Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico <\/p>\n
Durante el a\u00f1o pasado, las discusiones, a veces acaloradas, sobre el fin de la pandemia de COVID-19 se han centrado en gran medida en la disponibilidad, eficacia y seguridad de las vacunas. Pero a principios de octubre, Merck inform\u00f3 sobre un nuevo tratamiento farmacol\u00f3gico prometedor que podr\u00eda administrarse en forma de p\u00edldora en los d\u00edas posteriores a la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas de COVID-19 para prevenir una enfermedad grave. Esta noticia, que muchos aclaman como un potencial cambio de juego, ya est\u00e1 comenzando a cambiar la conversaci\u00f3n. <\/p>\n
Merck ha solicitado a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA) de la p\u00edldora, llamada molnupiravir. Si bien una autorizaci\u00f3n podr\u00eda estar disponible en cuesti\u00f3n de semanas, a\u00fan no est\u00e1 claro qui\u00e9n la obtendr\u00eda. Pero lo que s\u00ed sabemos es que la compa\u00f1\u00eda dice que se desempe\u00f1\u00f3 tan bien en un ensayo cl\u00ednico que detuvo el ensayo antes de tiempo, por lo que podr\u00eda moverse r\u00e1pidamente para solicitar la EUA. Un comunicado de prensa de la compa\u00f1\u00eda informa que el f\u00e1rmaco redujo a la mitad el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y muerte en pacientes con enfermedad leve a moderada.<\/p>\n
\u00abCiertamente tiene el potencial de ser un avance realmente importante\u00bb, dice Albert Shaw, MD, Ph.D., especialista en enfermedades infecciosas de Yale Medicine. \u00abOtros tratamientos para el COVID-19, como remdesivir o anticuerpos monoclonales contra el virus SARS-CoV-2 que causa el COVID-19, se administran por v\u00eda intravenosa. Esta es una p\u00edldora para la que su m\u00e9dico podr\u00eda recetarle una receta, que podr\u00eda recoger en una farmacia .\u00bb <\/p>\n
Le pedimos al Dr. Shaw ya otros expertos en enfermedades infecciosas que respondieran las preguntas m\u00e1s frecuentes sobre la nueva p\u00edldora COVID de Merck.<\/p>\n
1. \u00bfC\u00f3mo funciona la p\u00edldora COVID-19 (molnupiravir)?<\/p>\n
Es importante tener en cuenta que la p\u00edldora debe tomarse despu\u00e9s de haber experimentado s\u00edntomas de COVID-19. En el ensayo cl\u00ednico, se administr\u00f3 molnupiravir a los participantes del estudio en cuatro c\u00e1psulas dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas a partir de los cinco d\u00edas posteriores a que los pacientes experimentaron los primeros s\u00edntomas de COVID-19.<\/p>\n
Cuando el medicamento ingresa al torrente sangu\u00edneo, bloquea la capacidad del virus SARS-CoV-2 para replicarse, explica el Dr. Shaw.<\/p>\n
El coronavirus utiliza ARN como material gen\u00e9tico. La estructura de molnupiravir se asemeja a los nucle\u00f3sidos (o componentes qu\u00edmicos b\u00e1sicos) que se utilizan para producir el ARN del virus. El f\u00e1rmaco funciona incorpor\u00e1ndose al ARN a medida que se sintetiza.<\/p>\n
\u00abEsto da como resultado muchas mutaciones, o cambios en el c\u00f3digo gen\u00e9tico del ARN, que se introducen en el ARN viral\u00bb, dice el Dr. Shaw. \u00abY cuando este ARN se traduce en prote\u00ednas virales, estas prote\u00ednas contienen demasiadas mutaciones para que el virus funcione\u00bb. <\/p>\n
2. \u00bfEl molnupiravir tiene efectos secundarios?<\/p>\n
Seg\u00fan los datos del comunicado de la compa\u00f1\u00eda, el medicamento parece tener un perfil de seguridad limpio, lo que significa que no hubo efectos secundarios graves en los voluntarios del ensayo.<\/p>\n
Debido a que el molnupiravir funciona al alterar la forma en que el coronavirus replica el ARN, podr\u00eda existir la preocupaci\u00f3n de un efecto similar en el ADN o el ARN humanos. Seg\u00fan se informa, Merck tiene datos de estudios de laboratorio que indican que el molnupiravir no causa mutaciones en humanos, pero \u00abobviamente, la FDA necesitar\u00e1 ver y evaluar estos datos de seguridad en el proceso de aprobaci\u00f3n\u00bb, dice el Dr. Shaw. <\/p>\n
Dra. Shaw se\u00f1ala que varios medicamentos antivirales aprobados que ya tienen un amplio uso cl\u00ednico, como el aciclovir y medicamentos relacionados para las infecciones por herpesvirus, y los inhibidores de la transcriptasa inversa para la infecci\u00f3n por VIH, tambi\u00e9n funcionan (a trav\u00e9s de diferentes mecanismos) al interferir con la replicaci\u00f3n del ADN o ARN viral.<\/p>\n
