Ivosidenib + azacitidina aumenta la supervivencia sin complicaciones en leucemia mieloide aguda con mutación en IDH1
En comparación con placebo y azacitidina, la combinación de ivosidenib y azacitidina prolonga la supervivencia sin complicaciones en pacientes con leucemia mieloide aguda con mutación en IDH1 recién diagnosticada que no son elegibles para la quimioterapia de inducción, según un estudio publicado en la edición del 21 de abril del New England Journal of Medicine.
Pau Montesinos, MD, Ph.D., del Hospital Universitari i Politcnic La Fe en Valencia, España, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 3 en el que participaron pacientes con leucemia mieloide aguda con mutación IDH1 recién diagnosticada que no eran elegibles para quimioterapia de inducción intensiva . Los pacientes fueron asignados al azar para recibir ivosidenib oral y azacitidina subcutánea o intravenosa o placebo y azacitidina (72 y 74 pacientes, respectivamente).
Los investigadores encontraron que la supervivencia libre de eventos fue significativamente mayor en el grupo de ivosidenib y -grupo de azacitidina que en el grupo de placebo y azacitidina en una mediana de seguimiento de 12,4 meses (razón de riesgo para fracaso del tratamiento, recaída de la remisión o muerte, 0,33). La probabilidad estimada de que un paciente permaneciera libre de eventos a los 12 meses fue del 37 y el 12 por ciento en el grupo de ivosidenib y azacitidina y en el grupo de placebo y azacitidina, respectivamente. La mediana de supervivencia general fue de 24,0 y 7,9 meses en el grupo de ivosidenib y azacitidina y en el grupo de placebo y azacitidina, respectivamente (razón de riesgo de muerte, 0,44).
«Debido a que este ensayo mostró una mejora sólida en todos los puntos finales de eficacia, se vuelve importante considerar el posicionamiento de esta nueva opción en el panorama de tratamiento actual, que incluye regímenes basados en venetoclax», escriben los autores.
El estudio fue financiado por Agios Pharmaceuticals. Servier Pharmaceuticals ha completado la adquisición del negocio de oncología de Agios.
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La terapia combinada mejora los resultados de supervivencia de los pacientes con leucemia mieloide aguda Más información: Resumen/Texto completo (es posible que se requiera suscripción o pago) Información de la revista: New England Journal of Medicine
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Cita: Ivosidenib + azacitidina aumenta la supervivencia sin eventos en leucemia mieloide aguda mutada en IDH1 (21 de abril de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022 -04-ivosidenib-azacitidine-ups-event-free-survival.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.