La primera parte de este artículo, “¿Es ética la vacuna contra el COVID-19 para los cristianos? Parte 1”, abordó la cuestión de si las vacunas en general encajan dentro de la cosmovisión cristiana como una forma ética de combatir las enfermedades. Ahora es el momento de analizar específicamente la vacuna COVID-19, comenzando con la pregunta «¿Es segura?» A lo que la respuesta es «Nada es completamente seguro en este mundo».
Aquí está la pregunta que deberíamos hacernos… «¿Es la vacuna COVID-19 tan segura como se puede hacer en este mundo menos que perfecto, y ¿nos ayudará a mantenernos saludables para que podamos seguir amando a Dios y ayudando a nuestro prójimo?»
Pero, ¿cómo hacemos para responder esa pregunta? Después de todo, no hay un undécimo mandamiento que diga «¡Deberás (o no) recibir una vacuna contra el COVID-19!» Si bien sabemos que el Espíritu Santo nos lleva a entender las palabras de Dios para nuestra vida diaria, la Biblia no menciona en absoluto la vacunación, específicamente las vacunas contra el COVID-19. Vamos a tener que confiar en la toma de decisiones sabias.
Para ello necesitaremos el tipo de sabiduría que proporciona Salomón en el libro de Proverbios, un libro que proporciona sabiduría general basada en el entendimiento declarado en Proverbios 1:7, «El temor De Jehová es el principio del conocimiento.”
Es el tipo de sabiduría que nos llama a examinar el conocimiento que está disponible.
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Proverbios 14:14, “El hombre sencillo todo lo cree, pero el prudente pone cuidado en sus pasos.”
Es el tipo de sabiduría que opta por reunir todos los hechos antes de emitir juicios. ”
Así que trabajemos para “escuchar” los datos básicos sobre las vacunas ne seguridad. Sin embargo, para comenzar, primero debemos analizar algunos de los factores que continúan alimentando los debates en curso sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID-19.
¿Qué está causando la mayor confusión sobre el COVID-19? 19 ¿Vacuna?
1. La dificultad con los números.
Uno de nuestros mayores problemas son los números, por lo que los riesgos de las vacunas a menudo se exageran o se subestiman. Esto sucede más comúnmente debido a una mala interpretación de los números publicados en los sitios web de COVID-19 de acceso público. Una fuente frecuente de tal confusión de números es el sitio web del Sistema de Informes de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS, por sus siglas en inglés) disponible públicamente. Cada año, VAERS recibe alrededor de 30 000 informes, en su mayoría que describen efectos secundarios leves conocidos, como fiebre.
Los médicos y los fabricantes de vacunas deben enviar informes de eventos adversos de vacunas a VAERS, pero cualquiera puede enviar informes, incluidas las personas que han recibido una vacuna y los padres o familiares de dicha persona. Debemos entender que el propósito de VAERS es proporcionar indicaciones de un número creciente o nuevo de efectos secundarios particulares que deben investigarse. No pretende ser una fuente directa de números y, si se toma como tal, dará lugar a malentendidos sobre los efectos secundarios de las vacunas.
Estos son algunos de esos malentendidos que han dado lugar a informes confusos:
- Confundir el término «eventos adversos». Los eventos adversos no son lo mismo que los efectos secundarios. Los efectos secundarios se han relacionado con una vacuna mediante estudios científicos. Los informes de eventos adversos también pueden incluir cualquier cosa inusual, simple o grave que suceda durante o justo después de la vacunación. Un ejemplo serían los desmayos o la presión arterial alta o los mareos que acompañan a la hiperventilación, todos síntomas que pueden deberse a la ansiedad de recibir una inyección.
- Reportes de eventos adversos que ocurren durante o justo después de una vacunación no necesariamente significa que el problema informado fue causado por la vacuna. El evento podría ser simplemente un problema concurrente en el tiempo. Ejemplos de eventos simultáneos en el tiempo incluyen cosas como la muerte por ataque al corazón de alguien que tiene una enfermedad coronaria, o la fiebre en alguien que actualmente tiene una infección de la vejiga.
- El mismo evento adverso puede ser publicado por varios diferentes fuentes al mismo tiempo, como el médico, la familia y el fabricante de la vacuna. Esto aumentará los números aparentes.