La especialista en enfermedades infecciosas de Yale Medicine, Jaimie Meyer, MD, MS, se\u00f1al\u00f3 que en su ensayo cl\u00ednico, Merck no prob\u00f3 el medicamento en mujeres embarazadas. \u00abEn el ensayo, no solo excluyeron a las mujeres que estaban embarazadas, amamantando o que esperaban quedar embarazadas, sino que tambi\u00e9n les dijeron a los hombres inscritos en el ensayo que no pod\u00edan tener relaciones sexuales sin protecci\u00f3n con mujeres durante una semana despu\u00e9s de haber terminado con sus medicamentos\u00bb, dice ella.<\/p>\n
La preocupaci\u00f3n podr\u00eda ser que este medicamento interfiera con la replicaci\u00f3n del ARN necesaria para el desarrollo del feto y cause defectos de nacimiento. Ser\u00e1 importante aclarar esto a medida que este f\u00e1rmaco pase de los ensayos cl\u00ednicos al mercado, agrega.<\/p>\n
3. \u00bfEl molnupiravir es similar al Tamiflu?<\/p>\n
S\u00ed, esta nueva p\u00edldora es similar en funci\u00f3n, facilidad de uso y disponibilidad al Tamiflu, el medicamento antiviral que se usa para prevenir los s\u00edntomas graves de la gripe. Sin embargo, hay una diferencia clave, dice el Dr. Shaw. \u00abTamiflu funciona a trav\u00e9s de un mecanismo diferente al interferir con la entrada del virus de la influenza en las c\u00e9lulas en lugar de atacar la reproducci\u00f3n del ARN viral\u00bb, dice.<\/p>\n
Curiosamente, Tamiflu tambi\u00e9n se puede administrar en una sola dosis para prevenir la infecci\u00f3n con la gripe, \u00abcomo una profilaxis posterior a la exposici\u00f3n [PEP]\u00bb, dice el Dr. Meyer, explicando c\u00f3mo a algunas personas se les pueden recetar medicamentos antivirales despu\u00e9s de una posible exposici\u00f3n a una enfermedad, como el VIH, para prevenir la infecci\u00f3n. \u00abEl molnupiravir a\u00fan no se ha probado como PEP contra la COVID-19\u00bb, dice, \u00abpero eso ser\u00eda una esperanza para el futuro\u00bb.<\/p>\n
4. \u00bfEl molnupiravir previene infecciones o enfermedades graves y la muerte?<\/p>\n
El objetivo de la p\u00edldora de Merck es mantener a las personas fuera del hospital, explica el Dr. Meyer. \u00abQueremos prevenir enfermedades graves y la muerte en personas que est\u00e1n infectadas con COVID de leve a moderado, pero que a\u00fan no est\u00e1n hospitalizadas\u00bb, dice el Dr. Meyer. El estudio de Merck sugiri\u00f3 que molnupiravir ayudar\u00eda a los pacientes que tienen al menos un factor de riesgo de COVID-19 grave a evitar la hospitalizaci\u00f3n.<\/p>\n
5. \u00bfPara qui\u00e9n se recomienda el molnupiravir?<\/p>\n
Merck est\u00e1 buscando una EUA para su p\u00edldora para adultos de alto riesgo. En el ensayo cl\u00ednico, el molnupiravir se administr\u00f3 principalmente a personas mayores de 60 a\u00f1os o m\u00e1s j\u00f3venes, pero que ten\u00edan otras afecciones que los pon\u00edan en alto riesgo de sufrir malos resultados por el COVID-19, como diabetes, enfermedades card\u00edacas u obesidad. La FDA tambi\u00e9n decidir\u00e1 si debe administrarse a personas vacunadas; solo se incluyeron en el ensayo a personas no vacunadas.<\/p>\n
6. \u00bfFuncionar\u00e1 el molnupiravir en las variantes del virus, incluido Delta?<\/p>\n
S\u00ed, en lo que puede ser un alivio para muchos. La investigaci\u00f3n, que se llev\u00f3 a cabo en los EE. UU. y otros pa\u00edses, tambi\u00e9n sugiere que el f\u00e1rmaco ser\u00eda eficaz contra las mutaciones del virus que los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) clasifican como \u00abvariantes preocupantes\u00bb, incluidas la Delta, Gamma, y mutaciones Mu. <\/p>\n
7. \u00bfPuede el molnupiravir ser un punto de inflexi\u00f3n para otros tratamientos de la COVID-19?<\/p>\n
Hasta ahora, los tratamientos para la COVID-19 han sido dif\u00edciles de administrar o no han sido muy efectivos. \u00abNo tenemos muchos medicamentos para el COVID en nuestro arsenal\u00bb, dice el Dr. Shaw. Remdesivir, el \u00fanico tratamiento farmacol\u00f3gico contra el COVID-19 aprobado por completo por la FDA, solo puede administrarse por v\u00eda intravenosa en el hospital. Tambi\u00e9n es solo para mayores de 12 a\u00f1os, independientemente de la gravedad de sus s\u00edntomas, y los estudios sugieren que solo puede proporcionar un beneficio modesto.<\/p>\n
