Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
La FDA considerar\u00e1 autorizar dos dosis de una vacuna contra el COVID-19 para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os con car\u00e1cter de emergencia, con la posibilidad de un tercio. <\/p>\n
Se anticipa que puede ser necesaria una tercera dosis porque la respuesta de anticuerpos con dos dosis en algunos de estos ni\u00f1os m\u00e1s peque\u00f1os no fue tan s\u00f3lida como la observada en ni\u00f1os en grupos de edad donde la vacuna ya est\u00e1 autorizada, que es el est\u00e1ndar habitual para la autorizaci\u00f3n de la vacuna en un nuevo grupo de edad.<\/p>\n
Jason Pogue, profesor cl\u00ednico de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Michigan, analiza lo que suceder\u00e1 a continuaci\u00f3n.<\/p>\n
Ha habido informes contradictorios y confusos sobre la eficacia y el plan de la vacuna en ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os. \u00bfPuede ayudarnos a comprender c\u00f3mo funciona el proceso de ensayo cl\u00ednico para las vacunas pedi\u00e1tricas?<\/p>\n
Los ensayos de vacunas pedi\u00e1tricas realmente comienzan a avanzar una vez que se ha demostrado que la vacuna es eficaz en grupos de mayor edad. Luego, se realiza un ensayo cl\u00ednico de tama\u00f1o moderado (en el caso de ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os, se inscribieron aproximadamente 4.500 ni\u00f1os) comparando a los ni\u00f1os que reciben la vacuna con los que reciben una inyecci\u00f3n de placebo. Estos estudios est\u00e1n dise\u00f1ados para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna. El an\u00e1lisis de seguridad y tolerabilidad asegura que no haya eventos adversos \u00fanicos o potencialmente graves espec\u00edficos para este grupo de edad.<\/p>\n
Pfizer inform\u00f3 que la vacuna de dos dosis (una dosis m\u00e1s baja de 3 microgramos) fue bien tolerada en ni\u00f1os menores de 5. Dado que estos estudios son relativamente peque\u00f1os, es posible que no puedan demostrar la eficacia de la vacuna para prevenir el COVID-19, porque la cantidad de ni\u00f1os que se infectaron durante el per\u00edodo de estudio puede ser demasiado peque\u00f1a para permitir una comparaci\u00f3n s\u00f3lida. Por lo tanto, la \u00abeficacia\u00bb en estos ensayos se eval\u00faa principalmente mediante un proceso llamado \u00abpuente inmunol\u00f3gico\u00bb que eval\u00faa las respuestas de anticuerpos en los ni\u00f1os que reciben la vacuna y las compara con las respuestas de anticuerpos en otro grupo de edad en el que se demostr\u00f3 que la vacuna es eficaz.<\/p>\n
Para la vacuna Pfizer COVID-19, este brazo de comparaci\u00f3n es de 16 a 25 a\u00f1os. Si la respuesta de anticuerpos en los ni\u00f1os de este ensayo es similar a la de los 16 a 25 del otro ensayo, entonces se espera que sea igualmente eficaz en los ni\u00f1os.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 mostraron esos resultados hasta ahora? <\/p>\n
En diciembre, Pfizer inform\u00f3 que, si bien los resultados de los an\u00e1lisis de inmunopuente fueron positivos en ni\u00f1os de seis meses a dos a\u00f1os de edad, la respuesta de anticuerpos pareci\u00f3 ser inferior en ni\u00f1os de 2 a 4 a\u00f1os. Por lo tanto, Pfizer decidi\u00f3 evaluar una tercera dosis en ni\u00f1os de seis meses a menos de cinco a\u00f1os, administrada al menos dos meses despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n
