Impulsar la diversidad en los ensayos clínicos de la vacuna contra el COVID-19
La reverenda Debra Hickman, fundadora y directora ejecutiva de Sisters Together And Reaching, está ayudando a reclutar voluntarios afroamericanos para los ensayos de la vacuna contra el COVID-19 a fin de garantizar su eficacia en todas las poblaciones. Crédito: Chris Hartlove
Desde los primeros días de la pandemia, el coronavirus ha golpeado con más fuerza a las comunidades negras, latinas y nativas americanas. La tasa de mortalidad entre estos grupos es más del doble que la de los blancos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Se han dado muchas explicaciones: es más probable que las minorías trabajen en trabajos de primera línea más riesgosos para tiendas de comestibles, sistemas de transporte público o almacenes; vivir en hogares multigeneracionales; y verse afectado por las inequidades sistémicas en la atención de la salud que conducen a más comorbilidades y menos acceso a la atención.
Rev. Debra Hickman no necesita leer las estadísticas ni las explicaciones; ella los vive.
Su primer encuentro fue cuando dio un servicio junto a la tumba de una víctima de coronavirus. «Ahora, conozco a muchas personas con familiares que fallecieron a causa de la COVID», dice Hickman, pastor asistente en la Iglesia Bautista City Temple of Baltimore, en el vecindario de Bolton Hill de la ciudad.
Hickman lleva su máscara. Ella practica el distanciamiento físico. Ella sabe cómo se propaga el virus y qué comportamientos debe evitar. Aún así, en raras ocasiones, ve tanta angustia y pérdida que «le recuerda nuestra humanidad» y rompe las reglas.
«A veces puedo arriesgarme solo para abrazar a una persona», dice. , «si parece que realmente necesitan ese abrazo».
Pero los abrazos no acabarán con este flagelo, como bien sabe Hickman. Ella comparte un compromiso con la fe y la salud como fundadora y directora ejecutiva de Sisters Together and Reaching, una organización de atención médica sin fines de lucro que brinda apoyo, servicios de salud directos y educación preventiva a las comunidades desatendidas de Baltimore, con énfasis en las mujeres negras que viven con el VIH y sus familias. .
Los líderes religiosos y las pequeñas organizaciones comunitarias como la de ella pueden estar desempeñando un papel importante para frenar la mayor crisis de salud de nuestra era.
Terminar con la pandemia requerirá un COVID- 19 vacuna. Y la forma mejor y más ética de crear una es asegurarse de que las poblaciones más vulnerables estén bien representadas en los ensayos clínicos de vacunas. Eso significa que los voluntarios negros, latinos y nativos americanos deben, literalmente, arremangarse y unirse a los ensayos clínicos de fase 3. Hickman y grupos como el suyo ahora están ayudando a difundir este mensaje en medio de un proceso que está ocurriendo a «velocidad vertiginosa».
Los científicos quieren probar la eficacia de una vacuna candidata en diferentes poblaciones porque quieren asegurarse de que funcione. en los grupos más afectados por el COVID-19, dice Anna Durbin, investigadora principal del Centro Johns Hopkins para la Investigación de la Inmunización. Para una gran prueba de AstraZeneca, que tiene una meta nacional de 44,000 participantes, el centro está encargado de inscribir a unas 500 personas este otoño, en su mayoría reclutadas en Baltimore con algunas de la Costa Este y el sur de Pensilvania. CIR también casi completó la inscripción de poco más de 100 voluntarios hasta el momento para una prueba de Pfizer/BioNTech. El objetivo general es que estos ensayos sean al menos tan diversos racialmente como el propio país, con sitios de reclutamiento individuales que reflejen la demografía local. En Baltimore, eso significa inscribir a unos 300 residentes negros solo para el ensayo de AstraZeneca.
Pero el esfuerzo enfrenta obstáculos en las comunidades minoritarias, incluida una desconfianza general en la investigación médica y las grandes compañías farmacéuticas, así como temores de convertirse en conejillos de indias en un proceso apresurado y politizado. A algunos residentes latinos indocumentados les preocupa que participar en un juicio pueda exponerlos de alguna manera a las autoridades de inmigración. Y luego están los desafíos de la pandemia misma.
«Este tipo de divulgación requiere tiempo y esfuerzo, pero las cosas están sucediendo muy rápido», dice Durbin. Agrega que la mejor manera de construir relaciones de confianza con las comunidades es en persona a través de zapatos de cuero y apretones de manos. Sin embargo, las restricciones de COVID requieren comunicarse de forma remota a través de Zoom.
Dado que las iglesias y las mezquitas se encuentran entre las instituciones ancla para los afroamericanos y latinos de Baltimore, los investigadores lanzaron una serie de sesiones de escucha con líderes religiosos, dice Chris Beyrer, especialista en epidemiología. profesor y enlace científico principal de CoVPN. «Básicamente, queremos asegurarnos de que tengan la información y la experiencia que necesitan para luego hablar con sus electores, sus comunidades, sus congregaciones sobre este esfuerzo», dice Beyrer.
Los investigadores también están aprovechando conexiones existentes con socios comunitarios como Generation Tomorrow, que capacita a los trabajadores de la salud en la detección del VIH y la hepatitis C en Baltimore. «Lo bueno es que tenemos personas con las que hemos trabajado y nos conocen, y ahora podemos traducir esa relación en COVID-19», dice Risha Irvin, profesora asistente en la Escuela de Medicina Johns Hopkins y fundadora de la organización. y director.