Una manera fácil de ver cómo se supone que VAERS debe funcionar es observar la forma en que los científicos revisaron los informes de VAERS en enero de 2021 para averiguar cuántos casos de la anafilaxia ocurrió después de que se lanzaron las primeras dosis de la vacuna Moderna. (La anafilaxia es una reacción alérgica potencialmente mortal que generalmente ocurre dentro de los 15 minutos posteriores a la vacunación)
Durante el período del 21 de diciembre de 2020 al 10 de enero de 2021, se administraron aproximadamente 4,000,000 de primeras dosis de la vacuna Moderna COVID-19. administrado. Durante ese mismo período, se enviaron al VAERS informes de 1266 eventos adversos relacionados con las vacunas Moderna. Entre estos, 108 informes de casos fueron identificados para una revisión adicional como posibles casos de reacciones alérgicas graves. De ellos, 10 cumplieron con la definición de caso de anafilaxia de la Brighton Collaboration. (4 posibles casos no estaban disponibles para el seguimiento). Todos los casos recuperados.
¿Estás viendo cómo hay que usar los números con cuidado? El punto que estoy tratando de hacer es que simplemente extraer números de un sitio web, ya sea por muertes o efectos secundarios causados por la vacuna, puede generar informes de redes sociales ‘aterradores’ y erróneos.
2. La confiabilidad de nuestras fuentes de información.
También tenemos problemas para comprender los factores de seguridad de las vacunas cuando confiamos en sitios web o blogs que no están equipados para tratar con la ciencia de situaciones emergentes como el COVID- 19 pandemia. Como acabamos de ver, manejar los números y sacar las conclusiones correctas puede ser complicado. Si queremos «escuchar» los hechos con precisión, es esencial que obtengamos nuestra información de sitios web que manejen la información sobre la enfermedad COVID-19 y la ciencia detrás de las vacunas COVID-19 de manera precisa y correcta.
Nosotros Muchas veces tendemos a confiar en nuestros sitios favoritos o bloggers que hacen un gran trabajo en el manejo de la Palabra de Dios. Pueden ser de gran ayuda para evaluar dónde encajan los hechos científicos conocidos en una cosmovisión cristiana, pero debemos considerar cuidadosamente si tienen los antecedentes para manejar con precisión los hechos y números científicos que surgen constantemente en situaciones como la pandemia. Aquí hay varios sitios web confiables que brindan información directa y actualizada sobre los datos de la vacuna COVID-19. La guía de vacunas de Mayo Clinic y el CDC Covid Tracker
3. Nuestras variadas actitudes hacia el campo de la ciencia.
Algunos de nosotros tenemos sentimientos ambivalentes hacia la ‘ciencia’ y los científicos, tal vez por ver frecuentemente a los científicos mezclando creencias ateas con resultados experimentales fácticos y llamándolo todo «Ciencias.» Esta preocupación generalizada puede hacernos dudar de los pronunciamientos científicos sobre la seguridad de la vacuna. Pero, como vimos en la Parte 1, la ciencia basada en hechos que está dirigida a curar enfermedades, o prevenir enfermedades en el caso de la vacunación, es una parte legítima del trabajo de dominio de la humanidad en esta tierra.
La base El trabajo de la ciencia trata de comprender nuestro mundo a través de la observación y la experimentación cuidadosas y, si es posible, restaurar partes de él. El trabajo científico que se lleva a cabo dentro de esta esfera de operación encaja bien dentro del trabajo asignado por Dios al hombre. La evidencia de una buena ciencia es la realización de experimentos bien diseñados que producen resultados precisos, como lo demuestra la capacidad de otros científicos para lograr los mismos resultados en las mismas condiciones. Este tipo de resultado consistente se ha demostrado en los ensayos de la vacuna COVID-19.
4. Nuestro miedo a lo desconocido.
Podemos sentirnos muy ansiosos porque no podemos saber todo acerca de las vacunas contra el COVID-19. La ansiedad se profundiza a medida que nos preocupamos por tener uno de los efectos secundarios de la vacuna, por raros que sean. Se empeora una vez más por un enfoque desequilibrado en los «posibles» efectos secundarios negativos a largo plazo en el futuro. En resumen, nos preocupa que las «incógnitas» hagan que sea demasiado arriesgado vacunarse.
Sin embargo, hay muchas cosas que no sabemos ni podemos saber que se relacionan con nuestra seguridad. Ni siquiera podemos saber lo que nos puede pasar hoy mientras manejamos a la tienda. ¿Sabía que la tasa actual de mortalidad de vehículos motorizados es de 11,9 muertes/100.000 personas, o 110,9 muertes/1.000.000 de personas?
