Recomendaciones para la dispensación segura de medicamentos en investigación para ensayos clínicos de cáncer
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La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) anunció hoy la publicación de nuevas recomendaciones de consenso de expertos para abordar los problemas de rutina que pueden ocurrir durante la prescripción, recibir, almacenar, preparar y entregar medicamentos en investigación. Estas nuevas recomendaciones provienen de un grupo de trabajo de Servicios de Medicamentos en Investigación (IDS) que surgió del Foro de Directores de Farmacia de NCCN. Están destinados a aprovechar los recursos existentes para ayudar a mejorar la seguridad y la eficiencia de los estudios de investigación.
«Los ensayos clínicos brindan opciones de tratamiento vitales para muchos de nuestros pacientes con cáncer», dijo Stephen Polley, PharmD, subdirector de Cancer Pharmacy Services, The Ohio State University Comprehensive Cancer CenterJames Cancer Hospital and Solove Research Institute, codirector del trabajo de NCCN Grupo. «Promover la estandarización y establecer políticas y procedimientos sólidos de IDS ayudará a mejorar la viabilidad de abrir y operar con éxito ensayos clínicos. Esperamos que estas recomendaciones sean un recurso útil para los líderes farmacéuticos y farmacéuticos de IDS al crear o actualizar sus políticas y procedimientos».
«Los ensayos clínicos están aumentando en complejidad y logística», coincidió la codirectora del grupo de trabajo de NCCN Sapna Amin, PharmD, gerente, servicios de farmacia de investigación, el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas. «Comprender los flujos de trabajo de las farmacias y la colaboración con los patrocinadores es clave para garantizar su éxito. El IDS desempeña un papel crítico e intrincado en el ensayo clínico. Tener un enfoque estandarizado en todas las instituciones beneficia a los pacientes, las instituciones y los patrocinadores del ensayo».
Las recomendaciones de la IDS se publicaron en el American Journal of Health-System Pharmacy. Se enfocan en siete áreas de necesidad identificadas por el grupo de trabajo:
- Etiquetado de productos de investigación (PI) del proveedor
- Crear y validar planes de tratamiento específicos de investigación en el registro médico
- Restricciones en materiales de PI retenidos
- Funciones y capacitación de técnicos de IDS
- Manipulación de medicamentos peligrosos y uso de dispositivos de transferencia de sistema cerrado
- Participación de IDS en tecnología de respuesta interactiva (IRT)
- Monitoreo de temperatura mientras la IP se almacena en activos institucionales
El grupo de trabajo también sugiere involucrar a los farmacéuticos de IDS antes en el desarrollo de la investigación para capitalizar su experiencia única a fin de mejorar el diseño y la planificación del estudio y mitigar muchos problemas potenciales que surgen durante el tratamiento del estudio.
«Si estas recomendaciones pueden ayudar a mejorar la rapidez y seguridad con la que podemos establecer un ensayo clínico en nuestras instituciones locales, entonces todos ganan», dijo Polley.
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La Red Nacional Integral del Cáncer amplía los recursos para el tratamiento de tipos de cáncer raros Más información: Sapna Amin et al, recomendaciones de consenso del servicio de medicamentos en investigación de la Red Nacional Integral del Cáncer, American Journal of Health- Farmacia del Sistema (2021). DOI: 10.1093/ajhp/zxab455 Información de la revista: American Journal of Health-System Pharmacy
Proporcionado por National Comprehensive Cancer Network Cita: Recomendaciones para la dispensación segura de medicamentos en investigación para Clinical Cancer Trials (2022, 15 de marzo) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-safely-medications-clinical-cancer-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.