Para persuadir a los escépticos y a aquellos que se han sentido confundidos por los mensajes confusos sobre el COVID-19, Irvin enfatiza la primacía de la ciencia. Dictará la línea de tiempo y los mensajes en torno a una vacuna, dice ella. Agrega que también se debe abordar otra dimensión de la experiencia de la comunidad: «Necesitamos dejar espacio para discusiones sobre el racismo sistémico y la desconfianza que puede existir, y no tratar de escondernos de esos problemas», dice Irvin.
«Históricamente, la investigación médica no ha tratado bien a estas poblaciones», dice Kawsar R. Talaat, investigador del CIR y profesor asistente en Salud Internacional. «El [estudio sobre la sífilis] de Tuskegee surge prácticamente en todas las conversaciones que tenemos. Todavía está muy fresco en la mente de las personas, y es algo que tenemos que abordar, los grandes errores y los grandes abusos».
La estrategia de Talaat es reconocer los errores del pasado y enfatizar que es una nueva era con juntas de revisión institucional y otros mecanismos de supervisión.
Otro desafío para los investigadores: el distanciamiento físico y los estrictos protocolos de desinfección requieren que se realicen los ensayos de la vacuna. en una instalación de Hopkins en lugar de en el campo, haciéndolo más difícil para los participantes. El ensayo doble ciego de AstraZeneca requiere que los participantes reciban dos inyecciones separadas y realicen hasta seis visitas de seguimiento durante dos años. Se les compensará con $860 por su tiempo. Para aumentar la participación latina, se desplegará una unidad médica móvil para llegar a una fuerza laboral mayoritariamente latina en una planta de procesamiento de carne en Pensilvania. Tales plantas han representado más de 45,000 casos de COVID-19 y 214 muertes, según la Red de Informes de Alimentos y Medio Ambiente sin fines de lucro. Al menos 20 trabajadores de plantas avícolas en la costa este de Maryland han muerto.
Los investigadores entienden que una forma de lograr un objetivo médico urgente a corto plazo es envolverlo dentro del objetivo más amplio de construir una relación de atención médica duradera y acabando con las desigualdades. «Hacemos hincapié en decir que no solo vamos a hacer una prueba y luego nos vamos», dice Durbin. «Así que preguntamos, ¿qué podemos aportar a la comunidad además de estos ensayos que vayan a durar? ¿Cómo podemos ayudar a que las personas participen en la atención médica?». El equipo de Durbin, por ejemplo, está trabajando con el grupo regional de defensa de inmigrantes y latinos Casa de Maryland para reforzar su programa de pruebas de COVID-19 y ayudarlos con las pruebas de detección de diabetes y presión arterial.
Estas relaciones más profundas pueden solo ayudará cuando se lance la próxima gran campaña de salud pública: alentar a las personas a vacunarse una vez que esté disponible una vacuna contra el COVID-19. Eso puede no ser fácil. Casi la mitad de los adultos negros estadounidenses podrían rechazar una vacuna COVID-19 por miedo y desconfianza, según una encuesta de octubre realizada por el sitio web de noticias The Undefeated y Kaiser Family Foundation. Dichos temores pueden haberse reforzado cuando la FDA detuvo el ensayo de AstraZeneca en septiembre en los EE. UU. después de que un participante del ensayo en el Reino Unido experimentara un «evento adverso grave».
«Es como una espada de doble filo», dice Irvin. . «Es exactamente lo que debería suceder hasta que descubran las causas. Eso es buena ciencia. Pero luego, para las personas que ven en las noticias que se ha detenido, también puede aumentar su miedo o vacilación».
¿Será el los esfuerzos de reclutamiento de ensayos clínicos locales serán suficientes? A principios de septiembre, Moderna redujo la inscripción en su ensayo de vacuna para centrarse en reforzar la diversidad; cuando se completó la inscripción, los negros representaron el 10% de los participantes. A principios de noviembre, el 10 % de los participantes en el ensayo clínico de Pfizer en EE. sigue rezagada en general», dice Aletha Maybank, vicepresidenta y directora de equidad en salud de la Asociación Médica Estadounidense. «Será clave garantizar que la equidad, incluida una perspectiva antirracista, siga siendo una estrategia y un objetivo para todos los ensayos de vacunas, así como cuando llegue el momento de difundir realmente una vacuna».
Para ella parte, el reverendo Hickman está a bordo. Su equipo está armado con la información que necesitan para analizar los ensayos de vacunas en los vecindarios de Baltimore. «En nuestra comunidad afroamericana, hay una gran necesidad de que participemos en este momento», dice Hickman. “Creo que es hora de que nos alejemos del drama y los caminos negativos que se han creado en Estados Unidos y creemos caminos en los que las personas simplemente digan: ‘Realmente necesito obtener la información que necesito para poder hacer mi parte’. «
Hickman sabe que el sufrimiento está lejos de terminar, pero mantiene la fe.
«Lo superaremos», dice. «Eso es lo que tenemos que hacer». todos los días e ir a dormir todas las noches, superaremos esto».
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Proporcionado por la Universidad Johns Hopkins Cita : Impulsar la diversidad en los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19 (2020, 1 de diciembre) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-12-boosting-diversity-covid-vaccine-clinical.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con el propósito de estudio o investigación privada, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona para inf propósitos de formación solamente.