Vacuna antitifoidea oral para comenzar ensayos en humanos
Representación de la bacteria Salmonella. Crédito: sokolova_sv/Shutterstock
La Universidad de Oxford, en colaboración con la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland (UMSoM), ha comenzado el reclutamiento para un ensayo de Fase I/II de una nueva vacuna paratifoidea en voluntarios humanos en Oxford.
En el primer estudio de este tipo, después de la vacunación, los voluntarios serán «desafiados» con paratifoidea para ver si la vacuna puede prevenir la infección.
El estudio Vaccine Against Salmonella Paratyphi (VASP) evaluará la inmunidad respuesta, eficacia y seguridad de una nueva vacuna, CVD 1902, contra la fiebre paratifoidea (una forma de fiebre entérica similar a la tifoidea), que se administra por vía oral en forma de bebida. CVD 1902 fue desarrollado por un equipo de científicos del Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global (CVD) de la UMSoM. El uso de un modelo de desafío humano para hacer esto permitirá comprender la efectividad de la vacuna sin tener que inmunizar a miles de personas.
Se aleatorizará una muestra planificada de hasta 76 participantes de entre 18 y 55 años y en buen estado de salud. recibir dos dosis de la nueva vacuna paratifoidea o un placebo con 14 días de diferencia. Luego, todos los participantes serán desafiados con bacterias paratifoideas para ver si están protegidos contra la infección.
Después del desafío, los participantes serán monitoreados de cerca y tratados con antibióticos tan pronto como muestren signos de infección, o después de dos semanas. si no muestran signos de infección. Se esperan resultados en 2023.
El profesor Sir Andrew Pollard, director del Oxford Vaccine Group e investigador principal del ensayo, dijo:
«Se necesitan vacunas con urgencia para prevenir los 3,3 millones casos de fiebre paratifoidea que afecta principalmente a niños en edad escolar en el sur y sureste de Asia. Este primer estudio de desafío humano para evaluar una vacuna paratifoidea nos acercará un paso más a la reducción de la carga de esta aflicción en el mundo».
Crédito: Universidad de Oxford
El profesor Brian Angus, director del Centro de Medicina Tropical Clínica y Salud Global de Oxford e investigador principal del ensayo, dijo:
«La fiebre entérica es una enfermedad infecciosa común que se propaga en todo el mundo por beber agua contaminada. Aunque la causa principal es Salmonella Typhi, una cuarta parte de los casos se deben a otro organismo, Salmonella Paratyphi. Recientemente, se aprobó una nueva vacuna para la fiebre tifoidea, pero actualmente no hay una vacuna autorizada para la paratifoidea. Debido a la creciente resistencia a los antibióticos postura, la necesidad de vacunas contra estas bacterias es desesperadamente necesaria».
Dr. Maheshi Ramasamy, investigador clínico sénior e investigador principal del ensayo, dijo:
«Aquí en Oxford, hemos desarrollado formas seguras y controladas de estudiar la malaria, la fiebre tifoidea y las infecciones por COVID-19 en voluntarios.
«Sobre la base de esta experiencia, usaremos un modelo humano de infección paratifoidea para estudiar la eficacia de una nueva vacuna contra esta enfermedad que afecta de manera desproporcionada a los países de ingresos bajos y medios».
Myron ( Mike) M. Levine, MD, DTPH, Profesor Distinguido de Medicina Simon and Bessie Grollman y Decano Asociado de Salud Global, Vacunología y Enfermedades Infecciosas, quien dirigió el equipo de la UMSoM que desarrolló la vacuna CVD 1902, dijo:
«Una vacuna oral es fácil de administrar y puede estimular respuestas inmunitarias protectoras ‘locales’ a lo largo de la superficie del intestino, así como la inmunidad sistémica. Durante más de una década, CVD y Oxford Vaccine Group han trabajado juntos en proyectos para encontrar formas mejoradas de prevenir las fiebres tifoidea y paratifoidea».
Los voluntarios interesados en inscribirse en el estudio pueden hacerlo en línea en https ://trials.ovg.ox.ac.uk/trials/vasp
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¿Los estudios subestiman la prevalencia de la fiebre tifoidea? Proporcionado por la Universidad de Oxford Cita: Vacuna oral paratifoidea para comenzar los ensayos en humanos (9 de marzo de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-oral-paratyphoid-vaccine-human-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.