La vacuna candidata contra la rabia comienza los ensayos en humanos en Tanzania
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La Universidad de Oxford y el Instituto de Salud Ifakara anunciaron hoy la vacunación de los primeros participantes en un ensayo de Fase Ib/II que prueba una nueva vacuna contra la rabia en voluntarios humanos en Tanzania.
El nuevo ensayo RAB002 se basa en resultados alentadores de un estudio más pequeño reciente de la misma vacuna en el Reino Unido. Se asignarán al azar hasta 192 personas sanas para recibir una dosis de la vacuna ChAdOx2 RabG de Oxford, o una o dos dosis de una vacuna contra la rabia actualmente autorizada. El estudio tiene como objetivo mostrar si una dosis única de la vacuna Oxford tiene el potencial de inducir respuestas inmunitarias protectoras comparables a las vacunas existentes.
Dr. Sandy Douglas, líder del grupo de investigación e investigador principal del ensayo, dijo: «Muchas personas no saben que la rabia todavía mata a unas 50 000 personas cada año, principalmente en Asia y África. Es la única infección viral conocida con esencialmente un 100 % de mortalidad. Las vacunas actuales contra la rabia son son eficaces, pero requieren múltiples dosis y son demasiado caras para un uso generalizado. Una vacuna de una sola dosis y de bajo costo cambiaría las reglas del juego. Este ensayo debería mostrarnos si nuestra nueva vacuna podría proporcionar eso».
One año después de recibir las vacunas del estudio, todos los participantes recibirán dos dosis de una vacuna contra la rabia actualmente autorizada. Esto ofrecerá a todos los participantes del estudio una protección sólida contra la rabia, independientemente de qué tan bien funcione la vacuna Oxford. Esto también mostrará si la nueva vacuna crea una «memoria» inmunológica sólida que luego puede «recuperarse» rápidamente mediante una vacunación adicional. Este retiro del mercado sería importante para brindar una protección sólida en caso de exposición a la rabia.
La vacuna ha sido diseñada para usarse en un régimen de dosis única, mientras que las vacunas para humanos actualmente aprobadas son relativamente caras y requieren dosis repetidas. , limitando su uso donde más se necesitan. Se basa en el vector ChAdOx2. Esta es una versión debilitada de un virus del resfriado común (adenovirus) que ha sido modificado genéticamente para que sea imposible que se replique en humanos, y es similar a la tecnología utilizada con éxito en la vacuna Oxford-AstraZeneca COVID-19.
Dr. Ally Olotu del Instituto de Salud Ifakara e investigador principal del ensayo, dijo: «La rabia causa más de 1500 muertes al año en Tanzania e impone una carga financiera significativa a los más pobres de la comunidad que requieren PEP y tratamiento de apoyo después de una mordedura de animal rabioso». El desarrollo de vacunas que sean más baratas y requieran menos contacto con el centro de salud puede reducir las desigualdades y facilitar el cumplimiento.
«Este estudio generará datos importantes sobre la seguridad y la capacidad de la vacuna candidata para inducir respuestas inmunitarias efectivas y su duración en una población endémica. El Instituto de Salud Ifakara tiene una larga trayectoria en la evaluación de innovaciones en salud cuyo objetivo es mejorar la salud y el bienestar de las personas. Estamos felices de trabajar con la Universidad de Oxford en este importante estudio».
El Dr. Douglas agregó: «La rabia realmente debería ser relegada a la historia. Es un privilegio trabajar con un equipo tan experto de científicos africanos para desarrollar una herramienta nueva y moderna para combatir esta terrible enfermedad».
Después de la vacunación, los participantes serán monitoreados de cerca a través de varias visitas durante 18 meses. Inicial Los resultados del ensayo recientemente completado en el Reino Unido se publicarán pronto. Los resultados iniciales del nuevo estudio en Tanzania se esperan para finales de este año, con los resultados completos a fines de 2023.
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La vacuna contra el ébola comenzará los ensayos en humanos Proporcionado por Cita de la Universidad de Oxford: El candidato a la vacuna contra la rabia comienza los ensayos en humanos en Tanzania (7 de marzo de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-rabies-vaccine-candidate -human-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.