El riesgo de progresión a COVID-19 grave es menor con nirmatrelvir + ritonavir

Para los pacientes con COVID-19 sintomático, el tratamiento con nirmatrelvir más ritonavir reduce el riesgo de progresión a COVID-19 grave, según un estudio publicado en línea el 16 de febrero en el New England Journal of Medicine.

Jennifer Hammond, Ph.D., de Pfizer en Collegeville, Pensilvania, y sus colegas realizaron un ensayo controlado aleatorio de fase 2 a 3 en adultos sintomáticos, no vacunados y no hospitalizados con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave. Un total de 2246 pacientes fueron asignados aleatoriamente a 300 mg de nirmatrelvir más 100 mg de ritonavir o placebo cada 12 horas durante cinco días (1120 y 1126, respectivamente).

En el análisis intermedio planificado de 774 pacientes tratados dentro de los tres días después del inicio de los síntomas, la incidencia de hospitalización o muerte relacionada con COVID-19 para el día 28 fue menor en el grupo de nirmatrelvir que en el de placebo (incidencia, 0,77 % [cero muertes] frente a 7,01 % [siete muertes]; reducción del riesgo relativo, 89,1 %). En el análisis final que involucró a 1379 pacientes en el análisis por intención de tratar modificado que comenzaron el tratamiento dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas y no recibieron anticuerpos monoclonales, la eficacia se mantuvo, con una diferencia del 5,81 % (reducción del riesgo relativo, 88,9 %). . En el día 5 de tratamiento, la carga viral fue menor con nirmatrelvir más ritonavir frente a placebo, con una diferencia media ajustada de 0,868 log10 copias/mL cuando el tratamiento se inició dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas. Hasta el día 34, no se observaron muertes en los receptores de nirmatrelvir; hubo 13 entre los que recibieron placebo.

«El tratamiento con nirmatrelvir más ritonavir al principio de la enfermedad de COVID-19 puede disminuir la progresión a enfermedad grave y reducir rápidamente la carga viral de SARS-CoV-2», escriben los autores.

Varios autores revelaron vínculos financieros con compañías farmacéuticas, incluida Pfizer, que fabrica nirmatrelvir y financió el estudio.

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Tres días de remdesivir reduce el riesgo de COVID-19 grave en pacientes ambulatorios Más información: Jennifer Hammond et al, Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19 , Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2118542

Eric J. Rubin et al, El potencial del desarrollo intencional de fármacos, New England Journal of Medicine (2022). DOI: 10.1056/NEJMe2202160 Información de la revista: New England Journal of Medicine