5 factores que podrían dictar el éxito o el fracaso del lanzamiento de la vacuna COVID-19

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Como inmunólogo viral que desarrolla estrategias de inmunización para prevenir enfermedades infecciosas y tratar el cáncer, me gustaría destacar preguntas pendientes sobre el uso de emergencia de las vacunas contra el SARS-CoV-2, el coronavirus que causa el COVID-19.

Estas vacunas han generado esperanzas de que la pandemia está llegando a su fin. Esperemos que esto sea cierto, pero aquí hay algunos posibles puntos conflictivos.

1. Perfil de seguridad a largo plazo de las vacunas contra la COVID-19

Debido a que las vacunas contra la COVID-19 recibieron la aprobación regulatoria en un tiempo sin precedentes, estas vacunas se distribuyen con perfiles de seguridad excepcionalmente breves: solo se dispone de datos de meses. disponible.

La seguridad a corto plazo de las vacunas COVID-19 aprobadas parece buena. Sin embargo, la inducción de reacciones anafilácticas en algunos receptores de vacunas no ha ayudado a la óptica de aquellos que dudan en vacunarse. Pero estos casos son raros y generalmente se asocian con alergias graves preexistentes.

Veintitrés ancianos frágiles de Noruega murieron poco después de recibir la vacuna de Pfizer. Es difícil determinar el motivo de estas muertes y es posible que no tengan nada que ver con la vacuna. Ha ejercido presión sobre los médicos de ese país para tratar de determinar qué miembros de este grupo demográfico con alto riesgo de mortalidad por COVID-19 deben y no deben vacunarse.

Si con el tiempo se acumularan demasiados efectos secundarios graves imprevistos a largo plazo, esto podría ser motivo para retirar la aprobación de una vacuna.

2. Duración de la inmunidad de las vacunas contra el COVID-19

La duración de la inmunidad se refiere al tiempo que una persona está protegida después de haber sido vacunada. Para las vacunas anteriores, podríamos tener una confianza razonable de que la inmunidad duraría al menos unos años antes del lanzamiento público. Las vacunas COVID-19 solo tienen datos de unos pocos meses sobre la duración de la inmunidad.

Si la inmunidad disminuye antes de que se logre la «inmunidad colectiva», las personas previamente vacunadas serán susceptibles a la infección nuevamente y la implementación podría fallar.

3. Efectividad de las vacunas COVID-19

Hubo declaraciones públicas de más del 90 por ciento de efectividad para las vacunas Moderna y Pfizer. Desafortunadamente, Pfizer no reveló públicamente el hecho de que había un gran número de casos sospechosos, pero no confirmados, de COVID-19 que fueron excluidos de su cálculo de eficacia. Esto se reveló en un informe resumido emitido por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El editor asociado de British Medical Journal realizó un nuevo análisis de los datos con esta nueva información explicada. , quien informó sus hallazgos no revisados por pares en la columna de opinión de la revista. Su estimación sugiere que la verdadera efectividad de la vacuna podría ser tan baja como del 19 al 29 por ciento. Esto no se puede confirmar ni refutar hasta que se publiquen los datos sin procesar no incluidos en el informe de la FDA.

La eficacia informada de la vacuna actualmente no aprobada de Sinovac Biotech se redujo del 78 % al principio de un ensayo clínico que se está realizando en Brasil al 50,38 % en las últimas etapas del ensayo. El límite para la aprobación de las vacunas COVID-19 se ha fijado en un 50 por ciento de efectividad. Si la eficacia durante los lanzamientos públicos termina siendo inferior a la «anunciada», las vacunas contra la COVID-19 tendrán un rendimiento inferior al esperado.

4. Riesgo de variantes que pueden evadir la inmunidad inducida por la vacuna

Recientemente se han identificado varias variantes novedosas del SARS-CoV-2. Los coronavirus copian su material genético de una manera que inherentemente induce mutaciones aleatorias. Si estas mutaciones promueven la supervivencia del virus en las personas vacunadas, podría significar un desastre para la estrategia de inmunización actual.

Aunque el riesgo de mutaciones que pueden evadir la inmunidad inducida por la vacuna no se puede cuantificar con precisión, la forma en que COVID- 19 vacunas que se están implementando probablemente aumentará el potencial de que esto ocurra por al menos dos razones. En primer lugar, las vacunas actuales confieren una inmunidad de enfoque limitado que se dirige a una sola proteína de pico viral. Eso significa que el SARS-CoV-2 solo necesita mutar una proteína para evadir la inmunidad inducida por la vacuna. Por el contrario, sería más difícil para el virus si tuviera que mutar varias proteínas para volverse inmune-evasivo.

En segundo lugar, el programa de vacunación se está implementando por partes. Esta lenta expansión de la inmunidad estrechamente enfocada entre las personas que están rodeadas de otras que no son inmunes proporciona el tiempo y el contacto con una «población de reserva» que un virus necesitaría para generar variantes aleatorias que puedan probar su potencial para infectar a las personas vacunadas.