¿Eso nos impide conducir hasta la tienda? No, los beneficios son demasiado grandes. De la misma manera, los beneficios que brindan las vacunas contra el COVID-19, evitando muertes, complicaciones graves y trastornos económicos, son muy valiosos. Esto es cierto para nosotros personalmente. Esto es cierto para nuestros vecinos y nuestra comunidad.
Ya conocemos muchos datos valiosos sobre la vacuna:
- Sabemos que después de 1,5 años del proceso de vacunación (incluida la experiencias de los voluntarios en los ensayos) los efectos secundarios de la vacunación generalmente continúan siendo consistentes con los resultados de los ensayos de vacunas realizados el año anterior.
- Sabemos que las vacunas anteriores generalmente no han tenido efectos secundarios a largo plazo.
- Sabemos que los efectos secundarios de la vacuna COVID-19 ocurren a un ritmo mucho más bajo que las muertes por vehículos motorizados y que, por lo general, no son letales.
- Sabemos que la gran mayoría de las personas vacunadas encontramos solo los efectos leves inmediatos y a corto plazo de la vacuna.
Sin embargo, aunque no podemos saber todo acerca de las vacunas contra el COVID-19, ¡sí conocemos a nuestro Padre Celestial! Nuestro paso de sabiduría más básico es darnos cuenta de que dejarse llevar por la ansiedad flotante que proviene de centrarse en estos eventos «posibles desconocidos» solo erosiona nuestra confianza en el Dios Soberano que nos ama más de lo que podemos imaginar.
En Mateo 6, Jesús les dice a sus discípulos que no se inquieten por el futuro porque nuestro Padre celestial ya sabe lo que necesitamos ahora y lo que necesitaremos. En cambio, debemos enfocarnos en ser sabios hoy.
“Por tanto, no os preocupéis diciendo: “¿Qué comeremos?” o «¿Qué beberemos?» o «¿Qué nos pondremos?» porque los gentiles buscan todas estas cosas y vuestro Padre celestial sabe que tenéis necesidad de todas ellas. Mas buscad primeramente el reino de Dios y su justicia, y todas estas cosas os serán añadidas. Por tanto, no os preocupéis por el día de mañana, porque el día de mañana estará afanoso por sí mismo. Le basta al día su propia angustia.” Mateo 6:31-34 NVI
Como los discípulos, necesitamos obedecer el mandato de Jesús. Solo podemos ser sabios eligiendo “oír” con precisión hoy, luego tomando la decisión más sabia que podamos y confiando en que nuestro Dios será suficiente para el futuro. Y ahora se sabe mucho sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID-19.
¿Qué tan seguras son las vacunas contra el COVID-19?
Realmente hay dos preguntas diferentes involucradas aquí:
- ¿Qué tan exhaustivos fueron los ensayos que produjeron las vacunas contra el COVID-19?
- ¿Qué tan seguras son las vacunas contra el COVID-19 hoy en día?
La primera pregunta de seguridad: ¿Qué tan exhaustivos fueron los ensayos que produjeron la vacuna contra el COVID-19?
La respuesta breve podría parecer «no lo suficientemente exhaustiva». Obviamente, las vacunas Covid-19 estuvieron disponibles después de ensayos que solo duraron meses en lugar de los cinco años o más habituales. ¿Seguramente eso significa que no pueden ser tan seguros? La respuesta veraz pero más larga es «sí, fueron lo suficientemente exhaustivas». inversión de dinero en la producción de estas vacunas, y la gran cantidad de personas involucradas en estos ensayos.
Consideremos estos factores comparándolos con el proceso normal
¿Cómo fue eficaz ¿La gestión del tiempo hace que las pruebas más cortas sean seguras? Los ensayos clínicos de medicamentos más comunes tardan de cinco a siete años en completarse y están involucradas cuatro etapas de investigación. Cada etapa tiene propósitos y métodos específicos, y su duración puede variar de meses a años. Los resultados de cada etapa deben ser aprobados por la Autoridad Federal de Medicamentos (FDA) utilizando criterios particulares antes de que el ensayo pueda avanzar. Cada parte de cada etapa lleva tiempo: recaudar fondos, encontrar personal, encontrar sitios de investigación y, lo que es más importante, encontrar la cantidad correcta de voluntarios adecuados para realizar la prueba. El proceso puede llevar años.
Imaginemos el proceso habitual de prueba de drogas como un tren que entra lentamente en un patio de vías, trabajando en un vagón a la vez. Cada vagón debe completarse y luego ser revisado por un observador imparcial antes de que pueda comenzar el trabajo en el próximo vagón. ¡Tomará mucho tiempo trabajar en todo el tren!
