Sesgo e inexactitud en la comercialización de pruebas prenatales no invasivas
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
El sesgo y la inexactitud son omnipresentes en la comercialización de pruebas prenatales no invasivas (NIPT), concluye un estudio preliminar en el Informe del Centro Hastings. Las pruebas se comercializan a consumidores de todo el mundo sin supervisión regulatoria.
Las NIPT son pruebas de detección que evalúan la posibilidad de que un feto se vea afectado por diversas afecciones cromosómicas y de otro tipo mediante el análisis del ADN fetal en una muestra de sangre materna. En ausencia de regulación, la responsabilidad de garantizar que las NIPT se representen de manera precisa y ética recae en los fabricantes.
El estudio examinó si los fabricantes cumplen con esta responsabilidad mediante la evaluación de folletos para consumidores en inglés sobre las NIPT comercializadas a nivel mundial. Como punto de referencia, el estudio utilizó un documento de orientación producido por el Nuffield Council on Bioethics en el Reino Unido. Entre los principales hallazgos:
- Ninguno de los folletos cumplía con todos los criterios del Consejo.
- El 52 % de los folletos tergiversaba las NIPT como pruebas de diagnóstico en lugar de pruebas de detección. Las pacientes que no entienden que se requieren pruebas de diagnóstico de seguimiento para confirmar un resultado positivo de NIPT pueden tomar decisiones sobre su embarazo, como abortar, basándose únicamente en el resultado de NIPT.
- Las empresas no ofrecieron evidencia para respaldar sus afirmaciones sobre el rendimiento de sus pruebas.
- Los folletos invocaban al propio proveedor de atención médica del paciente como una autoridad en NIPT. Esto es preocupante por dos razones. 1) Varios estudios indican que los médicos tienen una comprensión limitada de las NIPT. 2) Existe evidencia de que los fabricantes de NIPT han contratado a médicos-investigadores para realizar estudios que validen las pruebas, lo que plantea la posibilidad de un conflicto de intereses en la evidencia que respalda una prueba.
Los autores concluyen que su estudio plantea dudas sobre la capacidad de acceder a material sobre NIPT que sea «preciso, confiable y éticamente responsable». Piden la regulación de las NIPT y las afirmaciones que se hacen sobre ellas.
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Un nuevo análisis de sangre prenatal unicelular puede identificar anomalías genéticas Más información: Kelly Holloway et al, El mercado de las pruebas prenatales no invasivas y el mensaje a los consumidores: Exploring Responsibility, Informe del Centro Hastings (2022). DOI: 10.1002/hast.1329 Información de la revista: Informe del Centro Hastings
Proporcionado por el Centro Hastings Cita: Sesgo e inexactitud en la comercialización de pruebas prenatales no invasivas (marzo de 2022 9) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-bias-inaccuracy-non invade-prenatal.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.