Duración del tratamiento reducida para niños con tuberculosis
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Un ensayo internacional dirigido por UCL que explora la efectividad del tratamiento de la tuberculosis (TB) en niños ha llevado a un cambio en las pautas globales de la Organización Mundial de la Salud para manejo de la enfermedad.
La investigación, publicada en The New England Journal of Medicine, encontró que la duración del tratamiento para la mayoría de los niños con tuberculosis sensible a los medicamentos se puede acortar de seis a cuatro meses, lo que reduce la carga para las familias y los sistemas de atención médica en todo el mundo. .
La investigadora principal, la profesora Diana Gibb (Unidad de ensayos clínicos de MRC en UCL) dijo: «Se estima que casi una cuarta parte de los niños con TB mueren, pero la gran mayoría (90 %) muere porque son no diagnosticados y comenzaron el tratamiento. Un tratamiento más corto para niños con TB no grave permite ahorros de un promedio de $17 (12) por niño, que se pueden utilizar para mejorar la cobertura de detección y encontrar a los niños con TB desaparecidos».
Los investigadores de la Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL trabajaron con socios en Sudáfrica, Uganda, Zambia e India en el estudio SHINE, el primer ensayo de control aleatorio para evaluar si los niños con TB ‘mínima’ podrían ser tratados de manera efectiva con un curso más corto del tratamiento.
La tuberculosis mínima es la tuberculosis pulmonar o de las glándulas linfáticas no grave, en la que la bacteria de la tuberculosis no se puede encontrar fácilmente en el esputo a través del microscopio de frotis (frotis negativo). En 2020, aproximadamente 1,1 millones de niños enfermaron de TB en todo el mundo y, a diferencia de los pacientes adultos, la mayoría de ellos (aproximadamente dos tercios) tenían una forma no grave de la enfermedad.
Sin embargo, a pesar de que los niños tienen más probabilidades de tienen TB mínima, hasta ahora la duración de su tratamiento se ha basado en los resultados de ensayos en adultos, que requieren seis meses de una combinación de medicamentos diarios. Dado que los niños que reciben tratamiento para la TB a menudo se quedan en casa y no van a la escuela, esto también aumenta la carga para los cuidadores.
El equipo de SHINE descubrió que el tratamiento durante cuatro meses con los mismos medicamentos estándar fue tan beneficioso como un ciclo de tratamiento de seis meses. para niños con TB mínima.
Dedicar menos tiempo al tratamiento significará menos visitas a la clínica, además de facilitar la finalización del tratamiento completo. En cambio, los ahorros para los programas de TB pueden gastarse en mejorar el acceso a las pruebas de detección y diagnóstico de la enfermedad, que pueden ser deficientes en los establecimientos de salud de nivel inferior, así como en capacitar a los trabajadores de la salud.
La primera autora, la Dra. Anna Turkova (Unidad de Ensayos Clínicos de MRC en UCL) dijo: «La gente piensa que un niño con TB debe estar muy enfermo, eso no es cierto. Se sabe que dos tercios de los niños que se caen enfermos de TB cada año tienen TB no grave y, por lo tanto, podrían tratarse con un tratamiento más corto».
El ensayo involucró a 1204 niños de dos meses a 16 años con TB no grave, que se dividieron al azar en dos grupos para recibir un tratamiento de cuatro o seis meses con medicamentos antituberculosos. De los niños inscritos, el 11% vivía con el VIH. Todos los niños fueron seguidos durante 18 meses después de la inscripción para ver si su tratamiento había tenido éxito.
Los resultados mostraron claramente que a los niños que recibieron el ciclo más corto les fue tan bien como a los que recibieron el tratamiento estándar de seis meses, independientemente del grupo de edad, país o estado del VIH, con pocos y similares efectos secundarios en ambos grupos.
La evidencia de SHINE fue revisada por el Grupo de Desarrollo de Directrices de la Organización Mundial de la Salud, quien recomendó en agosto de 2021 que en los niños y adolescentes con TB no grave, presuntamente sensible a los medicamentos, se debe usar un régimen de cuatro meses en lugar del régimen estándar de seis meses. Las consideraciones importantes sobre cómo determinar la elegibilidad para el régimen de tratamiento más corto se describirán en las pautas consolidadas completas de la OMS que se publicarán en marzo de 2022 y en el manual operativo.
Investigador principal en el sitio de ensayo de Zambia, Dr. Chishala Chabala (University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia), dijo: «Los niños a menudo presentan una enfermedad leve. Si se les diagnostica a tiempo, ahora pueden ser tratados con un ciclo más corto. Los resultados de SHINE son una oportunidad para mejorar el tratamiento de los niños con TB».
La pediatra del ensayo, la Dra. Priyanka Anand Kulkarni (BJ Medical College, Pune, India), agregó: «Para los padres es muy difícil manejar la carga de píldoras y motivar a los niños a completar la duración total del tratamiento. . El ciclo de tratamiento corto puede hacerlo más manejable».
Los niños que viven con el VIH y que también tienen TB se enfrentan a los problemas de tener que recibir tratamiento para ambas enfermedades, lo que complica las opciones de tratamiento del VIH. El tratamiento de TB más corto ayudará a reducir estos problemas.
Mientras se realizaba el ensayo, la capacitación y la educación comunitaria ayudaron a diagnosticar niños con TB leve. El equipo de SHINE ahora está trabajando con sus socios sudafricanos para mejorar las formas de identificar a los niños con la enfermedad. Esperan explorar el uso de inteligencia artificial para leer radiografías de tórax y ayudar a los médicos a distinguir entre casos graves y no graves.
Jill Jones, jefa de estrategia de salud global del Medical Research Council, dijo: «Es fantástico ver que los resultados del ensayo de este estudio ya se han incluido en las directrices de TB de la OMS.
«La TB sigue siendo una carga de salud importante para los niños y, por lo tanto, reducir el tiempo de tratamiento en dos meses tendrá un impacto importante en la salud». y el bienestar de los niños afectados por la TB».
Entre los socios adicionales se incluyen la Universidad de Stellenbosch, Sudáfrica; la Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica; el Instituto Nacional para la Investigación de la Tuberculosis, India; el Centro Médico de la Universidad de Radboud, Países Bajos; Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Pulmonares, Francia; Universidad de Melbourne, Australia; Universidad de York; Imperial College London y University Hospitals Birmingham.
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Medicamentos fáciles de tomar que mejoran la supresión VIH en niños Más información: Tratamiento más breve para la tuberculosis no grave en niños africanos e indios, New England Journal of Medicine (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2104535 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por University College London Cita: Se redujo la duración del tratamiento para niños con tuberculosis (2022, 9 de marzo ) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-treatment-length-children-tuberculosis.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.