Desde entonces, omicron se dispar\u00f3. Dada la gran cantidad de ni\u00f1os infectados, los investigadores tienen la capacidad de evaluar la eficacia de la prevenci\u00f3n de COVID-19 en este ensayo cl\u00ednico, luego de recibir dos dosis. Por esta raz\u00f3n, la FDA alent\u00f3 a Pfizer a enviar lo que ten\u00eda hasta la fecha, para que la FDA pudiera comenzar a revisar la solicitud mientras esperaba m\u00e1s datos sobre la inmunogenicidad y la eficacia cl\u00ednica con la tercera dosis.<\/p>\n
No hemos visto los datos de inmunogenicidad, los datos de seguridad, ni los datos de eficacia cl\u00ednica todav\u00eda, por lo que es imposible comentar realmente d\u00f3nde estamos con esta vacuna. Este paquete se envi\u00f3 a la FDA, que revisar\u00e1 todo esto y determinar\u00e1 el camino a seguir.<\/p>\n
Sin embargo, esta evaluaci\u00f3n y las recomendaciones posteriores seguir\u00e1n el mismo proceso que otras vacunas en la pandemia. Los datos se presentar\u00e1n a un panel externo de expertos, que har\u00e1 recomendaciones a la FDA. Si la FDA finalmente permite una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia en ni\u00f1os menores de 5 a\u00f1os, el Comit\u00e9 Asesor sobre Pr\u00e1cticas de Inmunizaci\u00f3n revisar\u00e1 de forma independiente los datos y har\u00e1 recomendaciones a los CDC sobre si se debe recomendar o no la vacunaci\u00f3n para ni\u00f1os de este grupo de edad. El director de los CDC tiene la \u00faltima palabra sobre la recomendaci\u00f3n, pero generalmente sigue el consejo de ACIP.<\/p>\n
\u00bfQu\u00e9 significa que la vacuna tuvo una respuesta de anticuerpos menos robusta en ni\u00f1os de 2 a 4 a\u00f1os?<\/p>\n
Creo que debemos tener en cuenta que, si bien las respuestas y los niveles de anticuerpos son importantes, son solo una parte de una respuesta inmunitaria impresionante y compleja a la vacunaci\u00f3n. Aunque la respuesta de anticuerpos puede haber sido m\u00e1s baja en un grupo de edad (no hemos visto esos datos para saber cu\u00e1nto m\u00e1s baja), recuerde que solo usamos eso como sustituto de la eficacia cl\u00ednica y, en \u00faltima instancia, la informaci\u00f3n m\u00e1s importante es c\u00f3mo as\u00ed le fue en la prevenci\u00f3n de COVID-19. Debido a lo intenso que ha sido el aumento de omicron, es posible que estemos mejor capacitados para responder esa pregunta.<\/p>\n
Usted mencion\u00f3 que el omicron que causa tantas infecciones ayuda a evaluar la eficacia de la vacuna. \u00bfAlgo m\u00e1s que debamos tener en cuenta a medida que vemos que surgen resultados durante la ola de omicron?<\/p>\n
Debemos tener en cuenta que la eficacia de dos dosis de la vacuna contra el COVID-19 sintom\u00e1tico en adultos frente a omicron parece ser menor que la de las variantes anteriores. Por lo tanto, si la vacuna tiene una eficacia menor pero a\u00fan sustancial (mayor o igual al 50%) contra la prevenci\u00f3n de COVID-19 durante la onda omicron, esto no significar\u00eda necesariamente que sea inferior a la eficacia cl\u00ednica (mayor o igual al 50%). 90%) observado con dos dosis de la vacuna en los ensayos en adultos contra la cepa ancestral del SARS CoV-2, es necesario analizar cuidadosamente y considerar la interpretaci\u00f3n de esos datos.<\/p>\n
Hay muchas complejidades para estos datos y los an\u00e1lisis posteriores y somos extremadamente afortunados en este pa\u00eds de tener un proceso s\u00f3lido de an\u00e1lisis de expertos antes de que se establezca cualquier recomendaci\u00f3n.<\/p>\n
Si se autoriza, \u00bfla vacuna ser\u00e1 obligatoria, como otras vacunas escolares? ? \u00bfQui\u00e9n toma esta decisi\u00f3n?<\/p>\n
El gobierno establece las vacunas obligatorias para los escolares a nivel estatal. Dada la forma en que se han manejado los mandatos en este pa\u00eds hasta la fecha, no anticipar\u00eda que esto ocurra pronto y ciertamente no antes de que se otorgue la aprobaci\u00f3n total de la FDA.<\/p>\n
