Pfizer comienza la prueba del medicamento contra el COVID Paxlovid en niños de 6 a 17 años
Pfizer Inc. anunció el martes que lanzó un ensayo clínico de fase 2/3 de su píldora antiviral contra el COVID conocida como Paxlovid en niños de 6 a 17 años.
Un comunicado de prensa de la compañía dijo que el ensayo evaluará la seguridad y la eficacia del medicamento en niños con síntomas de COVID y una infección confirmada que no están hospitalizados y están en riesgo de una enfermedad grave.
» Desde el comienzo de la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años en los Estados Unidos han dado positivo por COVID-19, lo que representa casi el 18 % de los casos notificados y ha dado lugar a más de 100 000 ingresos hospitalarios. necesidad insatisfecha de tratamientos ambulatorios que pueden tomar niños y adolescentes para ayudar a prevenir la progresión a una enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte», dijo en el comunicado Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.
«Paxlovid ya está autorizado o aprobado en muchos países de todo el mundo, con más de 1,5 millones de cursos de tratamiento entregados hasta el momento y 30 millones esperados para julio para ayudar a combatir este desarrollo una enfermedad grave», dijo Dolsten.
El ensayo de Pfizer incluirá a unos 140 pacientes y los evaluará en dos grupos para determinar los efectos de diferentes dosis según el peso.
Paxlovid combina dos antivirales Fármacos: nirmatrelvir y ritonavir. Los participantes del primer grupo que pesen al menos 88 libras recibirían 300 miligramos (mg) de nirmaterlvir y 100 mg de ritonavir por vía oral dos veces al día durante cinco días.
Esta es la dosis actualmente autorizada por los EE. UU. Administración de Alimentos y Medicamentos para pacientes de alto riesgo con COVID-19 mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras.
Los participantes del segundo grupo que pesen entre 44 y 88 libras recibirán 150 mg de nirmatrelvir y 100 mg de ritonavir por vía oral dos veces al día durante cinco días.
Los ensayos clínicos en pacientes mayores de 18 años han demostrado que Paxlovid reduce el riesgo de hospitalización o muerte en un 89 % si se administra a los pocos días de los primeros síntomas , según Pfizer.
Aunque la vacuna COVID de Pfizer está autorizada para niños de tan solo 5 años, los tratamientos para niños son limitados.
«Estamos trabajando con empresas para acumular datos pediátricos, Dr. John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación de Medicamentos e Investigación de Nuevos Medicamentos, dijo durante un seminario web de la Asociación Médica Estadounidense el mes pasado, informó CNN. Agregó que los datos de seguridad, así como los datos sobre cómo se mueven los medicamentos a través del cuerpo, serían clave.
Los niños pueden enfermarse gravemente de COVID, pero tienen menos probabilidades que los adultos de ser hospitalizados. Mientras tanto, los nuevos casos de COVID entre los niños estadounidenses cayeron por debajo de los 100.000 la semana pasada por primera vez desde principios de agosto, informó el lunes la Academia Estadounidense de Pediatría. Los casos nuevos cayeron casi un 46% la semana pasada con respecto a la semana anterior; fue la sexta disminución semanal consecutiva desde el pico de más de 1,15 millones de casos nuevos durante la semana del 20 de enero.
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Cita: Pfizer comienza la prueba del fármaco para el COVID Paxlovid en niños de 6 a 17 años (9 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-03- pfizer-trial-covid-drug-paxlovid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.