Pero hay otros medicamentos en desarrollo para el tratamiento de COVID-19 , dice el Dr. Shaw. Se espera que Pfizer, que produjo la primera vacuna contra el COVID-19 que se autoriz\u00f3 y luego se aprob\u00f3 por completo en los EE. UU., informe los resultados sobre un prometedor inhibidor de la proteasa que tambi\u00e9n se administrar\u00eda en forma de p\u00edldora. \u00abCon suerte, habr\u00e1 m\u00e1s herramientas para ayudarnos a tratar mejor a nuestros pacientes con COVID\u00bb, dice.<\/p>\n
8. \u00bfPor qu\u00e9 se detuvo el ensayo antes de tiempo?<\/p>\n
El ensayo se detuvo por recomendaci\u00f3n de una junta de monitoreo de datos y seguridad, un comit\u00e9 independiente encargado de evaluar el progreso del estudio a intervalos espec\u00edficos. <\/p>\n
\u00abEsto no es raro en los ensayos cl\u00ednicos\u00bb, dice el Dr. Shaw. \u00abEn consultas con estad\u00edsticos, y sin aportes de Merck, la junta concluy\u00f3 que los resultados que mostraban eficacia eran claros y no se ver\u00edan afectados por la continuaci\u00f3n del ensayo y que lo mejor ser\u00eda detener el ensayo y dar a conocer los resultados, para que podemos seguir adelante\u00bb.<\/p>\n
Es importante tener en cuenta que en el momento en que se detuvo el estudio, el 70 % estaban completamente inscritos, \u00abpor lo que ten\u00edan datos sobre casi 800 personas asignadas al azar para recibir el f\u00e1rmaco del estudio o el placebo\u00bb, agrega el Dr. Meyer.<\/p>\n
9. Si se autoriza el molnupiravir, \u00bfseguiremos necesitando vacunas?<\/p>\n
Ambos m\u00e9dicos enfatizaron que si se autoriza el molnupiravir y cuando se autorice e incluso si tiene tanto \u00e9xito en escenarios del mundo real como lo fue en el estudio, la vacunaci\u00f3n seguir\u00e1 siendo esencial para prevenir infecci\u00f3n por SARS-CoV-2 y por frenar su propagaci\u00f3n. Dicen que las personas que est\u00e1n vacunadas tienen muchas menos posibilidades de enfermarse y necesitar alg\u00fan tratamiento.<\/p>\n
\u00abLa vacuna es nuestra herramienta de primera l\u00ednea para prevenir la hospitalizaci\u00f3n, y me preocupa un poco que la atenci\u00f3n en molnupiravir desviar\u00e1 la atenci\u00f3n de la vacunaci\u00f3n\u00bb, dice el Dr. Meyer. \u00abAlgunas personas podr\u00edan decir: ‘No me voy a vacunar porque tendr\u00e9 acceso a estos medicamentos, a esta p\u00edldora o al remdesivir u otros tratamientos. Pero no puedes cambiar uno por el otro. Si a\u00fan no lo ha hecho, lo m\u00e1s importante sigue siendo vacunarse\u00bb. <\/p>\n
Explore m\u00e1s<\/p>\n
El molnupiravir, medicamento contra el COVID para tomar en casa, puede estar en camino, pero la vacunaci\u00f3n sigue siendo nuestra primera l\u00ednea de defensa Proporcionado por la Universidad de Yale Cita<\/strong>: Nueve cosas que debe saber sobre la nueva p\u00edldora COVID-19 (2021, 12 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https:\/\/medicalxpress.com\/news\/2021- 10-covid-pill.html Este documento est\u00e1 sujeto a derechos de autor. Adem\u00e1s de cualquier trato justo con fines de estudio o investigaci\u00f3n privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona \u00fanicamente con fines informativos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Cr\u00e9dito: Pixabay\/CC0 Dominio p\u00fablico Durante el a\u00f1o pasado, las discusiones, a veces acaloradas, sobre el fin de la pandemia de COVID-19 se han centrado en gran medida en la disponibilidad, eficacia y seguridad de las vacunas. Pero a principios de octubre, Merck inform\u00f3 sobre un nuevo tratamiento farmacol\u00f3gico prometedor que podr\u00eda administrarse en forma de … Continuar leyendo \u00abNueve cosas que debe saber sobre la nueva p\u00edldora COVID-19\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-899","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-general"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/899","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=899"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/899\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=899"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=899"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.biblia.work\/articulos-salud\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=899"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}