El tratamiento intensivo de la enfermedad de Crohn es seguro en comparación con el tratamiento estándar actual
Autoinyector con 40 mg de Amgevita de Amgen (Adalimumab). Crédito: Raimond Spekking / CC BY-SA 4.0 (a través de Wikimedia Commons)
El tratamiento intensivo para pacientes con enfermedad de Crohn no mostró diferencias de seguridad en comparación con el estándar de atención actual, según un ensayo publicado en la revista Gastroenterology.
Los hallazgos ofrecen cierta flexibilidad adicional para el tratamiento de pacientes con la enfermedad de Crohn, según Stephen Hanauer, MD, Profesor de Medicina Clifford Joseph Barborka en la División de Gastroenterología y Hepatología y coautor del estudio.
«Este estudio muestra que algunas personas responden a dosis más altas y, lo que es más importante, no hubo problemas de seguridad», dijo Hanauer.
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad intestinal inflamatoria crónica y progresiva que causa dolor, pérdida de peso y fatiga. El tratamiento para la EC generalmente se ha enfocado en aliviar los síntomas para lograr la remisión clínica usando medicamentos como adalimumab, un anticuerpo monoclonal que reduce las citoquinas inflamatorias.
La eficacia del tratamiento disminuirá con el tiempo para aproximadamente la mitad de los pacientes, lo que requerirá una dosis mayor para recuperar la respuesta al tratamiento, según Hanauer. En el estudio actual, los investigadores examinaron el impacto de una dosis inicial y de mantenimiento más alta, con la hipótesis de que podría obviar la necesidad de una dosis reactiva.
El estudio midió los resultados midiendo la remisión sintomática y usando la endoscopia, que puede dar una una imagen más precisa del estado del paciente, según los autores del estudio.
En este ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase 3, se asignó al azar a unos 300 pacientes a un grupo de tratamiento intensivo, mientras que a unos 200 se les asignó al azar a un grupo de tratamiento estándar. régimen de medicamentos. El grupo de tratamiento intensivo recibió dosis semanales de 160 miligramos de anticuerpo monoclonal de adalimumaba que reduce las citocinas inflamatorias, mientras que el grupo estándar recibió 80 miligramos por semana.
Proporciones similares de pacientes en ambos grupos alcanzaron la remisión clínica en la semana cuatro (44 % ) y respuesta endoscópica a la semana 12 (43% en grupo intensivo, 39% en grupo de tratamiento estándar). Los resultados al año tampoco fueron diferentes entre los grupos.
No hubo diferencias entre los grupos en las tasas de eventos adversos, y el ajuste de la dosis de mantenimiento a través de los niveles séricos de adalimumab no fue más eficaz que la dosificación ajustada clínicamente. Según Hanauer, estos hallazgos refuerzan la eficacia del regimiento estándar y abren la puerta a dosis más altas.
«Si bien la dosificación estándar es efectiva, es posible que los pacientes individuales aún requieran aumentos de dosis para lograr una ‘eficacia óptima’ desde adalimumab y este estudio no descarta la necesidad de monitorear el nivel del fármaco reactivo», dijo Hanauer.
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El estudio encuentra que el inhibidor de TNF es más efectivo con la evaluación periódica del suero para ajustar la dosis Estrategias de mantenimiento: Resultados del ensayo aleatorizado SERENE CD, Gastroenterología (2022). DOI: 10.1053/j.gastro.2022.01.044 Información de la revista: Gastroenterología
Proporcionado por Northwestern University Cita: El tratamiento intensivo de la enfermedad de Crohn es seguro en comparación con el estándar actual de care (2 de marzo de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-intensive-crohn-treatment-safe-current.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.