Pero ahora veamos una imagen diferente. Imagínese ese mismo tren en el mismo patio de vías, pero esta vez los vagones están separados y colocados en vías paralelas uno al lado del otro. Con la ayuda de trabajadores adicionales, se puede trabajar en cada entrenador al mismo tiempo. Tomará mucho menos tiempo completar el trabajo en ese tren, pero todos los vagones están recibiendo la atención completa que necesitan.
La segunda imagen en realidad refleja la forma en que el COVID-19 se establecieron juicios. ¡La investigación se llevó a cabo en diferentes etapas del ensayo al mismo tiempo! Esta es una de las razones principales por las que los ensayos más cortos de la vacuna COVID-19 aún eran seguros.
También contribuye a la velocidad segura de los ensayos el hecho de que los científicos habían estado investigando otros coronavirus durante años y ya tenían una base de conocimiento sobre la cual construir. El virus COVID-19 es uno de un grupo de virus de ARNm que incluye el virus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y el síndrome respiratorio del Medio Oriente (virus MERS). Estos brotes anteriores (no pandemias) comenzaron a avivar la investigación de vacunas de ARNm hace años.
La segunda pregunta de seguridad: ¿Cómo hizo más dinero que los ensayos más cortos fueran seguros?
La mayoría de los ensayos de vacunas están financiados por una compañía farmacéutica/investigador y el dinero es limitado. Debido a que muchos medicamentos no llegan a la aprobación final de la FDA, una empresa esperará la aprobación de cada etapa antes de invertir en la siguiente. Sin embargo, para la investigación de la vacuna contra la pandemia de COVID-19, muchas compañías farmacéuticas de todo el mundo asignaron inmediatamente grandes cantidades de su dinero y recursos a la investigación de la vacuna contra la COVID-19. Los gobiernos de países como Estados Unidos también invirtieron enormes cantidades de dinero en la investigación debido a la grave amenaza que representaba la pandemia para sus ciudadanos.
Este dinero extra permitió acelerar los ensayos de varias maneras:
- Como ya se explicó, se podrían abordar varias etapas a la vez porque había suficiente dinero para cubrir el posible fracaso de una vacuna.
- Se podría contratar más personal para que se pudiera hacer más trabajo. hacerse más rápidamente en todas las partes del proceso.
- Se podrían comprar y utilizar más recursos.
¿Cómo fue que tener más personas involucradas en los ensayos hizo que los ensayos fueran más cortos? ¿seguro? La preocupación mundial por los efectos económicos y de salud de la pandemia atrajo a un número sin precedentes de voluntarios dispuestos a asumir los riesgos de los ensayos para ayudar a producir lo que es la mejor esperanza del mundo: una vacuna.
Pruebas normales de vacunas Por lo general, involucran a menos de 7,000 personas, ¡pero hasta 30,000 a 40,000 voluntarios participaron solo en los ensayos de Pfizer y Moderna! También se realizaron ensayos en Gran Bretaña, América del Sur, Sudáfrica, Australia, China y Rusia, por nombrar solo algunos países. De hecho, se ha estudiado a más personas en los ensayos de la vacuna COVID-19 que en cualquier otro ensayo de vacuna. ¡Nunca!
Tener esta gran cantidad de voluntarios:
- permitió a los investigadores lograr una comprensión más profunda de los factores de tratamiento importantes durante los ensayos clínicos de lo que suele ser posible. Factores como las dosis correctas necesarias, el momento más efectivo de las inyecciones y la eficacia de las vacunas para diferentes edades y sexos se probaron en grupos mucho más grandes de lo normal.
- permitieron suficientes participantes de placebo para contraer realmente la enfermedad COVID-19 para que los investigadores pudieran ver el efecto preventivo de las vacunas
- permitió que los efectos secundarios comunes y menos comunes de la vacuna aparecieran durante los estudios. (En los ensayos normales, es posible que los efectos secundarios menos comunes no se muestren debido al número limitado de voluntarios, y solo se registrarán como un problema después de que la vacuna haya sido aprobada y esté en el mercado).
