Pfizer busca la aprobación de la FDA para refuerzos de COVID-19 para niños de 5 a 11 años
Pfizer Inc. anunció el martes que solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. que apruebe el uso de emergencia de su refuerzo para niños de 5 a 11 años años.
La aplicación depende de un estudio de 140 niños sin evidencia de infección previa por COVID-19. Sus niveles de anticuerpos contra la cepa original del virus fueron seis veces más altos un mes después de una dosis de refuerzo que un mes después de una segunda dosis, dijo la compañía en un comunicado de prensa. Una tercera dosis aumentó los anticuerpos contra la variante omicron 36 veces en niños de 5 a 11 años, informaron las compañías a principios de este mes.
Se autorizó una serie inicial de dos dosis de la vacuna de Pfizer para esa edad. grupo en octubre. Los primeros refuerzos de la vacuna están autorizados para adultos y determinados jóvenes inmunocomprometidos a partir de los 12 años. Los segundos refuerzos están autorizados para cualquier persona de 50 años o más.
La eficacia de dos dosis de la vacuna de Pfizer para prevenir infecciones en niños de 5 a 12 años se redujo del 68 % a alrededor del 12 % durante el aumento de omicron, pero brindó protección contra enfermedades graves, según estudios realizados por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y el Departamento de Salud del Estado de Nueva York.
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Cita: Pfizer busca la aprobación de la FDA de los refuerzos de COVID-19 para niños de 5 a 11 años (28 de abril de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022 -04-pfizer-fda-covid-boosters-children.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.