Si surge una variante que ha alterado su proteína de pico lo suficiente como para eludir la inmunidad inducida por la vacuna, el lanzamiento de la vacuna podría fallar. Si esto sucede, es posible que sea necesario rediseñar las vacunas para que expresen una nueva versión de la proteína espiga, preferiblemente con otras proteínas añadidas para ampliar la inmunidad.

Es importante destacar que la adquisición de la inmunidad natural, que se dirige a múltiples componentes de el virus, puede reducir el riesgo de reinfección con variantes que pueden eludir la inmunidad específica de proteína de pico.

5. Regímenes de vacunas contra el COVID-19 no probados

Debido a los desafíos logísticos de implementar vacunas de dos inyecciones y con el objetivo de maximizar cuántas personas y con qué rapidez se pueden vacunar, los regímenes de dosis única combinan vacunas de diferentes fabricantes. , y se están considerando regímenes que alteran los intervalos entre las dosis.

Tenga en cuenta que la eficacia de las vacunas de Pfizer y Moderna solo es cierta una o dos semanas después de la segunda inyección, y usando el intervalo y la dosis recomendados . No se puede garantizar el rendimiento de las vacunas si se administran de manera diferente a como obtuvieron la aprobación regulatoria. De hecho, los resultados de un régimen de dosis única con la vacuna de Pfizer en Israel se informaron como decepcionantes, aunque esto está siendo debatido.

La magnitud general y/o la calidad de las respuestas inmunitarias podrían verse comprometidas al alargar el intervalo entre las dos dosis. Las desviaciones en los protocolos no deben tolerarse a menos que estén respaldadas por datos de ensayos clínicos.

¿Inmunidad colectiva sin éxito en la implementación?

¿Se puede lograr la inmunidad colectiva si las vacunas contra el COVID-19 tienen un rendimiento inferior? ¡Probablemente! La creciente evidencia sugiere que la mayoría de las personas que han sido infectadas con el SARS-CoV-2 han adquirido inmunidad de forma natural que puede protegerlas de la reinfección. De hecho, tenemos datos de duración mucho más larga para la inmunidad adquirida naturalmente que para la inmunidad inducida por vacuna contra el SARS-CoV-2.

Incluso hay evidencia de que la inmunidad preexistente contra otros coronavirus, incluidos los que simplemente causan resfriados, puede brindar protección cruzada a algunas personas contra el SARS-CoV-2. Esto no es sorprendente porque para eso está diseñado nuestro sistema inmunológico. Todas estas personas contribuirán a la adquisición de la inmunidad colectiva.

Al comienzo de la pandemia, la mayoría de los gobiernos decidieron no utilizar la inmunidad adquirida de forma natural como una forma principal de lograr la inmunidad colectiva para dar tiempo a los hospitales a tratar enfermedades graves. Sin embargo, un año después de la pandemia, una gran pregunta sin respuesta es: ¿qué tan cerca o lejos estamos de la inmunidad natural de rebaño?

En Canadá, hemos hecho un mal trabajo al rastrear esto. Un punto de partida sería una prueba exhaustiva de anticuerpos. Si alguien tiene anticuerpos en la sangre contra el SARS-CoV-2, entonces estuvo infectado en algún momento. Si esto se hubiera combinado con la detección directa de SARS-CoV-2 que se realiza en los centros de pruebas, podríamos haber tenido un conjunto de datos masivo a mano.

Inmunidad natural adquirida por un número cada vez mayor de personas significa que menos personas requieren vacunación para alcanzar la inmunidad colectiva. Como beneficio adicional, la inmunidad natural también equivale a una inmunidad más amplia; estas personas deberían ser menos susceptibles a la reinfección si surge una variante inmuno-evasiva del SARS-CoV-2.

Statistics Canada está iniciando un estudio a gran escala para realizar pruebas de anticuerpos en canadienses seleccionados al azar. Un estudio más pequeño realizado por un investigador de la Universidad de Toronto se inició en junio de 2020. Los datos de estos estudios podrían usarse para estimar cuánta inmunidad natural existe en la población general. Sin embargo, buscar solo anticuerpos circulantes contra el SARS-CoV-2 probablemente subestime la inmunidad. Estos a menudo desaparecerán, pero las células B de memoria que los producen suelen ser de larga duración y pueden conferir protección.

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Es posible que no se logre la inmunidad colectiva incluso con una alta aceptación de la vacuna Información de la revista: British Medical Journal (BMJ)

Proporcionado por The Conversation

Este artículo es republicado de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: 5 factores que podrían dictar el éxito o el fracaso del lanzamiento de la vacuna COVID-19 (2021, 11 de febrero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/ 2021-02-factors-dictate-success-failure-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.