Cómo las compañías farmacéuticas eluden el centro de transferencia de tecnología de la OMS en África
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La compañía farmacéutica Moderna anunció el 7 de marzo de 2022 que desarrollaría un sitio en Kenia para fabricar vacunas contra el COVID-19. La empresa posee gran parte de la propiedad intelectual clave relacionada con las vacunas de ARN mensajero (ARNm). Debido a su mayor eficacia, las vacunas de ARNm son la opción preferida en los países desarrollados. Representan el 92% de todas las vacunas hasta la fecha en los EE. UU. y la Unión Europea.
La decisión de Moderna de continuar fabricando la vacuna, aunque en el sitio de Kenia, es una señal de que la compañía (al menos por el momento) no está considerando otorgar licencias de su tecnología a un tercero para la fabricación local. De esta forma, la empresa mantiene un mayor control sobre quién tiene pleno conocimiento y es capaz de utilizar productivamente su tecnología. La concesión de licencias es un acuerdo que tiene un costo más bajo pero mayores vulnerabilidades para los licenciantes.
La decisión es importante para el Centro de Transferencia de Tecnología de ARNm en Ciudad del Cabo, Sudáfrica. El centro fue establecido en junio de 2021 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras partes. La idea era desarrollar una plataforma tecnológica de fabricación de vacunas de ARNm. Inicialmente, esto sería para COVID-19, pero eventualmente para una variedad de enfermedades infecciosas, incluidas la tuberculosis y el VIH.
Una vez que la plataforma se haya desarrollado y probado por completo en Ciudad del Cabo, facilitará la transferencia de tecnología a por lo menos 12 países de ingresos bajos y medianos. Esto ampliará considerablemente la capacidad de fabricación de ARNm global.
La primera vacuna de ARNm de África
El centro ya ha logrado un progreso significativo hacia la producción de una vacuna candidata basada en la investigación publicada por la Universidad de Stanford, que forma la columna vertebral de la vacuna de ARNm Moderna COVID-19.
Gran parte del trabajo de desarrollo se lleva a cabo en la empresa sudafricana Afrigen Biologics y en la Universidad de Witwatersrand en Johannesburgo. El logro se ha alcanzado a través de la innovación utilizando el conocimiento y la competencia del propio equipo, combinados con el conocimiento que es de dominio público.
El director gerente de Afrigen, el profesor Petro Terblanche, describió recientemente el estado del trabajo en la vacuna central de ARNm de Afrigen. La empresa ha desarrollado un lote de la vacuna a escala de laboratorio y espera completar la fabricación inicial de lotes de prueba a gran escala, que se probarán en ensayos clínicos, para noviembre de 2022.
Todavía quedan muchos obstáculos por superar antes de que su trabajo esté completo. La participación directa de cualquiera de los gigantes farmacéuticos Moderna o BioNTech en la iniciativa habría sido beneficiosa para sus programas, particularmente para guiar al centro en los detalles técnicos de la formulación y las condiciones del proceso.
BioNTech, que incluso ha sido acusada de socavar las actividades del centro, anunció a principios de 2022 planes para construir sitios de fabricación de vacunas en Ruanda y Senegal. Luego, Moderna declaró su intención de invertir en Kenia y señaló que la inversión «llenará el vacío» en términos de capacidad de fabricación.
El centro de Ciudad del Cabo cuenta con el respaldo de una variedad de socios que aportan conocimientos, experiencia y recursos, todos los cuales son esenciales para una transferencia de tecnología exitosa. La idea de reproducir estos insumos clave en otros sitios parece contradictoria.
Patentes y ganancias en productos farmacéuticos
Las decisiones de los fabricantes de medicamentos recuerdan la lucha por las patentes de medicamentos contra el VIH. que tuvo lugar en Sudáfrica a principios de la década de 2000. En ese momento, los medicamentos contra el VIH eran inasequibles en el país, con un precio de $ 10,000 por persona por año para un tratamiento efectivo. Las empresas farmacéuticas siguieron una estrategia agresiva para proteger su propiedad intelectual y sus precios, incluso a costa de miles de vidas en los países en desarrollo, incluida Sudáfrica. Obligadas por un caso judicial, las empresas finalmente se echaron atrás y otorgaron licencias a empresas genéricas para fabricar y comercializar sus productos antirretrovirales a una fracción del costo.
Moderna tiene una patente en Sudáfrica que puede ser problemática para el centro. en el mediano plazo. La patente incluye un reclamo que cubre la fabricación local de cualquier vacuna que contenga ARNm. Esta afirmación podría usarse para evitar cualquier ampliación de la tecnología de la plataforma que está desarrollando Afrigen. Varias organizaciones de interés público ya están pidiendo a Moderna que abandone sus reclamos de patentes o que otorgue una licencia libre de regalías a Afrigen.
Las acciones de los titulares de patentes pueden entenderse sobre la base de lo que desean, a toda costa, para evitar la perspectiva de una licencia obligatoria. Las licencias obligatorias están permitidas bajo los acuerdos internacionales sobre comercio y propiedad intelectual cuando los países consideran necesario acceder a medicamentos patentados para una emergencia de salud pública como una pandemia. Ahora que el centro ha demostrado que puede reproducir la tecnología, es probable que se otorgue una licencia obligatoria, en caso de que se presente una solicitud ante la Organización Mundial del Comercio.
Las empresas también parecen estar erosionando el caso comercial. para el centro mediante el establecimiento de instalaciones competidoras. Biovac y Afrigen, socios clave en los planes del centro, pueden tener dificultades para recaudar fondos o vender productos en aquellos mercados donde Moderna y BioNTech ahora están estableciendo una presencia. Los volúmenes de mercado son esenciales para la viabilidad de la fabricación de vacunas, y cada nuevo sitio disminuye las posibilidades de que un competidor construya su propio negocio.
Salud pública
Las vacunas son en su mayoría productos de salud pública. Protegen a poblaciones enteras con un gasto mínimo. Es aceptable que las empresas que desarrollan y fabrican estos productos lo hagan con un margen razonable. Esto suele estar en la región del 14% de las ganancias netas como porcentaje de los ingresos.
Pero las principales empresas de ARNm ahora están reportando ganancias extremas.
La salud pública no debe ser rescatada por la ganancia privada, ni debe quedar en bancarrota por las intervenciones necesarias para salvar vidas. Las acciones de BioNTech y Moderna prolongarán los costos sociales y económicos de la pandemia.
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Acuerdo en efectivo para la innovadora vacuna de ARNm de África Proporcionado por The Conversation
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Cita: Cómo las compañías farmacéuticas están eludiendo el centro de transferencia de tecnología de la OMS en África (2022, 14 de marzo) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03- drug-companies-sidestepping-technology-hub.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.