos estaban comprometidos con \u00abun proceso cuidadoso, s\u00f3lido y transparente para evaluar la evidencia\u00bb.<\/p>\n
Dr. Natasha Burgert, pediatra de Overland Park, Kansas, dijo: \u00abEstamos destrozados. Necesitamos esta protecci\u00f3n para nuestros hijos\u00bb.<\/p>\n
Dijo que es probable que algunas familias se sientan aliviadas \u00abporque no quiere tomar esa decisi\u00f3n sin buenos datos de eficacia. Otros grupos de padres simplemente claman: ‘Danos una opci\u00f3n. Mu\u00e9stranos lo que tienes y d\u00e9janos tomar una decisi\u00f3n. Perm\u00edtanos tener acceso a ella.\u00bb’ <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
EXPLICACI\u00d3N: Vacunas COVID para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os: \u00bfQu\u00e9 sigue? <\/p>\n
2022 Prensa Asociada. Reservados todos los derechos. Este material no puede ser publicado, transmitido, reescrito o redistribuido sin permiso. <\/p>\n
Cita<\/strong>: Al rev\u00e9s, la FDA pone freno a las vacunas contra el COVID para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os (2022, 11 de febrero) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-02 -fda-covid-vaccines-kids.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A una persona se le inyecta su segunda dosis de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer en un sitio de vacunaci\u00f3n de Servicios Humanos y de Salud del Condado de Dallas en Dallas, el jueves 26 de agosto de 2021. El viernes 11 de febrero de 2022, los reguladores federales de salud retrasaron la … Continuar leyendo \u00abA la inversa, la FDA pone freno a las vacunas contra el COVID para ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8621","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8621","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8621"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8621\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8621"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8621"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8621"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}