Investigación preliminar de laboratorio y estudios en animales–> establecer la fabricación y el control de calidad de las vacunas–> Evaluación de la FDA–>Etapas 1, 2 3, de ensayos clínicos–>Junta de control de seguridad de datos–> solicitud para uso de EUA–>Grupo de ciencia y evaluación de la FDA (CBER)–>Comité Asesor de Vacunas (VRBPAC)–>CBER de nuevo –>FDA
Si la FDA determina que se cumplen los criterios para una EUA, incluido, y especialmente, que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales de la vacuna, la FDA puede autorizar la vacuna para uso de emergencia. La FDA emitió esas autorizaciones para las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna COVID-19 en diciembre de 2020, y para la vacuna J&J COVID-19 en febrero de 2021.
Un año y medio después , el minucioso trabajo realizado en los ensayos más cortos de la vacuna COVID-19 ha sido confirmado por los resultados de los millones de vacunas distribuidas en todo el mundo.
¿Qué tan seguras son las vacunas COVID-19 hoy?</h2
Tras un seguimiento continuo, el estado actual de seguridad de las vacunas a enero de 2022 se puede ver a continuación:
Las vacunas mRNA COVID-19:
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para mayores de 16 años (la primera lanzada) ahora ha alcanzado el estado de medicamento completo y recibió la aprobación completa de la FDA a fines de 2021. Ahora se comercializa bajo el comercio nombre de COMINARTY. Las otras vacunas contra el COVID-19 de Pfizer (para grupos de edad más jóvenes) siguen estando bajo autorización de emergencia.
Las vacunas contra el COVID-19 de Moderna siguen operando bajo autorización de uso de emergencia, pero la vacuna para mayores de 18 años está bien encaminado hacia la aprobación total de la FDA.
Además de los efectos leves a corto plazo de estas dos vacunas de ARNm, solo es necesario mencionar dos efectos secundarios.
1. La anafilaxia, una respuesta alérgica inmediata, grave y posiblemente mortal, es una ocurrencia rara. Los casos surgen en solo cinco a nueve casos de vacunación contra el COVID-19 en los EE. UU. por cada millón (1,000,000) de dosis administradas, y ocurren con mayor frecuencia dentro de los 15 a 30 minutos posteriores a la vacunación. Ocurre con mayor frecuencia en mujeres con antecedentes alérgicos. La observación y la epinefrina inmediata brindan el tratamiento adecuado.
- Consulte aquí para obtener más información relacionada con las alergias.
- Hoja informativa de información sobre las vacunas de Pfizer-BioNTech (incluidos los ingredientes)
- Hoja informativa sobre vacunas Moderna (incluidos los ingredientes)
2. Miocarditis/pericarditis: también es un efecto secundario raro, que se observa con mayor frecuencia en adolescentes y hombres jóvenes varios días después de las inyecciones de la vacuna de ARNm. El sistema inmunológico del cuerpo está causando la inflamación de los revestimientos del corazón. Los síntomas pueden incluir dolor en el pecho, dificultad para respirar o palpitaciones. La mayoría responde bien a los medicamentos y al descanso. Consulte la información de los CDC aquí para obtener más información.
La vacuna J&J COVID-19:
Por otro lado, el monitoreo continuo de la vacuna J&J COVID-19 ha demostrado que es menos eficaz contra las variantes recientes que las otras dos vacunas, y que tiene los efectos secundarios más graves (aunque ambos siguen siendo raros) de trastornos de la coagulación y Síndorme de Guillain-Barré. Debido a que ahora hay dos vacunas más seguras y efectivas fácilmente disponibles, los CDC emitieron una recomendación actualizada de vacunas de los CDC el 16 de diciembre de 2021 alentando a las personas a no recibir la vacuna J&J COVID-19 si las otras vacunas están disponibles. Al mismo tiempo, los CDC enfatizaron que la vacuna J&J sigue siendo perfectamente aceptable si no hay otras vacunas disponibles, o si una persona no quiere o no puede recibir una vacuna de ARNm, porque sus beneficios aún superan los efectos secundarios.
- Consulte aquí para obtener información de los CDC sobre los efectos secundarios de J&J
- Hoja informativa sobre la vacuna J&J
En resumen, permítanos siga el consejo de Salomón de Proverbios y tome nuestras decisiones sobre si la vacuna COVID-19 es lo suficientemente segura para que podamos continuar con nuestros llamados dados por Dios de amar a Dios y amar a los demás al «escuchar» los hechos sobre la seguridad de las vacunas COVID-19
El próximo artículo «¿Es la vacuna COVID-19 ética para los cristianos Parte 3 – Procedimientos y contenido éticos» se ocupará de las preocupaciones sobre la participación del tejido fetal y el contenido de ARNm de la vacuna.
Puede leer ¿Es ética la vacuna contra el COVID-19 para los cristianos? Parte 1 aquí.