\u00bfLa vacunaci\u00f3n de este grupo etario acelerar\u00e1 la inmunidad colectiva? \u00bfO ya no es la pregunta correcta?<\/p>\n
Me siento muy c\u00f3modo diciendo que vacunar a estos ni\u00f1os los proteger\u00e1 directamente al disminuir la posibilidad de infecci\u00f3n. Adem\u00e1s, al disminuir la cantidad de infecciones en los ni\u00f1os, la vacunaci\u00f3n ayudar\u00e1 a limitar la propagaci\u00f3n del SARS CoV-2 y, posteriormente, ayudar\u00e1 a proteger a otras personas vulnerables.<\/p>\n
Sin embargo, dado lo que hemos visto con delta y omicron, yo No crea que la inmunidad colectiva es una expectativa realista. Tendremos que vivir con este virus en el futuro. Una de las mejores maneras en que podemos vivir con este virus es vacunando a tantas personas elegibles como sea posible.<\/p>\n
\u00bfC\u00f3mo deben decidir los padres si deben vacunar a un ni\u00f1o?<\/p>\n
Animo a los padres hablar con sus pediatras y escuchar a los expertos en atenci\u00f3n m\u00e9dica. En este punto, es imposible recomendar la vacuna para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os porque no est\u00e1 autorizada para su uso, pero tambi\u00e9n porque no hemos visto ninguno de los datos de seguridad o eficacia. Una vez que esas cosas ocurran, animar\u00eda a los padres a hablar con sus fuentes confiables de informaci\u00f3n sobre atenci\u00f3n m\u00e9dica y, lo que es m\u00e1s importante, con el pediatra de su hijo.<\/p>\n
Dir\u00e9 esto, aunque la vacuna de Pfizer ha demostrado una eficacia notable en ni\u00f1os de cinco a\u00f1os en adelante. . Si bien es completamente cierto que los resultados graves son raros en los ni\u00f1os, suceden, incluidos COVID prolongado, hospitalizaci\u00f3n, s\u00edndrome inflamatorio multisist\u00e9mico e incluso la muerte. Lo que nos han demostrado los datos del mundo real en ni\u00f1os de 5 a 18 a\u00f1os de edad es que casi se pueden eliminar estos riesgos con la vacunaci\u00f3n. Si los datos en ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os siguen esta misma tendencia, recomendar\u00eda que todos los padres (salvo contraindicaciones m\u00e9dicas leg\u00edtimas para la vacuna) vacunen a sus hijos. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
Preg\u00fantele al pediatra: \u00bfCu\u00e1ndo pueden los ni\u00f1os recibir el refuerzo de la vacuna COVID-19? Proporcionado por la Universidad de Michigan Cita<\/strong>: Vacuna COVID para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os: \u00bfQu\u00e9 sucede despu\u00e9s? (2022, 10 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2022-02-covid-vaccine-kids.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico La FDA considerar\u00e1 autorizar dos dosis de una vacuna contra el COVID-19 para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os con car\u00e1cter de emergencia, con la posibilidad de un tercio. Se anticipa que puede ser necesaria una tercera dosis porque la respuesta de anticuerpos con dos dosis en algunos de estos ni\u00f1os m\u00e1s … Continuar leyendo \u00abVacuna contra el COVID para ni\u00f1os menores de cinco a\u00f1os: \u00bfQu\u00e9 sucede despu\u00e9s?\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-8650","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8650","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8650"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8650\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8650"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8650"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8650"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}